根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發布時間為準，截至2024年12月31日，共有4335款（已去除掉10款已注銷的國產產品）保健食品獲得備案憑證，其中有28款為進口產品，其余4307款為國產產品。
為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2024年的保健食品備案情況進行了統計總結，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、進口保健食品備案情況
根據食品審評中心公布信息，2024年獲得備案憑證的進口備案產品共有28款，少于2023年獲得進口備案憑證數量，歷年獲得備案憑證產品數量統計如圖1所示。
圖1 歷年進口保健食品備案產品數量統計
（1）不同國家進口保健食品備案情況
進口的保健食品分別來自7個國家（如圖2所示），其中澳大利亞、美國、新西蘭備案數量相同，均為6款。
圖2 不同國家或地區獲得進口保健食品備案憑證統計
（2）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業共有11家，每家企業2024年獲得備案產品數量如圖3所示。
圖3 進口保健食品備案人及其獲得備案產品數量
（3）進口保健食品備案營養素分布情況
從產品補充營養素的種類數量來看，補充3種及以上營養素的產品最多，共有13款；其次為補充單一營養素的，共有10款，最后為補充兩種營養素的，共有5款，如圖4所示。
圖4 進口保健食品營養素種類統計
（4）進口保健食品備案劑型情況
2024年批準的進口保健食品劑型較為豐富，包含了片劑、軟膠囊劑、滴劑和凝膠糖果4種劑型，如圖5所示。值得注意的是，2024年獲批的凝膠糖果類產品為該劑型在進口備案產品中的首次使用。
圖5 進口保健食品劑型統計
二、國產保健食品備案情況
根據特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2024年獲得備案憑證的國產產品共有4307款（已去除掉10款已注銷的國產產品），其中1946款為非營養素補充劑類產品（占比45.2%），2361款為補充營養素類產品（占比54.8%）。
（1）各省、自治區、直轄市的備案數量統計
2024年共有29個省、自治區、直轄市的企業獲得備案憑證，從圖6可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的29.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產總備案數量的16.8%和9.6%。
圖6 國產保健食品備案數量排名前十的省份
（2）國產保健食品備案人情況
2024年共有603家國產企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司，湖北康恩萃藥業有限公司，安徽金源藥業有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖7。
圖7 國產保健食品備案數量排名前十的企業及其獲得備案產品數量
（3）不同備案類別的情況
2016年市場監管總局發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》規定保健食品開始實施注冊與備案雙規制管理，隨著2017年發布的《保健食品原料目錄（一）》開始實施，保健食品備案工作開始步入正軌。2021年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄開始正式實施，標志著保健食品備案由僅有的營養素補充劑類產品，擴展到了功能類保健食品。近年來國產備案制的保健食品發展迅猛，營養素補充劑類和非營養素補充劑類產品的備案數量如圖8所示。
圖8 不同類別產品歷年備案數量
（4）非營養素補充劑類產品備案種類
2024年，非營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有1946款，占所有國產備案產品總量的45.2%，以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養物質作為原料的蛋白粉類產品，從2023年末開始實施備案管理，在2024年發展迅猛，是2024年非營養素補充劑類備案產品數量最多的一類，共565款，占所有非營養素補充劑類備案總量的29.0%。2024年備案非營養素補充劑類最少的為以靈芝作為原料的產品，共11款，占所有非營養素補充劑類備案總量的0.6%。2024年各功能性原料產品備案情況詳見圖9。
圖9 非營養素補充劑類產品備案情況
（5）營養素類產品備案情況
a.國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
2024年國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有2361款，占所有國產備案產品總量的54.8%。單一營養素補充劑類產品數量最多，共有1008款，占所有營養素類備案產品總量的42.7%，詳見圖10。
圖10 國產營養素補充劑類產品補充營養素種類統計
b.補充單一營養素的產品
統計分析顯示，在補充單一營養素的產品中，補充維生素C的產品最多，有347款，占所有補充單一營養素產品總量的34.4%。2024年單一營養素補充劑產品備案最熱門的十種營養素統計情況見圖11，約占所有單一營養素補充劑類產品總量的94%，占所有營養素補充劑類產品的40%。
圖11 單一營養素補充劑產品排名前十的營養素
c.補充兩種營養素的產品
在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有204款，占所有補充兩種營養素產品總量的42.3%。2024年排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖12，約占所有兩種營養素補充劑類產品總量的81%，占所有營養素補充劑類產品的17%。
圖12 補充兩種營養素的產品排名前十的營養素
d.國產營養補充劑產品劑型情況
從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的2361款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡騰片、含片），有1329款，占總數的56.3%；其次是軟膠囊劑的產品，有533款，占總數的22.6%；口服溶液劑的產品排在第三位（包括口服液和滴劑），有200款，占總數的8.5%。2024年不同劑型的產品數量如圖13所示。
注：非營養素補充劑類產品備案每個原料都有相應的劑型規定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養素補充劑類備案產品使用，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
圖13 不同劑型的國產營養素補充劑產品數量統計
小結
國家相關部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定工作，隨著對一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進入備案范疇，從而在提高產品的多樣性的同時降低企業的申報成本。相信在政策的支持及企業的積極探索下，保健食品行業會迎來新的春天。
