各縣區食品藥品監督管理局，各直屬單位，市局機關各科室：
為了認真貫徹落實國家、省、市食品藥品安全監管工作會議精神，根據全市開展“工作落實年”活動和“食品藥品安全質量規范年”活動要求，以問題導向為統領，以規范食品藥品質量管理為核心，全面落實食品藥品安全責任，嚴密防控食品藥品安全風險，著力解決制約食品藥品質量安全的突出問題，提高食品藥品企業生產經營的質量安全標準和水平，保障全市人民群眾用餐吃藥安全放心，市局決定在全市范圍內開展食品藥品質量安全大檢查活動，現將有關事宜通知如下:
一、檢查范圍
全市食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和各級各類藥械使用單位。
二、時間安排
本次食品藥品質量安全大檢查于4月1日開始，7月30前結束。
三、職責分工
市局相關科室、市食品稽查局、市藥品稽查局根據責任分工負責市管轄區內食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和藥械使用單位的監督檢查。
各縣區局負責管轄區內食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和各級各類藥械使用單位的監督檢查。
四、檢查重點
本次食品藥品質量安全大檢查，要以開展“食品藥品安全質量規范年”活動為契機，圍繞問題發現率、問題上報率、問題處置率進行監管，全面實施規范管理，切實加強食品藥品安全監管，建立健全食品藥品長效監管機制，全力提升食品藥品質量管理標準化、規范化、制度化水平，切實降低全市食品藥品質量安全風險，徹底排查安全隱患。
?。ㄒ唬┦称飞a環節。突出抓好食品生產小企業、小作坊的監督檢查，嚴格落實企業對原輔料進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗、生產記錄及產品留樣等制度；強化監督抽檢和監督抽檢后處理工作，對轄區內食品生產企業生產的食品實行全品種抽檢。堅持問題導向，繼續抓好8類重點食品和大宗食品的重點監管和綜合治理工作，切實加強食品生產集聚區、食品生產加工安全示范區和食品問題多發區監管。組織開展涉及民生、量大面廣的豆制品（豆芽菜）、白酒、肉及肉制品、飲料、醬油、食醋、食用植物油和清真食品等產品及標簽標識進行專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品等違法違規行為。
（二）食品流通環節。鞏固和深化農村食品安全專項整治和“四打擊四規范”整治成果，強化重點問題監管，強化大宗食品日常監管，強化重點區域、重點場所和重點時段的食品經營監管，督促食品經營者嚴格履行進貨查驗和臺賬登記制度，嚴把食品進貨關、銷售關、倉儲關，嚴防不合格食品流入市場，履行食用農產品入市后的監管職責，依法取締無證經營食品行為。
?。ㄈ┎惋嫹窄h節。全面落實重點領域風險管控措施。繼續深化超范圍經營、超能力接待、非法添加非食用物質專項整治，持續加大餐飲服務單位食用油、肉及肉制品、食品添加劑、調味品、乳制品等重點品種采購索證索票、進貨查驗、臺賬記錄等管理制度落實情況的監督檢查，嚴查餐飲服務單位自制火鍋底料、自制飲料和采購使用無合法生產資質、不符合食品安全標準及來源不明的食品。規范完善“外置化”、“痕跡化”管理措施，嚴厲查處餐飲單位無證經營行為。
