各縣（區）食品藥品監督管理局，市食品藥品檢驗所，市局有關處室：
保健食品化妝品是與社會大眾健康密切相關的產品，關系到經濟社會和諧發展，關系到黨和政府的形象。為切實加強保健食品化妝品安全監管，根據省食品藥品監管局《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》（蘇食藥監保化〔2014〕76號）精神，結合我市實際，現提出全市2014年保健食品化妝品安全監管工作意見如下：
2014年，全市保健食品化妝品安全監管工作總的思路是：圍繞“安全放心”這一中心任務，以“防范問題發生、主動監控問題、著力解決問題”為牽引，以“完善監管體系、創新監管機制、落實監管責任、提高監管效能、查辦違法案件”為手段，以實施量化分級管理為主軸，大力推動監管機制和監管方式創新，不斷推進依法監管、科技監管和社會監管，不斷提升保化安全監管工作水平。主要任務和措施如下：
（一）整合監管資源，縱深推進保化品監管體系建設。抓住食品藥品監管機構改革的有利時機，在縣鄉兩級配備必要的保化品監管人員，確保事有人做、事有人管，為加強保化品安全監管提供有力的組織保障。建立健全各級保健食品化妝品監管責任制和責任追究制，把各項措施、制度落實到崗、落實到人，落實到具體工作之中，不斷強化保健食品化妝品市場巡查和日常監管工作，上半年，各地要組織對轄區內保健食品化妝品經營企業進行全面調查建檔，以經營主體資格、保健食品化妝品質量安全和廣告宣傳行為等為重點，加強市場巡查力度，及時更新監管臺帳。制定和完善相應的突發事件應急預案，規范應急工作程序與流程，形成科學合理的安全監測評價預警體系和快速有效的突發事件應急管理體系。
（二）堅持長效治理，探索實踐保健食品量化分級管理工作。按照《全市保健食品化妝品經營企業量化分級管理方案》及《量化分級評定標準》，堅持“屬地管理、公開透明、嚴格標準、動態監管”的原則，在全市逐步推進保健食品化經營企業量化分級管理工作，注重量化分級數據的綜合運用，將量化分級管理與保化品日常監管、專項整治、監測檢驗、產品報備以及誠信建設等工作結合起來，將量化分級結果作為保健食品化妝品示范創建和誠信等級確認的基礎依據，實施分類分級監管，督促保健食品經營企業加強自律，著力打造形成誠實守信的保健食品市場環境。
（三）加強源頭管理，不斷提升保健食品安全管控能力。嚴把生產環節。按照省局統一部署，積極開展保健食品生產企業質量受權人制度試點工作，加強企業質量體系建立、原料采購、內部自檢、不合格產品處置等監管環節監管，開展生產企業定期巡查和飛行檢查，保證保健食品質量安全。規范市場主渠道。在去年貫徹落實批發連鎖企業八項規定基礎上，進一步加強保健食品連鎖經營行為監管，加強配送中心及所屬各個門店的日常管理，全面推行“六統一”管理模式，連鎖經營保健食品的必須由總部統一采購，實施統一管理和統一配送，建立并嚴格執行統一的保健食品門店制度，建立統一的索證索票電子臺帳，及時更新數據，并通過網絡系統與各個門店實施信息共享，便于門店和消費者比照查詢，每年對門店從業人員實施統一培訓。掌控銷售主體。全面推行保健食品批發企業、代理商及其產品報備制度，采取零售終端倒查機制，摸清本地從事保健食品批發商、代理商情況，督促其及時進行身份和產品報備，強化日常監督管理，著力構建保健食品全程可溯源機制。
（四）突出工作重點，深入開展保化品專項整治行動。以保健食品化妝品非法添加行為為重點打擊對象，持續開展專項整治工作，切實加強對減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、緩解體力疲勞等功能的保健食品，美白、祛斑、祛痘、染發燙發、宣稱中草藥化妝品進行重點監督檢查和監督抽驗，加強對批發連鎖企業、代理商、專營店、藥店、美容美發店所經營產品的進貨查驗、索證索票等重點環節的監督檢查，對以公益講座、健康診療、學術交流等形式開展保化品宣傳銷售行為要重點監控。深入查找保健食品化妝品領域安全隱患，對整治效果不明顯，隱患未得到根本治理的，要實施回頭看，防止問題反彈反復。
