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中華人民共和國農業農村部公告 第96號

   2018-12-07 農業農村部900
核心提示:  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司等23家單位申報的犬細小病毒酶免
   根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司等23家單位申報的犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規程
 
  3. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品質量標準
 
  4. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品說明書和標簽
 
  農業農村部
 
  2018年12月3日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
監測期 
備注 
犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條 
洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所 
三類 
(2018)新獸藥證字61號 
3年 
注冊 
鹽酸貝那普利片 
來安縣仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司、南京仕必得生物技術有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、南京科靈格動物藥業有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司 
五類 
(2018)新獸藥證字62號 
3年 
注冊 
鹽酸貝那普利咀嚼片 
北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 
五類 
(2018)新獸藥證字63號 
3年 
注冊 
頭孢洛寧原料 
華南農業大學、福建省福抗藥業股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、河北天象生物藥業有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、青島農業大學 
二類 
(2018)新獸藥證字64 號 
4年 
注冊 
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) 
華南農業大學、保定陽光本草藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、福建省福抗藥業股份有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農業大學 
二類 
(2018)新獸藥證字65號 
4年 
注冊 

  
  

  附件下載:
 
     公告96.ceb
 
     說明書和標簽.doc




日期:2018-12-07
 
地區: 河南 洛陽市
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