農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第三十批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專家對西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進行了監督檢查。經監督檢查，西安國聯質量檢測技術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2023年3月14日
 
  附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	試驗場所地址
西安國聯質量檢測技術股份有限公司	陜西省西咸新區灃東新城協同創新港8號樓	慢性毒性試驗 （嚙齒類）	陜西省西咸新區灃東新城協同創新港8號樓
		安全性藥理試驗

  附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目	動物試驗場所名稱
金宇保靈生物藥品有限公司	內蒙古呼和浩特市經濟技術開發區沙爾沁工業園區金宇大街1號	羊安全性試驗 （獸用生物制品）	張家口市創美農業開發有限責任公司、貴州卡拉哈生態牧業有限公司、內蒙古富川養殖科技股份有限公司
		羊有效性試驗 （獸用生物制品）	張家口市創美農業開發有限責任公司、貴州卡拉哈生態牧業有限公司、內蒙古富川養殖科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司（動物實驗室）

日期：2023-03-14