中國食品科學技術學會長期以來將科普作為工作重點，堅持以政府與行業需求為導向，以嚴謹、專業的科學態度，不斷夯實各領域科普工作的科學基礎。2020年，學會受國家市場監管總局特食司委托承擔了開展特殊醫學用途配方食品的科學普及項目，針對消費者亟需了解的特殊醫學用途配方食品的科學常識和普遍存在的認知誤區，撰寫了11篇消費提示類的科普文章。即日起，學會將對這些科普文章進行發布，敬請關注。
三分鐘認識特殊醫學用途配方食品
特醫食品科學普及第一期
一、特殊醫學用途配方食品的初認識
特殊醫學用途配方食品（下文簡稱“特醫食品”）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。
1. 基本概念
從概念上來看，特醫食品有兩方面的特性，一是有特殊醫學用途，可以面向對膳食或營養素有一定需求的特殊人群，這是其功能；二是屬于食品范疇，需要與藥品區分開，這是其性質。
特醫食品針對的人群包括進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、對營養素或膳食有特殊需要的特定疾病狀態人群。
2. 如何選購
看產品名稱。選購時應看清楚產品名，如“xxx特殊醫學用途全營養配方食品（粉）”、“xxx特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品（粉）”、“xxx特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方食品（粉）”等。
看產品注冊信息。在進行相關產品購買時，首先可以先看注冊批號，特醫食品的注冊批號是“國食注字TY+4位年號+4位順序號”。
二、不同類別特醫食品的適用人群
特醫食品主要分為：適用于0-12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。
適用于0-12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品，是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液態配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師的指導下食用。其主要分為6個類別，分別如下：
●無乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒
●乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒
●乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過敏嬰兒
●早產/低出生體重嬰兒配方：適用于早產/低出生體重兒
● 氨基酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒
●母乳營養補充劑：適用于早產/低出生體重兒
適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。其主要分為3個類別，分別如下：
全營養配方食品：可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求；
特定全營養配方食品：可作為單一營養來源能滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求，如糖尿病全營養配方食品、腫瘤全營養配方食品等；
非全營養配方食品：可滿足目標人群部分營養需求的特醫用途配方食品，不適用于作為單一營養來源。
三、特醫食品的法規管理情況
2010年，《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》發布，界定了特殊醫學用途嬰兒配方食品。2013年，《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》發布，界定了非嬰兒特殊醫學用途配方食品的概念與分類。2015年，《中華人民共和國食品安全法》正式將特醫食品從藥品中劃出，并將其歸為食品。2016年，《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式出臺并實施，從此，中國特醫食品的生產及市場準入有法可依。在此之后，中國特醫食品行業相關政策逐步出臺，中國特醫食品行業開始走向規范之路。
目前，我國對特醫食品的管理采用較為嚴格的注冊管理方式，需要對產品配方、生產工藝、標簽、說明書等進行技術性審評，這也充分保證這類食品的安全性、營養充足性和特殊醫學臨床效果。
主筆專家：
羅云波 中國農業大學特殊食品研究中心主任、教授
車會蓮 中國農業大學食品科學與營養工程學院教授
日期：2021-06-16
三分鐘認識特殊醫學用途配方食品
特醫食品科學普及第一期
一、特殊醫學用途配方食品的初認識
特殊醫學用途配方食品（下文簡稱“特醫食品”）是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。
1. 基本概念
從概念上來看，特醫食品有兩方面的特性，一是有特殊醫學用途，可以面向對膳食或營養素有一定需求的特殊人群，這是其功能；二是屬于食品范疇，需要與藥品區分開，這是其性質。
特醫食品針對的人群包括進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂、對營養素或膳食有特殊需要的特定疾病狀態人群。
2. 如何選購
看產品名稱。選購時應看清楚產品名，如“xxx特殊醫學用途全營養配方食品（粉）”、“xxx特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品（粉）”、“xxx特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方食品（粉）”等。
看產品注冊信息。在進行相關產品購買時，首先可以先看注冊批號，特醫食品的注冊批號是“國食注字TY+4位年號+4位順序號”。
二、不同類別特醫食品的適用人群
特醫食品主要分為：適用于0-12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。
適用于0-12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品，是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學狀況嬰兒的營養需求而設計制成的粉狀或液態配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師的指導下食用。其主要分為6個類別，分別如下：
●無乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒
●乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過敏高風險嬰兒
●乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過敏嬰兒
●早產/低出生體重嬰兒配方：適用于早產/低出生體重兒
● 氨基酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒
●母乳營養補充劑：適用于早產/低出生體重兒
適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。其主要分為3個類別，分別如下：
全營養配方食品：可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求；
特定全營養配方食品：可作為單一營養來源能滿足目標人群在特定疾病或醫學狀況下營養需求，如糖尿病全營養配方食品、腫瘤全營養配方食品等；
非全營養配方食品：可滿足目標人群部分營養需求的特醫用途配方食品，不適用于作為單一營養來源。
三、特醫食品的法規管理情況
2010年，《食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》發布，界定了特殊醫學用途嬰兒配方食品。2013年，《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》發布，界定了非嬰兒特殊醫學用途配方食品的概念與分類。2015年，《中華人民共和國食品安全法》正式將特醫食品從藥品中劃出，并將其歸為食品。2016年，《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式出臺并實施，從此，中國特醫食品的生產及市場準入有法可依。在此之后，中國特醫食品行業相關政策逐步出臺，中國特醫食品行業開始走向規范之路。
目前，我國對特醫食品的管理采用較為嚴格的注冊管理方式，需要對產品配方、生產工藝、標簽、說明書等進行技術性審評，這也充分保證這類食品的安全性、營養充足性和特殊醫學臨床效果。
主筆專家：
羅云波 中國農業大學特殊食品研究中心主任、教授
車會蓮 中國農業大學食品科學與營養工程學院教授
日期：2021-06-16
