各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、省局機關(guān)各處室：
現(xiàn)將2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹落實。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月2日
附件：
2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2017年，全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是：遵循一個指引，把握一個基調(diào)，堅持一個導(dǎo)向，強化兩個意識，抓住四個關(guān)鍵，實現(xiàn)五個突破，確保一個目標(biāo)。即：以習(xí)近平總書記對食品藥品安全工作的重要指示為指引，認(rèn)真落實省委、省政府的工作部署和要求，把握穩(wěn)中求進工作總基調(diào)；堅持問題導(dǎo)向，進一步強化危機意識和責(zé)任意識；緊緊抓住突出問題，持續(xù)開展集中整治；緊緊抓住基層基礎(chǔ)建設(shè)，健全完善監(jiān)管體系；緊緊抓住監(jiān)管方式創(chuàng)新，提高風(fēng)險防控能力；緊緊抓住思想作風(fēng)建設(shè)和能力建設(shè)，打造敢擔(dān)當(dāng)、善作為的專業(yè)化監(jiān)管隊伍；在突出問題整治、基層站所建設(shè)、典型示范創(chuàng)建、監(jiān)管手段提升、檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)方面實現(xiàn)新突破；確保食品藥品安全不出大的問題，力爭監(jiān)管工作走在全國前列。
一、以突出問題為重點強化集中整治
（一）突出整治重點。抓住重點品種、重點區(qū)域、重點單位，對食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品生產(chǎn)銷售過程中，群眾反映強烈的摻假造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、篡改翻新等違法違規(guī)行為，持續(xù)深入開展專項整治，深挖嚴(yán)打潛規(guī)則問題，切實消除風(fēng)險隱患，堅決防止重大安全事件發(fā)生。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┘哟笳瘟Χ?。把專項整治工作擺在首位，綜合采用行政、技術(shù)、刑偵等手段，內(nèi)部外部多部門聯(lián)動，對重點難點問題采取跨區(qū)域異地調(diào)動執(zhí)法力量的辦法，追根尋源，出重拳、下重手進行整治。指導(dǎo)各地結(jié)合實際，確定專項整治重點，提高針對性、靶向性。督促各地按時報送整治情況，強化考核激勵，力爭使突出問題得到有效治理。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
二、以風(fēng)險排查為重點強化日常監(jiān)管
（一）督促企業(yè)自查。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位落實制度規(guī)范，主動排查隱患，明確風(fēng)險點源，列出問題清單，提出整改方案，掛賬銷號，對重大隱患及時報告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，落實企業(yè)自查責(zé)任。對不認(rèn)真開展自查、屢不履行自查責(zé)任的公開通報，給予警示，列為重點檢查對象。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
（二）開展隱患排查。嚴(yán)格實施責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化“四化”監(jiān)管模式，深入摸排食品藥品風(fēng)險隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，建立風(fēng)險隱患清單，對轄區(qū)企業(yè)基本情況、風(fēng)險程度、薄弱環(huán)節(jié)、存在的主要問題做到底清數(shù)明，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
（三）改進檢查方法。采取隨機抽查、飛行檢查、交叉檢查、集體合議、統(tǒng)一尺度處理等辦法，加大日常檢查力度。針對性開展質(zhì)量體系審計檢查，進行票據(jù)關(guān)聯(lián)性檢查和上下游延伸檢查，通過比對和研判，發(fā)現(xiàn)深層次問題和潛規(guī)則問題。省局各處室每次下基層必須寫出檢查報告和督查報告，一企一報，一事一報，報備留存，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題全省通報，需要當(dāng)?shù)靥幚淼膾炫贫睫k。（辦公室、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
三、以發(fā)現(xiàn)問題為重點強化監(jiān)督抽檢
