一、2024年食品添加劑新品種受理情況及進展跟蹤
2024年，國家衛生健康委員會（以下簡稱衛健委）共受理食品添加劑新品種90種。其中12種產品通過批準，20種產品不予許可，其余產品延期再審或正在評審，詳情見表1。
表1 2024年食品添加劑新品種受理情況
| 受理編號 | 產品名稱 | 產品狀態 |
| 衛食添新申字(2024)第0001號 | 萬壽菊黃 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0002號 | 2'-巖藻糖基乳糖 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0003號 | 乳糖-N-四糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0004號 | L-丙氨酸 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0005號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0006號 | 三贊膠 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0007號 | 脂肪酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0008號 | 富硒酵母 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0009號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0010號 | 殼聚糖 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0011號 | 大茴香腦 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0012號 | 檸檬醛 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0013號 | 羥基香茅醛 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0014號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0015號 | 木聚糖酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0016號 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0017號 | β-丙氨酸 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0018號 | 葡糖氧化酶 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0019號 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0020號 | 過氧化物酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0021號 | 葡糖淀粉酶 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0022號 | 瑞鮑迪苷AM（酶轉化法） | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0023號 | 瑞鮑迪苷M（酶轉化法） | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0024號 | 迷迭香提取物 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0025號 | 檸檬酸亞鐵鈉 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0026號 | 氧化鎂 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0027號 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0028號 | β-丙氨酸 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0029號 | 乳糖-N-四糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0030號 | 乳糖-N-新四糖 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0031號 | 甜菊糖苷 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0032號 | 絲氨酸蛋白酶 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0033號 | 南極紅 | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0034號 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0035號 | 葡糖氧化酶 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0036號 | 木聚糖酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0037號 | 過氧化氫酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0038號 | 重組人乳鐵蛋白 | 審評中 |
| 衛食添新申字(2024)第0039號 | 低聚果糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0040號 | 甜菊糖苷 | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0041號 | 氨肽酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0042號 | 2'-巖藻糖基乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0043號 | 羥基香茅醛 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0044號 | 大茴香腦 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0045號 | 環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素） | 通過批準 |
| 衛食添新申字(2024)第0046號 | 3-巖藻糖基乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0047號 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0048號 | 谷氨酰胺轉氨酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0049號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 審評中 |
