各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省墾區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，切實(shí)保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，省局制定了《黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行中遇到的問題和建議及時(shí)反饋省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：徐宏亮
電 話：0451－88313167
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月3日
黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本省行政轄區(qū)內(nèi)，食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本規(guī)范。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 省級食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“省級局”）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作；負(fù)責(zé)劃分并公布省、市級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可審查員的培訓(xùn)、考核、管理等工作；組織制定本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國家總局備案；建立、管理黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺（http://hljspsy.hljfda.gov.cn/）；具體負(fù)責(zé)食品分類目錄中的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可審批工作。
各市（地）食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“市級局”）按照省級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案；根據(jù)本行政轄區(qū)實(shí)際情況和食品品種風(fēng)險(xiǎn)等級程度，科學(xué)劃分所轄縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門生產(chǎn)許可管理權(quán)限和職責(zé)，并報(bào)省級局備案。
縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門按照市級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案。
省級局可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品質(zhì)量安全狀況和食品生產(chǎn)許可工作情況，及時(shí)調(diào)整省、市、縣級食品生產(chǎn)許可部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
上級局不得委托下級局辦理許可有關(guān)事項(xiàng)。
第五條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省級局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者同時(shí)申請多個(gè)類別食品生產(chǎn)許可的，可以向具有相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的最高級別食品生產(chǎn)許可部門一并提出申請，也可以分別向具有相應(yīng)許可權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。申請受理的最高一級許可部門負(fù)責(zé)組織聯(lián)合審查，各級食品生產(chǎn)許可部門按照規(guī)定時(shí)限分別作出許可決定，負(fù)責(zé)申請受理的最高一級許可部門根據(jù)各級食品生產(chǎn)許可部門作出的許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
第六條 許可證書編號遵循“一企一證一號”和“誰先發(fā)證誰編號”的原則，同時(shí)申請兩種以上食品類別的，按最高風(fēng)險(xiǎn)等級食品類別進(jìn)行編號；同等風(fēng)險(xiǎn)等級食品類別為兩種以上的，按企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號；已取得食品生產(chǎn)許可證增加食品類別的，原食品生產(chǎn)許可證編號不變，按照許可變更辦理。在許可證書的副本中，應(yīng)注明被許可生產(chǎn)的全部食品、食品添加劑的類別、品種、明細(xì)。
第七條 省級局應(yīng)加快信息化建設(shè)，實(shí)施全省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，便民利企，接受社會監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品添加劑類別提出：食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）食品原、輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十三條 許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門進(jìn)行申請。
（四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)；逾期不告知申請人需要補(bǔ)正材料的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人未按要求補(bǔ)正申請材料的，視為撤回申請。
（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十四條 許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十五條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十六條 核查組織部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)申請人生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，組成核查組，對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及轄區(qū)日常監(jiān)督管理部門。核查組由符合要求的食品生產(chǎn)許可審查員組成，不得少于2人，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，由核查組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查，對最終的現(xiàn)場核查結(jié)果負(fù)責(zé)。
根據(jù)需要，核查組織部門可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。
核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細(xì)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場審查前對企業(yè)的申請資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場核查方案。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查并上報(bào)核查組織部門。
第十七條 現(xiàn)場核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)要求確定審查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。除首次申請?jiān)S可，申請?jiān)黾邮称奉悇e、品種明細(xì)或工藝設(shè)備布局和工藝流程等發(fā)生重大變化的需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告外，其他情況下不要求提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。試制食品檢驗(yàn)可由申請人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
現(xiàn)場核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù)，并及時(shí)向?qū)彶榻M織部門報(bào)告。
申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)內(nèi)建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料，必要時(shí)，核查組可以對外設(shè)倉庫實(shí)施現(xiàn)場核查；申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)外建立或者租用外設(shè)倉庫的，食品生產(chǎn)者所在地食品生產(chǎn)許可部門作出準(zhǔn)予許可的決定后，應(yīng)將外設(shè)倉庫相關(guān)審查材料通報(bào)食品生產(chǎn)者外設(shè)倉庫所在地食品藥品監(jiān)管部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強(qiáng)化日產(chǎn)監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將用于貯存即將入廠查驗(yàn)的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉庫和用于貯存出廠檢驗(yàn)成品的第一道外設(shè)倉庫作為監(jiān)督檢查重點(diǎn)。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查，不再提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。