（一）完善抽檢監(jiān)測機制。把監(jiān)督抽檢工作擺到更加突出的位置，充實加強工作機構(gòu)和人員，健全完善工作機制，進一步優(yōu)化程序流程，保障抽檢經(jīng)費。建立風(fēng)險預(yù)警交流工作體系，推進部門間、地區(qū)間數(shù)據(jù)共享。加強對承檢機構(gòu)的監(jiān)督和考核評價，每季度公布考核評價結(jié)果，對不合格產(chǎn)品或者問題隱患發(fā)現(xiàn)率明顯低的，對留樣進行復(fù)核性檢驗，確保檢驗數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┙y(tǒng)籌抽檢監(jiān)測分工。統(tǒng)籌制定省、市、縣三級抽檢計劃，各有側(cè)重、分工合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動。藥品抽檢以基本藥物、中藥注射劑、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑等不良反應(yīng)多、臨床用量大、安全風(fēng)險高的品種為重點；食品抽檢突出安全性項目指標(biāo)，省局負(fù)責(zé)除總局重點抽檢企業(yè)名單外的全部獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的抽檢；市、縣兩級負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品以及餐飲單位自制食品和小作坊食品的抽檢。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（三）強化抽檢監(jiān)測核查處置。建立健全核查處置通報、督查督辦和調(diào)度分析制度，提升核查處置質(zhì)量效率。對抽檢不合格產(chǎn)品或監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題樣品，督促企業(yè)及時采取下架、封存、召回、銷毀等措施，深入查找原因，監(jiān)督整改到位。上一級抽檢發(fā)現(xiàn)問題要求下一級核查處置的，不準(zhǔn)層層轉(zhuǎn)辦。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（四）加強結(jié)果公開和結(jié)果應(yīng)用。督促指導(dǎo)市縣及時公開抽檢結(jié)果和核查處置情況。省局發(fā)布的不合格產(chǎn)品抽檢信息，企業(yè)所在地市局要在一周內(nèi)向社會公開風(fēng)險控制措施，三個月內(nèi)公開案件處罰結(jié)果，公開情況要報告省局。通過對監(jiān)督抽檢情況和數(shù)據(jù)匯總分析，及時研判潛在風(fēng)險和隱患，針對性開展專項整治，做到風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
四、以大案要案為重點強化案件稽查工作
?。ㄒ唬┙y(tǒng)籌全系統(tǒng)稽查工作。強化全省稽查辦案的整體性、系統(tǒng)性，健全完善稽查執(zhí)法跨部門、跨地域、跨行業(yè)協(xié)作機制，組織全系統(tǒng)力量跨區(qū)域辦案，實現(xiàn)案件查辦“全省一盤棋”。強化對案件查處工作的監(jiān)督，開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，防止隨意使用自由裁量權(quán)。（稽查處、政策法規(guī)處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┘哟筮`法犯罪處罰和案件公開力度。強化行刑銜接，加大處罰力度，依法追究企業(yè)和責(zé)任人的責(zé)任，及時移送涉刑案件，防止以罰代刑。加強案件公開，向社會公開所有一般程序行政處罰案件信息。對重大違法犯罪案件信息，按規(guī)定聯(lián)合有關(guān)部門共同發(fā)布。（稽查處負(fù)責(zé)）
五、以監(jiān)管信息化為重點推動監(jiān)管手段有大的提升
（一）加強追溯體系建設(shè)。指導(dǎo)督促所有規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)、大型流通企業(yè)、大型餐飲單位、中央廚房、大中專院校食堂建立以信息化為基礎(chǔ)的快捷的追溯系統(tǒng)。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（二）加快監(jiān)管信息化建設(shè)和應(yīng)用。省局在“四品一械”全面推行監(jiān)管信息化。加快推進市縣監(jiān)管信息化建設(shè)進度，加強系統(tǒng)應(yīng)用。（綜合協(xié)調(diào)處、行政審批管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心分別負(fù)責(zé)）積極籌建省級食品藥品監(jiān)測預(yù)警數(shù)據(jù)中心。（科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心負(fù)責(zé)）
（三）加快信用體系建設(shè)。建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子信用檔案，匯集許可、監(jiān)管、認(rèn)證、抽檢、處罰等信息，大力推動信用分類分級管理。（稽查處牽頭，相關(guān)處室配合）
六、以落實“四有兩責(zé)”為重點夯實基層基礎(chǔ)
?。ㄒ唬┘涌焱晟票O(jiān)管體制。密切關(guān)注改革動向，努力保持機構(gòu)和隊伍穩(wěn)定，保證有足夠的力量履行監(jiān)管職責(zé)。加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，各市建成一批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化示范站。（人事處、規(guī)劃財務(wù)處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┩七M檢測檢驗體系建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實“十三五”國家食品藥品安全規(guī)劃。加快推進中央預(yù)算內(nèi)投資檢測檢驗項目建設(shè)，實行建設(shè)進度定期報告制度，對項目建設(shè)情況開展督查。（規(guī)劃財務(wù)處負(fù)責(zé)）加快市級檢驗機構(gòu)食品擴項工作進度。（科技標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé)）
