根據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱“特殊食品信息查詢平臺”）查詢到的信息，以公開及發布時間為準，截止2025年6月30日，共有1903款國產（排除10款已注銷的產品）及14款進口保健食品獲得備案憑證，137款（排除4款雙申請人聯合申報的產品）國產新注冊保健食品。2025年上半年無進口保健食品獲取注冊批準證書。
為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2025年上半年的保健食品備案與備案情況進行了統計分析，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準）
01
國產保健食品備案情況
根據特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年上半年獲得備案憑證的國產產品共有1903款（排除10款已注銷的國產產品），其中923款為非營養素補充劑類產品（占比48.5%），980款為補充營養素類產品（占比51.5%）。
（1）各省、自治區、直轄市的備案數量統計
2025年上半年共有26個省、自治區、直轄市的企業獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的30.4%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產總備案數量的12.7%和10.8%。整體來說國產備案區域比較集中，排名前十的省份備案數量約占所有國產備案數量的90%。
圖1 國產保健食品備案數量排名前十的省份
（2）國產保健食品備案人情況
2025年上半年共有436家國產企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為山東健康源生物工程有限公司、威海百合生物技術股份有限公司、紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖2。排名前十的企業獲得的備案憑證數量約占所有國產備案數量的19%。
圖2 國產保健食品備案數量排名前十的企業及其獲得備案產品數量
（3）非營養素補充劑類產品備案種類
2025年上半年，非營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有923款，占所有國產備案產品總量的48.5%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產品，共有255款，占所有非營養素補充劑類備案總量的27.6%；最少的為以螺旋藻作為原料的產品，共11款，占所有非營養素補充劑類備案總量的1.2%。2025年上半年各功能性原料產品備案情況詳見圖3。
圖3 非營養素補充劑類產品備案情況
（4）營養素類產品備案情況
a.國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
2025年上半年國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有980款，占所有國產備案產品總量的51.5%。多種營養素補充劑類產品數量最多，共有404款，占所有營養素類備案產品總量的41%，詳見圖4。
圖4 國產營養素補充劑類產品補充營養素種類統計
b.補充單一營養素的產品
統計分析顯示，在補充單一營養素的產品中，補充硒的產品最多，有82款，占所有補充單一營養素產品總量的23.3%。2025年上半年排名前十位的單一營養素補充劑產品備案營養素統計情況見圖5，約占所有單一營養素補充劑類產品總量的93%，占所有營養素補充劑類產品的33%。
圖5 單一營養素補充劑產品的營養素分布
c.補充兩種營養素的產品
在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有78款，占所有補充兩種營養素產品總量的34.8%。2025年上半年排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖6，約占所有兩種營養素補充劑類產品總量的76%，占所有營養素補充劑類產品的17%。
圖6 補充兩種營養素的產品排名前十的營養素
d.國產營養素補充劑產品劑型情況
從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的980款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有531款，占總數的54.2%；其次是軟膠囊劑的產品，有198款，占總數的20.2%；口服溶液劑的產品排在第三位（包括口服液和滴劑），有138款，占總數的14.1%。2025年上半年不同劑型的產品數量如圖7所示。
注：非營養素補充劑類產品備案每個原料都有相應的劑型規定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養素補充劑類備案產品使用，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國產營養素補充劑產品數量統計
02
進口保健食品備案情況
（1）不同國家或地區進口保健食品備案情況
2025年上半年獲得備案憑證的進口備案產品共有14款，分別來自5個國家或地區（如圖8所示）。
