各縣（市、區）食品藥品監督管理局，局機關各科室，市食品藥品監督所：
現將《2014年食品藥品安全監管工作意見》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
河池市食品藥品監督管理局
2014年2月17日
河池市食品藥品監督管理局2014年食品藥品安全監管工作意見
2014年，是全區食品藥品監管體制改革后的開局之年。根據市委、市人民政府“五大工程深化年”“一個基調，兩個抓手，六個突圍”的總體思路和自治區食品藥品監督管理局業務工作安排，為確保公眾食品藥品安全，促進食品藥品監督管理各項工作“上檔進位”，特制定如下工作意見：
一、 總體要求
全面貫徹黨的十八屆三中全會精神，緊緊圍繞深化改革促發展，加強監管保安全，提升能力打基礎的總體思路，以實施《改革完善全區食品藥品監督管理體制的實施意見》、《廣西食品安全行動計劃（2012－2015年）》和《廣西食品藥品安全“十二五”規劃》為主線，以“治理整頓”和“能力提升”為重點，健全監管體系，加強隊伍建設，強化日常監管，構筑社會共治，統籌推進“五大工程深化年”各項工作任務的落實，以監管工作的實效取信于民、惠及于民，為經濟轉型升級、提質增效提供有力支撐。
二、工作思路
堅持“一個中心”，突出“三個重點”，完善“四個機制”，實現“十大任務”。
“一個中心”：就是確保公眾食品藥品安全的中心。
“三個重點”：一是全面完成食品藥品監管體制改革職能轉變工作任務；二是扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動；三是加強干部隊伍建設，提高履職能力。
“四個機制”：一是完善行政執法與刑事司法有效銜接機制。二是完善食品安全委員會成員單位監管職能協作配合機制。三是完善對各縣（市、區）局業務指導督促檢查工作機制。四是完善機關內部管理工作機制。
“十大任務”：
（一）積極、科學、有序的推進全市食品藥品監管體制改革。一是全面完成監管職能承接工作。結合監管實際，制定完善食品生產、流通環節監管實施辦法、行政審批流程、執法標準，理順監管職責邊界，做好監管制度設計與銜接工作，確保食品生產、流通環節監管職能接得了、管得住。二是突出抓好市、縣兩級直屬機構和縣級鄉鎮派出機構的建設和人員配備，組建行政村和城鎮社區協管員隊伍，建立健全各項管理工作制度，筑牢監管“網底”。三是強化基層監管執法和技術力量，積極爭取經費支持，做好辦公場所、辦公設備、執法裝備、車輛等配備工作。四是建立健全“四品一械”審評審批機構和制度，增加承接審批事權所需要的專業人員、檢驗檢測能力和工作經費，通過合理配置行政與技術部門事權，建立起資源優化配置、責權分配清晰、運轉高效有序的審評審批體系。
（二）鞏固推進食品藥品安全示范工程建設。實現宜州市國家級餐飲服務食品安全示范縣（市）驗收；鞏固、提高鳳山縣自治區級藥品安全示范縣工作成果；推進環江縣大安鄉食品藥品安全“整鄉推進”示范點建設；抓好100個學校食堂、100個餐飲服務單位的示范建設，樹立食品藥品安全新標桿。
（三）加強食品藥品安全監管，規范食品藥品市場秩序。加快建立健全信用體系和“黑名單”制度，探索實施企業分類分級監管，突出源頭治理理念，完善全程控制。通過早期介入、風險防控、全程跟蹤，把問題消滅在萌芽狀態。要強化過程控制，健全覆蓋生產加工到流通消費的全程監管制度，嚴把從“農田到餐桌”的每一道防線。控制好“四品一械”生產經營的每一個關鍵環節，最大程度地減少出現問題的風險。要充分發揮好審批這個準入門檻的作用，提高審批效率，把不夠條件的產品和企業擋在市場之外。
1. 加強餐飲服務環節食品安全監管。全面推進餐飲服務環節前堂后灶改造，深化餐飲服務單位量化分級管理，完成食品安全監督抽驗任務，提高餐飲服務食品安全保障水平。
