各市食品藥品監督管理局：
為進一步加強保健食品市場秩序整頓和規范，嚴厲打擊保健食品違法違規行為，按照國家總局和省政府工作要求，結合我省保健食品監管實際，省局制定了《打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案》，現印發給你們，請認真組織實施。
山西省食品藥品監督管理局
2013年5月24日
打擊保健食品“四非”專項行動工作實施方案
為加強全省保健食品市場秩序整頓和規范，嚴厲打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳（下稱“四非”）等違法違規行為，按照國家總局專項行動安排部署和省政府工作要求，特制定本實施方案。
一、整治目標
按照整治、懲處和規范相結合的總體要求，用五個月時間集中開展專項行動，以打擊“四非”、整治假劣、凈化市場、保障安全為主要目標，以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，重典治亂，在全省范圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢，讓人民群眾切實感受到保健食品市場環境有好轉。
二、整治重點
（一）整治范圍：全省保健食品生產、經營企業。重點是涉及重點監管原料的生產企業、涉及膠囊劑保健食品的生產企業、委托生產企業、批發企業和區域代理商。
（二）重點區域：保健食品批發市場、主要集散地、商業區和城鄉結合部。
（三）主要行為
1、非法生產行為：
①地下黑窩點生產保健食品的；
②企業未經許可生產保健食品的；
③在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健食品的；
④生產的保健食品存在重金屬、微生物超標等質量問題的；
⑤違法違規委托生產的。
2、非法經營行為:
①未經食品流通許可或保健食品流通許可（備案）經營保健食品的；
②經營假冒、套用保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；
③經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；
④以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；
⑤市場開辦者對入場的保健食品經營者未履行市場開辦責任的。
3、非法添加行為：
①未按照批準的保健食品原輔料進行生產（生產工藝所需輔料除外），非法添加藥物、食品添加劑（非批準）等其他成分的行為，特別是在生產減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓和改善睡眠等保健食品中非法添加藥物的；
②明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續經營的。
4、非法宣傳行為:
①在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；
②宣稱保健食品具有疾病預防或治療功能的；
③虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；
④未經審查發布保健食品廣告的；
⑤不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。
三、法律依據
為確保本次專項行動中發現的違法違規行為得到統一、嚴厲查處，根據國家總局方案的有關要求，此次打擊保健食品“四非”行為專項行動適用的法律法規有：《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）及省局制定的《山西省保健食品非法添加行為管理辦法（試行）》和《山西省保健食品違規宣傳行為管理辦法（試行）》。各級食品藥品監督管理部門要在專項行動中嚴格執行。
四、組織機構
為確保專項整治行動順利開展、取得實效，省局成立保健食品專項行動領導組，下設領導組辦公室（綜合協調組）、案件督查組、新聞宣傳組、技術支撐組，具體人員組成和職責如下：
組 長：趙光國
副組長：任晉斌、贠亞明、徐躍華、劉建國
（一）領導組辦公室（綜合協調組）
領導組辦公室設在省局保健食品化妝品監管處,辦公室主任由保化處處長擔任。
主 任：王鮮梅
成 員：萬躍華、李凱、獨家杰
主要職責：擬定專項行動實施方案，籌備有關會議；負責專項行動領導小組有關事項的落實；及時了解和匯總各地專項行動信息，上報專項行動階段進展信息；負責專項行動簡報的編發；指導各地專項行動的監督檢查；協調相關工作；組織開展監督抽檢；負責提供執法依據和政策解讀；專項行動工作總結；完成領導交辦的其他任務。
（二）案件督查組
負責人：薄繼寶
成 員：韓海旺、劉 軍、柳 念
主要職責：與工商、公安等有關部門溝通，組織協調跨省、跨地區重大案件查處和重大案件督辦工作，完成領導交辦的其他任務。
（三）新聞宣傳組
負責人：馮子剛
成 員：李平林
主要職責：負責行動造勢、宣傳策劃、新聞發布、跟蹤報道，負責社會溝通、發布消費提示等，完成領導交辦的其他任務。
（四）技術支撐組
負責人：樊開珍
成 員：郭景文、史 岑、游萬興、董培智
主要職責：負責組織開展檢驗檢測相關工作，核對檢驗產品和相關檢驗標準，規范檢測結果判定，提供相應的技術保障等，完成領導交辦的其他任務。
五、整治工作安排
此次專項行動從2013年5月開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接，時間進度服從工作質量，重在解決問題和排除隱患，其中檢查整治、案件查辦兩個階段的主要工作任務力爭在四個月內完成，規范提高階段的主要工作任務力爭在一個月內完成。
（一）檢查整治階段
1.省局制定專項行動實施方案，確定“全省重點監督檢查的生產企業及品種名單”（附件1），并召開專題會議進行部署。組織開展專項監督抽檢，對各地專項行動工作進行督查。
2.各市局要按照省局的統一部署，結合本地日常監管、監督抽檢和投訴舉報工作情況，制定轄區內的具體實施方案,并確定“本地重點監督檢查的流通企業名單及品種”。各市局要組織市、縣級食品藥品監管部門按照屬地監管的原則對省局和市局確定的“重點監督檢查的企業和品種”進行暗訪暗查和突擊檢查。
3.各市局要按照統一部署，加大對轄區內保健食品“四非”行為的監督檢查力度，尤其要對保健食品生產企業、批發市場和主要集散地等重點區域進行全覆蓋的監督檢查。
（二）案件督辦階段
