現將《鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理工作實施方案》印發給你們,請按照方案要求,開展信用等級分類管理工作。
鄂爾多斯市食品藥品監督管理局
2013年3月29日
鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理工作實施方案
為進一步加強全市保健食品化妝品安全監督管理,推進全市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理工作,根據《中華人民共和國食品安全法》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生規范》、《國務院加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、法規及規章,結合我市實際,制定本實施方案。
一、 指導思想
以科學發展觀為指導,通過對保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理,引導和推動保健食品化妝品市場信用體系建設健康發展,提高企業自律意識,進一步確保全市公眾使用保健食品化妝品安全有效。
二、 工作目標
全面推進保健食品化妝品質量安全信用等級分類管理工作,制定鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理制度,建立企業信用檔案,建立企業信用評價、激勵、懲戒體制,最大限度提高企業積極性,通過加強自身管理水平,以確保產品質量安全。
三、 工作內容
(一) 建立健全企業信用信息檔案
按照《鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理制度》(見附件1)要求,建立經營企業的信用信息檔案,一企一檔,并采取動態的管理。各級食品藥品監督管理部門應根據日常監管情況,及時采集有關的監管信息,并將其充實到檔案中去。
企業的信用信息檔案的主要內容:企業《營業執照》;食品藥品監督管理部門對企業的日常監管信息,包括企業各種違法違規行為信息;企業產品抽檢信息及檢驗結果;群眾舉報及投訴材料。
(二) 經營企業信用等級認定、公布和使用
按照《鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級分類管理制度》(見附件1)和《鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級評定標準》(見附件2)要求對企業實行信用等級評價認定,各旗區局應將企業的信用等級評定情況公示于企業店堂的顯著位置。在信用等級分類管理工作中,對不同信用等級的企業采取相應的措施,以加強企業信用等級的獎懲機制。
四、 工作要求
(一)提高認識,加強領導。開展保健食品化妝品信用等級分類管理工作對建立保化市場信用體系有關重要意義,也是規范保化品市場秩序的重要舉措。因此,各地區要充分認識信用等級分類管理工作的重要性,加強組織協調,確保該項工作落到實處。
(二)落實檢查要求,嚴格依法行政。監督檢查采取定期與不定期相結合的方式,發現違法違規行為,除依法處罰處,執法人員應認真填寫檢查記錄和企業信用信息,如實反映檢查情況。
(三)廣泛開展宣傳,擴大工作影響。充分發揮互聯網、電視、廣播等各種媒介的作用,利用培訓、管理工作會、消費者宣傳日等開展形式多樣的宣傳活動,發動企業積極支持、參與,擴大開展分類管理工作的社會影響,提高企業對信用知識的認知水平。
(四)加大推進力度,促進長效機制。信用等級分類管理是保健食品化妝品監督管理工作中的一項長期任務。要加大對信用等級評定結果的應用,把企業誠信建設與監督執法、企業自律、社會評價相結合,要與專項整治和日常監管相結合,不斷提高我市保健食品化妝品經營企業的產品安全意識。
鄂爾多斯市食品藥品監督管理局
2013年3月29日
附件1
鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業
信用等級分類管理制度
(試行)
第一章 總則
