各市食品藥品監(jiān)督管理局：
保健食品非法添加化學(xué)藥物、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)是當前影響人民群眾身體健康的突出問題。根據(jù)省局2014年工作重點，決定從5月份到10月份，在全省范圍內(nèi)開展集中整治。現(xiàn)將《山西省2014年保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗專項工作實施方案》印發(fā)給你們，請各市局結(jié)合實際，認真組織實施，并按要求上報專項工作情況和總結(jié)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月4日
山西省2014年保健食品化妝品非法添加
和監(jiān)督抽驗專項工作實施方案
為深入貫徹落實2014年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，切實加強保健食品質(zhì)量安全，重點解決好保健食品非法添加化學(xué)藥物成分或其他成分、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)等突出問題，結(jié)合2014年工作重點，省局決定在全省范圍內(nèi)開展保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗專項工作。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實際，制定本實施方案。
一、專項工作目標
自2014年5月至10月，通過專項整治，著力解決保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的突出問題，以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗結(jié)果為依據(jù)，明確監(jiān)管工作重點，有針對性地組織開展專項治理。嚴厲整治非法添加、禁限用物質(zhì)超標等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，不斷提高保健食品化妝品安全保障水平，確保人民群眾健康。
二、專項工作范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內(nèi)深入開展，整治的重點品種：減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品。整治的范圍包括：保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，特別是管理薄弱的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場、區(qū)域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學(xué)藥物或其他物質(zhì)；化妝品是否非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)，產(chǎn)品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準或備案內(nèi)容不一致原料。
三、專項工作內(nèi)容
?。ㄒ唬╅_展對生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查
一是對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求；是否嚴格按照國家批準或備案的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商，經(jīng)營的保健食品、化妝品是否合法；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產(chǎn)品的進貨渠道是否合法、可追溯；經(jīng)營的保健食品和化妝品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產(chǎn)品標簽說明書是否符合規(guī)定；產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
?。ǘ╅_展保健食品化妝品監(jiān)督抽驗
監(jiān)督抽驗要與監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，重點對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)容易非法添加、夸大宣傳嚴重、投訴舉報集中的減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品200批次保健食品進行監(jiān)督抽驗。
四、專項工作實施步驟
?。ㄒ唬┙M織部署階段（5月）
各市局要按照專項整治工作要求，結(jié)合本地區(qū)實際監(jiān)管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務(wù)，確保整治質(zhì)量和進度。
?。ǘ┳圆檎碾A段（6月）
各市局要督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照工作要求積極開展自查自糾。對索證索票不齊全，尤其是未索取批次檢驗報告的產(chǎn)品以及標簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)自行下架并登記造冊，相關(guān)票證齊全后方可恢復(fù)銷售。
（三）集中整治和抽驗階段（7月至9月）
各市局要組織對本轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可疑問題產(chǎn)品，可由省局?；帉徍伺鷾屎笏褪∷鶛z驗（檢驗費用由省局承擔）。對以往檢查中存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，以及群眾投訴舉報集中企業(yè)要列為重點檢查對象。對產(chǎn)品本身不合法（包括無號、套號、冒號）、索證索票和臺賬記錄不符合規(guī)定、標簽、說明書不符合要求的保健食品和化妝品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照《食品安全法》及其《實施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處。省局將適時對市局專項工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
省局將抽調(diào)市、縣監(jiān)管人員對重點區(qū)域、重點場所、重點品種的100批次保健食品和100批次化妝品開展監(jiān)督抽驗工作，各市局負責對省局交辦的不合格產(chǎn)品進行查處。
?。ㄋ模┓治隹偨Y(jié)階段（10月）
各市局應(yīng)及時進行統(tǒng)計、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和保健食品、化妝品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產(chǎn)生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監(jiān)管的意見和建議。）
五、專項工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責任
各市局要從確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、保障民生的高度，加強對這次工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對專項整治工作重要性和緊迫性的認識。結(jié)合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務(wù)和工作責任，逐級落實檢查任務(wù)，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結(jié)合專項整治，強化日常監(jiān)管
各市局要結(jié)合省局《關(guān)于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)?；?014〕60號）有關(guān)要求，要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要嚴格落實企業(yè)主體責任，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)。對省局交辦的不合格產(chǎn)品要一查到底，追根溯源。要按照信息化監(jiān)管要求，將監(jiān)督檢查情況和案件查處情況及時錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺”。
（三）加強地區(qū)協(xié)查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等，并及時上報省局并函告相關(guān)部門進行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)認真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。
?。ㄋ模┘哟蟛樘幜Χ龋毓獾湫桶讣?br>
對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律建議省局吊銷相關(guān)許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)物品；對經(jīng)營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)處理。
?。ㄎ澹┘訌姕贤?lián)絡(luò)，做好總結(jié)評估
各市局要及時總結(jié)本轄區(qū)工作的進展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，及時、準確、全面上報工作信息和進展情況，重要緊急信息隨時報送。每月5日前上報《2014年保健食品化妝品非法添加專項工作工作統(tǒng)計表》，10月31日前上報專項工作總結(jié)（含電子版）。
附件2.doc
保健食品非法添加化學(xué)藥物、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)是當前影響人民群眾身體健康的突出問題。根據(jù)省局2014年工作重點，決定從5月份到10月份，在全省范圍內(nèi)開展集中整治。現(xiàn)將《山西省2014年保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗專項工作實施方案》印發(fā)給你們，請各市局結(jié)合實際，認真組織實施，并按要求上報專項工作情況和總結(jié)。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月4日
