各市食品藥品監督管理局，綏中、昌圖縣市場監管局：
為進一步強化我省保健食品化妝品生產監管，掌握我省保健食品化妝品生產企業的生產動態，明確監管責任，健全監管機制，針對部分保健食品化妝品生產企業經常性間歇生產的現狀，更好地加強監管、服務企業，根據《食品安全法》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規，省局決定對全省保健食品化妝品生產企業實行年度報告和停產復產報告制度。現將有關事項通知如下：
一、企業年度報告制度
（一）實施報告范圍：
全省所有持有有效保健食品生產許可證、化妝品生產許可證的企業以及有委托生產行為的保健食品化妝品批準證書持有者。
（二）報告時間要求：
每年11月30日前提交近一年時間（上年度12月1日至本年度11月30日）的企業年度報告。
（三）報告程序：
各生產企業的年度報告，于每年規定時間前提交所在市食品藥品監管部門，市局匯總后5日內上報省局。
（四）報告內容：
企業按照年度報告提綱（附件1）要求撰寫報告，并填寫年度報告表（附件2）加蓋企業公章后上報。
二、停產復產報告制度
（一）實施報告范圍：
符合停產復產報告條件的全省持有有效保健食品生產許可證和化妝品生產許可證的企業。
（二）報告實施條件和程序：
保健食品化妝品生產企業整體或部分類別產品停產（非監管部門處罰責令停產），連續停產擬超過3個月（含3個月）的，停產前須向生產地所在市食品藥品監管部門報告（附件3），各地應將企業停產情況及時備案存檔。
需恢復生產的，企業應按照《保健食品良好生產規范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產企業衛生規范》（2007版）的要求進行自查，對生產環境、生產設備和各項操作規程、崗位責任制等進行驗證，確認具備生產條件后方可復產，并將擬復產時間和自查情況向生產地所在市食品藥品監管局報告（附件4），各地應備案存檔。必要時，市級食品藥品監管部門可組織檢查組實施現場檢查核實。
各地要督促保健食品化妝品生產企業按時按規定要求上報年度報告和停產復產報告，加強對轄區保健食品化妝品生產企業的監督管理，切實掌握企業停產、復產有關情況，依法查處和糾正違法違規行為。企業年度報告和停產復產報告的及時性、真實性、有效性將作為企業辦理延續（換證）、復核等行政許可申請時的重要參考內容。對不按要求進行報告或在報告中故意弄虛作假的企業，各地要約談企業主要負責人和其他相關人員，并將該企業列入重點監管對象，加大日常檢查和監督抽檢頻度，發現違法行為及時查處，切實規范我省保健食品化妝品生產企業的生產行為。
請各市局于2016年1月8日前將本通知要求宣貫到轄區內保健食品化妝品生產企業。2015年的年度報告屬首次報告，請各地督促轄區內企業于2016年 1月20日前按規定程序和要求上報。
保健食品企業聯系人：張佳妹
聯系電話：024-31607031
化妝品企業聯系人：邱志斌
聯系電話：024-31607038
附件1
保健食品化妝品生產企業年度報告提綱.docx
附件2 保健食品化妝品生產企業年度報告表.docx
附件3 保健食品化妝品生產企業停產報告表.docx
附件4 保健食品化妝品生產企業復產報告表.docx
遼寧省食品藥品監督管理局
2015年12月30日
為進一步強化我省保健食品化妝品生產監管，掌握我省保健食品化妝品生產企業的生產動態，明確監管責任，健全監管機制，針對部分保健食品化妝品生產企業經常性間歇生產的現狀，更好地加強監管、服務企業，根據《食品安全法》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規，省局決定對全省保健食品化妝品生產企業實行年度報告和停產復產報告制度。現將有關事項通知如下：
一、企業年度報告制度
（一）實施報告范圍：
全省所有持有有效保健食品生產許可證、化妝品生產許可證的企業以及有委托生產行為的保健食品化妝品批準證書持有者。
（二）報告時間要求：
每年11月30日前提交近一年時間（上年度12月1日至本年度11月30日）的企業年度報告。
（三）報告程序：
各生產企業的年度報告，于每年規定時間前提交所在市食品藥品監管部門，市局匯總后5日內上報省局。
（四）報告內容：
企業按照年度報告提綱（附件1）要求撰寫報告，并填寫年度報告表（附件2）加蓋企業公章后上報。
二、停產復產報告制度
（一）實施報告范圍：
符合停產復產報告條件的全省持有有效保健食品生產許可證和化妝品生產許可證的企業。
（二）報告實施條件和程序：
保健食品化妝品生產企業整體或部分類別產品停產（非監管部門處罰責令停產），連續停產擬超過3個月（含3個月）的，停產前須向生產地所在市食品藥品監管部門報告（附件3），各地應將企業停產情況及時備案存檔。
需恢復生產的，企業應按照《保健食品良好生產規范》（GB 17405-1998）或《化妝品生產企業衛生規范》（2007版）的要求進行自查，對生產環境、生產設備和各項操作規程、崗位責任制等進行驗證，確認具備生產條件后方可復產，并將擬復產時間和自查情況向生產地所在市食品藥品監管局報告（附件4），各地應備案存檔。必要時，市級食品藥品監管部門可組織檢查組實施現場檢查核實。
各地要督促保健食品化妝品生產企業按時按規定要求上報年度報告和停產復產報告，加強對轄區保健食品化妝品生產企業的監督管理，切實掌握企業停產、復產有關情況，依法查處和糾正違法違規行為。企業年度報告和停產復產報告的及時性、真實性、有效性將作為企業辦理延續（換證）、復核等行政許可申請時的重要參考內容。對不按要求進行報告或在報告中故意弄虛作假的企業，各地要約談企業主要負責人和其他相關人員，并將該企業列入重點監管對象，加大日常檢查和監督抽檢頻度，發現違法行為及時查處，切實規范我省保健食品化妝品生產企業的生產行為。
請各市局于2016年1月8日前將本通知要求宣貫到轄區內保健食品化妝品生產企業。2015年的年度報告屬首次報告，請各地督促轄區內企業于2016年 1月20日前按規定程序和要求上報。
保健食品企業聯系人：張佳妹
聯系電話：024-31607031
化妝品企業聯系人：邱志斌
聯系電話：024-31607038
附件1
保健食品化妝品生產企業年度報告提綱.docx附件2
保健食品化妝品生產企業年度報告表.docx附件3
保健食品化妝品生產企業停產報告表.docx附件4
保健食品化妝品生產企業復產報告表.docx遼寧省食品藥品監督管理局
2015年12月30日
