湖南省市場監督管理局對省十四屆人大三次會議第0773號建議的答復
蔣亦軒代表：
您提出的《關于支持植物提取物做為保健食品原料，賦能湖南農業新質生產力的建議》收悉。現答復如下：
我局堅決貫徹習近平總書記提出的食品安全“四個最嚴”要求，在保健食品安全監管工作中依法依規嚴格審批，持續優化營商環境，積極推動社會共治，促進產業高質量發展。
一、依法依規嚴格審批。保健食品屬于特殊食品，國家對特殊食品實行嚴格監管。保健食品原料提取物是保健食品生產許可的劑型之一。針對首次申報保健食品原料提取物生產許可，或者新增保健食品原料提取物品種，均依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》《保健食品生產許可審查細則》等法律法規要求，辦理保健食品生產許可前需進行產品注冊或備案，且生產企業應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。我局支持企業依法依規申報保健食品生產許可，嚴格執行許可“一次補正”制度，從嚴審查產品配方、工藝等技術資料與產品批件的一致性。完善許可審查機制，強化技術指導、書面審查和現場核查。保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業應當具備相應的原料前處理能力。2024年批準各類保健食品生產許可共42件。
二、不斷優化營商環境。我省持續推進“一件事一次辦”改革、政務服務“三化”工作，行政許可辦理事項的辦理依據、辦理流程、材料目錄清單等信息均在省政務服務網公開。企業首次申報保健食品原料提取物生產許可，或新增保健食品原料提取物品種許可時限為10個工作日。我們推行優化許可流程、建立許可聯合審查機制，對于同時申報保健食品和普通食品生產許可的事項，實行一次性提交材料、一次性聯合計劃安排、一次性聯合技術審評、一次性聯合行政審批，切實為企業減環節、減材料、減時限，提供規范、便利、高效的政務服務。
三、積極推動社會共治。一是強化科普宣傳。將保健食品科普宣傳作為一項重要工作予以專題部署，每年制定了全省保健食品科普宣傳活動方案。全省市場監管系統各市州和縣市區局每年至少組織開展一場次科普宣傳活動，切實提高消費者科學辨識能力和自我防范意識。二是推進免費培訓。我省委托第三方開展食安共治平臺線上宣貫輪訓培訓服務項目，該平臺對照相關要求，持續更新補充培訓課程，免費對全省保健食品生產經營主體開放。保健食品生產經營主體可自愿組織參加該平臺線上培訓，屬地監管部門督促指導保健食品生產經營企業組織對食品安全總監、食品安全員、其他食品從業人員進行培訓。三是推進產業發展。我局高度重視保健食品產業發展，多次聯合行業協會和有關單位召開保健食品行業高質量發展與科學監管座談會，及時介紹國家保健食品新法規、新政策，聽取企業負責人的意見建議，協調解決企業在產品研發、注冊、備案、生產許可、經營銷售中遇到的困難和問題，持續推動全省保健食品行業高質量發展。
下一步，我局將認真落實全省植物提取物行業代表座談會精神，借鑒廣東省和陜西省的經驗做法，在確保食品安全的前提下，有力有序推進我省保健食品產業健康發展。一是指導有關原料提取物企業獲得保健食品生產資質。對首次申報保健食品原料提取物生產許可的企業開辟綠色通道，在保健食品產品和原料提取物種類選擇方面進行政策指導和技術支撐。二是對符合申報要求的企業，優化審批流程。對具有保健食品原料提取物生產許可資質，新增保健食品原料提取物品種，屬于《保健食品生產許可審查細則》3.1.3.4中“申請增加同劑型產品，生產工藝實質等同的保健食品”的情形，且不存在保健食品監督抽檢不合格；保健食品違法生產經營被立案查處；保健食品生產條件發生變化，可能影響產品質量安全等情形的，我局技術審查部門可以不再組織現場核查。三是加大培訓幫扶力度。我局將與湖南省植物提取物協會進行對接，指導協會開展保健食品原料提取物相關法律法規知識培訓，選派法規和評審專家進行授課，及時解答企業在生產經營中遇到的技術問題，切實化解產業發展中存在的系統性區域性食品安全風險，增強企業合法合規生產經營的意識和能力，促進我省植物提取物行業高質量發展。
感謝您對市場監督管理工作的關心和支持。
聯 系 人：湖南省市場監督管理局特殊食品處 蔣小平
聯系電話：0731-85693138，19907315516
湖南省市場監督管理局
2025年5月8日
日期：2025-07-16
