為貫徹落實《2010年全省保健食品安全整頓工作實施方案》（閩食藥監食〔2010〕174號）及《關于加強保健食品生產經營日常監管的通知》（閩食藥監食〔2010〕125號）的要求，嚴格規范保健食品生產經營環節的監管和整治，進一步規范管理保健食品生產經營市場秩序，在源頭上保證保健食品的安全，解決保健食品安全存在的突出問題，全面落實食品安全整頓各項工作任務。現結合我市實際，制定本實施方案。
一、指導思想與工作目標
以科學發展觀為指導，強化責任監管和科學監管意識。通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全，為構建“海西”食品藥品安全先行區做出新的貢獻。
二、整頓工作重點
（一）加強保健食品生產經營日常監督檢查，對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證；
（二）開展保健食品違法添加藥物專項檢查，對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品進行抽檢；
（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；
（四）查處制售假劣保健食品行為；查處盜用、冒用批準文號，擅自篡改標簽、說明書、包裝等行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。
三、工作要求及措施
各縣（市）食品藥品監管局要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監督檢查力度，依法查辦案件，使保健食品市場秩序明顯得到改善。
（一）開展對保健食品生產經營企業的日常監督檢查。
1、保健食品生產企業檢查內容：保健食品生產企業的合法性、《保健食品良好生產規范》執行情況保健食品標簽標識情況以及填寫《龍巖市保健食品生產企業基本情況調查表》（附件1-1、1-2）等。生產企業檢查覆蓋面要達到100%。檢查重點：一是企業合法性及違法添加行為。重點檢查易發生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產品生產企業。二是《保健食品良好生產規范》執行情況。重點檢查保健食品生產企業生產及質量管理人員資質是否符合要求；廠房、設備和設施是否按規范要求設置及使用；原料驗收與使用環節是否符合要求；生產產品的配方和工藝是否與批準的內容一致；生產記錄是否真實完整；產品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。三是保健食品委托加工行為。重點檢查受托企業生產過程是否有批生產記錄，記錄是否真實完整，是否具備可追溯性。重點了解委托雙方是否簽訂內容全面、規范、詳細的委托生產協議，是否明確各自的質量責任；了解委托企業是否建立委托生產臺賬等記錄，是否建立委托生產品種的完整批生產指令臺賬，并明確產品名稱、規格、劑型、批量等基本內容；了解主要生產過程是否在同一生產企業中連續完成（提取工藝除外）。四是保健食品標簽標識。重點檢查保健食品產品的標簽標識、說明書是否與批準證書一致，是否盜用、冒用其他批準文號的行為。
2、保健食品經營企業檢查內容：銷售產品合法性、進貨渠道、標簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬、出廠檢驗報告及《龍巖市保健食品經營企業基本情況調查表》（附件2-1、2-2）等。檢查的重點是藥品經營企業、保健食品專營企業和大型超市。保健食品經營企業檢查覆蓋面要求達到80%。檢查重點：一是企業是否持有保健食品經營許可證、是否持有所經營產品的《保健食品批準證書》復印件。二是索證索票制度執行情況和各種臺賬記錄是否符合要求，產品的進貨渠道是否可追溯等。三是經營產品的標簽標識、說明書內容是否與批準證書一致，是否符合《保健食品標識規定》。重點檢查處理盜用、冒用其他批準文號的行為和保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。四是銷售的保健食品產品是否在有效期內。
（二）依法對獲批注冊但未標明有效期的保健食品進行全面清理換證
各縣（市）食品藥品監管局要做好保健食品清理換證的準備工作，摸清本地區未標明有效期的保健食品批準證書的基本情況，待《保健食品監督管理條例》出臺后，按照國家、省食品藥品監督管理局的統一部署，積極穩妥推進清理換證工作。
（三）開展保健食品違法添加藥物專項檢查
各縣（市）局要加強本地區保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本轄區保健食品存在的突出問題。對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。狠抓案件的查處工作，嚴厲打擊保健食品生產企業在保健食品中非法添加藥物成分的行為。重點選擇容易發生違法添加行為的功能品種，如減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等類保健食品，加大對此類保健食品監督檢查和抽驗力度，檢測是否添加與保健食品聲稱功能相關的藥物成分。
根據省局的統一安排，我市抽檢任務為50批次。為普遍提升各縣（市）對保健食品抽檢的實際工作能力，同時也為了加快工作進度，經研究，這次抽驗任務采取市縣兩級協作開展。具體方案如下：
1、抽樣量要求（附件3），各縣（市）任務表（附件4）；
2、減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠功能類保健食品，只做非法添加檢驗，其他類保健食品要求作全檢。抽樣人員負責向生產、經營單位索取產品企業標準，隨樣品寄送；
3、本次抽檢工作要求在8月13日之前將檢品、發票及企業標準一同寄送市局食品監管科。
（四）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為