（四）藥品生產環節。以藥品質量安全風險管控和全面實施GMP兩個抓手，嚴把藥品原輔料購進、生產過程規范、產品出廠審核三個關口，突出基本藥物質量監管、中藥材中藥飲片源頭治理、特藥質量安全監管、醫用氧專項整治四個重點，組織開展藥品生產質量安全整治工作，嚴厲打擊無證生產（配制）、無證委托生產（配制）或擅自降低生產條件、改變生產環境、生產工藝、縮減合并生產程序、改變標準及擅自更改包裝標識、說明書等違法違規行為，著力提升藥品生產質量管理水平。
?。ㄎ澹┧幤妨魍ōh節。結合藥品經營企業GSP跟蹤檢查、飛行檢查，重點檢查新修訂GSP實施情況，藥品的購、存、銷環節、購銷資質檔案、購銷票據管理等情況，嚴厲打擊代購代銷和“走票”、“掛票”、“出租出借柜臺”等各類違法違規行為。切實規范藥品零售企業經營行為，嚴格執行處方藥必須憑處方銷售的規定，強力落實藥品分類管理規定和藥品電子監管要求，確保便民查詢系統的正常啟用和運行。
?。┧幤肥褂铆h節。重點檢查藥品質量管理制度落實情況，藥品購進渠道是否合法，購進、驗收、儲存、養護措施是否到位，購銷記錄是否真實完整，特殊管理藥品安全設施配置是否到位，疫苗、體外診斷試劑貯存、效期是否符合規定要求，冷藏設施是否正常運行；科室急救藥品是否過期失效，中藥飲片的購進使用是否規范，藥械從業人員是否按規定進行培訓體檢等，嚴厲打擊非法渠道購進藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。
?。ㄆ撸┽t療器械生產經營使用環節。醫療器械生產環節，重點加大對原輔料購進、生產過程控制、質量檢驗等關鍵環節、關鍵過程、關鍵工序的監督檢查和督促整改力度，促進醫療器械生產質量管理規范全面實施；醫療器械經營環節，突出重點單位、高風險品種和關鍵環節，組織開展好醫療器械經營企業的監督檢查，在做到全面覆蓋的同時，加大對經營企業采購驗收、倉儲、銷售、售后服務等環節的監督檢查力度；醫療器械使用環節，加強在用醫療器械和高風險醫療器械的監督檢查，督促醫療機構建立在用醫療設備質量評價制度和在用器械定期檢測、校驗、維護、保養制度，建全在用醫療設備質量檔案，規范購進、驗收、使用程序，降低在用醫療器械使用安全風險。
?。ò耍┮幏侗＝∈称坊瘖y品生產經營使用環節。重點加強對減肥、輔助降血糖、緩解疲勞、改善睡眠4類保健食品以及易發生違法添加行為產品的監管，著力解決虛假宣傳欺騙消費者等問題，重點打擊以講座、義診等名義進行非法宣傳、銷售保健食品的活動。加強對委托生產行為的檢查，重點檢查生產企業所用原料、生產工藝以及標簽標識、說明書是否與批準的內容一致。
五、工作要求
?。ㄒ唬┱J真組織，明確責任。當前食品藥品安全形勢依然嚴峻復雜，食品藥品安全監管工作還存在不少問題和疏漏，我們面臨的監管要求更高、風險隱患更大、目標任務更重。面對當前的食品藥品安全形勢和日益艱巨的監管任務，各縣區局、各直屬單位、各科室要時刻保持頭腦清醒，變挑戰為機遇，變壓力為動力，攻堅克難、迎難而上，以更加務實的作風、更加有效的方法，認真組織開展食品藥品質量安全大檢查活動。結合各自責任管轄區實際情況，制定切實可行的檢查實施計劃，明確工作目標，落實具體任務，認真安排開展大檢查。要統籌協調、整體推進，保持市縣區局同步開展檢查，及時上報每月檢查情況。市局領導將定期不定期督導檢查工作推進情況。
（二）嚴厲查處，追根溯源。各縣區、各單位、各科室要加大執法力度，強化違法案件查處，要以“堅決的態度、過硬的舉措”，對檢查中發現的問題和違法違規案件，堅持“五不放過”原則，追蹤溯源，一查到底，依法處理；對抽驗不合格食品藥品查處率必須達到100%。同時要加大查辦重要案件的力度，發現大案要案，要及時上報，集中力量，及時查處，對情節惡劣、危害嚴重的案件要依法從重處罰。對涉刑案件，一律移送公安機關，堅決杜絕以罰代刑。加大對失信企業的監督檢查、抽檢、懲戒和曝光力度，全面推行食品藥品企業“黑名單”制度。
