根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司等23家單位申報的犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規程
3. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品質量標準
4. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品說明書和標簽
農業農村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件下載:
公告96.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-12-07
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規程
3. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品質量標準
4. 犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產品說明書和標簽
農業農村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
犬細小病毒酶免疫層析檢測試紙條 | 洛陽普萊柯萬泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所 | 三類 | (2018)新獸藥證字61號 | 3年 | 注冊 |
鹽酸貝那普利片 | 來安縣仕必得生物技術有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司、南京仕必得生物技術有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、南京科靈格動物藥業有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司 | 五類 | (2018)新獸藥證字62號 | 3年 | 注冊 |
鹽酸貝那普利咀嚼片 | 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 | 五類 | (2018)新獸藥證字63號 | 3年 | 注冊 |
頭孢洛寧原料 | 華南農業大學、福建省福抗藥業股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、河北天象生物藥業有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、青島農業大學 | 二類 | (2018)新獸藥證字64 號 | 4年 | 注冊 |
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) | 華南農業大學、保定陽光本草藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、福建省福抗藥業股份有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農業大學 | 二類 | (2018)新獸藥證字65號 | 4年 | 注冊 |
附件下載:
公告96.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2018-12-07