為了適應食品加工的需求，食品添加劑中間產品的形式種類越來越多，食品添加劑制劑行業是目前我國食品添加劑行業存在的繼復配食品添加劑之外的另一大類添加劑行業。《國家衛生計生委辦公廳關于印發2016年度食品安全國家標準項目計劃（第二批）的通知》曾計劃制定《食品安全國家標準 食品添加劑制劑通則》，目前尚未發布征求意見稿。食品伙伴網將圍繞企業關注度比較高的有關食品添加劑制劑的一些問題跟大家進行探討。
1 什么是食品添加劑制劑？
食品添加劑制劑，是指含有一種或多種食品添加劑、食品用酶和/或營養素的配方型產品，其中添加了食品添加劑和/或食品配料以利于添加劑的貯存、銷售、標準化、稀釋、分散。在制劑中所使用的食品添加劑不會在最終制劑使用的食品中起功能作用。常見的制劑類型有酶、營養強化劑、著色劑、增稠劑、抗氧化劑、香精、甜味劑等。
2 食品添加劑制劑和復配食品添加劑有什么區別？
復配食品添加劑是指為了改善食品品質、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添加輔料，經物理方法混勻而成的食品添加劑。
食品添加劑制劑和復配食品添加劑的本質區別在于產品中所用的添加劑是否在最終所添加的食品中起作用，如果起作用屬于復配食品添加劑，否則屬于食品添加劑制劑產品。
3 我國關于食品添加劑制劑類產品是如何管理呢？
我國對于食品添加劑制劑的管理目前沒有專門的標準法規規定，只對于部分制劑有相關規定。
在我國食品工業用酶制劑是列入食品工業用加工助劑進行管理的，其管理方式是按照食品添加劑進行管理的。原衛生部監督局發布的《關于食品酶制劑有關問題的復函》指出“關于食品酶制劑使用防腐劑，現行《食品添加劑使用衛生標準》 （ GB2760-2007） 中規定了食品酶制劑在食品中的使用要求。對食品酶制劑因本身防腐的需要，可以加入我國批準使用的食品防腐劑，但加入的食品防腐劑不應在使用食品酶制劑的終產品中發揮防腐作用”。從上述回函中可以看出官方部門從某種角度認為食品酶制劑是制劑的一種類型。
部分單一食品添加劑的質量規格標準中均有提及關于該添加劑的制劑問題如何處理的建議。相關標準有GB 1886.169-2016《食品安全國家標準 食品添加劑 卡拉膠》、GB 26405-2011《食品安全國家標準 食品添加劑 葉黃素》等。
4 我國對于食品添加劑中輔料的使用是如何要求的？
目前我國關于食品添加劑中使用輔料的規定在不同標準中有不同程度的規定。
GB 1886.174-2016《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》規定“商品化的酶制劑產品允許加入易于產品貯存、使用的配料成分”。同時2021年發布的征求意見稿中進一步明確“商品化的酶制劑產品可含有一個或多個活性酶組分，為產品活性保存、流通貯存、標準化使用，允許加入食品原料和/或次級添加劑等輔料成分。”，并列出了允許使用的次級添加劑的名稱和功能。
部分食品添加劑的質量規格標準中制定了食品添加劑中允許使用食品原料、次級添加劑的相關規定，例如商品化的葉黃素產品可含有用于標準化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料。
GB 2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》和GB 30616-2020《食品安全國家標準 食品用香精》分別規定了“食品用香精可以含有對其生產、貯存和應用等必需的食品用香精輔料（包括食品添加劑和食品）”和“食品用香精中允許使用的輔料名單”。
GB 26687-2011《食品安全國家標準 復配食品添加劑通則》中規定食品原料可以作為輔料添加到復配食品添加劑中。
GB 29987-2014《食品安全國家標準 膠基及其配料》規定“膠基允許使用的配料物質名單”。2020年發布的征求意見稿修改了附錄 A 中的膠基允許使用的配料物質名單。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部原創文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2022-06-10
1 什么是食品添加劑制劑？
食品添加劑制劑，是指含有一種或多種食品添加劑、食品用酶和/或營養素的配方型產品，其中添加了食品添加劑和/或食品配料以利于添加劑的貯存、銷售、標準化、稀釋、分散。在制劑中所使用的食品添加劑不會在最終制劑使用的食品中起功能作用。常見的制劑類型有酶、營養強化劑、著色劑、增稠劑、抗氧化劑、香精、甜味劑等。
2 食品添加劑制劑和復配食品添加劑有什么區別？
復配食品添加劑是指為了改善食品品質、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑，添加或不添加輔料，經物理方法混勻而成的食品添加劑。
食品添加劑制劑和復配食品添加劑的本質區別在于產品中所用的添加劑是否在最終所添加的食品中起作用，如果起作用屬于復配食品添加劑，否則屬于食品添加劑制劑產品。
3 我國關于食品添加劑制劑類產品是如何管理呢？
我國對于食品添加劑制劑的管理目前沒有專門的標準法規規定，只對于部分制劑有相關規定。
在我國食品工業用酶制劑是列入食品工業用加工助劑進行管理的，其管理方式是按照食品添加劑進行管理的。原衛生部監督局發布的《關于食品酶制劑有關問題的復函》指出“關于食品酶制劑使用防腐劑，現行《食品添加劑使用衛生標準》 （ GB2760-2007） 中規定了食品酶制劑在食品中的使用要求。對食品酶制劑因本身防腐的需要，可以加入我國批準使用的食品防腐劑，但加入的食品防腐劑不應在使用食品酶制劑的終產品中發揮防腐作用”。從上述回函中可以看出官方部門從某種角度認為食品酶制劑是制劑的一種類型。
部分單一食品添加劑的質量規格標準中均有提及關于該添加劑的制劑問題如何處理的建議。相關標準有GB 1886.169-2016《食品安全國家標準 食品添加劑 卡拉膠》、GB 26405-2011《食品安全國家標準 食品添加劑 葉黃素》等。
4 我國對于食品添加劑中輔料的使用是如何要求的？
目前我國關于食品添加劑中使用輔料的規定在不同標準中有不同程度的規定。
GB 1886.174-2016《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》規定“商品化的酶制劑產品允許加入易于產品貯存、使用的配料成分”。同時2021年發布的征求意見稿中進一步明確“商品化的酶制劑產品可含有一個或多個活性酶組分，為產品活性保存、流通貯存、標準化使用，允許加入食品原料和/或次級添加劑等輔料成分。”，并列出了允許使用的次級添加劑的名稱和功能。
部分食品添加劑的質量規格標準中制定了食品添加劑中允許使用食品原料、次級添加劑的相關規定，例如商品化的葉黃素產品可含有用于標準化等目的的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料。
GB 2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》和GB 30616-2020《食品安全國家標準 食品用香精》分別規定了“食品用香精可以含有對其生產、貯存和應用等必需的食品用香精輔料（包括食品添加劑和食品）”和“食品用香精中允許使用的輔料名單”。
GB 26687-2011《食品安全國家標準 復配食品添加劑通則》中規定食品原料可以作為輔料添加到復配食品添加劑中。
GB 29987-2014《食品安全國家標準 膠基及其配料》規定“膠基允許使用的配料物質名單”。2020年發布的征求意見稿修改了附錄 A 中的膠基允許使用的配料物質名單。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部原創文章，轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2022-06-10
