各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康局、廊坊開發(fā)區(qū)文教衛(wèi)生局，市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊、市疾病預防控制中心：
為進一步加強衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法工作，落實國家和省衛(wèi)生健康委2021年度隨機抽查工作計劃，深入推進我市衛(wèi)生健康系統(tǒng)“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作，現就做好2021年全市“雙隨機”監(jiān)督抽查工作通知如下：
一、監(jiān)督抽查內容
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
（二）學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；
（三）消毒產品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產經營情況；
（四）采供血機構依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；
（五）用人單位落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況；
（六）開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監(jiān)督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評；
（七）2020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
（八）鞏固落實《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。
二、任務的抽取與下達
國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心于2021年4月在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員，生成任務清單下達我省。省衛(wèi)生健康委通過移動執(zhí)法終端將抽查任務下達到每名承擔抽查任務的執(zhí)法人員。
各地原則上不得擅自調整隨機抽查任務。執(zhí)法人員有特殊原因難以執(zhí)行隨機抽查任務的，經各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門同意后，報市級監(jiān)督機構匯總核實，市衛(wèi)生健康行政部門報省衛(wèi)健委綜合監(jiān)督處批準作出調整決定，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的10%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的由市級監(jiān)督機構統(tǒng)一匯總上報委綜合監(jiān)督服務中心統(tǒng)一操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。
三、抽查任務的執(zhí)行
（一）各地要將開展隨機抽查與日常監(jiān)督工作統(tǒng)籌安排，將隨機抽查任務作為日常監(jiān)督工作的重要部分。在執(zhí)行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯合開展檢查。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上，爭取一次性完成抽查任務，避免對檢查單位造成不必要的干擾。各地除完成隨機抽查任務外，要結合工作實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護群眾健康權益。
（二）執(zhí)法人員要使用移動執(zhí)法終端開展隨機抽查，嚴格按照移動執(zhí)法終端所列的檢查項目進行全面覆蓋檢查，檢查過程要做到全程記錄。隨機抽查發(fā)現的違法行為符合立案條件的，要全部立案、堅決查處，形成有效震懾，切實維護隨機抽查工作的嚴肅性。
（三）承擔抽查任務的監(jiān)督執(zhí)法機構要制定采樣計劃，提前與疾病預防控制機構做好溝通協調。抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由當地疾病預防控制機構承擔。各級疾病預防控制機構要切實承擔起相關檢測任務，務必于接到樣品后15日內出具檢測報告。當地疾病預防控制機構檢測能力不足的，由上級疾病預防控制機構給予支持，確實無法承擔檢測任務的，可由第三方檢測機構承擔。市疾病預防控制中心要加強全市隨機抽查相關檢測任務的統(tǒng)籌協調、技術指導和質量控制等工作。確需現場快速檢測時，承擔學校、飲用水現場快速檢測任務的監(jiān)督執(zhí)法人員要規(guī)范操作，確保檢測數據準確可靠。
（四）承擔抽查任務的執(zhí)法人員要在現場檢查結束后、接到檢測結果報告后24小時內，將檢查結果和檢測結果，通過移動執(zhí)法終端上傳河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺。行政處罰信息分別在立案、做出處罰決定和結案后5日內，錄入河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺。
（五）各地要按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息全部通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括抽查未發(fā)現問題、發(fā)現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系（檢查時單位已關閉、行政執(zhí)法文書送達不到未履行未結案等情形）等4類。未發(fā)現問題、責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
四、有關要求
（一）切實加強組織領導。各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，加強“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作的組織領導，認真組織實施，特別是要做好監(jiān)督執(zhí)法機構與疾病預防控制機構的協調工作。要加強業(yè)務培訓，提高執(zhí)法人員發(fā)現問題和依法處置問題的能力。要積極爭取當地財政資金支持，加大隨機抽查工作保障力度。
