各區(qū)、縣（自治縣）衛(wèi)生局、市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、市內(nèi)有關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位：
根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》和《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步理順食品安全監(jiān)管職能有關(guān)問題的通知》（渝辦發(fā)[2009]313號(hào)）要求，我局決定從2009年10月10日起，開始受理我市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案?，F(xiàn)將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求和相關(guān)事宜通知如下。
一、備案受理范圍
?。ㄒ唬┰谥貞c市行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向市衛(wèi)生局備案：
1、沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（二）集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生局備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
（三）委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
二、備案程序
?。ㄒ唬┥暾?qǐng)
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在組織生產(chǎn)之前，批準(zhǔn)發(fā)布食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后30日內(nèi)，到重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案并提交以下材料：
1、重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表（一式二份）；
2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份，封面蓋企業(yè)公章，其他頁(yè)面蓋騎縫章）及word電子版；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及word電子版；
4、相關(guān)的試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告（原件）；
5、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件等相關(guān)資質(zhì)證明（原件核對(duì)無(wú)誤后退回，復(fù)印件加蓋單位公章）；
6、企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份及資質(zhì)證明原件及復(fù)印件（原件核對(duì)無(wú)誤后退回，復(fù)印件加蓋單位公章）；
7、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要及審定人員名單（原件）；
8、保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案需提供國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)證書原件及復(fù)印件（原件核對(duì)無(wú)誤后退回，復(fù)印件加蓋單位公章），新資源食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案需提供衛(wèi)生部公告的新資源食品材料或者與衛(wèi)生部公告的新資源食品具有實(shí)質(zhì)等同性的相關(guān)材料；
9、其他材料。
（二）受理
重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所收到食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)備案材料的完整性和是否符合形式要求進(jìn)行核對(duì)，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
1、依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需要備案；
2、提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
3、提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
?。ㄈ徍伺c備案
重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后3個(gè)工作日內(nèi)將備案申請(qǐng)材料送交重慶市衛(wèi)生局審核備案。
重慶市衛(wèi)生局在收到備案申請(qǐng)材料后7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)備案材料進(jìn)行審核，備案材料齊全并符合規(guī)定的，在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào)并在備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋備案章；不符合規(guī)定的，退還企業(yè)備案材料并書面告之理由。
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)編排格式為：50xxxx（四位順序號(hào)）S-xxxx（年代號(hào)）。標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。
?。ㄋ模﹤浒笐{證發(fā)放和標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送
重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)及時(shí)將備案憑證（備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及備案登記表）發(fā)放給備案申請(qǐng)人。
重慶市衛(wèi)生局在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)在市衛(wèi)生局網(wǎng)站（www.cqwsjds.com）上向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見（但涉及食品安全相關(guān)的內(nèi)容必須公開），并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
三、備案標(biāo)準(zhǔn)的修改、修訂和備案手續(xù)的延續(xù)、注銷
?。ㄒ唬﹤浒笜?biāo)準(zhǔn)的修改
企業(yè)名稱、地址、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布人以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱、等發(fā)生變化，需對(duì)備案標(biāo)準(zhǔn)中非食品安全要求內(nèi)容進(jìn)行修改或補(bǔ)充的，企業(yè)應(yīng)填寫《重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改登記表》（一式二份），并攜帶原備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本和修改或補(bǔ)充后的新標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份）以及相關(guān)證明材料，到市衛(wèi)生局辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。市衛(wèi)生局審核合格的，注銷原備案的標(biāo)準(zhǔn)文本并對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行備案，加蓋備案章。修改后的新標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)不變，并注明修改日期。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國(guó)家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容，修改時(shí)不得擅自改動(dòng)；已采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的，修改時(shí)不得擅自降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。
?。ǘ﹤浒笜?biāo)準(zhǔn)的修訂
備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，認(rèn)為需要修訂標(biāo)準(zhǔn)中涉及食品安全要求內(nèi)容或者修訂標(biāo)準(zhǔn)適用范圍的，應(yīng)在在修訂后按標(biāo)準(zhǔn)備案程序重新申請(qǐng)備案并注銷原備案標(biāo)準(zhǔn)手續(xù)。
?。ㄈ﹤浒甘掷m(xù)的延續(xù)
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)首先組織對(duì)延續(xù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，并在有效期屆滿30日前到重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案并提交以下材料：
1、《重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》（一式二份）；
2、原備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（原件）；
3、需延續(xù)的新企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式八份），封面蓋企業(yè)公章，其他頁(yè)面蓋騎縫章）及word電子版；
4、延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及word電子版；
5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要及審定人員名單（原件）；
6、其他材料。
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案程序參照標(biāo)準(zhǔn)備案程序執(zhí)行。經(jīng)企業(yè)組織復(fù)審、市衛(wèi)生局審核，被確認(rèn)繼續(xù)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改變年份，標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)重新登記。
（四）備案手續(xù)的注銷
有下列情形之一的，市衛(wèi)生局注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案：