?。ㄈ﹪烂C紀律，強化督查。各縣區局和各檢查組要嚴格遵守檢查紀律和“八項規定”要求，嚴格落實工作任務，嚴厲查處違法違規行為，市局紀檢監察室將隨時組織對市局各檢查組檢查行為的抽查督查，對檢查不認真、敷衍塞責，案件查處不到位的予以通報批評，責令限期改正，對不遵守工作紀律，吃拿卡要，玩忽職守，包庇縱容違法犯罪行為的人員，一經發現要依法依紀追究責任，絕不遷就，確保食品藥品和監管隊伍“兩個安全”。
?。ㄋ模┘訌娦麄?，營造氛圍。要充分利用新聞媒體開展藥械質量大檢查的宣傳，打造依法整治的聲勢與氛圍。暢通舉報渠道，曝光典型案例，保持高壓態勢。及時上報和發布大檢查活動的有關信息，有針對性地曝光典型案例，努力營造人人關注、人人重視食品藥品安全的社會氛圍。
?。ㄎ澹┱J真總結，按時上報。各縣區、各單位要做到普及消費知識和維護權益相結合，職能部門業務監管和群眾監督相結合，牽頭單位和協調單位相結合，從嚴查處和典型示范相結合，長效機制和集中整治相結合，傳統監管方式和有較高科技含量的監管手段相結合，總結食品藥品質量大檢查中的好方法、好經驗，建立健全符合本地實際的食品藥品安全監管工作體系和長效機制，切實保障全市廣大人民群眾用餐吃藥安全。市局醫療器械科負責牽頭，各科室全力配合，及時對大檢查活動階段性進展情況進行信息匯總、分析、通報、提出要求。檢查工作結束后，各縣區局、各直屬單位、各科室，務于8月5日前將開展此次大檢查活動的書面工作總結上報市局。
武威市食品藥品監督管理局
2015年3月27日
為了認真貫徹落實國家、省、市食品藥品安全監管工作會議精神，根據全市開展“工作落實年”活動和“食品藥品安全質量規范年”活動要求，以問題導向為統領，以規范食品藥品質量管理為核心，全面落實食品藥品安全責任，嚴密防控食品藥品安全風險，著力解決制約食品藥品質量安全的突出問題，提高食品藥品企業生產經營的質量安全標準和水平，保障全市人民群眾用餐吃藥安全放心，市局決定在全市范圍內開展食品藥品質量安全大檢查活動，現將有關事宜通知如下:
一、檢查范圍
全市食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和各級各類藥械使用單位。
二、時間安排
本次食品藥品質量安全大檢查于4月1日開始，7月30前結束。
三、職責分工
市局相關科室、市食品稽查局、市藥品稽查局根據責任分工負責市管轄區內食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和藥械使用單位的監督檢查。
各縣區局負責管轄區內食品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械生產、經營企業（零售）和各級各類藥械使用單位的監督檢查。
四、檢查重點
本次食品藥品質量安全大檢查，要以開展“食品藥品安全質量規范年”活動為契機，圍繞問題發現率、問題上報率、問題處置率進行監管，全面實施規范管理，切實加強食品藥品安全監管，建立健全食品藥品長效監管機制，全力提升食品藥品質量管理標準化、規范化、制度化水平，切實降低全市食品藥品質量安全風險，徹底排查安全隱患。