（五）力踐科學監管，扎實開展保化品監督抽驗工作。根據省局下達的保健食品化妝品安全風險性評價和監督抽驗計劃，制定和落實好全市保健食品化妝品監督抽驗工作方案。市食品藥品檢驗所要加強保健食品化妝品監測檢驗和快檢篩查技術攻關，做好人員培養、標準索取、對照品準備等各項工作。圍繞保化品風險評價、專項整治等工作，在全市組織開展2次以上保健食品化妝品市場抽驗活動，重點突出風險程度較高、流通范圍較廣、消費量較大以及受到消費者關注、易違法添加藥物和禁用物質的保健食品化妝品，突出批發連鎖企業、專營店、美容院、藥店等經營場所，進行有針對性的抽樣檢驗，及時發現保健食品化妝品安全隱患，著力構建覆蓋全市的保健食品化妝品風險監測和信息預警網絡，為保健食品化妝品日常監管、信息預警和稽查打假工作提供各類科學數據。啟動化妝品不良反應監測體系建設工作，積極開展調研，做好監測哨點的遴選、推薦和人員培訓工作，積極構建化妝品不良反應監測體系、機制。
（六）強化宣傳教育，進一步加大保化品社會監管力度。利用廣播、電視、網絡等載體，集中展示保化安全監管動態和治理成果，公布打擊保化品安全違法犯罪活動典型案例，強化保化品生產經營者的守法和誠信意識。面向老年人、女性、青少年學生等重點人群，采取召開現場會、授課等方式，宣講問題保化品辨別方法，普及預防知識和健康常識，提高公眾的防范力和鑒別力，強化消費者理性消費和安全消費意識，提高保化品安全宣傳的針對性和及時性。
附件：《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》
宿遷市食品藥品監督管理局
2014年4月23日
保健食品化妝品是與社會大眾健康密切相關的產品，關系到經濟社會和諧發展，關系到黨和政府的形象。為切實加強保健食品化妝品安全監管，根據省食品藥品監管局《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》（蘇食藥監保化〔2014〕76號）精神，結合我市實際，現提出全市2014年保健食品化妝品安全監管工作意見如下：
2014年，全市保健食品化妝品安全監管工作總的思路是：圍繞“安全放心”這一中心任務，以“防范問題發生、主動監控問題、著力解決問題”為牽引，以“完善監管體系、創新監管機制、落實監管責任、提高監管效能、查辦違法案件”為手段，以實施量化分級管理為主軸，大力推動監管機制和監管方式創新，不斷推進依法監管、科技監管和社會監管，不斷提升保化安全監管工作水平。主要任務和措施如下：
（一）整合監管資源，縱深推進保化品監管體系建設。抓住食品藥品監管機構改革的有利時機，在縣鄉兩級配備必要的保化品監管人員，確保事有人做、事有人管，為加強保化品安全監管提供有力的組織保障。建立健全各級保健食品化妝品監管責任制和責任追究制，把各項措施、制度落實到崗、落實到人，落實到具體工作之中，不斷強化保健食品化妝品市場巡查和日常監管工作，上半年，各地要組織對轄區內保健食品化妝品經營企業進行全面調查建檔，以經營主體資格、保健食品化妝品質量安全和廣告宣傳行為等為重點，加強市場巡查力度，及時更新監管臺帳。制定和完善相應的突發事件應急預案，規范應急工作程序與流程，形成科學合理的安全監測評價預警體系和快速有效的突發事件應急管理體系。
