中華人民共和國農業農村部公告 第96號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司等23家單位申報的犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規程
 
　　3. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品質量標準
 
　　4. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2018年12月3日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條	洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所	三類	（2018）新獸藥證字61號	3年	注冊
鹽酸貝那普利片	來安縣仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司、南京仕必得生物技術有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、南京科靈格動物藥業有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司	五類	（2018）新獸藥證字62號	3年	注冊
鹽酸貝那普利咀嚼片	北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司	五類	（2018）新獸藥證字63號	3年	注冊
頭孢洛寧原料	華南農業大學、福建省福抗藥業股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、河北天象生物藥業有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、青島農業大學	二類	（2018）新獸藥證字64 號	4年	注冊
頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期）	華南農業大學、保定陽光本草藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、福建省福抗藥業股份有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農業大學	二類	（2018）新獸藥證字65號	4年	注冊

  
  

　　附件下載：
 
　　   公告96.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc




日期：2018-12-07