以上為食品伙伴網對2024年保健食品備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。
日期：2025-01-15
為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2024年的保健食品備案情況進行了統計總結，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、進口保健食品備案情況
根據食品審評中心公布信息，2024年獲得備案憑證的進口備案產品共有28款，少于2023年獲得進口備案憑證數量，歷年獲得備案憑證產品數量統計如圖1所示。
圖1 歷年進口保健食品備案產品數量統計
（1）不同國家進口保健食品備案情況
進口的保健食品分別來自7個國家（如圖2所示），其中澳大利亞、美國、新西蘭備案數量相同，均為6款。
圖2 不同國家或地區獲得進口保健食品備案憑證統計
（2）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業共有11家，每家企業2024年獲得備案產品數量如圖3所示。
圖3 進口保健食品備案人及其獲得備案產品數量
（3）進口保健食品備案營養素分布情況
從產品補充營養素的種類數量來看，補充3種及以上營養素的產品最多，共有13款；其次為補充單一營養素的，共有10款，最后為補充兩種營養素的，共有5款，如圖4所示。
圖4 進口保健食品營養素種類統計
（4）進口保健食品備案劑型情況
2024年批準的進口保健食品劑型較為豐富，包含了片劑、軟膠囊劑、滴劑和凝膠糖果4種劑型，如圖5所示。值得注意的是，2024年獲批的凝膠糖果類產品為該劑型在進口備案產品中的首次使用。
圖5 進口保健食品劑型統計
二、國產保健食品備案情況
根據特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2024年獲得備案憑證的國產產品共有4307款（已去除掉10款已注銷的國產產品），其中1946款為非營養素補充劑類產品（占比45.2%），2361款為補充營養素類產品（占比54.8%）。
（1）各省、自治區、直轄市的備案數量統計
2024年共有29個省、自治區、直轄市的企業獲得備案憑證，從圖6可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的29.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產總備案數量的16.8%和9.6%。
圖6 國產保健食品備案數量排名前十的省份
（2）國產保健食品備案人情況
2024年共有603家國產企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司，湖北康恩萃藥業有限公司，安徽金源藥業有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖7。
圖7 國產保健食品備案數量排名前十的企業及其獲得備案產品數量
（3）不同備案類別的情況
2016年市場監管總局發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》規定保健食品開始實施注冊與備案雙規制管理，隨著2017年發布的《保健食品原料目錄（一）》開始實施，保健食品備案工作開始步入正軌。2021年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄開始正式實施，標志著保健食品備案由僅有的營養素補充劑類產品，擴展到了功能類保健食品。近年來國產備案制的保健食品發展迅猛，營養素補充劑類和非營養素補充劑類產品的備案數量如圖8所示。
圖8 不同類別產品歷年備案數量
（4）非營養素補充劑類產品備案種類
2024年，非營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有1946款，占所有國產備案產品總量的45.2%，以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養物質作為原料的蛋白粉類產品，從2023年末開始實施備案管理，在2024年發展迅猛，是2024年非營養素補充劑類備案產品數量最多的一類，共565款，占所有非營養素補充劑類備案總量的29.0%。2024年備案非營養素補充劑類最少的為以靈芝作為原料的產品，共11款，占所有非營養素補充劑類備案總量的0.6%。2024年各功能性原料產品備案情況詳見圖9。
圖9 非營養素補充劑類產品備案情況
（5）營養素類產品備案情況
a.國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
2024年國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有2361款，占所有國產備案產品總量的54.8%。單一營養素補充劑類產品數量最多，共有1008款，占所有營養素類備案產品總量的42.7%，詳見圖10。
圖10 國產營養素補充劑類產品補充營養素種類統計
b.補充單一營養素的產品
統計分析顯示，在補充單一營養素的產品中，補充維生素C的產品最多，有347款，占所有補充單一營養素產品總量的34.4%。2024年單一營養素補充劑產品備案最熱門的十種營養素統計情況見圖11，約占所有單一營養素補充劑類產品總量的94%，占所有營養素補充劑類產品的40%。
圖11 單一營養素補充劑產品排名前十的營養素
c.補充兩種營養素的產品
在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有204款，占所有補充兩種營養素產品總量的42.3%。2024年排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖12，約占所有兩種營養素補充劑類產品總量的81%，占所有營養素補充劑類產品的17%。
圖12 補充兩種營養素的產品排名前十的營養素
d.國產營養補充劑產品劑型情況
從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的2361款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡騰片、含片），有1329款，占總數的56.3%；其次是軟膠囊劑的產品，有533款，占總數的22.6%；口服溶液劑的產品排在第三位（包括口服液和滴劑），有200款，占總數的8.5%。2024年不同劑型的產品數量如圖13所示。
注：非營養素補充劑類產品備案每個原料都有相應的劑型規定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養素補充劑類備案產品使用，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
圖13 不同劑型的國產營養素補充劑產品數量統計
小結
國家相關部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定工作，隨著對一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進入備案范疇，從而在提高產品的多樣性的同時降低企業的申報成本。相信在政策的支持及企業的積極探索下，保健食品行業會迎來新的春天。
以上為食品伙伴網對2024年保健食品備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。
日期：2025-01-15