第一條 為加強對保健食品、化妝品經營企業的監督管理,強化保健食品、化妝品經營企業誠信自律意識,建立保健食品、化妝品經營企業信用評價、激勵、懲戒體制,切實維護消費者的合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》及《化妝品衛生監督條例實施條例》、國家食品藥品監管局關于《保健食品、化妝品生產和經營企業日常監督現場檢查工作指南》(食藥監辦許〔2010〕88號)及《鄂爾多斯市保健食品、化妝品經營企業備案制度》等法律法規和要求,結合我市保健食品、化妝品經營企業現狀和監管需要,制定保健食品、化妝品經營企業信用等級分類管理制度。
第二條 本制度適用于鄂爾多斯市內取得保健食品、化妝品備案資格的保健食品、化妝品經營企業和個體經營者。
第三條 保健食品、化妝品經營企業信用是指保健食品、化妝品經營企業其經營行為遵守法律、法規、規章、規范的情況,以及保障產品質量安全的能力。
第四條 保健食品、化妝品經營企業信用等級分類管理,是指食品藥品監管部門在依法履行保健食品、化妝品監管職責的同時,依據本制度對保健食品、化妝品經營企業進行等級認定,并根據信用等級開展針對性的監督管理工作。
第五條 鄂爾多斯市食品藥品監督管理局(以下簡稱“市局”)負責全市保化經營企業信用分類管理工作的組織、指導和監督管理,制定《保健食品、化妝品經營企業信用等級評價標準》,各旗區食品藥品監督管理局(以下簡稱“各旗區局”)負責轄區內保健食品、化妝品經營單位企業信用信息采集、建檔及信用等級評定和分類管理工作。
第六條 實施保健食品、化妝品經營企業信用分類管理應遵照《中華人民共和國政府信息公開條例》有關規定。
第二章 信用信息檔案
第七條 保健食品、化妝品經營企業信用信息檔案是指保化經營企業基本情況及在經營過程中的經營行為等情況記錄,主要內容包括;
(一)保化經營企業登記備案基本信息;
(二)人員繼續教育及培訓情況;
(三)經營企業的日常監管信息:各級食品藥品監督管理局在對經營企業的日常監管中發現的違反保化監督管理法律、法規、規章和政策規定的行為及其處理情況。
第八條 各旗區局要建立保化經營企業信用信息書面材料檔案和電子文檔,做到“一企一檔。”
第三章 信用信息的采集
第九條 各旗區局依據《保健食品、化妝品經營信用等級評價標準》,結合日常監督檢查、監督抽驗、專項檢查等工作,采集、記錄企業信用信息,并實施經營企業信用等級認定。
第十條 保健食品、化妝品經營企業信用信息的采集必須堅持合法、公正、客觀、準確的原則。
第十一條 市局和各旗區按照職能分工負責將采集的信用信息及時錄入市局管理系統,有關書面材料檔案保存不得少于2年,保化科負責信用信息電子檔案的初審、復合工作。
第四章 信用等級的認定
第十二條 保健食品經、化妝品經營企業信用等級分為A級(誠信企業)、B級(守信企業)、C級(警示企業)、D級(失信企業)。保健食品、化妝品經營企業信用等級的認定實行動態認定和年度認定相結合。凡按照《保健食品、化妝品經營信用等級評價標準》保健食品、化妝品經營中有違規行為且達到下一個等級標準的,應立即下調信用等級,凡違規行為屬于《保健食品、化妝品經營信用等級評價標準》中關鍵項指標的,信用等級立即下調至D級。信用等級的上調實行年度信用信息累積綜合認定,每年1月份由旗區局對轄區內保健食品、化妝品經營單位上一年度信用等級進行綜合認定,達到上調標準的應及時上調。
第十三條 保健食品、化妝品經營企業信用等級的首次認定。在本制度實施前取得《保健食品、化妝品經營企業備案登記》資格的單位,在本制度實施后半年內完成信用等級首次認定,在本制度實施后取得《保健食品、化妝品經營企業備案登記》資格的保健食品、化妝品經營的企業,半年后開展保健食品、化妝品經營企業信用等級認定。
第五章 信用等級的使用
第十四條 對上一年度信用等級被認定為A級的經營單位(企業),下一年度旗區局可以采取適當的方式給予表彰,在保證一年一次現場檢查的基礎上,可以采取書面審查、電話抽查等非現場方式進行檢查。
第十五條 對上一年度信用等級被認定為B級的經營企業,下一年度旗區局應按常規要求實施監管。
第十六條 對上一年度信用等級被認定為C級的經營企業,下一年度旗區局應增加現場監督檢查次數和監督抽驗批次,約談企業相關負責人,并對其存在問題進行回查。