| 衛食添新申字(2024)第0050號 | 乳糖-N-四糖 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0051號 | 脂肪酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0052號 | β-葡萄糖苷酶 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0053號 | 可得然膠 | 征求意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0054號 | 可得然膠 | 征求意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0055號 | 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0056號 | 桂花耳糖脂 | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0057號 | 甜菊糖苷（酶轉化法） | 征求意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0058號 | 乳酸鏈球菌素 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0059號 | 過氧化氫 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0060號 | D-異抗壞血酸鈉 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0061號 | 乙?；前匪徕洠ㄓ置操惷郏?/p> | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0062號 | 2-甲基-1-(2-(5-(對甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮 | 審評中 |
| 衛食添新申字(2024)第0063號 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 審評中 |
| 衛食添新申字(2024)第0064號 | 乳糖-N-四糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0065號 | 分支酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0066號 | 葡糖淀粉酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0067號 | 乳糖-N-新四糖 | 審評中 |
| 衛食添新申字(2024)第0068號 | 3'-唾液酸乳糖鈉鹽 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0069號 | 氧化鎂 | 征求意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0070號 | L-丙氨酸 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0071號 | 脫氨酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0072號 | 異淀粉酶 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0073號 | 丙二醇 | 不予許可 |
| 衛食添新申字(2024)第0074號 | 低聚半乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0075號 | 果糖基轉移酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0076號 | 脫乙酰甲殼素（又名殼聚糖） | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0077號 | 2'-巖藻糖基乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0078號 | 可得然膠 | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0079號 | 二氧化碳 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0080號 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0081號 | 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法） | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0082號 | 3'-唾液酸乳糖鈉鹽 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0083號 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0084號 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0085號 | 3-巖藻糖基乳糖 | 審查意見 |
| 衛食添新申字(2024)第0086號 | 2'-巖藻糖基乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0087號 | 脫氨酶 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0088號 | 2'-巖藻糖基乳糖 | 延期再審 |
| 衛食添新申字(2024)第0089號 | 3-巖藻糖基乳糖 | 評審中 |
| 衛食添新申字(2024)第0090號 | 乳糖-N-四糖 | 評審中 |
二、2024年批準的食品添加劑新品種情況
2024年，國家衛健委共批準30種食品添加劑新品種，包括食品添加劑新品種4種、食品營養強化劑新品種8種、食品用香料新品種1種、食品工業用酶制劑新品種7種、擴大使用范圍和使用量的食品添加劑5種、擴大使用范圍的食品添加劑3種、擴大使用范圍的食品營養強化劑2種，詳情見表2。
表2 2024年食品添加劑新品種批準情況
| 產品類別 | 產品名稱 | 功能類別 | 批準公告 | 批準用時（月） |
| 食品添加劑新品種 | 混合生育三烯酚濃縮物 | 抗氧化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 57 |
| 甜菊糖苷（酶轉化法） | 甜味劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 11 | |
| 羥基酪醇 | 抗氧化劑 | 衛健委2024年第3號公告 | 11 | |
| 二氯甲烷 | 食品工業用加工助劑 | 衛健委2024年第3號公告 | 21 | |
| 食品營養強化劑新品種 | d-核糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 33 |
| 2'-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 6 | |
| 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第3號公告 | 13 | |
| 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第3號公告 | 9 | |
| 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第5號公告 | 9 | |
| 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第5號公告 | 9 | |
| 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 11 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第5號公告 | 7 | |
| 食品用香料新品種 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | 衛健委2024年第6號公告 | 9 |
| 食品工業用酶制劑新品種 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 11 |
| D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第5號公告 | 9 | |
| 環糊精葡萄糖苷轉移酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 13 | |