圖8 不同國家或地區獲得進口保健食品備案憑證統計
（2）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業共有6家，每家企業2025年上半年獲得備案產品數量如圖9所示。
圖9 進口保健食品備案人及其獲得備案產品數量
（3）進口保健食品備案營養素分布情況
從產品補充營養素的種類數量來看，補充3種及以上營養素的產品最多，共有6款；其次為補充兩種營養素的，共有5款，最后為補充單一營養素的，共有3款，如圖10所示。
圖10 進口保健食品營養素種類統計
（4）進口保健食品備案劑型情況
2025年上半年批準的進口保健食品劑型較為單一，僅有片劑（包括普通口服片、咀嚼片和泡騰片）和軟膠囊兩種劑型，如圖11所示。
圖11 進口保健食品劑型統計
03
保健食品注冊情況
經在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年上半年獲批的批準文號年代號為2025的國產注冊類保健食品共有141款，排除雙申請人聯合申報的情況（共4款），實際批準的國產注冊類保健食品共有137款，其中轉讓技術注冊類產品有21款，新產品注冊有116款。
（1）獲批注冊類新產品的保健功能分布
a.雙功能產品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產品中，雙功能產品共有6款，具體功能分布如圖12所示。
圖12 雙功能產品的功能分布
b.單功能產品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產品中，單功能產品共有110款，排名前三的保健功能分別為有助于增強免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便，具體分布如圖13所示。
圖13 單功能產品的功能分布
（2）獲批注冊類新產品的劑型分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，占總量的68%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩定等因素。注冊新產品中的食品形態有粉劑、飲品、糖果、飲料、餅干等。劑型分布具體情況如圖14所示。
圖14 獲批注冊類新產品的劑型分布
（3）獲批注冊類新產品申請人地區分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產品中，根據申請人地址分析，共有24個省、自治區、直轄市的企業獲得注冊產品批準證書，其地區分布的排名情況如圖15所示。
圖15 獲批注冊類新產品申請人地區統計
（4）獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年上半年保健食品注冊類新產品中的使用頻次如圖16所示。
圖16 獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
04
小結
以上為食品伙伴網對2025年上半年保健食品注冊與備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品及三新食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。
日期：2025-07-10
為方便企業更好地了解保健食品注冊與備案現狀及近期發展情況，食品伙伴網對2025年上半年的保健食品備案與備案情況進行了統計分析，以供參考。（本文數據均來源于國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺，僅供參考，實際情況以官方公布為準）
01
國產保健食品備案情況
根據特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2025年上半年獲得備案憑證的國產產品共有1903款（排除10款已注銷的國產產品），其中923款為非營養素補充劑類產品（占比48.5%），980款為補充營養素類產品（占比51.5%）。
（1）各省、自治區、直轄市的備案數量統計
2025年上半年共有26個省、自治區、直轄市的企業獲得備案憑證，從圖1可以看出，山東省備案數量最多，占全部國產備案數量的30.4%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產總備案數量的12.7%和10.8%。整體來說國產備案區域比較集中，排名前十的省份備案數量約占所有國產備案數量的90%。
圖1 國產保健食品備案數量排名前十的省份
（2）國產保健食品備案人情況
2025年上半年共有436家國產企業獲得了備案憑證，排名前三的企業分別為山東健康源生物工程有限公司、威海百合生物技術股份有限公司、紐斯葆廣賽（廣東）生物科技股份有限公司。排名前十的企業及其獲得備案產品數量見圖2。排名前十的企業獲得的備案憑證數量約占所有國產備案數量的19%。
圖2 國產保健食品備案數量排名前十的企業及其獲得備案產品數量
（3）非營養素補充劑類產品備案種類
2025年上半年，非營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有923款，占所有國產備案產品總量的48.5%，其中獲批最多的是以輔酶Q10為原料的產品，共有255款，占所有非營養素補充劑類備案總量的27.6%；最少的為以螺旋藻作為原料的產品，共11款，占所有非營養素補充劑類備案總量的1.2%。2025年上半年各功能性原料產品備案情況詳見圖3。