第十七條 對上一年度信用等級被認定為D級的經營企業,下一年度旗區局應將其列為重點監督檢查對象,除增加現場監督檢查次數、監督抽驗批次和約談企業相關負責人外,還應將違法違規信息列入今后行政處罰裁量的參考依據并通報工商、稅務、公安等相關部門;連續兩年信用等級被認定為D級的經營單位,除采取以上措施外,還應將其違法違規事實和產品在轄區主要媒體予以公示。
第六章 信用等級的公布
第十八條 信用信息公布,是指食品藥品監督管理部門將保健食品、化妝品經營企業的信用信息依照有關法律法規規定予以公布的行為。
第十九條 各旗區局應將保健食品、化妝品經營單位的信用等級評定情況公示于相應企業店堂的顯著位置。
第二十條 企業不得擅自更改遮蓋公示欄內的內容。
第七章 信用信息異議處理
第二十一條 保健食品、化妝品經營企業認為食品藥品監督管理局采集、記錄、公示的信用信息與事實不符的,有權要求復核或予以更正。經核查屬實合理的,相關旗區局應當及時更正或市局責令相關旗區局予以更正并書面告知申請人。不合理的予以駁回并說明理由。
第二十二條 因重大信息錯誤損害企業合法利益的,應依法承擔法律責任。
第八章 監督和責任
第二十三條各旗區局應充分運用監督管理手段,建立并實施保健食品、化妝品經營企業信用信息分類管理制度,在保健食品、化妝品安全信用體系建設中起到推動、規范、監督、服務作用。
第二十四條 對在保健食品、化妝品經營企業信用等級分類管理工作中玩忽職守的工作人員,應依照有關規定給予行政處分。
第九章 附則
第二十五條 本制度由鄂爾多斯市食品藥品監督管理局負責解釋。
第二十六本制度自2013年3月1日起執行。
附件2
鄂爾多斯市保健食品化妝品經營企業信用等級評定標準
評定項目 | 檢查內容 | 分值 | 檢查情況 | 評定分值 |
條件審查 | 未取得保健食品化妝品備案登記資格的 | 不予評級 | ||
偽造、涂改、出借《保健食品化妝品質量安全責任書》的 | 不予評級 | |||
《保健食品化妝品質量安全責任書》超過效期未續簽的 | 不予評級 | |||
不按照保健食品化妝品備案登記內容開展經營行為的 | 不予評級 | |||
制度及人員管理 | 保健食品化妝品質量管理制度是否健全 | 5分 | ||
企業建立的內部檔案及監管檔案是否健全 | 5分 | |||
有無專職或兼職質量管理人員 | 5分 | |||
從業人員是否經過培訓并具有高中以上學歷 | 2分 | |||
從業人員有無有效健康合格證明、是否患有傳染性或影響產品質量安全的疾患 | 5分 | |||
現場觀察在崗從業人員有無不良衛生習慣 | 2分 | |||
環境衛生及設施設備 | 經營環境是否整潔、衛生 | 5分 | ||
是否配備有效的防鼠、防蠅、防潮、防塵等設施設備 | 3分 | |||
是否設有保健食品、化妝品專區/柜并有明確標識 | 5分 | |||
產品貯存、購進、驗收及銷售 | 保健食品、化妝品專區/柜內是否混放有普通食品、藥品或其他物品,是否與有毒有害及危險物品混放 | 5分 | ||
產品是否離墻離地及供暖設備、堆垛正確 | 5分 | |||
是否按產品的貯存條件進行貯存 | 5分 | |||
是否建立購進銷售記錄或臺帳并查貨驗收 | 5分 | |||
對不合格產品的處理結果是否合理合法 | 5分 | |||
索證索票情況 | 是否索取供貨方資質(生產經營許可證或保健食品化妝品質量安全責任書、衛生許可證、營業執照、營銷人員的授權委托書等有效的相關證明材料) | 5分 | ||
是否有合法的購進票據(票據上應載明品名、規格、數量、生產日期或批號、保質期或限用期限、供貨者名稱、進貨日期等內容,) | 5分 | |||
是否索取產品相關的批準證書和檢驗報告等資料 | 5分 | |||
產品的質量安全情況 | 產品標簽、說明書是否符合相關法律法規要求 | 5分 | ||
是否銷售使用假冒偽劣及過期產品 | 5分 | |||
企業年度及專項抽驗結果中是否有不合格產品 | 5分 | |||
投拆舉報的違法情況是否屬實 | 5分 | |||
營業場所內及各種載體或媒體中的宣傳內容是否合理合法 | 3分 |
91——100分(含91分)為A級,81——90分 (含81分)為B級,
61——80分 (含61分)為C級,60分以下為D級。