2. 加強食品生產環節監管。圍繞嬰幼兒配方乳粉、肉制品、白酒、食品添加劑等重點品種，嚴格生產許可；全面開展食品生產隱患排查大行動，促進企業落實質量安全主體責任，建立健全安全管理制度，提高食品安全生產水平。
3. 加強流通環節食品安全監管。一是完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度；二是加強食品安全日常巡查，督促食品經營戶落實進貨查驗索證索票制度、進貨臺賬制度等食品安全管理制度，增強經營戶食品安全第一責任人意識，促進自律誠信經營；三是加大食品安全抽檢力度，強化專項治理，嚴厲查處社會反映強烈的假冒偽劣、過期變質食品等違法經營行為。
4. 強化藥品、醫療器械安全監管。深入推進新修訂《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品經營質量管理規范》（GSP）的實施；加強基本藥物配送企業監管，督促企業做好電子監管碼的上傳，嚴格實施處方藥與非處方藥管理；以藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節為重點，加強醫療機構藥品使用情況的監督檢查；對藥品、醫療器械的生產、經營企業、使用單位的監督檢查覆蓋率達100%。
5. 加強保健食品、化妝品監管。推進保健食品經營企業備案工作，確保轄區內保健食品經營企業的備案率達90%以上；加強化妝品不良反應監測，完成自治區下達的監測哨點建設任務。
6. 以有效防控食品藥品安全事件為目標，完善突發事件應急體系建設。要充分估計可能突發的各類食品藥品安全事件，貫徹學習食品藥品安全事故應急處理預案，制定周全的應對措施，切實加大風險隱患排查和應急處置工作力度，要嚴防死控，盡力將問題化解在萌芽，將風險控制于起始；尤其要做好重大節日、重大活動期間安全事件的應急處置工作；要加強應急處置隊伍建設，改善執法和現場檢查等專用裝備條件，形成統一指揮、反應靈敏、協調有序、運轉高效的應急管理機制。
（四）深入開展專項整治，保持嚴懲重處高壓態勢。針對人民群眾反映強烈、嚴重擾亂食品藥品市場秩序的突出問題、重點產品，集中力量開展專項整治。在食品領域，全面落實《廣西食品安全行動計劃》，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、米粉、學生營養餐食品、兒童食品等為重點產品，以農村地區、城鄉結合部、學校食堂、學校周邊、小作坊聚集地等為重點區域，以網上銷售服務等為重點新興業態，組織開展食品標簽標識、農村兒童食品專項整治。深入開展十大節日食品生產整治和食品安全隱患大排查治理行動。當前，要對領導關切、群眾關心、媒體關注的鮮濕米粉的安全進行重點整治，組織“零點”整治行動，打擊非法添加。在藥品領域，重點開展對制售假劣藥品、網上非法銷售藥品和醫療器械、違法廣告等生產經營的專項整治。繼續深入開展藥品“兩打兩建”專項行動。在保化領域，繼續深入開展保健食品打“四非”專項行動和化妝品非法使用禁限物質專項整治。在醫療器械領域，開展“五整治”（打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品）等專項行動。通過專項行動，清理整頓不符合安全條件的生產經營單位，嚴懲違法犯罪分子。
（五）加強宣傳教育和輿論引導，提高公眾食品藥品安全自我保護能力和維權意識。認真貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》，繼續深入開展食品藥品安全知識科普行動計劃，推進萬村千鄉食品藥品安全宣傳工程；精心組織開展食品安全宣傳周和藥品安全宣傳月活動，普及公眾食品藥品安全知識；大力宣傳監管成效，提振社會和公眾信心，匯聚共同維護食品藥品安全的正能量。
