中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第96號

   2018-12-07 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部903
核心提示:  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒酶免
   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規(guī)程
 
  3. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  4. 犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2018年12月3日
 
  附件1
 
  新獸藥注冊目錄
 
新獸藥名稱 
研制單位 
類別 
新獸藥注冊證書號 
監(jiān)測期 
備注 
犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條 
洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京世紀(jì)元亨動(dòng)物防疫技術(shù)有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所 
三類 
(2018)新獸藥證字61號 
3年 
注冊 
鹽酸貝那普利片 
來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、南京威特動(dòng)物藥品有限公司、南京仕必得生物技術(shù)有限公司、天津市保靈動(dòng)物保健品有限公司、南京科靈格動(dòng)物藥業(yè)有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司 
五類 
(2018)新獸藥證字62號 
3年 
注冊 
鹽酸貝那普利咀嚼片 
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 
五類 
(2018)新獸藥證字63號 
3年 
注冊 
頭孢洛寧原料 
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、福建省??顾帢I(yè)股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、河北天象生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) 
二類 
(2018)新獸藥證字64 號 
4年 
注冊 
頭孢洛寧乳房注入劑(干乳期) 
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、福建省福抗藥業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) 
二類 
(2018)新獸藥證字65號 
4年 
注冊 

  
  

  附件下載:
 
     公告96.ceb
 
     說明書和標(biāo)簽.doc




日期:2018-12-07
 
地區(qū): 河南 洛陽市
行業(yè): 畜禽肉品 食品檢測
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