（二）確保按時完成任務。全年抽查任務應于2021年11月10日前完成，實現完成率90%以上、完結率100%、結果公開率100%、立案率9%以上的工作目標。各地半年、全年工作總結于7月2日、11月10日前報送至市衛(wèi)健委，工作總結應包含本文監(jiān)督檢查內容第（七）項“回頭看”的檢查情況，并寫明查處案件數、罰沒款金額數等行政處罰數據。各地要按照計劃要求（見附件1-4）,通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息，并于7月5日前，將抗（抑）菌制劑生產企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產品清單報送我委。抽查任務完成情況可通過河北省衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督信息平臺實時查詢。
（三）嚴格質控和督導考核。各地要實事求是填報隨機抽查檢查結果和檢測數據，加強數據質量控制，嚴禁弄虛造假編造數據。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強隨機抽查工作的督導考核，對不如實填報數據、不按時完成檢查和檢測任務的，要從嚴問責。我委將適時組織對各地抽查工作開展情況進行督導，具體方案另行通知。
（四）不斷完善平臺數據。各地要及時動態(tài)維護河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺中相關的監(jiān)管單位和執(zhí)法人員數據，定期進行更新。要確保監(jiān)管單位信息準確，確保縣（區(qū)）級監(jiān)督機構參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機構人員總數的70%。
市衛(wèi)生健康委聯系人：孫文聯、殷嗣錦
電 話：0316-2206185
市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊聯系人：張克杰、許蘊
電 話：0316-5216388，5216381
附 件：
1.2021年廊坊市公共衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc
2.2021年廊坊市傳染病防治和消毒產品隨機監(jiān)督抽查計劃.doc
3.2021年廊坊市醫(yī)療衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc
4.2021年廊坊市職業(yè)衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc
廊坊市衛(wèi)生健康委員會辦公室
2021年5月7日
（信息公開形式：主動公開）
為進一步加強衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法工作，落實國家和省衛(wèi)生健康委2021年度隨機抽查工作計劃，深入推進我市衛(wèi)生健康系統(tǒng)“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作，現就做好2021年全市“雙隨機”監(jiān)督抽查工作通知如下：
一、監(jiān)督抽查內容
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種管理，重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接種等情況；醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
（二）學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛(wèi)生管理情況；
（三）消毒產品和涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產經營情況；
（四）采供血機構依法執(zhí)業(yè)情況；醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫(yī)療器械、醫(yī)療技術、放射診療、母嬰保健和計劃生育技術服務、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷等方面情況；
（五）用人單位落實職業(yè)病防治法律法規(guī)情況；職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構、放射衛(wèi)生技術服務機構依法執(zhí)業(yè)情況；
（六）開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監(jiān)督檢查工作，此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評；
（七）2020年國家隨機監(jiān)督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
（八）鞏固落實《關于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號）和《關于進一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實加強監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處違法行為情況。
二、任務的抽取與下達
國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督中心于2021年4月在衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)中的執(zhí)法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執(zhí)法檢查人員，生成任務清單下達我省。省衛(wèi)生健康委通過移動執(zhí)法終端將抽查任務下達到每名承擔抽查任務的執(zhí)法人員。
