2012年是全面實(shí)施“十二五”規(guī)劃的重要之年，也是我市正式履行保健食品、化妝品監(jiān)管職能的第一年，按照“查清底數(shù)、理順關(guān)系，建好隊(duì)伍、提升能力，建章立制、加強(qiáng)監(jiān)管”的總體監(jiān)管思路，明確各級監(jiān)管責(zé)任，建立健全監(jiān)管體系，加強(qiáng)基礎(chǔ)制度建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)管水平；逐步對保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)形成廣覆蓋、有重點(diǎn)、常態(tài)化的監(jiān)管模式，努力實(shí)現(xiàn)保化監(jiān)管的第一個(gè)目標(biāo)：“開好局、起好步、奠好基”。
一、摸清監(jiān)管底數(shù)，逐步理清監(jiān)管思路
進(jìn)一步調(diào)查摸底，了解全市保健食品、化妝品企業(yè)的總體情況和保健食品、化妝品市場運(yùn)行狀況，對監(jiān)管基數(shù)和監(jiān)管需求進(jìn)行整理分析，提出具體對策。
1、摸清監(jiān)管底數(shù)。開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)全面調(diào)研，掌握我市生產(chǎn)企業(yè)的基本情況，建立完整臺(tái)帳，對監(jiān)管基數(shù)和監(jiān)管需求進(jìn)行整理分析，同時(shí)對可能存在的問題和難點(diǎn)初步了解，研究監(jiān)管對策。
2、了解市場運(yùn)行狀況。建立保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)檔案，走訪保健食品、化妝品流通市場，基本了解市場運(yùn)行狀況；對化妝品使用環(huán)節(jié)，逐步了解，做到心中有底數(shù)。
3、理清監(jiān)管思路。通過調(diào)查研究，建立全市保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案，確定重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)域和重點(diǎn)監(jiān)管品種,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分類監(jiān)管。按照“屬地管理、分級負(fù)責(zé)”原則，逐步建立健全保健食品化妝品監(jiān)管工作體系。
二、建立各項(xiàng)制度，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
出臺(tái)保化職責(zé)分工的指導(dǎo)性文件：縱向包括市、縣職能分工、橫向包括行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測之間的職責(zé)劃分；收集、整理保健食品、化妝品法律法規(guī)，按照《行政許可法》等要求，制訂基本監(jiān)管工作程序。
1、明確各級事權(quán)。制定 《寧波市保健食品、化妝品屬地化監(jiān)管工作規(guī)范》，明確市局保化處、稽查支隊(duì)、各縣（市）區(qū)的職責(zé)分工，將監(jiān)管工作落到實(shí)處；杭州灣新區(qū)、大榭開發(fā)區(qū)、國家高新區(qū)和東錢湖旅游度假區(qū)加快食品藥品機(jī)構(gòu)職能建設(shè)，逐步完善監(jiān)管功能，避免保健食品、化妝品安全監(jiān)管出現(xiàn)真空。
2、制訂工作制度。匯總保健食品、化妝品監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)，下發(fā)各基層單位；按照《行政許可法》等要求，制訂基本監(jiān)管工作程序。貫徹落實(shí)《浙江省保健食品生產(chǎn)許可管理辦法實(shí)施意見》、《浙江省化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可管理辦法實(shí)施意見》、《浙江省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施意見》、《浙江省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督辦法實(shí)施意見》、《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》。
3、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。強(qiáng)化保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營者守法誠信意識(shí)和第一責(zé)任人意識(shí)，提高從業(yè)人員法律法規(guī)意識(shí)；對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的自律意識(shí)和政策法規(guī)水平，規(guī)范行業(yè)發(fā)展。
三、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，初步構(gòu)建監(jiān)管體系
隨著各縣（市）區(qū)局保化科的成立，我市保化監(jiān)管隊(duì)伍已經(jīng)基本組建完成；為使新的監(jiān)管隊(duì)伍能起好步、開好局，必須把大力做好隊(duì)伍建設(shè)和培訓(xùn)工作作為首要任務(wù)，初步建成一支能適應(yīng)我市保健食品和化妝品監(jiān)管工作需要的行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測隊(duì)伍。
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)對保健食品、化妝品監(jiān)管人員包括法律法規(guī)、文書制作、執(zhí)法規(guī)范等全方面的培訓(xùn)；組織系統(tǒng)人員參加國家局、省局組織的相關(guān)培訓(xùn)；市局根據(jù)監(jiān)管具體業(yè)務(wù)要求，開展1-2次專題性業(yè)務(wù)培訓(xùn)，盡快提高監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平。
2、確保技術(shù)支撐。調(diào)研我市保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測能力，整合力量，確保監(jiān)管的技術(shù)支撐；配合省局做好全省1000批次保健食品和1200批次化妝品的評價(jià)性抽驗(yàn)，客觀反映我市保健食品化妝品質(zhì)量安全狀況；在調(diào)研摸底的基礎(chǔ)上，有針對性地對我市的保健食品、化妝品開展監(jiān)督性抽驗(yàn)，重點(diǎn)對減肥類、緩解體力疲勞類和改善睡眠類保健食品，祛斑類化妝品等抽驗(yàn)300批次。