?。ㄒ唬┦称飞a環節。突出抓好食品生產小企業、小作坊的監督檢查，嚴格落實企業對原輔料進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗、生產記錄及產品留樣等制度；強化監督抽檢和監督抽檢后處理工作，對轄區內食品生產企業生產的食品實行全品種抽檢。堅持問題導向，繼續抓好8類重點食品和大宗食品的重點監管和綜合治理工作，切實加強食品生產集聚區、食品生產加工安全示范區和食品問題多發區監管。組織開展涉及民生、量大面廣的豆制品（豆芽菜）、白酒、肉及肉制品、飲料、醬油、食醋、食用植物油和清真食品等產品及標簽標識進行專項整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品等違法違規行為。
（二）食品流通環節。鞏固和深化農村食品安全專項整治和“四打擊四規范”整治成果，強化重點問題監管，強化大宗食品日常監管，強化重點區域、重點場所和重點時段的食品經營監管，督促食品經營者嚴格履行進貨查驗和臺賬登記制度，嚴把食品進貨關、銷售關、倉儲關，嚴防不合格食品流入市場，履行食用農產品入市后的監管職責，依法取締無證經營食品行為。
?。ㄈ┎惋嫹窄h節。全面落實重點領域風險管控措施。繼續深化超范圍經營、超能力接待、非法添加非食用物質專項整治，持續加大餐飲服務單位食用油、肉及肉制品、食品添加劑、調味品、乳制品等重點品種采購索證索票、進貨查驗、臺賬記錄等管理制度落實情況的監督檢查，嚴查餐飲服務單位自制火鍋底料、自制飲料和采購使用無合法生產資質、不符合食品安全標準及來源不明的食品。規范完善“外置化”、“痕跡化”管理措施，嚴厲查處餐飲單位無證經營行為。
（四）藥品生產環節。以藥品質量安全風險管控和全面實施GMP兩個抓手，嚴把藥品原輔料購進、生產過程規范、產品出廠審核三個關口，突出基本藥物質量監管、中藥材中藥飲片源頭治理、特藥質量安全監管、醫用氧專項整治四個重點，組織開展藥品生產質量安全整治工作，嚴厲打擊無證生產（配制）、無證委托生產（配制）或擅自降低生產條件、改變生產環境、生產工藝、縮減合并生產程序、改變標準及擅自更改包裝標識、說明書等違法違規行為，著力提升藥品生產質量管理水平。
?。ㄎ澹┧幤妨魍ōh節。結合藥品經營企業GSP跟蹤檢查、飛行檢查，重點檢查新修訂GSP實施情況，藥品的購、存、銷環節、購銷資質檔案、購銷票據管理等情況，嚴厲打擊代購代銷和“走票”、“掛票”、“出租出借柜臺”等各類違法違規行為。切實規范藥品零售企業經營行為，嚴格執行處方藥必須憑處方銷售的規定，強力落實藥品分類管理規定和藥品電子監管要求，確保便民查詢系統的正常啟用和運行。
?。┧幤肥褂铆h節。重點檢查藥品質量管理制度落實情況，藥品購進渠道是否合法，購進、驗收、儲存、養護措施是否到位，購銷記錄是否真實完整，特殊管理藥品安全設施配置是否到位，疫苗、體外診斷試劑貯存、效期是否符合規定要求，冷藏設施是否正常運行；科室急救藥品是否過期失效，中藥飲片的購進使用是否規范，藥械從業人員是否按規定進行培訓體檢等，嚴厲打擊非法渠道購進藥品或以食品、消毒品、保健食品、化妝品等冒充藥品的違法行為。
?。ㄆ撸┽t療器械生產經營使用環節。醫療器械生產環節，重點加大對原輔料購進、生產過程控制、質量檢驗等關鍵環節、關鍵過程、關鍵工序的監督檢查和督促整改力度，促進醫療器械生產質量管理規范全面實施；醫療器械經營環節，突出重點單位、高風險品種和關鍵環節，組織開展好醫療器械經營企業的監督檢查，在做到全面覆蓋的同時，加大對經營企業采購驗收、倉儲、銷售、售后服務等環節的監督檢查力度；醫療器械使用環節，加強在用醫療器械和高風險醫療器械的監督檢查，督促醫療機構建立在用醫療設備質量評價制度和在用器械定期檢測、校驗、維護、保養制度，建全在用醫療設備質量檔案，規范購進、驗收、使用程序，降低在用醫療器械使用安全風險。
