2020年上半年已經(jīng)過(guò)去，食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)于2020年1-6月份保健食品相關(guān)產(chǎn)品的審批情況進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)。根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定，2016年7月1日起，保健食品從此前的單一注冊(cè)制轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;雙軌制”，即注冊(cè)與備案相結(jié)合。我們將從注冊(cè)制保健食品、備案制保健食品兩個(gè)方面為小伙伴們匯總分析。
注冊(cè)制保健食品
注冊(cè)類(lèi)保健食品相關(guān)批件發(fā)布信息通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)門(mén)戶(hù)服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布，主要有兩種形式，即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領(lǐng)取信息，我們對(duì)相關(guān)的發(fā)布信息進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)：
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息
2020年1月1日-3月24日，發(fā)布的保健食品批件信息含產(chǎn)品受理編號(hào)，我們通過(guò)受理編號(hào)可了解到產(chǎn)品的受理時(shí)間、申請(qǐng)類(lèi)型，相關(guān)信息如下：
通過(guò)匯總信息我們可以看到，2020年1月1日-3月24日不批準(zhǔn)產(chǎn)品中變更類(lèi)產(chǎn)品占比較大，通過(guò)發(fā)布的產(chǎn)品名稱(chēng)來(lái)看，大多為營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)保健食品申請(qǐng)注冊(cè)轉(zhuǎn)備案而進(jìn)行的變更；而已批準(zhǔn)的產(chǎn)品中延續(xù)注冊(cè)和新產(chǎn)品注冊(cè)的保健食品審批數(shù)量居多，轉(zhuǎn)讓類(lèi)產(chǎn)品因受疫情的影響，暫?，F(xiàn)場(chǎng)核查，所以審批的數(shù)量少。
02
2020年3月25日-6月30日保健食品批件發(fā)布信息
2020年3月25日-6月30日發(fā)布的保健食品批件信息沒(méi)有公布產(chǎn)品的受理編號(hào)，我們只對(duì)產(chǎn)品的發(fā)布數(shù)量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，2020年3月25日-6月30日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領(lǐng)取信息791個(gè)。其中包括保健食品批件（決定書(shū)）郵寄信息313個(gè)；保健食品批件（決定書(shū)）待領(lǐng)取信息478個(gè)。
截止2020年6月30日，2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)官網(wǎng)共發(fā)布保健食品批件相關(guān)信息2639個(gè)，其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個(gè)（含保健食品注冊(cè)人名稱(chēng)地址變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)郵寄信息）和保健食品批件待領(lǐng)取信息1787個(gè)。各月份的信息發(fā)布情況如下：
備案制保健食品備案憑證信息發(fā)布情況
備案制保健食品目前主要是營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品，因進(jìn)口保健食品備案和國(guó)產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)機(jī)構(gòu)不同，我們分別對(duì)進(jìn)口保健食品備案和國(guó)產(chǎn)保健食品備案情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
01
進(jìn)口保健食品備案情況
截止2020年6月30日，根據(jù)對(duì)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計(jì)（按信息發(fā)布時(shí)間），上半年共有來(lái)自9個(gè)國(guó)家或地區(qū)的20個(gè)企業(yè)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證（74個(gè)）。這9個(gè)國(guó)家或地區(qū)分別是美國(guó)、中國(guó)香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國(guó)、以色列、英國(guó)、芬蘭，獲得的進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)如下：
上半年共公布公示了74個(gè)進(jìn)口保健食品備案憑證，其中備案號(hào)以“J2020”開(kāi)頭的產(chǎn)品僅有2個(gè)，而實(shí)際上半年的備案成果不止這些，備案信息多集中發(fā)布，我們看到7月3日集中發(fā)布了30個(gè)獲得備案憑證的進(jìn)口備案保健食品（未計(jì)入上半年數(shù)據(jù)），備案憑證號(hào)已從食健備J202000000001發(fā)布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布。
02
國(guó)產(chǎn)備案保健食品情況統(tǒng)計(jì)
截止2020年6月30日，根據(jù)對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計(jì)，上半年共發(fā)布備案號(hào)以“G2020”開(kāi)頭的國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證436個(gè)。
由于機(jī)構(gòu)改革，各地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站建設(shè)以及疫情的影響，備案信息的發(fā)布一般較為集中，可能會(huì)出現(xiàn)一段時(shí)期內(nèi)發(fā)布的產(chǎn)品信息極少的情況，而實(shí)際審評(píng)審批工作都在正常進(jìn)行。
小結(jié)
2020年由于疫情原因，保健食品的審評(píng)審批或多或少也受到了影響。隨著中國(guó)疫情得到逐步的控制，保健食品的審評(píng)審批也基本處于正常化。也許你看到幾個(gè)月都沒(méi)有新的備案產(chǎn)品信息發(fā)布，也許你看到5月22日受理大廳才恢復(fù)行政許可受理業(yè)務(wù)現(xiàn)場(chǎng)辦理，其實(shí)一切都在進(jìn)行中，不要著急，再等等，可能下一次信息發(fā)布就會(huì)有你的產(chǎn)品。
以上就是食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2020年保健食品注冊(cè)及備案發(fā)布信息進(jìn)行的盤(pán)點(diǎn)，如您有保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯(lián)系我們（010-68869850），更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“特殊食品與添加劑”微信公眾號(hào)。