圖3 非營養素補充劑類產品備案情況
（4）營養素類產品備案情況
a.國產營養素補充劑類產品補充營養素種類
2025年上半年國產營養素補充劑類產品獲得備案憑證的共有980款，占所有國產備案產品總量的51.5%。多種營養素補充劑類產品數量最多，共有404款，占所有營養素類備案產品總量的41%，詳見圖4。
圖4 國產營養素補充劑類產品補充營養素種類統計
b.補充單一營養素的產品
統計分析顯示，在補充單一營養素的產品中，補充硒的產品最多，有82款，占所有補充單一營養素產品總量的23.3%。2025年上半年排名前十位的單一營養素補充劑產品備案營養素統計情況見圖5，約占所有單一營養素補充劑類產品總量的93%，占所有營養素補充劑類產品的33%。
圖5 單一營養素補充劑產品的營養素分布
c.補充兩種營養素的產品
在補充兩種營養素的產品中，以補充鈣+維生素D的產品最多，有78款，占所有補充兩種營養素產品總量的34.8%。2025年上半年排名前十位的補充兩種營養素的產品統計情況見圖6，約占所有兩種營養素補充劑類產品總量的76%，占所有營養素補充劑類產品的17%。
圖6 補充兩種營養素的產品排名前十的營養素
d.國產營養素補充劑產品劑型情況
從產品劑型來看，獲得國產營養素補充劑備案憑證的980款產品中，片劑的產品最多（包含普通口服片、咀嚼片、含片、泡騰片），有531款，占總數的54.2%；其次是軟膠囊劑的產品，有198款，占總數的20.2%；口服溶液劑的產品排在第三位（包括口服液和滴劑），有138款，占總數的14.1%。2025年上半年不同劑型的產品數量如圖7所示。
注：非營養素補充劑類產品備案每個原料都有相應的劑型規定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養素補充劑類備案產品使用，因此本文只統計了營養素補充劑類產品的劑型以供參考。
圖7 不同劑型的國產營養素補充劑產品數量統計
02
進口保健食品備案情況
（1）不同國家或地區進口保健食品備案情況
2025年上半年獲得備案憑證的進口備案產品共有14款，分別來自5個國家或地區（如圖8所示）。
圖8 不同國家或地區獲得進口保健食品備案憑證統計
（2）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業共有6家，每家企業2025年上半年獲得備案產品數量如圖9所示。
圖9 進口保健食品備案人及其獲得備案產品數量
（3）進口保健食品備案營養素分布情況
從產品補充營養素的種類數量來看，補充3種及以上營養素的產品最多，共有6款；其次為補充兩種營養素的，共有5款，最后為補充單一營養素的，共有3款，如圖10所示。
圖10 進口保健食品營養素種類統計
（4）進口保健食品備案劑型情況
2025年上半年批準的進口保健食品劑型較為單一，僅有片劑（包括普通口服片、咀嚼片和泡騰片）和軟膠囊兩種劑型，如圖11所示。
圖11 進口保健食品劑型統計
03
保健食品注冊情況
經在總局特殊食品信息查詢平臺檢索，2025年上半年獲批的批準文號年代號為2025的國產注冊類保健食品共有141款，排除雙申請人聯合申報的情況（共4款），實際批準的國產注冊類保健食品共有137款，其中轉讓技術注冊類產品有21款，新產品注冊有116款。
（1）獲批注冊類新產品的保健功能分布
a.雙功能產品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產品中，雙功能產品共有6款，具體功能分布如圖12所示。
圖12 雙功能產品的功能分布
b.單功能產品的功能分布
實際批準的116款注冊類新產品中，單功能產品共有110款，排名前三的保健功能分別為有助于增強免疫力、有助于維持血脂健康水平、有助于潤腸通便，具體分布如圖13所示。
圖13 單功能產品的功能分布
（2）獲批注冊類新產品的劑型分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產品中，排名前三的劑型為硬膠囊劑、片劑、軟膠囊劑，占總量的68%，這些劑型運用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩定等因素。注冊新產品中的食品形態有粉劑、飲品、糖果、飲料、餅干等。劑型分布具體情況如圖14所示。
圖14 獲批注冊類新產品的劑型分布
（3）獲批注冊類新產品申請人地區分布
2025年上半年實際批準的116款注冊新產品中，根據申請人地址分析，共有24個省、自治區、直轄市的企業獲得注冊產品批準證書，其地區分布的排名情況如圖15所示。
圖15 獲批注冊類新產品申請人地區統計
（4）獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
目前可用于備案的功能性原料有10種，分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料（含提取物）在2025年上半年保健食品注冊類新產品中的使用頻次如圖16所示。
圖16 獲批注冊類新產品中保健食品原料目錄中物質的使用情況
04
小結
以上為食品伙伴網對2025年上半年保健食品注冊與備案數據的分析，食品伙伴網將會持續對特殊食品及三新食品相關法規動態和數據進行更新及分析，敬請期待。
日期：2025-07-10
