各市及綏中、昌圖縣食品藥品監督管理局：
為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，有效保障消費者合法權益，根據國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）(以下簡稱《通告》)的相關規定，現就有關事宜通知如下：
一、做好國產非特殊用途化妝品備案的相關工作
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督促轄區內國產非特殊用途化妝品生產企業按照《通告》規定，自2014年6月30日起，在產品上市前，應當按照《通告》要求對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省局確認后，在國家食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢。同時，企業應當按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》（見《通告》附件1，以下簡稱《備案要求》）按品種逐一整理備案資料（紙質或電子文檔）并存檔備查。
?。ǘ﹤浒笝z驗問題
關于《備案要求》中的產品檢驗報告，企業應當參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許〔2010〕82號）中關于非特殊用途化妝品的檢驗要求，委托省級食品藥品監管部門認定的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構進行檢驗并出具產品檢驗報告；企業如能參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許〔2010〕339號）要求進行風險評估，且風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
?。ㄈ﹤浒负蟊O督問題
按照《通告》中關于“省級食品藥品監管部門應當在備案后3個月內組織開展對備案產品的檢查”的要求，我省備案后監督工作按如下要求組織實施：
省局組織開展對網上備案信息的監督檢查，并組織對企業備案資料進行現場監督檢查，各級食品藥品監管部門對企業是否履行產品信息報備義務進行監督檢查。省局將對監督檢查中發現不符合要求的，責令改正；發現違法的，依法立案查處，并在產品備案信息相關欄目予以標注。未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的，依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理。
二、做好美白化妝品納入祛斑類化妝品管理的相關工作
督促企業按照《通告》要求做好此類產品的注冊、生產、銷售工作。根據《通告》要求，自本通知下發之日起，我局不再受理美白產品的備案申請，企業應按照《美白化妝品管理要求》（見《通告》附件2）進行產品注冊申請。之前已經備案的美白產品，我局不再受理其備案延續申請，企業應在產品備案有效期內，按照《通告》及本通知要求，提出國產特殊用途化妝品注冊或產品名稱及標簽變更申請。
有助于皮膚美白增白以及通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產品，應及時按照祛斑類特殊用途化妝品的注冊要求重新申報；未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產，之前生產的產品可銷售至其保質期結束。
僅具有清潔、去角質等作用的產品，應當于備案有效期滿4個月前（最遲不超過2015年6月30日）向我局提出名稱及標簽變更申請，變更后不得宣稱美白增白功能、不得使用原產品包裝；未申請名稱及標簽變更的，在備案有效期內原產品包裝可使用至2015年6月30日，相關產品可銷售至有效期結束。
三、做好通知及上報工作
?。ㄒ唬┱埜魇屑敖椫小⒉龍D縣局及時將《通告》精神及要求通知轄區內化妝品生產企業，指導督促企業自查整改，切實做好產品備案及注冊工作。
（二）各市及綏中、昌圖縣局應及時匯總此項工作落實情況，并上報省局保化處。
聯系人：孫軼
聯系電話：024-31607036。
附件：國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）
遼寧省食品藥品監督管理局
2014年1月13日
為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，有效保障消費者合法權益，根據國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）(以下簡稱《通告》)的相關規定，現就有關事宜通知如下：
一、做好國產非特殊用途化妝品備案的相關工作
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督促轄區內國產非特殊用途化妝品生產企業按照《通告》規定，自2014年6月30日起，在產品上市前，應當按照《通告》要求對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省局確認后，在國家食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢。同時，企業應當按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》（見《通告》附件1，以下簡稱《備案要求》）按品種逐一整理備案資料（紙質或電子文檔）并存檔備查。
?。ǘ﹤浒笝z驗問題
關于《備案要求》中的產品檢驗報告，企業應當參照原國家食品藥品監督管理局《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》（國食藥監許〔2010〕82號）中關于非特殊用途化妝品的檢驗要求，委托省級食品藥品監管部門認定的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構進行檢驗并出具產品檢驗報告；企業如能參照《關于印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》（國食藥監許〔2010〕339號）要求進行風險評估，且風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免予產品的相關毒理學試驗。
?。ㄈ﹤浒负蟊O督問題
按照《通告》中關于“省級食品藥品監管部門應當在備案后3個月內組織開展對備案產品的檢查”的要求，我省備案后監督工作按如下要求組織實施：
省局組織開展對網上備案信息的監督檢查，并組織對企業備案資料進行現場監督檢查，各級食品藥品監管部門對企業是否履行產品信息報備義務進行監督檢查。省局將對監督檢查中發現不符合要求的，責令改正；發現違法的，依法立案查處，并在產品備案信息相關欄目予以標注。未按要求履行國產非特殊用途化妝品上市前產品信息報備義務的，依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理。
二、做好美白化妝品納入祛斑類化妝品管理的相關工作
督促企業按照《通告》要求做好此類產品的注冊、生產、銷售工作。根據《通告》要求，自本通知下發之日起，我局不再受理美白產品的備案申請，企業應按照《美白化妝品管理要求》（見《通告》附件2）進行產品注冊申請。之前已經備案的美白產品，我局不再受理其備案延續申請，企業應在產品備案有效期內，按照《通告》及本通知要求，提出國產特殊用途化妝品注冊或產品名稱及標簽變更申請。
有助于皮膚美白增白以及通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果的產品，應及時按照祛斑類特殊用途化妝品的注冊要求重新申報；未按《通告》要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產，之前生產的產品可銷售至其保質期結束。
僅具有清潔、去角質等作用的產品，應當于備案有效期滿4個月前（最遲不超過2015年6月30日）向我局提出名稱及標簽變更申請，變更后不得宣稱美白增白功能、不得使用原產品包裝；未申請名稱及標簽變更的，在備案有效期內原產品包裝可使用至2015年6月30日，相關產品可銷售至有效期結束。
三、做好通知及上報工作
?。ㄒ唬┱埜魇屑敖椫小⒉龍D縣局及時將《通告》精神及要求通知轄區內化妝品生產企業，指導督促企業自查整改，切實做好產品備案及注冊工作。
（二）各市及綏中、昌圖縣局應及時匯總此項工作落實情況，并上報省局保化處。
聯系人：孫軼
聯系電話：024-31607036。
附件：國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）
遼寧省食品藥品監督管理局
2014年1月13日