食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供特殊食品（保健食品注冊(cè)備案、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)）注冊(cè)咨詢(xún)、“三新”產(chǎn)品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報(bào)咨詢(xún)和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)。咨詢(xún)電話(huà)：0535-2129246。
日期：2020-08-05
注冊(cè)制保健食品
注冊(cè)類(lèi)保健食品相關(guān)批件發(fā)布信息通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)門(mén)戶(hù)服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布，主要有兩種形式，即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領(lǐng)取信息，我們對(duì)相關(guān)的發(fā)布信息進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)：
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息
2020年1月1日-3月24日，發(fā)布的保健食品批件信息含產(chǎn)品受理編號(hào)，我們通過(guò)受理編號(hào)可了解到產(chǎn)品的受理時(shí)間、申請(qǐng)類(lèi)型，相關(guān)信息如下：
通過(guò)匯總信息我們可以看到，2020年1月1日-3月24日不批準(zhǔn)產(chǎn)品中變更類(lèi)產(chǎn)品占比較大，通過(guò)發(fā)布的產(chǎn)品名稱(chēng)來(lái)看，大多為營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)保健食品申請(qǐng)注冊(cè)轉(zhuǎn)備案而進(jìn)行的變更；而已批準(zhǔn)的產(chǎn)品中延續(xù)注冊(cè)和新產(chǎn)品注冊(cè)的保健食品審批數(shù)量居多，轉(zhuǎn)讓類(lèi)產(chǎn)品因受疫情的影響，暫?，F(xiàn)場(chǎng)核查，所以審批的數(shù)量少。
02
2020年3月25日-6月30日保健食品批件發(fā)布信息
2020年3月25日-6月30日發(fā)布的保健食品批件信息沒(méi)有公布產(chǎn)品的受理編號(hào)，我們只對(duì)產(chǎn)品的發(fā)布數(shù)量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，2020年3月25日-6月30日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領(lǐng)取信息791個(gè)。其中包括保健食品批件（決定書(shū)）郵寄信息313個(gè)；保健食品批件（決定書(shū)）待領(lǐng)取信息478個(gè)。
截止2020年6月30日，2020年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門(mén)戶(hù)官網(wǎng)共發(fā)布保健食品批件相關(guān)信息2639個(gè)，其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個(gè)（含保健食品注冊(cè)人名稱(chēng)地址變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)郵寄信息）和保健食品批件待領(lǐng)取信息1787個(gè)。各月份的信息發(fā)布情況如下：
備案制保健食品備案憑證信息發(fā)布情況
備案制保健食品目前主要是營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)產(chǎn)品，因進(jìn)口保健食品備案和國(guó)產(chǎn)保健食品備案申請(qǐng)機(jī)構(gòu)不同，我們分別對(duì)進(jìn)口保健食品備案和國(guó)產(chǎn)保健食品備案情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
01
進(jìn)口保健食品備案情況
截止2020年6月30日，根據(jù)對(duì)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計(jì)（按信息發(fā)布時(shí)間），上半年共有來(lái)自9個(gè)國(guó)家或地區(qū)的20個(gè)企業(yè)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證（74個(gè)）。這9個(gè)國(guó)家或地區(qū)分別是美國(guó)、中國(guó)香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國(guó)、以色列、英國(guó)、芬蘭，獲得的進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)如下：
上半年共公布公示了74個(gè)進(jìn)口保健食品備案憑證，其中備案號(hào)以“J2020”開(kāi)頭的產(chǎn)品僅有2個(gè)，而實(shí)際上半年的備案成果不止這些，備案信息多集中發(fā)布，我們看到7月3日集中發(fā)布了30個(gè)獲得備案憑證的進(jìn)口備案保健食品（未計(jì)入上半年數(shù)據(jù)），備案憑證號(hào)已從食健備J202000000001發(fā)布到J202000000033，其中食健備J202000000020未公布。
02
國(guó)產(chǎn)備案保健食品情況統(tǒng)計(jì)
截止2020年6月30日，根據(jù)對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計(jì)，上半年共發(fā)布備案號(hào)以“G2020”開(kāi)頭的國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證436個(gè)。
由于機(jī)構(gòu)改革，各地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站建設(shè)以及疫情的影響，備案信息的發(fā)布一般較為集中，可能會(huì)出現(xiàn)一段時(shí)期內(nèi)發(fā)布的產(chǎn)品信息極少的情況，而實(shí)際審評(píng)審批工作都在正常進(jìn)行。
小結(jié)
2020年由于疫情原因，保健食品的審評(píng)審批或多或少也受到了影響。隨著中國(guó)疫情得到逐步的控制，保健食品的審評(píng)審批也基本處于正常化。也許你看到幾個(gè)月都沒(méi)有新的備案產(chǎn)品信息發(fā)布，也許你看到5月22日受理大廳才恢復(fù)行政許可受理業(yè)務(wù)現(xiàn)場(chǎng)辦理，其實(shí)一切都在進(jìn)行中，不要著急，再等等，可能下一次信息發(fā)布就會(huì)有你的產(chǎn)品。
以上就是食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部對(duì)2020年保健食品注冊(cè)及備案發(fā)布信息進(jìn)行的盤(pán)點(diǎn)，如您有保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯(lián)系我們（010-68869850），更多精彩內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注“特殊食品與添加劑”微信公眾號(hào)。
食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供特殊食品（保健食品注冊(cè)備案、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)）注冊(cè)咨詢(xún)、“三新”產(chǎn)品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種）申報(bào)咨詢(xún)和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)。咨詢(xún)電話(huà)：0535-2129246。
日期：2020-08-05