1.各級食品藥品監督管理部門要在檢查整治工作的基礎上，抓好違法違規行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則，由當地食品藥品監督管理部門根據檢查中發現的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報的線索、查處一批違法違規行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。
2. 省局將對各地查處工作進行指導，組織對跨省、跨地區重大案件的查處，對重點案件進行掛牌督辦。各市局要完成省局交辦的監督檢查任務，依法做出處理，并按要求向省局報送監督檢查和處理結果。
3.各級食品藥品監管部門加強與公安、宣傳、工商、新聞、廣電、通訊等部門的溝通與配合，充分發揮各部門的職能優勢，不斷增強監管的合力和整治實效，解決專項行動工作中遇到的困難和問題。對非法宣傳行為，要加強與宣傳、工商、廣電、新聞出版等部門的溝通協作，定期通報保健食品違規廣告監測及查處情況，做好廣告治理的銜接工作；對非法經營行為，要與工商部門加強流通環節的“聯合檢查”工作；對利用互聯網銷售的假劣保健食品，要與通訊部門積極協調進行取締和關閉；對涉及刑事案件的必須及時聯合公安部門進一步布控，查處一批大案要案。
（三）規范提高階段
1.各地食品藥品監督管理部門對專項行動要階段性總結，針對存在的突出問題，查找監管工作的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業的主體責任，保持打擊違法違規行為的高壓態勢，切實鞏固專項行動成果。
2.省局對專項行動工作進行總結，對各地的一些好經驗、好做法進行推廣，努力形成長效監管機制。同時積極探索規范生產經營行為的監管措施，全面開展保健食品流通環節全省備案監管制度。
六、工作要求
（一）加強組織領導。各級食品藥品監督管理部門要高度重視此次專項行動，切實加強領導，主要負責同志要靠前指揮，推動專項行動各項工作順利開展。各市局要結合轄區實際，成立領導小組和相應的工作機構，配備專門人員，結合省局下發的《山西省2013年保健食品非法添加專項整治實施方案》和《山西省2013年保健食品違規宣傳專項整治實施方案》的有關要求，制定具體實施方案，確保工作經費。
（二）落實監管責任。各級食品藥品監督管理部門要嚴格落實“三化”監管要求，增強監管責任意識，落實屬地管理責任，細化和明確各級監管崗位責任制和責任追究制，各項任務要確保責任到人，措施到位。要通過此次專項行動，對轄區內生產經營企業做到全覆蓋的排查，切實摸清轄區內保健食品生產經營企業底數，掌握基本情況，建立健全監管檔案。要加強監督檢查、案件稽查和技術支撐等相關機構的協調，形成合力，有序推進，確保各項工作落到實處。省局要適時對各地專項行動的工作開展和案件查處情況進行督查督辦，對于工作不落實、協查不配合、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，要依法依規依紀追究相關人員的責任。
（三）推行使用電子監管系統。各級食品藥品監督管理部門在現場監督檢查時，要按照省局網格化監管、格式化檢查和痕跡化管理的“三化”要求，使用《保健食品生產企業日常監督檢查表》和《保健食品經營企業日常監督檢查表》、對被檢查企業逐條逐項進行檢查，同時做好現場監督檢查記錄。要督促委托（受托）生產企業按照《山西省保健食品委托生產管理辦法（試行）》辦理委托生產備案。要按照省局《關于推行使用保健食品化妝品“執法檢查系統”的通知》（晉食藥監保化〔2013〕113號）工作安排和“執法檢查系統”的功能設置要求，及時接收工作任務，準確、完整、規范將專項整治現場檢查情況錄入“執法檢查系統”。同時，按照省局《關于推行實施保健食品化妝品生產經營企業“動態（電子）監管系統”的通知》（晉食藥監保化〔2013〕114號）要求，督促轄區內生產經營企業按照實施進度，納入“動態（電子）監管系統”監管，填寫基本信息，及時上報生產銷售數據。對拒不納入監管和拒不填報信息的企業嚴格進行整治和規范。
（四）依法嚴厲查處。在此次專項行動中，對檢查整治中發現企業和產品的一般性問題，一律要提出整改措施，并限期整改；對發現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。
1.對保健食品非法生產行為，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰。
2.對保健食品非法經營行為，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰。
3.對保健食品非法添加行為。按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰。
4.對保健食品非法宣傳行為，按《食品安全法》第八十七條、九十四條和《山西省保健食品違規宣傳行為管理辦法（試行）》第五條、第六條、第八條、第九條、第十一條、第十二條相應規定予以處罰。
5.遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。
（五）強化社會監督。各地要充分發揮社會監督作用，鼓勵新聞媒體積極參與，大力宣傳開展打擊“四非”專項行動的重要性和積極作用；要主動宣傳工作舉措、進展和成效，要充分發揮投訴舉報作用，鼓勵社會各界通過電話、網絡舉報保健食品違法違規行為；要積極回應社會關注的熱點、焦點問題，始終保持高壓態勢，有力震懾不法分子。
（六）做好信息報送。
1.各地要加強輿論宣傳，營造良好氛圍，嚴格執行新聞紀律，規范信息發布。專項行動期間，按照國家總局工作要求，涉及案件查處情況的信息，由省局統一發布，涉及重大案件的信息，發布前由省局報總局保健食品專項行動領導小組批準。
2.各市局要及時向省局報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。省局將匯總全省的違法違規行為，以“監管公告”形式向社會進行通報，對有關企業進行曝光，對相關產品采取強制下架、全省禁售的行政措施 。
3.各市局于5月31日和9月20日前向省局報送專項行動具體實施方案、專項行動工作總結和2013年打擊保健食品“四非”專項行動工作統計表（含電子版）。在專項行動期間，每月5日前報送上月專項行動階段進展情況信息和“工作統計表”（附件2），重要信息隨時上報（含電子版）。
聯 系 人：李凱、獨家杰
聯系電話（傳真）：0351-3581511
電子郵箱：shanxijubhc@163.com
附件： 
2013年打擊保健食品“四非”專項行動工作統計表.xls
