各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，各直屬單位：
《湘潭市保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（試行）》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年9月27日
湘潭市保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（試行）
第一條 為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》以及《湖南省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
第三條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)形式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。必須向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所轄區(qū)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，通過(guò)備案登記并取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后方可經(jīng)營(yíng)。應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及食品流通許可證。
第四條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量安全管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量安全管理人員應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格。
第五條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)中可能接觸到產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定管理制度，并有效執(zhí)行。各項(xiàng)管理制度的落實(shí)應(yīng)建立工作記錄備查。管理制度至少應(yīng)包含如下內(nèi)容：
保健食品購(gòu)貨檢查驗(yàn)收制度。
保健食品貯藏制度。
保健食品出庫(kù)制度。
保健食品不合格品處理制度。
保健食品從業(yè)人員培訓(xùn)制度。
保健食品購(gòu)銷記錄及相關(guān)憑證管理制度。
保健食品質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度。
第七條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)人員培訓(xùn)制度，開(kāi)展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和安全知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄和個(gè)人培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第八條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)具有與保健食品經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔、無(wú)污染物，且與有毒、有害場(chǎng)所等污染源保持25米以上的距離。
第九條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）應(yīng)與非營(yíng)業(yè)區(qū)域分開(kāi)，獨(dú)立于生活區(qū)域，并具備防塵、防蠅、防鼠、防潮、防霉變等設(shè)施并運(yùn)行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。產(chǎn)品擺放與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營(yíng)需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的貯藏設(shè)備。
第十條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)從合法的企業(yè)進(jìn)貨，有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和臺(tái)帳應(yīng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，且保存期限不得小于2年。購(gòu)貨臺(tái)帳如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第十一條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證索票管理的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營(yíng)保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件或其他證明材料、同批次保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。提供復(fù)印件的，還應(yīng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
第十二條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。
第十三條 在經(jīng)營(yíng)店堂內(nèi)陳列的保健食品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。應(yīng)在獨(dú)立的專用貨柜（架）陳列擺放保健食品，并有明確標(biāo)識(shí)。
第十四條 銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、適用人群及注意事項(xiàng)，應(yīng)告知消費(fèi)者，保健食品不能替代藥品。
第十五條 本規(guī)范自發(fā)布之日起30日后施行，保健食品新法規(guī)出臺(tái)后從新法規(guī)要求。
《湘潭市保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（試行）》已經(jīng)局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年9月27日
湘潭市保健食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范（試行）
第一條 為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》以及《湖南省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)定適用于在本市行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
第三條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)形式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。必須向經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所轄區(qū)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，通過(guò)備案登記并取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后方可經(jīng)營(yíng)。應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及食品流通許可證。
第四條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量安全管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作。質(zhì)量安全管理人員應(yīng)具有高中以上文化程度并經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格。
第五條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)中可能接觸到產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第六條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定管理制度，并有效執(zhí)行。各項(xiàng)管理制度的落實(shí)應(yīng)建立工作記錄備查。管理制度至少應(yīng)包含如下內(nèi)容：
保健食品購(gòu)貨檢查驗(yàn)收制度。
保健食品貯藏制度。
保健食品出庫(kù)制度。
保健食品不合格品處理制度。
保健食品從業(yè)人員培訓(xùn)制度。
保健食品購(gòu)銷記錄及相關(guān)憑證管理制度。
保健食品質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度。
第七條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)人員培訓(xùn)制度，開(kāi)展保健食品有關(guān)法律、法規(guī)和安全知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄和個(gè)人培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格人員方可從事保健食品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第八條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)具有與保健食品經(jīng)營(yíng)的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所環(huán)境整潔、無(wú)污染物，且與有毒、有害場(chǎng)所等污染源保持25米以上的距離。
第九條 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）應(yīng)與非營(yíng)業(yè)區(qū)域分開(kāi)，獨(dú)立于生活區(qū)域，并具備防塵、防蠅、防鼠、防潮、防霉變等設(shè)施并運(yùn)行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。產(chǎn)品擺放與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件。經(jīng)營(yíng)需冷鏈流通的保健食品應(yīng)配備符合要求的貯藏設(shè)備。
第十條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)從合法的企業(yè)進(jìn)貨，有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和臺(tái)帳應(yīng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，且保存期限不得小于2年。購(gòu)貨臺(tái)帳如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者及其聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第十一條 經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證索票管理的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營(yíng)保健食品的批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件或其他證明材料、同批次保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。提供復(fù)印件的，還應(yīng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
第十二條 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。
第十三條 在經(jīng)營(yíng)店堂內(nèi)陳列的保健食品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。應(yīng)在獨(dú)立的專用貨柜（架）陳列擺放保健食品，并有明確標(biāo)識(shí)。
第十四條 銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、適用人群及注意事項(xiàng)，應(yīng)告知消費(fèi)者，保健食品不能替代藥品。
第十五條 本規(guī)范自發(fā)布之日起30日后施行，保健食品新法規(guī)出臺(tái)后從新法規(guī)要求。