各地原則上不得擅自調整隨機抽查任務。執(zhí)法人員有特殊原因難以執(zhí)行隨機抽查任務的，經各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門同意后，報市級監(jiān)督機構匯總核實，市衛(wèi)生健康行政部門報省衛(wèi)健委綜合監(jiān)督處批準作出調整決定，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的10%。各地原則上不得擅自刪除執(zhí)法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的由市級監(jiān)督機構統(tǒng)一匯總上報委綜合監(jiān)督服務中心統(tǒng)一操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。
三、抽查任務的執(zhí)行
（一）各地要將開展隨機抽查與日常監(jiān)督工作統(tǒng)籌安排，將隨機抽查任務作為日常監(jiān)督工作的重要部分。在執(zhí)行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監(jiān)督檢查事項，聯合開展檢查。監(jiān)督執(zhí)法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。對同一檢查對象，要在兼顧各專業(yè)需求的基礎上，爭取一次性完成抽查任務，避免對檢查單位造成不必要的干擾。各地除完成隨機抽查任務外，要結合工作實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，有效維護群眾健康權益。
（二）執(zhí)法人員要使用移動執(zhí)法終端開展隨機抽查，嚴格按照移動執(zhí)法終端所列的檢查項目進行全面覆蓋檢查，檢查過程要做到全程記錄。隨機抽查發(fā)現的違法行為符合立案條件的，要全部立案、堅決查處，形成有效震懾，切實維護隨機抽查工作的嚴肅性。
（三）承擔抽查任務的監(jiān)督執(zhí)法機構要制定采樣計劃，提前與疾病預防控制機構做好溝通協調。抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由當地疾病預防控制機構承擔。各級疾病預防控制機構要切實承擔起相關檢測任務，務必于接到樣品后15日內出具檢測報告。當地疾病預防控制機構檢測能力不足的，由上級疾病預防控制機構給予支持，確實無法承擔檢測任務的，可由第三方檢測機構承擔。市疾病預防控制中心要加強全市隨機抽查相關檢測任務的統(tǒng)籌協調、技術指導和質量控制等工作。確需現場快速檢測時，承擔學校、飲用水現場快速檢測任務的監(jiān)督執(zhí)法人員要規(guī)范操作，確保檢測數據準確可靠。
（四）承擔抽查任務的執(zhí)法人員要在現場檢查結束后、接到檢測結果報告后24小時內，將檢查結果和檢測結果，通過移動執(zhí)法終端上傳河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺。行政處罰信息分別在立案、做出處罰決定和結案后5日內，錄入河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺。
（五）各地要按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息全部通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括抽查未發(fā)現問題、發(fā)現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系（檢查時單位已關閉、行政執(zhí)法文書送達不到未履行未結案等情形）等4類。未發(fā)現問題、責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
四、有關要求
（一）切實加強組織領導。各級衛(wèi)生健康行政部門要高度重視，加強“雙隨機、一公開”監(jiān)督抽查工作的組織領導，認真組織實施，特別是要做好監(jiān)督執(zhí)法機構與疾病預防控制機構的協調工作。要加強業(yè)務培訓，提高執(zhí)法人員發(fā)現問題和依法處置問題的能力。要積極爭取當地財政資金支持，加大隨機抽查工作保障力度。
（二）確保按時完成任務。全年抽查任務應于2021年11月10日前完成，實現完成率90%以上、完結率100%、結果公開率100%、立案率9%以上的工作目標。各地半年、全年工作總結于7月2日、11月10日前報送至市衛(wèi)健委，工作總結應包含本文監(jiān)督檢查內容第（七）項“回頭看”的檢查情況，并寫明查處案件數、罰沒款金額數等行政處罰數據。各地要按照計劃要求（見附件1-4）,通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)按時上報相關信息，并于7月5日前，將抗（抑）菌制劑生產企業(yè)檢查和抗（抑）菌制劑膏、霜劑型抽查工作總結（電子版）、檢查案件查處匯總表和違法添加禁用物質產品清單報送我委。抽查任務完成情況可通過河北省衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督信息平臺實時查詢。
（三）嚴格質控和督導考核。各地要實事求是填報隨機抽查檢查結果和檢測數據，加強數據質量控制，嚴禁弄虛造假編造數據。各級衛(wèi)生健康行政部門要加強隨機抽查工作的督導考核，對不如實填報數據、不按時完成檢查和檢測任務的，要從嚴問責。我委將適時組織對各地抽查工作開展情況進行督導，具體方案另行通知。
（四）不斷完善平臺數據。各地要及時動態(tài)維護河北衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法信息平臺中相關的監(jiān)管單位和執(zhí)法人員數據，定期進行更新。要確保監(jiān)管單位信息準確，確保縣（區(qū)）級監(jiān)督機構參與一線監(jiān)督執(zhí)法的監(jiān)督員原則上不低于本機構人員總數的70%。
市衛(wèi)生健康委聯系人：孫文聯、殷嗣錦
電 話：0316-2206185
市衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法支隊聯系人：張克杰、許蘊
電 話：0316-5216388，5216381
附 件：
1.2021年廊坊市公共衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc 2.2021年廊坊市傳染病防治和消毒產品隨機監(jiān)督抽查計劃.doc 3.2021年廊坊市醫(yī)療衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc 4.2021年廊坊市職業(yè)衛(wèi)生隨機監(jiān)督抽查計劃.doc廊坊市衛(wèi)生健康委員會辦公室
2021年5月7日
（信息公開形式：主動公開）
