各有關(guān)單位、各相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，根據(jù)《 中華人民共和國食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54 號）、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，我委對原山西省衛(wèi)生廳公告（2009年第3號）進(jìn)行修訂，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍
凡我省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要在山西省衛(wèi)生計(jì)生委備案。
二、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案承辦機(jī)構(gòu)
山西省衛(wèi)生計(jì)生委委托山西省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)企標(biāo)備案的受理、審核和公示工作。在辦理備案中承辦機(jī)構(gòu)不得以任何名義收取企業(yè)費(fèi)用。
三、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案所需材料
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式四份）及電子光盤；
（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明。包括：
1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的目的、意義及編制過程；
2.食品原料（主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求；
3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較情況說明，詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)比較情況；
4.產(chǎn)品的檢驗(yàn)指標(biāo)及檢驗(yàn)方法；
（五）提供嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》；
（七）企業(yè)法定代表人的身份證明。由委托代理人提交材料的，應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書和本人的身份證明。
四、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程及時(shí)限
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)登陸山西衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站，下載企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)資料。
（二）食品生產(chǎn)企業(yè)按要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，向省衛(wèi)生監(jiān)督所提交。
（三）省衛(wèi)生監(jiān)督所對備案資料齊全的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以受理；備案資料不齊全的，應(yīng)一次性告知生產(chǎn)企業(yè)需補(bǔ)齊的全部資料。
（四）省衛(wèi)生監(jiān)督所須在5個(gè)工作日內(nèi)對備案資料進(jìn)行審核，資料完整符合要求的，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行備案；需補(bǔ)正或修改的，須在5個(gè)工作日內(nèi)書面通知食品生產(chǎn)企業(yè)。必要時(shí)，可由省衛(wèi)生監(jiān)督所組織3-5名專家進(jìn)行論證，專家須從山西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘羞x取。
（五）省衛(wèi)生計(jì)生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估處在5個(gè)工作日內(nèi)對省衛(wèi)生監(jiān)督所提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案，在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章。
（六）省衛(wèi)生計(jì)生委在20個(gè)工作日內(nèi)將己備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在本部門門戶網(wǎng)站予以公布，供公眾免費(fèi)查閱、下載。
（七）企業(yè)如要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，要提供書面意見，表明不公開的具體內(nèi)容及原因，加蓋企業(yè)公章。
（八）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前60日內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)。需要延續(xù)備案的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)主動對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核，填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，交省衛(wèi)生監(jiān)督所審核后，由省衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委辦理延續(xù)備案。企業(yè)經(jīng)復(fù)核認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)修訂后重新備案。
五、食品生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任和義務(wù)
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人。食品生產(chǎn)企業(yè)對其提供的資料及制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施后果依法承擔(dān)責(zé)任。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)內(nèi)部適用。
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中凡與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)不符的，應(yīng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
山西省衛(wèi)生計(jì)生委
2016年4月21日
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，根據(jù)《 中華人民共和國食品安全法》、《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54 號）、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕18號）的規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，我委對原山西省衛(wèi)生廳公告（2009年第3號）進(jìn)行修訂，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的范圍
凡我省行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要在山西省衛(wèi)生計(jì)生委備案。
二、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案承辦機(jī)構(gòu)
山西省衛(wèi)生計(jì)生委委托山西省衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)企標(biāo)備案的受理、審核和公示工作。在辦理備案中承辦機(jī)構(gòu)不得以任何名義收取企業(yè)費(fèi)用。
三、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案所需材料
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式四份）及電子光盤；
（四）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明。包括：
1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的目的、意義及編制過程；
2.食品原料（主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求；
3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較情況說明，詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)比較情況；
4.產(chǎn)品的檢驗(yàn)指標(biāo)及檢驗(yàn)方法；
（五）提供嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》；
（七）企業(yè)法定代表人的身份證明。由委托代理人提交材料的，應(yīng)提供所代理企業(yè)出具的授權(quán)委托書和本人的身份證明。
四、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程及時(shí)限
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)登陸山西衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)站，下載企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)資料。
（二）食品生產(chǎn)企業(yè)按要求準(zhǔn)備相關(guān)資料，向省衛(wèi)生監(jiān)督所提交。
（三）省衛(wèi)生監(jiān)督所對備案資料齊全的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)予以受理；備案資料不齊全的，應(yīng)一次性告知生產(chǎn)企業(yè)需補(bǔ)齊的全部資料。
（四）省衛(wèi)生監(jiān)督所須在5個(gè)工作日內(nèi)對備案資料進(jìn)行審核，資料完整符合要求的，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行備案；需補(bǔ)正或修改的，須在5個(gè)工作日內(nèi)書面通知食品生產(chǎn)企業(yè)。必要時(shí)，可由省衛(wèi)生監(jiān)督所組織3-5名專家進(jìn)行論證，專家須從山西省食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)熘羞x取。
（五）省衛(wèi)生計(jì)生委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估處在5個(gè)工作日內(nèi)對省衛(wèi)生監(jiān)督所提交的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案，在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章。
（六）省衛(wèi)生計(jì)生委在20個(gè)工作日內(nèi)將己備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在本部門門戶網(wǎng)站予以公布，供公眾免費(fèi)查閱、下載。
（七）企業(yè)如要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，要提供書面意見，表明不公開的具體內(nèi)容及原因，加蓋企業(yè)公章。
（八）食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前60日內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)。需要延續(xù)備案的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)主動對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核，填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，交省衛(wèi)生監(jiān)督所審核后，由省衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委辦理延續(xù)備案。企業(yè)經(jīng)復(fù)核認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)修訂后重新備案。
五、食品生產(chǎn)企業(yè)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任和義務(wù)
（一）食品生產(chǎn)企業(yè)是食品安全第一責(zé)任人。食品生產(chǎn)企業(yè)對其提供的資料及制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)，并對備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施后果依法承擔(dān)責(zé)任。備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)內(nèi)部適用。
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中凡與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)不符的，應(yīng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
山西省衛(wèi)生計(jì)生委
2016年4月21日