山西省2014年保健食品化妝品非法添加
和監(jiān)督抽驗專項工作實施方案
為深入貫徹落實2014年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)管工作會議精神，切實加強保健食品質(zhì)量安全，重點解決好保健食品非法添加化學(xué)藥物成分或其他成分、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)等突出問題，結(jié)合2014年工作重點，省局決定在全省范圍內(nèi)開展保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗專項工作。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實際，制定本實施方案。
一、專項工作目標
自2014年5月至10月，通過專項整治，著力解決保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的突出問題，以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗結(jié)果為依據(jù)，明確監(jiān)管工作重點，有針對性地組織開展專項治理。嚴厲整治非法添加、禁限用物質(zhì)超標等違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，不斷提高保健食品化妝品安全保障水平，確保人民群眾健康。
二、專項工作范圍和重點
本次專項整治將在全省范圍內(nèi)深入開展，整治的重點品種：減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品。整治的范圍包括：保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，特別是管理薄弱的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場、區(qū)域代理商。整治重點是保健食品是否非法添加化學(xué)藥物或其他物質(zhì)；化妝品是否非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)，產(chǎn)品標簽、說明書和宣傳資料中是否標示有與國家批準或備案內(nèi)容不一致原料。
三、專項工作內(nèi)容
?。ㄒ唬╅_展對生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查
一是對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)原料、庫房、購貨臺賬、票證等材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求；是否嚴格按照國家批準或備案的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗力度。
二是加大對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商，經(jīng)營的保健食品、化妝品是否合法；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺賬記錄是否符合要求；產(chǎn)品的進貨渠道是否合法、可追溯；經(jīng)營的保健食品和化妝品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產(chǎn)品標簽說明書是否符合規(guī)定；產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
?。ǘ╅_展保健食品化妝品監(jiān)督抽驗
監(jiān)督抽驗要與監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，重點對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)容易非法添加、夸大宣傳嚴重、投訴舉報集中的減肥、緩解體力疲勞、增強免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品200批次保健食品進行監(jiān)督抽驗。
四、專項工作實施步驟
?。ㄒ唬┙M織部署階段（5月）
各市局要按照專項整治工作要求，結(jié)合本地區(qū)實際監(jiān)管情況，制定具體的實施計劃，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務(wù)，確保整治質(zhì)量和進度。
?。ǘ┳圆檎碾A段（6月）
各市局要督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照工作要求積極開展自查自糾。對索證索票不齊全，尤其是未索取批次檢驗報告的產(chǎn)品以及標簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)自行下架并登記造冊，相關(guān)票證齊全后方可恢復(fù)銷售。
（三）集中整治和抽驗階段（7月至9月）
各市局要組織對本轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可疑問題產(chǎn)品，可由省局?；帉徍伺鷾屎笏褪∷鶛z驗（檢驗費用由省局承擔）。對以往檢查中存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，以及群眾投訴舉報集中企業(yè)要列為重點檢查對象。對產(chǎn)品本身不合法（包括無號、套號、冒號）、索證索票和臺賬記錄不符合規(guī)定、標簽、說明書不符合要求的保健食品和化妝品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照《食品安全法》及其《實施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實施細則》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處。省局將適時對市局專項工作進行督查督辦，確保專項整治工作落實到位。
省局將抽調(diào)市、縣監(jiān)管人員對重點區(qū)域、重點場所、重點品種的100批次保健食品和100批次化妝品開展監(jiān)督抽驗工作，各市局負責對省局交辦的不合格產(chǎn)品進行查處。
?。ㄋ模┓治隹偨Y(jié)階段（10月）
各市局應(yīng)及時進行統(tǒng)計、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點問題制定針對性措施，并撰寫專項整治工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動檢查人員、具體實施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和保健食品、化妝品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項整治工作取得的主要成效，5、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產(chǎn)生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強監(jiān)管的意見和建議。）
五、專項工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責任
各市局要從確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、保障民生的高度，加強對這次工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對專項整治工作重要性和緊迫性的認識。結(jié)合本地實際，制定具體的專項整治實施計劃，明確目標任務(wù)和工作責任，逐級落實檢查任務(wù)，確保專項整治工作取得明顯成效。
（二）結(jié)合專項整治，強化日常監(jiān)管
各市局要結(jié)合省局《關(guān)于進一步加強保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)?；?014〕60號）有關(guān)要求，要求，開展此次專項整治工作。同時，要加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要嚴格落實企業(yè)主體責任，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善并落實進貨查驗、索證索票等各項質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強原料采購管理，按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)。對省局交辦的不合格產(chǎn)品要一查到底，追根溯源。要按照信息化監(jiān)管要求，將監(jiān)督檢查情況和案件查處情況及時錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺”。
（三）加強地區(qū)協(xié)查，形成整治合力
各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等，并及時上報省局并函告相關(guān)部門進行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)認真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。
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對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律建議省局吊銷相關(guān)許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)物品；對經(jīng)營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)處理。
?。ㄎ澹┘訌姕贤?lián)絡(luò)，做好總結(jié)評估
各市局要及時總結(jié)本轄區(qū)工作的進展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，及時、準確、全面上報工作信息和進展情況，重要緊急信息隨時報送。每月5日前上報《2014年保健食品化妝品非法添加專項工作工作統(tǒng)計表》，10月31日前上報專項工作總結(jié)（含電子版）。
附件2.doc
