樂山市食品藥品監督管理局:
你局《關于四川祥光農業科技開發有限公司有關情況的請示》(樂食藥監管〔2014〕18號)收悉。經研究,現函復如下:
一、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證》。企業從事植物提取、其產品不屬于藥品的,無需辦理《藥品生產許可證》。
二、紫杉醇屬已有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥,企業生產紫杉醇原料藥及制劑,必須取得《藥品生產許可證》后,憑藥品生產許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的,不得生產。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年5月26日
你局《關于四川祥光農業科技開發有限公司有關情況的請示》(樂食藥監管〔2014〕18號)收悉。經研究,現函復如下:
一、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證》。企業從事植物提取、其產品不屬于藥品的,無需辦理《藥品生產許可證》。
二、紫杉醇屬已有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥,企業生產紫杉醇原料藥及制劑,必須取得《藥品生產許可證》后,憑藥品生產許可證到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的,不得生產。
四川省食品藥品監督管理局辦公室
2014年5月26日