?。ò耍┮幏侗＝∈称坊瘖y品生產經營使用環節。重點加強對減肥、輔助降血糖、緩解疲勞、改善睡眠4類保健食品以及易發生違法添加行為產品的監管，著力解決虛假宣傳欺騙消費者等問題，重點打擊以講座、義診等名義進行非法宣傳、銷售保健食品的活動。加強對委托生產行為的檢查，重點檢查生產企業所用原料、生產工藝以及標簽標識、說明書是否與批準的內容一致。
五、工作要求
?。ㄒ唬┱J真組織，明確責任。當前食品藥品安全形勢依然嚴峻復雜，食品藥品安全監管工作還存在不少問題和疏漏，我們面臨的監管要求更高、風險隱患更大、目標任務更重。面對當前的食品藥品安全形勢和日益艱巨的監管任務，各縣區局、各直屬單位、各科室要時刻保持頭腦清醒，變挑戰為機遇，變壓力為動力，攻堅克難、迎難而上，以更加務實的作風、更加有效的方法，認真組織開展食品藥品質量安全大檢查活動。結合各自責任管轄區實際情況，制定切實可行的檢查實施計劃，明確工作目標，落實具體任務，認真安排開展大檢查。要統籌協調、整體推進，保持市縣區局同步開展檢查，及時上報每月檢查情況。市局領導將定期不定期督導檢查工作推進情況。
（二）嚴厲查處，追根溯源。各縣區、各單位、各科室要加大執法力度，強化違法案件查處，要以“堅決的態度、過硬的舉措”，對檢查中發現的問題和違法違規案件，堅持“五不放過”原則，追蹤溯源，一查到底，依法處理；對抽驗不合格食品藥品查處率必須達到100%。同時要加大查辦重要案件的力度，發現大案要案，要及時上報，集中力量，及時查處，對情節惡劣、危害嚴重的案件要依法從重處罰。對涉刑案件，一律移送公安機關，堅決杜絕以罰代刑。加大對失信企業的監督檢查、抽檢、懲戒和曝光力度，全面推行食品藥品企業“黑名單”制度。
?。ㄈ﹪烂C紀律，強化督查。各縣區局和各檢查組要嚴格遵守檢查紀律和“八項規定”要求，嚴格落實工作任務，嚴厲查處違法違規行為，市局紀檢監察室將隨時組織對市局各檢查組檢查行為的抽查督查，對檢查不認真、敷衍塞責，案件查處不到位的予以通報批評，責令限期改正，對不遵守工作紀律，吃拿卡要，玩忽職守，包庇縱容違法犯罪行為的人員，一經發現要依法依紀追究責任，絕不遷就，確保食品藥品和監管隊伍“兩個安全”。
?。ㄋ模┘訌娦麄?，營造氛圍。要充分利用新聞媒體開展藥械質量大檢查的宣傳，打造依法整治的聲勢與氛圍。暢通舉報渠道，曝光典型案例，保持高壓態勢。及時上報和發布大檢查活動的有關信息，有針對性地曝光典型案例，努力營造人人關注、人人重視食品藥品安全的社會氛圍。
?。ㄎ澹┱J真總結，按時上報。各縣區、各單位要做到普及消費知識和維護權益相結合，職能部門業務監管和群眾監督相結合，牽頭單位和協調單位相結合，從嚴查處和典型示范相結合，長效機制和集中整治相結合，傳統監管方式和有較高科技含量的監管手段相結合，總結食品藥品質量大檢查中的好方法、好經驗，建立健全符合本地實際的食品藥品安全監管工作體系和長效機制，切實保障全市廣大人民群眾用餐吃藥安全。市局醫療器械科負責牽頭，各科室全力配合，及時對大檢查活動階段性進展情況進行信息匯總、分析、通報、提出要求。檢查工作結束后，各縣區局、各直屬單位、各科室，務于8月5日前將開展此次大檢查活動的書面工作總結上報市局。
武威市食品藥品監督管理局
2015年3月27日