3、加大宣傳教育力度。充分利用各類新聞媒體，曝光違法行為，褒揚(yáng)先進(jìn)典型；加強(qiáng)法規(guī)及科普知識(shí)宣傳，在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)后，利用電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等平臺(tái)，大力宣傳保化監(jiān)管新法規(guī)新政策以及科普常識(shí)，提升廣大群眾的自我保護(hù)能力和意識(shí)。
四、依法行政審批，推進(jìn)監(jiān)管信息共享
充分利用換發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可證和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證這個(gè)契機(jī)，破解保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管難題。通過清理換證，嚴(yán)格規(guī)范保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入，對生產(chǎn)企業(yè)逐一核查，重新備案登記，建立保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
1、做好準(zhǔn)入初審。做好保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的受理、形式審查和現(xiàn)場檢查，提出初審意見，把好準(zhǔn)入關(guān)口，提高行業(yè)發(fā)展水平。
2、完成清理換證。按照省局要求，配合做好保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可證換證工作和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證工作。根據(jù)國家局的部署，對已獲得生產(chǎn)許可的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，按照修訂后的生產(chǎn)許可審查條件進(jìn)行重新審核，統(tǒng)一換發(fā)新的保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可證；根據(jù)國家局化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法要求，對已獲得衛(wèi)生許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，按照省局新制訂的《浙江省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行重新審核，統(tǒng)一換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
3、實(shí)現(xiàn)信息共享。在現(xiàn)有全市統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)中，增加保健食品、化妝品監(jiān)管信息內(nèi)容，建立保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管信息檔案，實(shí)現(xiàn)信息共享。
五、加強(qiáng)日常監(jiān)管，提高質(zhì)量管理水平
以“理順和加強(qiáng)”為理念，逐步規(guī)范保健食品、化妝品市場；按照國家局、省局部署，結(jié)合我市實(shí)際，開展保健食品和化妝品市場的清理整頓；逐步建立以日常監(jiān)管為核心的保健食品監(jiān)管機(jī)制，制訂保健食品、化妝品年度監(jiān)管計(jì)劃，明確任務(wù)、規(guī)定指標(biāo)、分解責(zé)任，使保化監(jiān)管向著科學(xué)有序的方向發(fā)展。
1、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。監(jiān)督實(shí)施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》和《化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》，重點(diǎn)在原料管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督檢查；按照省局統(tǒng)一部署，對保健食品生產(chǎn)加工企業(yè)的原料購進(jìn)、生產(chǎn)和記錄查驗(yàn)制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查。
2、開展對經(jīng)營企業(yè)的日常檢查。以批發(fā)市場、專賣店、藥店為重點(diǎn)，加強(qiáng)對保健食品、化妝品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查經(jīng)營產(chǎn)品索證索票情況，確保購入產(chǎn)品來源正規(guī)、渠道可靠；按照省局統(tǒng)一部署，開展在藥店中經(jīng)營保健食品的專項(xiàng)檢查，開展重點(diǎn)類別化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查；根據(jù)保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例的規(guī)定，按照省局統(tǒng)一部署，逐步實(shí)施對保健食品經(jīng)營企業(yè)的許可及備案工作。
3、開展專項(xiàng)整治。運(yùn)用監(jiān)督抽驗(yàn)成果，在全市開展保健食品非法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對減肥類、緩解體力疲勞類、改善睡眠類保健食品和祛斑類化妝品加大整治力度，對違法行為予以嚴(yán)厲查處，營造打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢 ，樹立食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法威信；同時(shí)充分運(yùn)用媒體力量，加大宣傳力度，形成廣泛的社會(huì)影響。