（六）繼續深化行政審批改革，優化辦理流程。認真做好審批職能的承接和下放，不斷完善行政審批服務規章制度，優化審批流程，創新服務模式，不斷提高一服務兩公開工作水平，使審批流程進一步簡化，辦事時間進一步縮短，辦理效率進一步提高。
（七）加強特殊藥品管理和藥品醫療器械不良反應監測工作。嚴格檢查藥品批發企業、零售連鎖企業和零售藥店特殊藥品購進驗收記錄和銷售憑證，檢查醫療機構特殊藥品來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況，嚴防流弊事件發生。加強基本藥物目錄品種、高風險品種、疫苗等的監測，完成藥品不良反應監測2000例、醫療器械不良事件監測320例的上報工作任務。
（八）強化食品安全委員會辦公室綜合協調工作職責，提高共治共管能力。一是充分發揮食品安全辦作用。強化統籌規劃、綜合協調、監督指導，爭取黨委政府支持，調動部門、社會力量參與食品藥品安全共治共管，形成做好食品安全工作的強大合力。二是健全協調聯動機制。根據機構改革的新情況，建立與公安、農業、衛生、質監、檢驗檢疫、水產畜牧獸醫等部門的工作協調銜接機制，完善信息通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動，提高監管工作的系統性、協調性、一致性。三是健全社會共治制度機制。督促企業落實主體責任，支持群眾監督、輿論監督，曝光失信企業，暢通公眾舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度，調動社會各方面維護食品藥品安全的積極性。
（九）加強干部隊伍建設，不斷提高履職能力，樹立清正廉潔的良好形象。結合開展黨的群眾路線教育實踐活動和深化干部執行力提升工程，認真貫徹落實中央“八項規定”及黨風廉政建設各項規定，繼續推進黨政領導廉潔履職社會監督和廉政風險防控工作，扎實開展機關“六病”（軟骨病、冷漠病、浮躁病、享樂病、梗阻病、懶散病）以及不作為、慢作為、亂作為等問題專項整治，堅決克服機關“四風”、“兩無三不四先”現象；加強對認證審批、監管執法、檢驗檢測、資金使用等方面的監督，強化對權力運行關鍵環節和重點部位的制約。通過抓制度完善、抓過程監督、抓效果考評、抓獎優罰劣，促進食品藥品監管工作上檔進位。
（十）全面完成市委、市人民政府部署的中心工作任務。積極選派駐村干部到幫扶聯系點開展包村幫扶工作，按期按量落實承諾幫扶事項；按照“三改四提升”（即改善人居環境、改良田園生態、改造水源質量，提升鄉村規劃建設水平、提升生態建設水平、提升鄉風文明水平、提升鄉村居民幸福指數）的總體要求，扎實開展“美麗河池?清潔鄉村”活動。
三、保障措施
（一）提高認識，真抓實干。要把思想和行動統一到黨中央和自治區的決策部署上來，做到守土有責、守土負責、守土盡責，確保工作不斷檔、不散亂、不漏項；堅決防控區域性、系統性食品藥品安全事故發生，堅決做到大事中事不出，小事穩慎處理，以真抓實干破解食品藥品監管工作遇到的新困難和新問題，以改革創新促進食品藥品監管事業大發展。
（二）細化分解，落實責任。堅持以工作目標為指引，把握好關鍵環節，按照“六定”（定崗、定人、定責、定時、定績）要求，將工作任務分解到科室、到個人、到季度、到月份，實現工作工程化、工程項目化、項目具體化，層層抓落實的工作機制。