各縣（市）局要加強保健食品違法廣告監測。重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經營企業的監督檢查，及時發現和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預防、治療疾病功能的違法行為。
各縣（市）局要充分利用投訴舉報提供的線索，聯合有關部門對通過公益講座、健康診療、學術交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。
（五）嚴肅查處制售假劣保健食品行為
各縣（市）局要嚴格依法行政，對在整頓和日常監管中發現的違法違規行為要依照《食品安全法》及其實施條例、《廣告法》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規的規定嚴肅處理。
1、對生產的保健食品在標簽、說明書中非法涉及疾病的預防、治療功能等未按批準內容標示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節嚴重的，一律責令停產停業，直至吊銷相關許可證。
2、對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產品及其生產、經營企業，并移送執法部門依法查處。
3、對生產經營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴肅處理。
4、對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各地食品藥品監管部門要認真履行職責，積極配合有關部門，按照“誰審批，誰負責”的原則及時依法處理。
5．對保健食品安全整頓中發現有涉嫌犯罪的，要一律移送
公安部門處理。
四、實施步驟
（一）動員部署階段（2010年8月上旬）
各縣（市）局要根據本地區實際情況，精心組織，周密部署，廣泛動員，逐項落實檢查任務，確保質量和進度。要針對各項檢查內容做好監督執法人員和監管企業的培訓。
（二）日常監督及專項檢查階段（2010年8月中旬至10月）
各縣（市）食品藥品監管部門對本轄區內保健食品生產經營企業（包括委托生產企業）開展現場監督檢查，要做逐項檢查，要與企業動態生產經營相銜接，并做好監督檢查記錄（附表三）。發現違法違規的，應依法嚴肅查處，及時上報。
（三）分析總結階段（2010年11月）
各縣（市）食品藥品監管部門完成本次專項檢查后，及時進行統計、分析、總結，并結合監管情況和難點問題制定針對性措施。
五、整頓工作要求
（一）加強組織領導。各縣（市）局要在去年工作的基礎上，進一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認識，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的要求。認真履行法定職責，切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。要結合本地實際，制定切實可行的實施方案，明確目標任務和工作責任，逐級落實整頓任務，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細，抓出成效，努力構建科學監管、責任監管的長效機制。
（二）加大監督檢查力度。各縣（市）局要高度重視對保健食品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計劃，抓好工作落實。執法人員要依法行政，按照相關要求做好監督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產經營企業一律加大檢查頻次和查處力度；對監督檢查中發現的問題，一律要求整改并監督落實；對存在安全隱患的產品，一律暫停生產銷售，并采取下架、責令召回、信息通報等措施；對發現存在違法違規行為的企業，一律先采取責令停產和召回、封存產品等措施，再依法嚴肅處理；觸犯刑律的，一律移交司法機關。對重點案件要限時督辦，及時曝光。
（三）加強新聞宣傳。各縣（市）局要加大保健食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應社會關注的熱點問題。要充分發揮社會監督的作用，調動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業、違法產品，而且要有序、有力宣傳整頓工作的進展和成效。要鼓勵消費者和企業廣泛參與，加強輿論引導和教育，及時開通和公布舉報電話、電子信箱等，拓寬舉報渠道，動員各方力量進行監督，不斷推進專項檢查工作的深入進行，形成深入貫徹落實保健食品安全整頓工作的良好氛圍。
（四）加強協作和檢查評估。各縣（市）局要加強地區間、部門間的協調配合，形成監管合力。對涉及其他地區和部門的違法案件，要及時向有關地區和部門通報有關情況，提出協查要求；對接到情況通報和協查要求的，要及時辦理并按要求回復。要加強對保健食品安全整頓工作的組織協調和檢查工作，及時發現和處理整頓工作中的問題，確保整頓工作落到實處，取得實效。市局將適時對各縣（市）的保健食品安全整頓工作開展檢查和評估考核。
（五）認真做好信息報送和總結工作。各縣（市）要加強專項檢查信息報送的責任意識，按時、準確、全面上報檢查情況。在集中檢查階段，要實施專項檢查工作信息月報制度，每月8日前，將上月專項檢查總體進展、查處重點、典型案件、難點問題等情況以電子版的形式上報市局食品安全監管科，同時填報《保健食品安全整頓工作情況統計表》（附件5）。每月8日、23日前，分別報送前半月專項檢查工作進展情況、違法違規案例處理情況、有關工作建議等信息。重要緊急信息隨時報送。各局要認真總結每一階段整頓情況，積極推廣好的經驗和做好，確保每一項工作落到實處。整頓工作結束后，要認真總結匯總轄區結合轄區工作開展情況，于2010年11月5日前將開展保健食品安全整頓工作總結及匯總統計表報送市局食品安全監管科，同時將電子文檔內容發至lyspaqw@sina.com。