| 纖維素酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 19 | |
| 葡糖淀粉酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 11 | |
| 絲氨酸蛋白酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 9 | |
| 脂肪酶 | 食品工業用酶制劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 13 | |
| 擴大使用范圍和使用量的食品添加劑 | 海藻酸丙二醇酯 | 增稠劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 10 |
| 聚氧乙烯(20)山梨醇酐單油酸酯(又名吐溫80) | 乳化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 8 | |
| 抗壞血酸棕櫚酸酯（酶法） | 抗氧化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 5 | |
| 迷迭香提取物 | 抗氧化劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 7 | |
| 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 甜味劑 | 衛健委2024年第2號公告 | 9 | |
| 擴大使用范圍的食品營養強化劑 | 檸檬酸亞鐵鈉 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第5號公告 | 7 |
| （6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽 | 食品營養強化劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 16 | |
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化劑 | 衛健委2024年第3號公告 | 6 |
| 環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素） | 甜味劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 7 | |
| 甜菊糖苷 | 甜味劑 | 衛健委2024年第6號公告 | 8 |
三、2024年食品添加劑新品種公開征求意見情況
2024年，國家食品安全風險評估中心共發布食品添加劑新品種公開征求意見6次，涉及41種產品，詳情見表3。
表3 2024年食品添加劑新品種公開征求意見情況
| 發布時間 | 產品類別 | 產品名稱 | 功能分類 |
| 2024/3/13 | 食品添加劑新品種 | 羥基酪醇 | 抗氧化劑 |
| 二氯甲烷 | 加工助劑 | ||
| 食品營養強化劑新品種 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 食品營養強化劑 | ||
| 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 食品營養強化劑 | ||
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 聚甘油蓖麻醇酸酯 | 乳化劑 | |
| 擴大使用范圍的食品營養強化劑 | (6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽 | 食品營養強化劑 | |
| 2024/5/10 | 食品工業用酶制劑新品種 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 | 食品工業用酶制劑 |
| 食品營養強化劑新品種 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品營養強化劑 | ||
| 擴大使用范圍的食品營養強化劑 | 檸檬酸亞鐵鈉 | 食品營養強化劑 | |
| 2024/6/24 | 食品添加劑新品種 | 甜菊糖苷（發酵法） | 甜味劑 |
| 食品工業用酶制劑新品種 | 葡糖淀粉酶 | 食品工業用酶制劑 | |
| 絲氨酸蛋白酶 | 食品工業用酶制劑 | ||
| 脂肪酶 | 食品工業用酶制劑 | ||
| 食品用香料新品種 | 4-羥基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮 | 食品用香料 | |
| 食品營養強化劑新品種 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| 乳糖-N-四糖 | 食品營養強化劑 | ||
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 環己基氨基磺酸鈉（又名甜蜜素） | 甜味劑 | |
| 甜菊糖苷 | 甜味劑 | ||
| 2024/8/14 | 食品添加劑新品種 | 二丁基羥基甲苯（BHT） | 抗氧化劑 |
| 食品營養強化劑新品種 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| 食品營養強化劑 | |||
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 可得然膠 | 穩定劑和凝固劑、增稠劑 | |
| 甜菊糖苷（酶轉化法） | 甜味劑 | ||
| 2024/9/26 | 食品工業用酶制劑新品種 | 谷氨酰胺轉氨酶 | 食品工業用酶制劑 |
| 磷酸二酯酶I | 食品工業用酶制劑 | ||
| 脂肪酶 | 食品工業用酶制劑 | ||
| 食品用香料新品種 | 大茴香腦（合成法） | 食品用香料 | |
| 羥基香茅醛 | 食品用香料 | ||
| 食品營養強化劑新品種 | 3-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| β-丙氨酸 | 食品營養強化劑 | ||
| 低聚果糖 | 食品營養強化劑 | ||
| 擴大使用量的食品添加劑 | 三氯蔗糖（又名蔗糖素） | 甜味劑 | |
| 乙?；前彼徕洠ㄓ置操惷郏?/p> | 甜味劑 | ||
| 擴大使用范圍的食品營養強化劑 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 食品營養強化劑 | |
| 2024/10/24 | 食品工業用酶制劑新品種 | 過氧化物酶 | 食品工業用酶制劑 |
| 木聚糖酶 | 食品工業用酶制劑 | ||
| 食品營養強化劑新品種 | 3’-唾液酸乳糖鈉鹽 | 食品營養強化劑 | |
| 乳糖-N-新四糖 | 食品營養強化劑 | ||
| 擴大使用范圍的食品添加劑 | 氧化鎂 | 其他（固化劑） | |
| 擴大使用范圍的食品工業用加工助劑 | 過氧化氫 | 脫硫劑 |
四、小結
2024年，國家衛健委共受理食品添加劑新品種申報90種，數量與近兩年基本持平。從申報產品的類型來看，母乳低聚糖（HMOs）相關產品繼續成為研發和申報的熱點領域。2024年共受理25款HMOs相關產品，批準了7款HMOs作為食品營養強化劑新品種。
隨著申報產品的增加，審評速度也在不斷加快。2024年食品添加劑新品種審批周期平均15個月，擴項食品添加劑審批周期平均8個月。審評速度加快的同時，審評標準也逐步提升，2024年發布的延期通知比上一年增加約1倍，多款產品經歷了多次補正。監管部門在提升效率的同時，仍高度關注產品的安全性和工藝必要性。
政策層面也為行業提供了更多支持。2024年9月13日，國家食品安全風險評估中心發布了《關于完善“三新食品”安全性評價數據要求的通知》。文件明確了涉及遺傳修飾微生物產品的申報要求，為食品添加劑新品種的申報提供了更加完善的法規指引，進一步推動了行業的規范化發展。
食品伙伴網竭誠為國內外客戶提供特殊食品（特殊醫學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新食品”（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業注冊咨詢服務。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