（三）加強督查，推進落實。要高度重視督導檢查工作，健全和完善考核考評機制，重點對落實食品藥品屬地監管責任、推進監管體制改革、體制機制創新、基層監管體系建設和開展專項整治行動等情況進行督查。要強化激勵和問責力度。對勇于創新、工作扎實、業績突出的單位和個人，要大張旗鼓地予以表揚；對敷衍塞責、推諉扯皮、監管不力、完不成工作任務的單位和個人，要嚴肅批評教育，造成嚴重后果的，要依照有關規定嚴肅追究責任。
現將《2014年食品藥品安全監管工作意見》印發給你們，請結合實際，認真貫徹落實。
河池市食品藥品監督管理局
2014年2月17日
河池市食品藥品監督管理局2014年食品藥品安全監管工作意見
2014年，是全區食品藥品監管體制改革后的開局之年。根據市委、市人民政府“五大工程深化年”“一個基調，兩個抓手，六個突圍”的總體思路和自治區食品藥品監督管理局業務工作安排，為確保公眾食品藥品安全，促進食品藥品監督管理各項工作“上檔進位”，特制定如下工作意見：
一、 總體要求
全面貫徹黨的十八屆三中全會精神，緊緊圍繞深化改革促發展，加強監管保安全，提升能力打基礎的總體思路，以實施《改革完善全區食品藥品監督管理體制的實施意見》、《廣西食品安全行動計劃（2012－2015年）》和《廣西食品藥品安全“十二五”規劃》為主線，以“治理整頓”和“能力提升”為重點，健全監管體系，加強隊伍建設，強化日常監管，構筑社會共治，統籌推進“五大工程深化年”各項工作任務的落實，以監管工作的實效取信于民、惠及于民，為經濟轉型升級、提質增效提供有力支撐。
二、工作思路
堅持“一個中心”，突出“三個重點”，完善“四個機制”，實現“十大任務”。
“一個中心”：就是確保公眾食品藥品安全的中心。
“三個重點”：一是全面完成食品藥品監管體制改革職能轉變工作任務；二是扎實開展黨的群眾路線教育實踐活動；三是加強干部隊伍建設，提高履職能力。
“四個機制”：一是完善行政執法與刑事司法有效銜接機制。二是完善食品安全委員會成員單位監管職能協作配合機制。三是完善對各縣（市、區）局業務指導督促檢查工作機制。四是完善機關內部管理工作機制。
“十大任務”：
（一）積極、科學、有序的推進全市食品藥品監管體制改革。一是全面完成監管職能承接工作。結合監管實際，制定完善食品生產、流通環節監管實施辦法、行政審批流程、執法標準，理順監管職責邊界，做好監管制度設計與銜接工作，確保食品生產、流通環節監管職能接得了、管得住。二是突出抓好市、縣兩級直屬機構和縣級鄉鎮派出機構的建設和人員配備，組建行政村和城鎮社區協管員隊伍，建立健全各項管理工作制度，筑牢監管“網底”。三是強化基層監管執法和技術力量，積極爭取經費支持，做好辦公場所、辦公設備、執法裝備、車輛等配備工作。四是建立健全“四品一械”審評審批機構和制度，增加承接審批事權所需要的專業人員、檢驗檢測能力和工作經費，通過合理配置行政與技術部門事權，建立起資源優化配置、責權分配清晰、運轉高效有序的審評審批體系。
（二）鞏固推進食品藥品安全示范工程建設。實現宜州市國家級餐飲服務食品安全示范縣（市）驗收；鞏固、提高鳳山縣自治區級藥品安全示范縣工作成果；推進環江縣大安鄉食品藥品安全“整鄉推進”示范點建設；抓好100個學校食堂、100個餐飲服務單位的示范建設，樹立食品藥品安全新標桿。
（三）加強食品藥品安全監管，規范食品藥品市場秩序。加快建立健全信用體系和“黑名單”制度，探索實施企業分類分級監管，突出源頭治理理念，完善全程控制。通過早期介入、風險防控、全程跟蹤，把問題消滅在萌芽狀態。要強化過程控制，健全覆蓋生產加工到流通消費的全程監管制度，嚴把從“農田到餐桌”的每一道防線。控制好“四品一械”生產經營的每一個關鍵環節，最大程度地減少出現問題的風險。要充分發揮好審批這個準入門檻的作用，提高審批效率，把不夠條件的產品和企業擋在市場之外。