第十八條 現(xiàn)場核查時(shí)，申請人應(yīng)予以配合。申請人有權(quán)對審查人員提出回避要求，但應(yīng)在審查日期2個(gè)工作日前提出。核查組織部門發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，實(shí)施回避制度。
第十九條 對企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法人等變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起2個(gè)工作日作出行政許可決定；對無需現(xiàn)場核查的換證、變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；對需要現(xiàn)場核查的換證、變更、申證事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十二條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十三條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品生產(chǎn)許可部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第二十四條 嬰幼兒配方乳粉審查員由國家總局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理；食品及食品添加劑審查員由省級局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得審查員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作。
第二十五條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或其派出機(jī)構(gòu)必須按審查工作安排派出監(jiān)管人員，即轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任人作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作，不得以任何理由缺席。觀察員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督，支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定，不得干涉正常的審查工作。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可受理機(jī)關(guān)報(bào)告。
第四章 許可證管理
第二十六條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
省級局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址，各級食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十八條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位黑龍江省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。
第二十九條 證書上所載發(fā)證機(jī)關(guān)為負(fù)責(zé)許可審批的食品生產(chǎn)許可部門；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)監(jiān)管部門；日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷
第三十一條 以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：
1. 企業(yè)名稱、企業(yè)法人發(fā)生變化的；
2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3. 食品類別或品種明細(xì)發(fā)生變化的；
4. 工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
5. 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；
6. 遷址，或增加生產(chǎn)場地、外設(shè)倉庫的；
7. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。
有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第3項(xiàng)的，若食品類別發(fā)生變化的，需進(jìn)行現(xiàn)場核查，若品種明細(xì)發(fā)生變化但主要生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不變的不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，如只增加外設(shè)倉庫，參照本《規(guī)范》第十七條第四款執(zhí)行。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
第三十二條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十三條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品生產(chǎn)許可部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級食品生產(chǎn)許可部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足5個(gè)工作日提出申請的，或食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號沿用原許可證編號。
企業(yè)申請?jiān)S可延續(xù)，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿后應(yīng)停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)做出準(zhǔn)予許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明
（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
第三十六條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，或總局新出臺相關(guān)《審查細(xì)則》，對審查工作提出新要求的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第三十七條 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形之一的，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。
（一）各級監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)一年內(nèi)有兩次以上或連續(xù)兩年以上不合格問題的；
（二）在日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問題被責(zé)令停產(chǎn)整改，尚未整改到位的；
（三）日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等檢查結(jié)論不符合或不能持續(xù)保持發(fā)證條件的；
（四）企業(yè)存續(xù)期間有生產(chǎn)活動，但無充分理由證明非自身原因?qū)е挛唇邮苓^監(jiān)督抽檢的；
（五）存在其他嚴(yán)重違法行為或不良信用記錄的。
第三十八條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品生產(chǎn)許可部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。
第三十九條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在受理后5個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十一條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；
（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（五）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十三條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時(shí)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的食品生產(chǎn)者，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門在其取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)組織一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)該食品生產(chǎn)者不符合項(xiàng)仍未整改到位，或食品生產(chǎn)者聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化但生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門應(yīng)立即上報(bào)有關(guān)情況，并由食品生產(chǎn)許可部門根據(jù)實(shí)際調(diào)查結(jié)果，依法撤銷該食品生產(chǎn)者所取得的食品生產(chǎn)許可證。
