各旗縣區食品藥品監督管理局、市食品化妝品監督所:
為了加強對保健食品經營企業的監督管理,對于符合《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關要求的保健食品經營企業實行備案登記,并核發《保健食品經營備案登記表》,有效期兩年。原《食品衛生許可證》停止辦理。現將有關事項通知如下:
一、保健食品經營備案登記需提供以下材料
(一)保健食品經營備案登記申請表(附件1,從市食品藥品監督管理局網站下載);
(二)企業名稱預先核準通知書(已開辦企業提供營業執照)復印件;
(三)保健食品管理制度目錄(包括保健食品經營企業負責人、安全管理機構負責人或安全管理員崗位職責、從業人員健康檢查制度、索證索票制度、衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、培訓制度、銷售管理和召回制度等);
(四)經營場所和倉庫(貯貨區或柜)地理位置圖、總平面圖,包括擺放、存放區劃圖;
(五)從業人員健康證復印件;
(六)法定代表人(負責人)的身份證明復印件;
(七)企業食品安全管理機構負責人或食品安全管理員身份證復印件和任職文件;
(八)營業場所有效使用證明材料復印件;
(九)擬銷售的保健食品品種表(附件2)及對應的相關資質文件,包括供應商及生產廠家許可證復印件,營業執照復印件,保健食品批準證書(含技術要求、產品標簽、說明書等),企業產品質量標準,產品檢驗合格報告;進口保健食品還應當索取檢驗檢疫合格證明;
(十)簽訂《保健食品安全承諾書》(附件3);
(十一)所提供材料真實性的保證聲明(附件4)。
以上材料一式一份,應清晰、有序、整齊,所填內容全部打印(除簽名外),逐頁加蓋企業印章或由負責人簽名,供貨方或生產企業許可證、營業執照等文件應加蓋其公章(紅章)。所有材料統一用A4紙打孔加深藍色封面裝訂成冊,用厚為2CM紙質檔案盒裝盒,并在檔案盒的前面、側面粘貼標識(附件5),所提供證件的復印件上需注明:“與原件一致”并加蓋申請企業的公章或由負責人簽名。
二、保健食品經營備案登記程序
保健食品經營企業按照規定的程序將備案登記材料報市食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科受理(受理時間為每周星期一全天,星期四上午);材料合格后在15個工作日內進行現場檢查(檢查內容見附件6),符合要求的發給《保健食品經營備案登記表》。
附件:1、保健食品經營備案登記申請表
2、擬經營保健食品品種表
3、保健食品安全承諾書
4、所提供材料真實性的保證聲明
5、檔案盒標識
6、保健食品經營企業備案登記現場檢查內容 附件1-附件6.doc
2013年2月28日