1. 加強餐飲服務環節食品安全監管。全面推進餐飲服務環節前堂后灶改造，深化餐飲服務單位量化分級管理，完成食品安全監督抽驗任務，提高餐飲服務食品安全保障水平。
2. 加強食品生產環節監管。圍繞嬰幼兒配方乳粉、肉制品、白酒、食品添加劑等重點品種，嚴格生產許可；全面開展食品生產隱患排查大行動，促進企業落實質量安全主體責任，建立健全安全管理制度，提高食品安全生產水平。
3. 加強流通環節食品安全監管。一是完善不合格食品召回、退市和銷毀相關制度；二是加強食品安全日常巡查，督促食品經營戶落實進貨查驗索證索票制度、進貨臺賬制度等食品安全管理制度，增強經營戶食品安全第一責任人意識，促進自律誠信經營；三是加大食品安全抽檢力度，強化專項治理，嚴厲查處社會反映強烈的假冒偽劣、過期變質食品等違法經營行為。
4. 強化藥品、醫療器械安全監管。深入推進新修訂《藥品生產質量管理規范》（GMP）、《藥品經營質量管理規范》（GSP）的實施；加強基本藥物配送企業監管，督促企業做好電子監管碼的上傳，嚴格實施處方藥與非處方藥管理；以藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節為重點，加強醫療機構藥品使用情況的監督檢查；對藥品、醫療器械的生產、經營企業、使用單位的監督檢查覆蓋率達100%。
5. 加強保健食品、化妝品監管。推進保健食品經營企業備案工作，確保轄區內保健食品經營企業的備案率達90%以上；加強化妝品不良反應監測，完成自治區下達的監測哨點建設任務。
6. 以有效防控食品藥品安全事件為目標，完善突發事件應急體系建設。要充分估計可能突發的各類食品藥品安全事件，貫徹學習食品藥品安全事故應急處理預案，制定周全的應對措施，切實加大風險隱患排查和應急處置工作力度，要嚴防死控，盡力將問題化解在萌芽，將風險控制于起始；尤其要做好重大節日、重大活動期間安全事件的應急處置工作；要加強應急處置隊伍建設，改善執法和現場檢查等專用裝備條件，形成統一指揮、反應靈敏、協調有序、運轉高效的應急管理機制。
（四）深入開展專項整治，保持嚴懲重處高壓態勢。針對人民群眾反映強烈、嚴重擾亂食品藥品市場秩序的突出問題、重點產品，集中力量開展專項整治。在食品領域，全面落實《廣西食品安全行動計劃》，以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、米粉、學生營養餐食品、兒童食品等為重點產品，以農村地區、城鄉結合部、學校食堂、學校周邊、小作坊聚集地等為重點區域，以網上銷售服務等為重點新興業態，組織開展食品標簽標識、農村兒童食品專項整治。深入開展十大節日食品生產整治和食品安全隱患大排查治理行動。當前，要對領導關切、群眾關心、媒體關注的鮮濕米粉的安全進行重點整治，組織“零點”整治行動，打擊非法添加。在藥品領域，重點開展對制售假劣藥品、網上非法銷售藥品和醫療器械、違法廣告等生產經營的專項整治。繼續深入開展藥品“兩打兩建”專項行動。在保化領域，繼續深入開展保健食品打“四非”專項行動和化妝品非法使用禁限物質專項整治。在醫療器械領域，開展“五整治”（打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品）等專項行動。通過專項行動，清理整頓不符合安全條件的生產經營單位，嚴懲違法犯罪分子。
（五）加強宣傳教育和輿論引導，提高公眾食品藥品安全自我保護能力和維權意識。認真貫徹落實《食品安全宣傳教育工作綱要》，繼續深入開展食品藥品安全知識科普行動計劃，推進萬村千鄉食品藥品安全宣傳工程；精心組織開展食品安全宣傳周和藥品安全宣傳月活動，普及公眾食品藥品安全知識；大力宣傳監管成效，提振社會和公眾信心，匯聚共同維護食品藥品安全的正能量。