第四十四條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照省級局相關(guān)規(guī)定對轄區(qū)的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。同時(shí)，將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，通過“黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺”依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作規(guī)范（試行》提高風(fēng)險(xiǎn)等級，增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十五條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門報(bào)告，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)督部門開展一次日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果為符合的，方可重新組織生產(chǎn)。
第四十六條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
第四十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
第四十八條 省級局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本省各級的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十九條 省級局按季度統(tǒng)計(jì)全省新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定市（地）及抽查對象。已下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的市級局應(yīng)按季度統(tǒng)計(jì)本轄區(qū)新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定縣（區(qū)）及抽查對象，組織開展新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后抽查工作，全年抽查比例原則應(yīng)不低于省局規(guī)定，抽查情況按要求時(shí)限上報(bào)省級局。
第七章 附 則
第五十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十一條 食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第五十三條 食品生產(chǎn)許可部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
第五十四條 本規(guī)范由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條 本規(guī)范自公布之日起施行。
附件：
附件1 食品生產(chǎn)許可申請書.doc
附件2 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書.doc
附件3 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書.doc
附件4 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書.doc
附件5 現(xiàn)場核查首末次會議簽到表.doc
附件6 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表.doc
附件7 保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表.doc
附件8 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告.docx
附件9 食品生產(chǎn)許可延續(xù)換證免于現(xiàn)場核查調(diào)查函.doc
附件10 準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書.doc
附件11 不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書.doc
附件12 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表.doc
附件13 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單.doc
附件14 食品生產(chǎn)許可證注銷申請表.doc
附件15 《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明.doc
附件16 食品生產(chǎn)許可分類目錄.doc
附件17 食品生產(chǎn)許可新獲證企業(yè)證后抽查記錄表.doc
附件18 食品生產(chǎn)許可工作流程圖.doc
為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，切實(shí)保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，省局制定了《黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行，并將執(zhí)行中遇到的問題和建議及時(shí)反饋省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：徐宏亮
電 話：0451－88313167
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月3日
黑龍江省食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范（試行）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范全省食品生產(chǎn)許可工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》《黑龍江省食品安全條例》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱“辦法”）等法律法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本省行政轄區(qū)內(nèi)，食品、食品添加劑（以下簡稱“食品”）生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本規(guī)范。
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 省級食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“省級局”）負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省食品生產(chǎn)許可管理工作；負(fù)責(zé)劃分并公布省、市級食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限；負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)許可審查員的培訓(xùn)、考核、管理等工作；組織制定本省地方特色食品和其他需要納入許可的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本區(qū)行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施，并報(bào)國家總局備案；建立、管理黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺（http://hljspsy.hljfda.gov.cn/）；具體負(fù)責(zé)食品分類目錄中的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品和食品添加劑的生產(chǎn)許可審批工作。
各市（地）食品生產(chǎn)許可部門（以下簡稱“市級局”）按照省級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案；根據(jù)本行政轄區(qū)實(shí)際情況和食品品種風(fēng)險(xiǎn)等級程度，科學(xué)劃分所轄縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門生產(chǎn)許可管理權(quán)限和職責(zé)，并報(bào)省級局備案。
縣（區(qū)）級食品生產(chǎn)許可部門按照市級局明確的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作，食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則未明確的食品品種且《食品生產(chǎn)許可分類目錄》中食品明細(xì)未包含的食品品種，可根據(jù)產(chǎn)品的屬性、工藝特點(diǎn)、生產(chǎn)要求，按照相類似產(chǎn)品審查細(xì)則及相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案。
省級局可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)食品質(zhì)量安全狀況和食品生產(chǎn)許可工作情況，及時(shí)調(diào)整省、市、縣級食品生產(chǎn)許可部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
