受國家市場監督管理總局委托，在首屆中國國際進口博覽會期間，上海市食品藥品監督管理局對展區內銷售的進口保健食品和進口嬰幼兒配方乳粉產品配方行使注冊審批權，辦理臨時許可批件（臨時注冊證書或臨時備案憑證），現將有關事項公告如下：
一、適用對象
在所屬國生產銷售保健食品或嬰幼兒配方乳粉、具有合法生產經營資格的參展企業。
二、適用產品
1.在展內銷售的、納入進口保健食品注冊或備案范圍的、尚未取得注冊證書或備案憑證的進口保健食品；
2.在展內銷售的、尚未取得產品配方注冊證書的進口嬰幼兒配方乳粉。
三、臨時許可程序
（一）申請進口保健食品或進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊
參展企業填寫進口保健食品臨時注冊申請書（附件1）或進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊申請書（附件2），并附其規定提交的相關材料，在會展前向上海市食品藥品監督管理局提出臨時注冊申請，上海市食品藥品監督管理局根據申請材料情況，在3個工作日內出具受理（或不予受理）通知書或補正材料通知書。
申報材料齊全、符合法定形式的，在受理后5個工作日內，市食藥監局對申請材料進行評審審批（免于境外現場核查），并作出是否準予臨時注冊的決定，準予臨時注冊的，頒發臨時注冊證書。
2.申請進口保健食品臨時備案
參展企業填寫進口保健食品臨時備案登記表（附件3），并附其規定提交的相關材料，在會展前向上海市食品藥品監督管理局提出臨時備案申請，申報材料齊全、符合法定形式的，自提交材料之日起3個工作日內,上海市食品藥品監督管理局進行核對，符合要求的，予以臨時備案，頒發臨時備案憑證。
四、其它事項
1.臨時許可批件使用時間僅限于會展期間，有效期至首屆中國國際進口博覽會結束，使用范圍僅限于展區內。
2.獲得臨時許可批件的保健食品和嬰幼兒配方乳粉，在其包裝上可免于標注臨時注冊號（或備案號）。
3.受理地點與聯系電話：
上海市食品藥品監督管理局行政服務中心（黃陂北路55號一樓，電話：021-23111111轉上海市食品藥品監督管理局行政服務中心）。
附件：
1.進口保健食品臨時注冊申請書
2.進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊申請書
3.進口保健食品臨時備案登記表
上海市食品藥品監督管理局
2018年9月11日
一、適用對象
在所屬國生產銷售保健食品或嬰幼兒配方乳粉、具有合法生產經營資格的參展企業。
二、適用產品
1.在展內銷售的、納入進口保健食品注冊或備案范圍的、尚未取得注冊證書或備案憑證的進口保健食品；
2.在展內銷售的、尚未取得產品配方注冊證書的進口嬰幼兒配方乳粉。
三、臨時許可程序
（一）申請進口保健食品或進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊
參展企業填寫進口保健食品臨時注冊申請書（附件1）或進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊申請書（附件2），并附其規定提交的相關材料，在會展前向上海市食品藥品監督管理局提出臨時注冊申請，上海市食品藥品監督管理局根據申請材料情況，在3個工作日內出具受理（或不予受理）通知書或補正材料通知書。
申報材料齊全、符合法定形式的，在受理后5個工作日內，市食藥監局對申請材料進行評審審批（免于境外現場核查），并作出是否準予臨時注冊的決定，準予臨時注冊的，頒發臨時注冊證書。
2.申請進口保健食品臨時備案
參展企業填寫進口保健食品臨時備案登記表（附件3），并附其規定提交的相關材料，在會展前向上海市食品藥品監督管理局提出臨時備案申請，申報材料齊全、符合法定形式的，自提交材料之日起3個工作日內,上海市食品藥品監督管理局進行核對，符合要求的，予以臨時備案，頒發臨時備案憑證。
四、其它事項
1.臨時許可批件使用時間僅限于會展期間，有效期至首屆中國國際進口博覽會結束，使用范圍僅限于展區內。
2.獲得臨時許可批件的保健食品和嬰幼兒配方乳粉，在其包裝上可免于標注臨時注冊號（或備案號）。
3.受理地點與聯系電話：
上海市食品藥品監督管理局行政服務中心（黃陂北路55號一樓，電話：021-23111111轉上海市食品藥品監督管理局行政服務中心）。
附件：1.進口保健食品臨時注冊申請書
2.進口嬰幼兒配方乳粉產品配方臨時注冊申請書
3.進口保健食品臨時備案登記表
上海市食品藥品監督管理局
2018年9月11日