1、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿未辦理延續(xù)備案手續(xù)，市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所通知該企業(yè)并在市衛(wèi)生局網(wǎng)站上公布，要求企業(yè)在10個(gè)工作日內(nèi)辦理延續(xù)備案手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，注銷其備案；
2、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，注銷其備案；
3、修訂后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)重新備案的，注銷其原標(biāo)準(zhǔn)備案；
4、企業(yè)申請(qǐng)廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，注銷其備案；
5、接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的，注銷其備案。
市衛(wèi)生局在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前3天，告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，市衛(wèi)生局按規(guī)定組織聽證。
市衛(wèi)生局在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布延續(xù)或者注銷情況。
四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審定
?。ㄒ唬彾ǚ绞胶鸵饬x
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定由企業(yè)負(fù)責(zé)組織，也可委托專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織，通過審定形成的審定紀(jì)要既是企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)，也是食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的必備材料。
?。ǘ彾▋?nèi)容：
1、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性；
2、技術(shù)內(nèi)容的先進(jìn)性、合理性和完整性；
3、試驗(yàn)方法的科學(xué)性；
4、檢驗(yàn)規(guī)則的可操作性；
5、標(biāo)準(zhǔn)編寫與《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
?。ㄈ┨峤粚彾ǖ牟牧希?/p>
1、標(biāo)準(zhǔn)文本（送審稿）；
2、標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明；
3、規(guī)范性引用文件和參考資料；
4、試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告；
5、企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說(shuō)明等。
（四）審定人員
參加標(biāo)準(zhǔn)審定的人員應(yīng)當(dāng)具有副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或大專以上學(xué)歷和五年以上從事食品行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉食品質(zhì)量安全國(guó)家法律、法規(guī)規(guī)章和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)的工藝、技術(shù)要求和國(guó)內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況。審定人員總?cè)藬?shù)不得少于5人，同一單位不得超過2人。直接參與食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審定人員參加審定。審定人員組成審定專家組，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過。
?。ㄎ澹彾o(jì)要
專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審定結(jié)果填寫審定紀(jì)要，審定紀(jì)要包括：
1、審定情況：包括審定日期、地點(diǎn)、起草單位、組織審定機(jī)構(gòu)、參加審定人員名單；
2、審定結(jié)論： 主要包括評(píng)價(jià)意見，主要修改意見和采納意見，標(biāo)準(zhǔn)文本送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，是否予以通過審定等內(nèi)容。
?。ㄎ澹﹨⒓訕?biāo)準(zhǔn)審定的人員在審定工作中應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，保證審定結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對(duì)審定結(jié)論負(fù)責(zé)。審定人員還應(yīng)當(dāng)保守標(biāo)準(zhǔn)審定活動(dòng)中涉及的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。
五、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審
?。ㄒ唬┯邢铝星樾沃坏模髽I(yè)應(yīng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
1、有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
2、規(guī)范性引用文件中相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作了修訂的；
3、企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；
5、相關(guān)監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題的；
6、引發(fā)社會(huì)公眾質(zhì)疑的；
7、因其他同類企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原因引發(fā)重大食品安全事件時(shí)；
8、其他需要復(fù)審的情形。
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后，應(yīng)當(dāng)按以下方式處理：
1、認(rèn)為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案；
2、認(rèn)為無(wú)需修訂，向市衛(wèi)生局或相關(guān)食品安全監(jiān)管部門或社會(huì)公眾說(shuō)明理由；
3、在備案有效期屆滿，認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，無(wú)需修訂的，于有效期屆滿前30日內(nèi)，到市衛(wèi)生局辦理延續(xù)備案手續(xù)；
4、認(rèn)為需要廢止企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，向市衛(wèi)生局提交書面申請(qǐng)。
六、主要備案材料的要求
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
1、企業(yè)必須認(rèn)真填寫備案登記表，并由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章；
2、企業(yè)應(yīng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本
1、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠；
2、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定，使用食品添加劑的品種、用量，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程的衛(wèi)生安全要求，與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求，專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求，食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程，包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸要求等；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。標(biāo)準(zhǔn)文本格式包括：標(biāo)準(zhǔn)封面、前言、首頁(yè)、中間頁(yè)和末頁(yè)；
4、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）。
?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
1、任務(wù)來(lái)源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡(jiǎn)要過程。其中包括：調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等；
2、確定依據(jù)，如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，與有關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；
3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況；標(biāo)準(zhǔn)比較時(shí)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
七、重慶市衛(wèi)生局在辦理備案過程中不收取費(fèi)用
八、食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理單位聯(lián)系方式
重慶市衛(wèi)生局食品安全綜合協(xié)調(diào)處
聯(lián)系電話：023-67790660
重慶市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所
聯(lián)系電話：023-68811677
地 址：重慶市渝北區(qū)松石北路418號(hào)
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附件：1.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表
2.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表
3.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改登記表
4.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要
5.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定人員名單
6.重慶市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明（推薦用）
二○○九年十月十三日 
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