上級局不得委托下級局辦理許可有關(guān)事項(xiàng)。
第五條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照省級局確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者同時(shí)申請多個(gè)類別食品生產(chǎn)許可的，可以向具有相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的最高級別食品生產(chǎn)許可部門一并提出申請，也可以分別向具有相應(yīng)許可權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。申請受理的最高一級許可部門負(fù)責(zé)組織聯(lián)合審查，各級食品生產(chǎn)許可部門按照規(guī)定時(shí)限分別作出許可決定，負(fù)責(zé)申請受理的最高一級許可部門根據(jù)各級食品生產(chǎn)許可部門作出的許可決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書。
第六條 許可證書編號遵循“一企一證一號”和“誰先發(fā)證誰編號”的原則，同時(shí)申請兩種以上食品類別的，按最高風(fēng)險(xiǎn)等級食品類別進(jìn)行編號；同等風(fēng)險(xiǎn)等級食品類別為兩種以上的，按企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品類別進(jìn)行編號；已取得食品生產(chǎn)許可證增加食品類別的，原食品生產(chǎn)許可證編號不變，按照許可變更辦理。在許可證書的副本中，應(yīng)注明被許可生產(chǎn)的全部食品、食品添加劑的類別、品種、明細(xì)。
第七條 省級局應(yīng)加快信息化建設(shè)，實(shí)施全省食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公開、網(wǎng)上查詢，及時(shí)公布食品生產(chǎn)許可證頒發(fā)、變更、延續(xù)、注銷、監(jiān)督檢查等信息，便民利企，接受社會監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可審批的公開化、透明化，提升工作效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品添加劑類別提出：食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向許可受理部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請書；
（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；
（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（五）食品原、輔料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
第十二條 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向許可受理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，作出聲明承諾，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十三條 許可受理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。
（三）申請事項(xiàng)屬于食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)但不屬于本級食品生產(chǎn)許可部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人向有關(guān)食品生產(chǎn)許可部門進(jìn)行申請。
（四）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
（五）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)；逾期不告知申請人需要補(bǔ)正材料的，自收到申請材料之日起即為受理；申請人未按要求補(bǔ)正申請材料的，視為撤回申請。
（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十四條 許可受理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章 審查與決定
第十五條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第十六條 核查組織部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)申請人生產(chǎn)食品品種類別和審查工作量，組成核查組，對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查，并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及轄區(qū)日常監(jiān)督管理部門。核查組由符合要求的食品生產(chǎn)許可審查員組成，不得少于2人，核查組成員的知識結(jié)構(gòu)應(yīng)搭配合理。核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，由核查組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查，對最終的現(xiàn)場核查結(jié)果負(fù)責(zé)。
根據(jù)需要，核查組織部門可以選派技術(shù)專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術(shù)專家不作為核查組成員。
核查組應(yīng)根據(jù)《審查通則》、《審查細(xì)則》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，在實(shí)施現(xiàn)場審查前對企業(yè)的申請資料進(jìn)行審核，并制定現(xiàn)場核查方案。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查并上報(bào)核查組織部門。
第十七條 現(xiàn)場核查時(shí)，核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)根據(jù)要求確定審查內(nèi)容、食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí)，可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn)，核查試制食品添加劑全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)配食品添加劑組成等。除首次申請?jiān)S可，申請?jiān)黾邮称奉悇e、品種明細(xì)或工藝設(shè)備布局和工藝流程等發(fā)生重大變化的需提供試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告外，其他情況下不要求提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。試制食品檢驗(yàn)可由申請人按要求自行檢驗(yàn)，也可委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
現(xiàn)場核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請人存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或因企業(yè)原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的情形，可立即終止現(xiàn)場核查任務(wù)，并及時(shí)向?qū)彶榻M織部門報(bào)告。
申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)內(nèi)建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料，必要時(shí)，核查組可以對外設(shè)倉庫實(shí)施現(xiàn)場核查；申請人在生產(chǎn)場所外本行政轄區(qū)外建立或者租用外設(shè)倉庫的，食品生產(chǎn)者所在地食品生產(chǎn)許可部門作出準(zhǔn)予許可的決定后，應(yīng)將外設(shè)倉庫相關(guān)審查材料通報(bào)食品生產(chǎn)者外設(shè)倉庫所在地食品藥品監(jiān)管部門，由其納入日常監(jiān)督檢查范圍，強(qiáng)化日產(chǎn)監(jiān)督管理。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將用于貯存即將入廠查驗(yàn)的食品生產(chǎn)原輔材料外設(shè)倉庫和用于貯存出廠檢驗(yàn)成品的第一道外設(shè)倉庫作為監(jiān)督檢查重點(diǎn)。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的，在生產(chǎn)狀態(tài)及管理能力未發(fā)生變化時(shí)，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查，不再提供全項(xiàng)目合格檢驗(yàn)報(bào)告。
第十八條 現(xiàn)場核查時(shí)，申請人應(yīng)予以配合。申請人有權(quán)對審查人員提出回避要求，但應(yīng)在審查日期2個(gè)工作日前提出。核查組織部門發(fā)現(xiàn)存在回避情形的，實(shí)施回避制度。
