根據《食品安全現代化法案》,美國食品和藥物管理局(FDA)最近發布了第三份關于食品廠,食品進口和FDA外國辦事處的年度報告。報告包括依照聯邦食品藥品化妝品法案(FD&C)第415章用于檢查注冊食品廠的費用,用于檢查非高風險和高風險食品廠的平均成本,FDA在上一財政年度檢查的依照FD&C第415章注冊的國內外食品廠的數量, 在上一財政年度計劃檢查但最終沒有檢查的國內外食品廠的數量, 依照FD&C第421章確定的高風險食品廠的已檢查數量以及計劃檢查但沒有檢查的數量。
關于食品進口的信息包括FDA在上一財政年度實施物理檢查或抽樣檢測的進口食品的航次,沒有實施物理檢查或抽樣檢測的航次,對一個航次食品實施物理檢查或抽樣檢測的平均成本。報告還包括FDA外國辦事處的數量以及每個辦事處的人員情況。
報告顯示,在2012財年所有進口食品和飼料航次中,FDA實施物理檢查(現場檢查或樣品檢測)的比例只有1.9%,或207839航次。雖然這個數字看起來很低,但FDA通過自動化系統篩查了所有的進口報關單,幫助現場核查人員確定哪些產品存在最大風險。FDA最近通過實施PREDICT(Predictive Risk-based evaluation for Dynamic import Compliance Targeting,動態進口合規目標的預見性風險評估)信息技術系統加強了篩查能力。PREDICT運用產品整個生命周期的數據分析學,在產品進入美國前就能更好地識別和定位高風險產品。此外,必要時FDA可以發布進口警報,通知FDA檢查人員特別注意某一特定產品。進口警報中的產品(如:有違規記錄)可能被扣留在邊境,拒絕進入美國銷售,除非進口商能夠證明產品合規。
報告表明,截至2012年10月22日有172969家有效的國內注冊食品和飼料廠和285977家有效的外國注冊食品和飼料廠。其中,在2012財政年度FDA檢查了(或試圖檢查)24462家國內廠和1342家外國廠。用于查廠的費用大約是1.985億美元,其中1.452億美元用于檢查國內廠,3470萬美元用于檢查外國廠。此外, 1860萬美元提供給州立機構代表FDA執行國內檢查。
最后,報告指出,FDA目前保持12家全面運作的外國辦事處,共有30個美國直接雇員和16個當地雇員。其中,包括3個中國大陸城市--北京有6名員工,上海有4名員工,廣州有3名員工。FDA還在新德里和孟買(印度) 、圣何塞(哥斯達黎加)、圣地亞哥(智利)、墨西哥(墨西哥)、布魯塞爾(比利時)、倫敦(英國)、比勒陀利亞(南非)和安曼(約旦)設有辦事處。
日期:2013-12-19