第一條為加強(qiáng)獸藥、飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障動物生產(chǎn)安全和動物源性食品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條在江蘇省境內(nèi)從事獸藥、飼料生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位及個(gè)人應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條本辦法所稱召回，是指獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定收回已售出的存在質(zhì)量安全隱患的產(chǎn)品。
第四條本辦法所稱質(zhì)量安全隱患，包括以下幾種情形：
（一）留樣檢驗(yàn)或產(chǎn)品查庫發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）被監(jiān)督抽檢產(chǎn)品質(zhì)量不符合執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的；
（三）企業(yè)質(zhì)量管理部門有足夠證據(jù)懷疑產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患的；
（四）產(chǎn)品使用后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的；
（五）其它可能危害動物生產(chǎn)、動物源性食品質(zhì)量安全及公共衛(wèi)生安全的情形。
第五條獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售產(chǎn)品的可溯源性。
第六條獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善產(chǎn)品召回制度，收集產(chǎn)品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的產(chǎn)品。
獸藥、飼料經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋產(chǎn)品召回信息，控制和收回存在安全隱患的產(chǎn)品。
第七條獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的獸藥、飼料產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的或者接到本公司產(chǎn)品嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)決定召回，同時(shí)向所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門報(bào)告。
獸藥、飼料經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的獸藥、飼料產(chǎn)品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向所在地縣級獸藥、飼料行政管理部門報(bào)告。
第八條獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)在作出產(chǎn)品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并立即通知到有關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，盡快完成召回工作，同時(shí)向所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門詳細(xì)報(bào)告產(chǎn)品召回情況，召回時(shí)間最長不得超過30天。
獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)在確定產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患后，應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患的原因進(jìn)行分析，并立即采取有效措施防止隱患再次發(fā)生。
第九條生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過程中，應(yīng)當(dāng)每周向所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況。
第十條生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回工作進(jìn)行總結(jié)，并形成召回總結(jié)報(bào)告向所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：召回產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、已銷售數(shù)量、召回原因、召回?cái)?shù)量、已銷售使用產(chǎn)品可能產(chǎn)生的危害、召回產(chǎn)品的處理措施和整改計(jì)劃等。
第十一條生產(chǎn)企業(yè)對召回產(chǎn)品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向生產(chǎn)企業(yè)所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門報(bào)告。必須銷毀的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在所在地縣級以上獸藥、飼料行政管理部門監(jiān)督下無害化處理。
第十二條各地獸藥、飼料行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥、飼料產(chǎn)品召回工作的監(jiān)督管理，在接到產(chǎn)品召回信息報(bào)告后應(yīng)當(dāng)及時(shí)將相關(guān)信息逐級上報(bào)到省農(nóng)林廳，對已經(jīng)發(fā)生重大質(zhì)量安全事故或可能造成重大損失的應(yīng)立即上報(bào)省農(nóng)林廳。
產(chǎn)品召回涉及其他行政區(qū)域的應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門。
各地獸藥、飼料行政管理部門在接到異地產(chǎn)品召回通報(bào)后應(yīng)當(dāng)積極配合、協(xié)助做好產(chǎn)品召回的有關(guān)工作。
第十三條縣級以上獸藥、飼料行政管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回產(chǎn)品而未主動召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品。必要時(shí)，可以要求獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該產(chǎn)品。
第十四條獸藥、飼料行政管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)生產(chǎn)企業(yè)，通知書包括以下內(nèi)容：
一）召回產(chǎn)品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；
二）實(shí)施召回的原因；
三）召回要求，包括范圍和時(shí)限等。
第十五條生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第七條、第八條的規(guī)定通知經(jīng)營企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。
第十六條各地獸藥、飼料行政管理部門確認(rèn)獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰，但該企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動消除或者減輕危害后果的，依照《行政處罰法》的規(guī)定從輕或者減輕處罰；違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，不予處罰。
獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品的，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。
第十七條獸藥、飼料生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全隱患而不主動召回產(chǎn)品的，責(zé)令召回產(chǎn)品，在法律法規(guī)規(guī)定的行政處罰自由裁量范圍內(nèi)從重處罰；造成嚴(yán)重后果的，依據(jù)法律規(guī)定可以吊銷相關(guān)行政許可的，報(bào)原發(fā)證部門吊銷生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
第十八條本辦法由江蘇省農(nóng)林廳負(fù)責(zé)解釋。
第十九條本辦法自公布之日起施行。