第十九條 對企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱、法人等變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起2個(gè)工作日作出行政許可決定；對無需現(xiàn)場核查的換證、變更事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定；對需要現(xiàn)場核查的換證、變更、申證事項(xiàng)應(yīng)在受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。
因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十條 有審批權(quán)限的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由，同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十二條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
第二十三條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上食品生產(chǎn)許可部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計(jì)算在行政許可審查期限之內(nèi)。
第二十四條 嬰幼兒配方乳粉審查員由國家總局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理；食品及食品添加劑審查員由省級局統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。取得審查員證書經(jīng)聘用后，方可從事相應(yīng)的核查工作。
第二十五條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或其派出機(jī)構(gòu)必須按審查工作安排派出監(jiān)管人員，即轄區(qū)監(jiān)管責(zé)任人作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作，不得以任何理由缺席。觀察員負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查的規(guī)范性進(jìn)行監(jiān)督，支持、配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作，但不作為核查組成員，不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定，不得干涉正常的審查工作。觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的，可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)書面向許可受理機(jī)關(guān)報(bào)告。
第四章 許可證管理
第二十六條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
省級局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細(xì)和外設(shè)倉庫（包括自有和租賃）具體地址，各級食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)采集食品生產(chǎn)者執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)信息，并納入許可管理系統(tǒng)和許可檔案中妥善保存，以便日常監(jiān)督管理中予以對照檢查，但在其許可證書上無需載明標(biāo)準(zhǔn)信息。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號；接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十八條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位黑龍江省代碼、2位省轄市代碼、2位縣（市、區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。
食品生產(chǎn)許可證編號中食品類別編碼具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品分類目錄》。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。
第二十九條 證書上所載發(fā)證機(jī)關(guān)為負(fù)責(zé)許可審批的食品生產(chǎn)許可部門；日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)為縣（市、區(qū)）食品生產(chǎn)監(jiān)管部門；日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對食品生產(chǎn)者進(jìn)行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第三十條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷
第三十一條 以下變化導(dǎo)致需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出變更申請，履行變更手續(xù)：
1. 企業(yè)名稱、企業(yè)法人發(fā)生變化的；
2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；
3. 食品類別或品種明細(xì)發(fā)生變化的；
4. 工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
5. 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的；
6. 遷址，或增加生產(chǎn)場地、外設(shè)倉庫的；
7. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。
有前款第1、2情形之一的，不需要進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第3項(xiàng)的，若食品類別發(fā)生變化的，需進(jìn)行現(xiàn)場核查，若品種明細(xì)發(fā)生變化但主要生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不變的不再進(jìn)行現(xiàn)場核查；有前款第4、5、6項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織現(xiàn)場核查，并核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告，對于符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，如只增加外設(shè)倉庫，參照本《規(guī)范》第十七條第四款執(zhí)行。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
第三十二條 申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
變更涉及保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝變化的，應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十三條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變，發(fā)證日期為食品生產(chǎn)許可部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變，國家和省級食品生產(chǎn)許可部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，其發(fā)證日期以重新批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)，有效期自重新發(fā)證之日起計(jì)算。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提出申請。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前不足5個(gè)工作日提出申請的，或食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后再提出申請，視為重新申辦食品生產(chǎn)許可。重新辦理的食品生產(chǎn)許可證編號沿用原許可證編號。
企業(yè)申請?jiān)S可延續(xù)，有效期屆滿前無法做出許可決定的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿后應(yīng)停止生產(chǎn)，待許可機(jī)關(guān)做出準(zhǔn)予許可決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明
（四）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
第三十六條 縣級以上食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請人的生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，或總局新出臺相關(guān)《審查細(xì)則》，對審查工作提出新要求的，食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。
第三十七條 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情形之一的，對其延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請不得免于現(xiàn)場核查，并說明理由。
（一）各級監(jiān)督抽查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)企業(yè)一年內(nèi)有兩次以上或連續(xù)兩年以上不合格問題的；
