2020年上半年已經過去，食品伙伴網注冊部對于2020年1-6月份保健食品相關產品的審批情況進行了盤點。根據《保健食品注冊與備案管理辦法》的規定，2016年7月1日起，保健食品從此前的單一注冊制轉變為“雙軌制”，即注冊與備案相結合。我們將從注冊制保健食品、備案制保健食品兩個方面為小伙伴們匯總分析。
注冊制保健食品
注冊類保健食品相關批件發布信息通過國家藥品監督管理局政務門戶服務網站發布，主要有兩種形式，即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領取信息，我們對相關的發布信息進行了統計：
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發布信息
2020年1月1日-3月24日，發布的保健食品批件信息含產品受理編號，我們通過受理編號可了解到產品的受理時間、申請類型，相關信息如下：
通過匯總信息我們可以看到，2020年1月1日-3月24日不批準產品中變更類產品占比較大，通過發布的產品名稱來看，大多為營養素類保健食品申請注冊轉備案而進行的變更；而已批準的產品中延續注冊和新產品注冊的保健食品審批數量居多，轉讓類產品因受疫情的影響，暫?，F場核查，所以審批的數量少。
02
2020年3月25日-6月30日保健食品批件發布信息
2020年3月25日-6月30日發布的保健食品批件信息沒有公布產品的受理編號，我們只對產品的發布數量進行了統計，2020年3月25日-6月30日共發布保健食品批件郵寄和待領取信息791個。其中包括保健食品批件（決定書）郵寄信息313個；保健食品批件（決定書）待領取信息478個。
截止2020年6月30日，2020年國家藥品監督管理局政務服務門戶官網共發布保健食品批件相關信息2639個，其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個（含保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息）和保健食品批件待領取信息1787個。各月份的信息發布情況如下：
備案制保健食品備案憑證信息發布情況
備案制保健食品目前主要是營養素類產品，因進口保健食品備案和國產保健食品備案申請機構不同，我們分別對進口保健食品備案和國產保健食品備案情況進行統計。
01
進口保健食品備案情況
截止2020年6月30日，根據對國家市場監督管理總局食品審評中心官網發布的信息的統計（按信息發布時間），上半年共有來自9個國家或地區的20個企業獲得進口保健食品備案憑證（74個）。這9個國家或地區分別是美國、中國香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、以色列、英國、芬蘭，獲得的進口保健食品備案產品數量統計如下：
上半年共公布公示了74個進口保健食品備案憑證，其中備案號以“J2020”開頭的產品僅有2個，而實際上半年的備案成果不止這些，備案信息多集中發布，我們看到7月3日集中發布了30個獲得備案憑證的進口備案保健食品（未計入上半年數據），備案憑證號已從食健備J202000000001發布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布。
02
國產備案保健食品情況統計
截止2020年6月30日，根據對各省、自治區、直轄市市場監督管理部門官網發布的信息的統計，上半年共發布備案號以“G2020”開頭的國產保健食品備案憑證436個。
由于機構改革，各地市場監督管理部門網站建設以及疫情的影響，備案信息的發布一般較為集中，可能會出現一段時期內發布的產品信息極少的情況，而實際審評審批工作都在正常進行。
小結
2020年由于疫情原因，保健食品的審評審批或多或少也受到了影響。隨著中國疫情得到逐步的控制，保健食品的審評審批也基本處于正?；?。也許你看到幾個月都沒有新的備案產品信息發布，也許你看到5月22日受理大廳才恢復行政許可受理業務現場辦理，其實一切都在進行中，不要著急，再等等，可能下一次信息發布就會有你的產品。
以上就是食品伙伴網注冊部對2020年保健食品注冊及備案發布信息進行的盤點，如您有保健食品注冊與備案相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯系我們（010-68869850），更多精彩內容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
食品伙伴網注冊部竭誠為國內外客戶提供特殊食品（保健食品注冊備案、特殊醫學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊）注冊咨詢、“三新”產品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業注冊咨詢服務。咨詢電話：0535-2129246。
日期：2020-08-05
注冊制保健食品
注冊類保健食品相關批件發布信息通過國家藥品監督管理局政務門戶服務網站發布，主要有兩種形式，即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領取信息，我們對相關的發布信息進行了統計：
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發布信息
2020年1月1日-3月24日，發布的保健食品批件信息含產品受理編號，我們通過受理編號可了解到產品的受理時間、申請類型，相關信息如下：
通過匯總信息我們可以看到，2020年1月1日-3月24日不批準產品中變更類產品占比較大，通過發布的產品名稱來看，大多為營養素類保健食品申請注冊轉備案而進行的變更；而已批準的產品中延續注冊和新產品注冊的保健食品審批數量居多，轉讓類產品因受疫情的影響，暫?，F場核查，所以審批的數量少。
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2020年3月25日-6月30日保健食品批件發布信息
2020年3月25日-6月30日發布的保健食品批件信息沒有公布產品的受理編號，我們只對產品的發布數量進行了統計，2020年3月25日-6月30日共發布保健食品批件郵寄和待領取信息791個。其中包括保健食品批件（決定書）郵寄信息313個；保健食品批件（決定書）待領取信息478個。
截止2020年6月30日，2020年國家藥品監督管理局政務服務門戶官網共發布保健食品批件相關信息2639個，其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個（含保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息）和保健食品批件待領取信息1787個。各月份的信息發布情況如下：
備案制保健食品備案憑證信息發布情況
備案制保健食品目前主要是營養素類產品，因進口保健食品備案和國產保健食品備案申請機構不同，我們分別對進口保健食品備案和國產保健食品備案情況進行統計。
01
進口保健食品備案情況
截止2020年6月30日，根據對國家市場監督管理總局食品審評中心官網發布的信息的統計（按信息發布時間），上半年共有來自9個國家或地區的20個企業獲得進口保健食品備案憑證（74個）。這9個國家或地區分別是美國、中國香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、以色列、英國、芬蘭，獲得的進口保健食品備案產品數量統計如下：
上半年共公布公示了74個進口保健食品備案憑證，其中備案號以“J2020”開頭的產品僅有2個，而實際上半年的備案成果不止這些，備案信息多集中發布，我們看到7月3日集中發布了30個獲得備案憑證的進口備案保健食品（未計入上半年數據），備案憑證號已從食健備J202000000001發布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布。
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國產備案保健食品情況統計
截止2020年6月30日，根據對各省、自治區、直轄市市場監督管理部門官網發布的信息的統計，上半年共發布備案號以“G2020”開頭的國產保健食品備案憑證436個。
由于機構改革，各地市場監督管理部門網站建設以及疫情的影響，備案信息的發布一般較為集中，可能會出現一段時期內發布的產品信息極少的情況，而實際審評審批工作都在正常進行。
小結
2020年由于疫情原因，保健食品的審評審批或多或少也受到了影響。隨著中國疫情得到逐步的控制，保健食品的審評審批也基本處于正?；?。也許你看到幾個月都沒有新的備案產品信息發布，也許你看到5月22日受理大廳才恢復行政許可受理業務現場辦理，其實一切都在進行中，不要著急，再等等，可能下一次信息發布就會有你的產品。
以上就是食品伙伴網注冊部對2020年保健食品注冊及備案發布信息進行的盤點，如您有保健食品注冊與備案相關疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯系我們（010-68869850），更多精彩內容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
食品伙伴網注冊部竭誠為國內外客戶提供特殊食品（保健食品注冊備案、特殊醫學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊）注冊咨詢、“三新”產品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業注冊咨詢服務。咨詢電話：0535-2129246。
日期：2020-08-05