（六）繼續深化行政審批改革，優化辦理流程。認真做好審批職能的承接和下放，不斷完善行政審批服務規章制度，優化審批流程，創新服務模式，不斷提高一服務兩公開工作水平，使審批流程進一步簡化，辦事時間進一步縮短，辦理效率進一步提高。
（七）加強特殊藥品管理和藥品醫療器械不良反應監測工作。嚴格檢查藥品批發企業、零售連鎖企業和零售藥店特殊藥品購進驗收記錄和銷售憑證，檢查醫療機構特殊藥品來源、存儲、使用、票據管理、購銷資質的審核、留存、賬冊、處方等情況，嚴防流弊事件發生。加強基本藥物目錄品種、高風險品種、疫苗等的監測，完成藥品不良反應監測2000例、醫療器械不良事件監測320例的上報工作任務。
（八）強化食品安全委員會辦公室綜合協調工作職責，提高共治共管能力。一是充分發揮食品安全辦作用。強化統籌規劃、綜合協調、監督指導，爭取黨委政府支持，調動部門、社會力量參與食品藥品安全共治共管，形成做好食品安全工作的強大合力。二是健全協調聯動機制。根據機構改革的新情況，建立與公安、農業、衛生、質監、檢驗檢疫、水產畜牧獸醫等部門的工作協調銜接機制，完善信息通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動，提高監管工作的系統性、協調性、一致性。三是健全社會共治制度機制。督促企業落實主體責任，支持群眾監督、輿論監督，曝光失信企業，暢通公眾舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度，調動社會各方面維護食品藥品安全的積極性。
（九）加強干部隊伍建設，不斷提高履職能力，樹立清正廉潔的良好形象。結合開展黨的群眾路線教育實踐活動和深化干部執行力提升工程，認真貫徹落實中央“八項規定”及黨風廉政建設各項規定，繼續推進黨政領導廉潔履職社會監督和廉政風險防控工作，扎實開展機關“六病”（軟骨病、冷漠病、浮躁病、享樂病、梗阻病、懶散病）以及不作為、慢作為、亂作為等問題專項整治，堅決克服機關“四風”、“兩無三不四先”現象；加強對認證審批、監管執法、檢驗檢測、資金使用等方面的監督，強化對權力運行關鍵環節和重點部位的制約。通過抓制度完善、抓過程監督、抓效果考評、抓獎優罰劣，促進食品藥品監管工作上檔進位。
（十）全面完成市委、市人民政府部署的中心工作任務。積極選派駐村干部到幫扶聯系點開展包村幫扶工作，按期按量落實承諾幫扶事項；按照“三改四提升”（即改善人居環境、改良田園生態、改造水源質量，提升鄉村規劃建設水平、提升生態建設水平、提升鄉風文明水平、提升鄉村居民幸福指數）的總體要求，扎實開展“美麗河池?清潔鄉村”活動。
三、保障措施
（一）提高認識，真抓實干。要把思想和行動統一到黨中央和自治區的決策部署上來，做到守土有責、守土負責、守土盡責，確保工作不斷檔、不散亂、不漏項；堅決防控區域性、系統性食品藥品安全事故發生，堅決做到大事中事不出，小事穩慎處理，以真抓實干破解食品藥品監管工作遇到的新困難和新問題，以改革創新促進食品藥品監管事業大發展。
（二）細化分解，落實責任。堅持以工作目標為指引，把握好關鍵環節，按照“六定”（定崗、定人、定責、定時、定績）要求，將工作任務分解到科室、到個人、到季度、到月份，實現工作工程化、工程項目化、項目具體化，層層抓落實的工作機制。
（三）加強督查，推進落實。要高度重視督導檢查工作，健全和完善考核考評機制，重點對落實食品藥品屬地監管責任、推進監管體制改革、體制機制創新、基層監管體系建設和開展專項整治行動等情況進行督查。要強化激勵和問責力度。對勇于創新、工作扎實、業績突出的單位和個人，要大張旗鼓地予以表揚；對敷衍塞責、推諉扯皮、監管不力、完不成工作任務的單位和個人，要嚴肅批評教育，造成嚴重后果的，要依照有關規定嚴肅追究責任。