（二）在日常檢查、監(jiān)督檢查、飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)整治中企業(yè)存在問題被責(zé)令停產(chǎn)整改，尚未整改到位的；
（三）日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等檢查結(jié)論不符合或不能持續(xù)保持發(fā)證條件的；
（四）企業(yè)存續(xù)期間有生產(chǎn)活動，但無充分理由證明非自身原因?qū)е挛唇邮苓^監(jiān)督抽檢的；
（五）存在其他嚴(yán)重違法行為或不良信用記錄的。
第三十八條 原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，有效期自食品生產(chǎn)許可部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。延續(xù)換證中現(xiàn)場核查結(jié)論為不符合的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)作出不予（延續(xù)）食品生產(chǎn)許可的書面決定。
第三十九條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的，縣級以上地方食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)在受理后5個(gè)工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證。
因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
第四十條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書；
（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；
（三）與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
第四十一條 有下列情形之一，食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品生產(chǎn)許可部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
（一）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；
（二）食品生產(chǎn)許可有效期屆滿，未批準(zhǔn)延續(xù)換證的；
（三）食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；
（四）食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；
（五）因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第四十二條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十三條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對食品生產(chǎn)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
對通過許可現(xiàn)場核查，但仍存在不符合項(xiàng)的食品生產(chǎn)者，以及延續(xù)食品生產(chǎn)許可時(shí)聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的食品生產(chǎn)者，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門在其取得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)組織一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。
監(jiān)督檢查過程中如發(fā)現(xiàn)該食品生產(chǎn)者不符合項(xiàng)仍未整改到位，或食品生產(chǎn)者聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化但生產(chǎn)必要條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，食品生產(chǎn)日常監(jiān)管部門應(yīng)立即上報(bào)有關(guān)情況，并由食品生產(chǎn)許可部門根據(jù)實(shí)際調(diào)查結(jié)果，依法撤銷該食品生產(chǎn)者所取得的食品生產(chǎn)許可證。
第四十四條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照省級局相關(guān)規(guī)定對轄區(qū)的食品生產(chǎn)者實(shí)施監(jiān)督檢查。同時(shí)，將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，通過“黑龍江省食品生產(chǎn)監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)平臺”依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作規(guī)范（試行》提高風(fēng)險(xiǎn)等級，增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十五條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)施日常監(jiān)管的食品生產(chǎn)監(jiān)管部門報(bào)告，由食品生產(chǎn)日常監(jiān)督部門開展一次日常監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果為符合的，方可重新組織生產(chǎn)。
第四十六條 各級食品生產(chǎn)監(jiān)管部門日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。
第四十七條 食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
第四十八條 省級局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本省各級的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十九條 省級局按季度統(tǒng)計(jì)全省新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定市（地）及抽查對象。已下放食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限的市級局應(yīng)按季度統(tǒng)計(jì)本轄區(qū)新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)情況，定期或不定期隨機(jī)確定縣（區(qū)）及抽查對象，組織開展新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)證后抽查工作，全年抽查比例原則應(yīng)不低于省局規(guī)定，抽查情況按要求時(shí)限上報(bào)省級局。
第七章 附 則
第五十條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第五十一條 食品生產(chǎn)加工小作坊從事食品生產(chǎn)活動，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
第五十三條 食品生產(chǎn)許可部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
第五十四條 本規(guī)范由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條 本規(guī)范自公布之日起施行。
附件：
附件1 食品生產(chǎn)許可申請書.doc 附件2 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請受理通知書.doc 附件3 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可申請不予受理通知書.doc 附件4 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書.doc 附件5 現(xiàn)場核查首末次會議簽到表.doc 附件6 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表.doc 附件7 保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查記錄表.doc 附件8 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告.docx 附件9 食品生產(chǎn)許可延續(xù)換證免于現(xiàn)場核查調(diào)查函.doc 附件10 準(zhǔn)予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書.doc 附件11 不予食品、食品添加劑生產(chǎn)許可決定書.doc 附件12 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可流程登記表.doc 附件13 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單.doc 附件14 食品生產(chǎn)許可證注銷申請表.doc 附件15 《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明.doc 附件16 食品生產(chǎn)許可分類目錄.doc 附件17 食品生產(chǎn)許可新獲證企業(yè)證后抽查記錄表.doc 附件18 食品生產(chǎn)許可工作流程圖.doc