（二）堅持長效治理，探索實踐保健食品量化分級管理工作。按照《全市保健食品化妝品經營企業量化分級管理方案》及《量化分級評定標準》，堅持“屬地管理、公開透明、嚴格標準、動態監管”的原則，在全市逐步推進保健食品化經營企業量化分級管理工作，注重量化分級數據的綜合運用，將量化分級管理與保化品日常監管、專項整治、監測檢驗、產品報備以及誠信建設等工作結合起來，將量化分級結果作為保健食品化妝品示范創建和誠信等級確認的基礎依據，實施分類分級監管，督促保健食品經營企業加強自律，著力打造形成誠實守信的保健食品市場環境。
（三）加強源頭管理，不斷提升保健食品安全管控能力。嚴把生產環節。按照省局統一部署，積極開展保健食品生產企業質量受權人制度試點工作，加強企業質量體系建立、原料采購、內部自檢、不合格產品處置等監管環節監管，開展生產企業定期巡查和飛行檢查，保證保健食品質量安全。規范市場主渠道。在去年貫徹落實批發連鎖企業八項規定基礎上，進一步加強保健食品連鎖經營行為監管，加強配送中心及所屬各個門店的日常管理，全面推行“六統一”管理模式，連鎖經營保健食品的必須由總部統一采購，實施統一管理和統一配送，建立并嚴格執行統一的保健食品門店制度，建立統一的索證索票電子臺帳，及時更新數據，并通過網絡系統與各個門店實施信息共享，便于門店和消費者比照查詢，每年對門店從業人員實施統一培訓。掌控銷售主體。全面推行保健食品批發企業、代理商及其產品報備制度，采取零售終端倒查機制，摸清本地從事保健食品批發商、代理商情況，督促其及時進行身份和產品報備，強化日常監督管理，著力構建保健食品全程可溯源機制。
（四）突出工作重點，深入開展保化品專項整治行動。以保健食品化妝品非法添加行為為重點打擊對象，持續開展專項整治工作，切實加強對減肥、輔助降血糖、輔助降血壓、緩解體力疲勞等功能的保健食品，美白、祛斑、祛痘、染發燙發、宣稱中草藥化妝品進行重點監督檢查和監督抽驗，加強對批發連鎖企業、代理商、專營店、藥店、美容美發店所經營產品的進貨查驗、索證索票等重點環節的監督檢查，對以公益講座、健康診療、學術交流等形式開展保化品宣傳銷售行為要重點監控。深入查找保健食品化妝品領域安全隱患，對整治效果不明顯，隱患未得到根本治理的，要實施回頭看，防止問題反彈反復。
（五）力踐科學監管，扎實開展保化品監督抽驗工作。根據省局下達的保健食品化妝品安全風險性評價和監督抽驗計劃，制定和落實好全市保健食品化妝品監督抽驗工作方案。市食品藥品檢驗所要加強保健食品化妝品監測檢驗和快檢篩查技術攻關，做好人員培養、標準索取、對照品準備等各項工作。圍繞保化品風險評價、專項整治等工作，在全市組織開展2次以上保健食品化妝品市場抽驗活動，重點突出風險程度較高、流通范圍較廣、消費量較大以及受到消費者關注、易違法添加藥物和禁用物質的保健食品化妝品，突出批發連鎖企業、專營店、美容院、藥店等經營場所，進行有針對性的抽樣檢驗，及時發現保健食品化妝品安全隱患，著力構建覆蓋全市的保健食品化妝品風險監測和信息預警網絡，為保健食品化妝品日常監管、信息預警和稽查打假工作提供各類科學數據。啟動化妝品不良反應監測體系建設工作，積極開展調研，做好監測哨點的遴選、推薦和人員培訓工作，積極構建化妝品不良反應監測體系、機制。
（六）強化宣傳教育，進一步加大保化品社會監管力度。利用廣播、電視、網絡等載體，集中展示保化安全監管動態和治理成果，公布打擊保化品安全違法犯罪活動典型案例，強化保化品生產經營者的守法和誠信意識。面向老年人、女性、青少年學生等重點人群，采取召開現場會、授課等方式，宣講問題保化品辨別方法，普及預防知識和健康常識，提高公眾的防范力和鑒別力，強化消費者理性消費和安全消費意識，提高保化品安全宣傳的針對性和及時性。
附件：《2014年全省保健食品化妝品監管工作要點》
宿遷市食品藥品監督管理局
2014年4月23日