蔣亦軒代表：
您提出的《關于支持植物提取物做為保健食品原料，賦能湖南農業新質生產力的建議》收悉。現答復如下：
我局堅決貫徹習近平總書記提出的食品安全“四個最嚴”要求，在保健食品安全監管工作中依法依規嚴格審批，持續優化營商環境，積極推動社會共治，促進產業高質量發展。
一、依法依規嚴格審批。保健食品屬于特殊食品，國家對特殊食品實行嚴格監管。保健食品原料提取物是保健食品生產許可的劑型之一。針對首次申報保健食品原料提取物生產許可，或者新增保健食品原料提取物品種，均依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》《保健食品生產許可審查細則》等法律法規要求，辦理保健食品生產許可前需進行產品注冊或備案，且生產企業應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系，定期對該體系的運行情況進行自查，保證其有效運行。我局支持企業依法依規申報保健食品生產許可，嚴格執行許可“一次補正”制度，從嚴審查產品配方、工藝等技術資料與產品批件的一致性。完善許可審查機制，強化技術指導、書面審查和現場核查。保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產企業應當具備相應的原料前處理能力。2024年批準各類保健食品生產許可共42件。
二、不斷優化營商環境。我省持續推進“一件事一次辦”改革、政務服務“三化”工作，行政許可辦理事項的辦理依據、辦理流程、材料目錄清單等信息均在省政務服務網公開。企業首次申報保健食品原料提取物生產許可，或新增保健食品原料提取物品種許可時限為10個工作日。我們推行優化許可流程、建立許可聯合審查機制，對于同時申報保健食品和普通食品生產許可的事項，實行一次性提交材料、一次性聯合計劃安排、一次性聯合技術審評、一次性聯合行政審批，切實為企業減環節、減材料、減時限，提供規范、便利、高效的政務服務。
三、積極推動社會共治。一是強化科普宣傳。將保健食品科普宣傳作為一項重要工作予以專題部署，每年制定了全省保健食品科普宣傳活動方案。全省市場監管系統各市州和縣市區局每年至少組織開展一場次科普宣傳活動，切實提高消費者科學辨識能力和自我防范意識。二是推進免費培訓。我省委托第三方開展食安共治平臺線上宣貫輪訓培訓服務項目，該平臺對照相關要求，持續更新補充培訓課程，免費對全省保健食品生產經營主體開放。保健食品生產經營主體可自愿組織參加該平臺線上培訓，屬地監管部門督促指導保健食品生產經營企業組織對食品安全總監、食品安全員、其他食品從業人員進行培訓。三是推進產業發展。我局高度重視保健食品產業發展，多次聯合行業協會和有關單位召開保健食品行業高質量發展與科學監管座談會，及時介紹國家保健食品新法規、新政策，聽取企業負責人的意見建議，協調解決企業在產品研發、注冊、備案、生產許可、經營銷售中遇到的困難和問題，持續推動全省保健食品行業高質量發展。
下一步，我局將認真落實全省植物提取物行業代表座談會精神，借鑒廣東省和陜西省的經驗做法，在確保食品安全的前提下，有力有序推進我省保健食品產業健康發展。一是指導有關原料提取物企業獲得保健食品生產資質。對首次申報保健食品原料提取物生產許可的企業開辟綠色通道，在保健食品產品和原料提取物種類選擇方面進行政策指導和技術支撐。二是對符合申報要求的企業，優化審批流程。對具有保健食品原料提取物生產許可資質，新增保健食品原料提取物品種，屬于《保健食品生產許可審查細則》3.1.3.4中“申請增加同劑型產品，生產工藝實質等同的保健食品”的情形，且不存在保健食品監督抽檢不合格；保健食品違法生產經營被立案查處；保健食品生產條件發生變化，可能影響產品質量安全等情形的，我局技術審查部門可以不再組織現場核查。三是加大培訓幫扶力度。我局將與湖南省植物提取物協會進行對接，指導協會開展保健食品原料提取物相關法律法規知識培訓，選派法規和評審專家進行授課，及時解答企業在生產經營中遇到的技術問題，切實化解產業發展中存在的系統性區域性食品安全風險，增強企業合法合規生產經營的意識和能力，促進我省植物提取物行業高質量發展。
感謝您對市場監督管理工作的關心和支持。
聯 系 人：湖南省市場監督管理局特殊食品處 蔣小平
聯系電話：0731-85693138，19907315516
湖南省市場監督管理局
2025年5月8日
日期：2025-07-16
