各街道（園區(qū)）食品藥品監(jiān)管所，食品藥品稽查大隊(duì)（各中隊(duì)），機(jī)關(guān)各科室，各有關(guān)單位：
現(xiàn)將煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品經(jīng)營(yíng)申辦有關(guān)事項(xiàng)的通知》（煙食藥監(jiān)?；?014〕111號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際，提出以下要求，望一并貫徹執(zhí)行。
一、保健食品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)取得《食品流通許可證》。現(xiàn)已取得《食品流通許可證》并兼營(yíng)保健食品的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，原證書(shū)繼續(xù)有效，在許可證變更或到期延續(xù)時(shí)應(yīng)辦理保健食品經(jīng)營(yíng)許可。自2014年11月1日起，凡未取得《食品流通許可證》的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)予以查處。
二、許可審批要求
兼營(yíng)保健食品的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)其《食品流通許可證》的申請(qǐng)、變更、延續(xù)、注銷(xiāo)暫按目前普通食品的申辦資料、流程及要求執(zhí)行，在“許可范圍-經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目”中加注“保健食品”選項(xiàng)，“許可范圍-經(jīng)營(yíng)方式”按照“批發(fā)或零售或批發(fā)兼零售”申請(qǐng)、核定，在提交的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖中應(yīng)專(zhuān)門(mén)標(biāo)注保健食品經(jīng)營(yíng)位置。保健食品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)《食品流通許可證》申請(qǐng)、變更、延續(xù)和注銷(xiāo)使用《食品流通（保健食品）許可申請(qǐng)表》等相應(yīng)資料，其許可范圍直接核定為“保健食品”。
局駐區(qū)政務(wù)服務(wù)中心窗口辦公室負(fù)責(zé)受理企業(yè)的申請(qǐng)、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)和注銷(xiāo)，并對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核。監(jiān)管所、中隊(duì)負(fù)責(zé)受理個(gè)體工商戶的申請(qǐng)、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)和注銷(xiāo)，并對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核。工作中如遇到其他事項(xiàng)及時(shí)與局?；坡?lián)系。
附件：《煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品經(jīng)營(yíng)申辦有關(guān)事項(xiàng)的通知》
煙臺(tái)市萊山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
2014年 9 月22日
附件：煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品經(jīng)營(yíng)申辦有關(guān)事項(xiàng)的通知
各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，開(kāi)發(fā)區(qū)管委辦公室，高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，昆崳山自然保護(hù)區(qū)管委辦公室，市食品藥品稽查支隊(duì)，市局有關(guān)科室：
依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、國(guó)家工商總局《食品流通許可證管理辦法》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)帳管理規(guī)定的公告》和《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》、山東省政府食品安全辦公室《關(guān)于認(rèn)真做好保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》（魯食安辦〔2011〕23號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就經(jīng)營(yíng)保健食品有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、從事保健食品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可證，并在許可范圍內(nèi)注明保健食品，當(dāng)?shù)乜h級(jí)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。
二、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品，應(yīng)當(dāng)符合食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：
?。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場(chǎng)所。食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源分離并保持規(guī)定的距離；保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與個(gè)人生活空間應(yīng)當(dāng)分開(kāi)；保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持環(huán)境整潔。
?。ǘ┚哂信c經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，布局合理，避免保健食品接觸有毒物、不潔物；有相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或者設(shè)施；兼營(yíng)其他食品的，應(yīng)設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的保健食品專(zhuān)門(mén)區(qū)域或?qū)９?，并有明確的指示標(biāo)識(shí)。
?。ㄈ┡鋫浔＝∈称钒踩芾砣藛T和保證保健食品安全的規(guī)章制度。
三、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬妒称妨魍ǎū＝∈称罚┰S可申請(qǐng)表》；
?。ǘ镀髽I(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》復(fù)印件或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
?。ㄈ┡c經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明（房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；
（四）負(fù)責(zé)人及保健食品安全管理人員的身份證明復(fù)印件；
?。ㄎ澹┙?jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)總平面圖；
?。┡c經(jīng)營(yíng)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施清單；
?。ㄆ撸臉I(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)記錄和體檢證明復(fù)印件；
（八）保健食品安全管理制度目錄；
?。ň牛M經(jīng)營(yíng)保健食品清單；
?。ㄊ┬枰峁┑钠渌Y料。
申請(qǐng)人委托他人提出許可申請(qǐng)的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)以及委托代理人或者指定代表的身份證明。
四、申請(qǐng)變更保健食品經(jīng)營(yíng)有關(guān)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
?。ㄒ唬妒称妨魍ǎū＝∈称罚┳兏S可申請(qǐng)表》；
（二）《食品流通許可證》正副本；
?。ㄈ┴?fù)責(zé)人身份證明、委托代理人的委托書(shū)及身份證明復(fù)印件；
（四）其它與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明文件。
五、申請(qǐng)注銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)提交下列材料：
?。ㄒ唬妒称妨魍ǎū＝∈称罚┳N(xiāo)許可申請(qǐng)表》；
?。ǘ妒称妨魍ㄔS可證》正副本；
?。ㄈ┴?fù)責(zé)人身份證明、委托代理人的委托書(shū)及身份證明復(fù)印件；
?。ㄋ模┢渌c注銷(xiāo)相關(guān)的證明文件。
六、監(jiān)管部門(mén)接到申請(qǐng)材料后，按照《食品安全法》第二十七條及本通知相關(guān)要求進(jìn)行審核。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交了全部補(bǔ)正材料的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。受理申請(qǐng)后，10個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)核查并填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)核查表（附件2），符合條件的，發(fā)放《食品流通許可證》，許可范圍一欄“經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目”注明保健食品，“經(jīng)營(yíng)方式”按照批發(fā)或零售或批發(fā)兼零售申請(qǐng)、核定。企業(yè)相關(guān)信息5個(gè)工作日內(nèi)錄入山東省保健食品化妝品信息監(jiān)管系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://60.216.97.248:8089/hfc/）。
七、對(duì)于兼營(yíng)其它非保健食品類(lèi)食品的申請(qǐng)人，不單獨(dú)發(fā)放許可證，僅在《食品流通許可證》許可范圍內(nèi)注明。兼營(yíng)其它非保健食品類(lèi)食品申請(qǐng)注銷(xiāo)保健食品經(jīng)營(yíng)的，收回原許可證正、副本，換發(fā)許可范圍不含保健食品的《食品流通許可證》正副本。
八、各單位應(yīng)結(jié)合本地實(shí)際制定具體受理檢查流程和辦法。待國(guó)家、省保健食品經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)、政策出臺(tái)后，依照新的規(guī)定執(zhí)行。
附件：1.保健食品經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)核查表
2.食品流通（保健食品）許可申請(qǐng)表
3.食品流通（保健食品）變更許可申請(qǐng)表
4.食品流通（保健食品）注銷(xiāo)許可申請(qǐng)表（注：官網(wǎng)無(wú)附件）
煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年9月4日