?。ㄈ娀讲榭己?。完善考核評價機制，強化重點工作督查督辦，對督查考核情況排隊通報，結(jié)果要報當(dāng)?shù)攸h委、政府，推動“四有兩責(zé)”落地生根。（辦公室、人事處、綜合協(xié)調(diào)處分別負(fù)責(zé)）
七、以“放管服效”為重點提升監(jiān)管效能
?。ㄒ唬┌盐帐锌h監(jiān)管工作定位。市局在指導(dǎo)檢查縣級監(jiān)管工作的同時，重點加強對生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險單位的監(jiān)管。縣局統(tǒng)籌縣鄉(xiāng)監(jiān)管力量，對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象實施全覆蓋檢查。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┥罨幤泛歪t(yī)療器械審評審批制度改革。督促指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家部署要求和時間節(jié)點，依法規(guī)范開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，規(guī)范醫(yī)療器械注冊審批，提高醫(yī)療器械審評工作的效率和質(zhì)量。（藥品注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
?。ㄈ┨岣咝姓徟?wù)能力。落實行政審批“兩集中、兩到位”，將行政審批職能向行政審批處集中，所有審批事項向省政府統(tǒng)一的政務(wù)平臺集中，做到人員及事項進駐到位，審批服務(wù)授權(quán)辦理到位，進一步優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，方便群眾辦事。（行政審批管理處負(fù)責(zé)）
?。ㄋ模┘涌炻殬I(yè)檢查員隊伍建設(shè)。聯(lián)合有關(guān)部門探索建立職業(yè)化檢查員隊伍，強化檢查員技能培訓(xùn)，推動建立檢查員分級管理制度，逐步形成“多數(shù)人在一線，少數(shù)人留辦公室”的工作體系。（人事處負(fù)責(zé)）
?。ㄎ澹┩苿邮称丰t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。運用監(jiān)管調(diào)控手段，發(fā)揮食品藥品專家?guī)熳饔茫苿影l(fā)展白酒、食醋和乳制品傳統(tǒng)食品產(chǎn)業(yè)，小雜糧和肉制品等特色食品產(chǎn)業(yè)。建立早期介入服務(wù)機制，加強外引內(nèi)聯(lián)，加強跟蹤服務(wù)，推動我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
八、以綜合治理為重點推進食品安全示范城市創(chuàng)建
?。ㄒ唬⑴c創(chuàng)建的市縣進行考核驗收。完善省級食品安全示范城市評價與管理辦法，對首批參與省級創(chuàng)建的5個市、13個縣組織考核驗收，達標(biāo)的由省政府授牌和獎勵，不達標(biāo)的要進行約談和通報批評。（綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)）
（二）深入開展全面創(chuàng)建。列為國家試點的市要全域創(chuàng)建，所轄縣（區(qū)）全部納入創(chuàng)建范圍。省級試點的市半數(shù)以上的縣（區(qū)）納入創(chuàng)建范圍。其他市縣對照標(biāo)準(zhǔn)，積極參與創(chuàng)建，達到條件的主動申報，成熟一家驗收一家。（綜合協(xié)調(diào)處牽頭，相關(guān)處室配合）
?。ㄈ娀瘎?chuàng)建舉措。突出抓好監(jiān)管信息化、追溯體系、信用體系建設(shè)，抓好檢測檢驗、鄉(xiāng)鎮(zhèn)站所能力建設(shè)，抓好一批放心食品生產(chǎn)加工基地、一批放心菜、放心肉超市、一批餐飲安全示范街區(qū)、一批化妝品經(jīng)營示范店建設(shè)，規(guī)劃治理小作坊、小攤販、小餐飲，廣泛宣傳動員，營造濃厚氛圍。做好“雙安雙創(chuàng)”成果展。（綜合協(xié)調(diào)處牽頭，相關(guān)處室配合）
九、以機制建設(shè)為重點大力實施社會共治
?。ㄒ唬娀悍廊嚎?。加快推進食品藥品安全協(xié)管員和信息員隊伍建設(shè)，開展食品藥品安全志愿服務(wù)活動，深化農(nóng)村、社區(qū)食品藥品安全網(wǎng)格化管理，把監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)延伸到群眾之中。（人事處負(fù)責(zé)）加大政策解讀和溝通交流力度，精心辦好食品安全宣傳周、安全用藥月等科普宣傳活動。（信息中心負(fù)責(zé)）
（二）完善制度機制。大力度宣傳和落實有獎舉報制度，鼓勵人民群眾、新聞媒體和企業(yè)內(nèi)部人員舉報違法行為。（信息中心、稽查總隊負(fù)責(zé)）繼續(xù)加大食品藥品安全責(zé)任保險試點推進力度，強化市場機制在食品藥品安全監(jiān)督管理中的作用。（綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)）發(fā)揮信用懲戒機制，建立健全守信激勵、失信約束長效機制。（稽查處負(fù)責(zé)）
（三）加強法治保障。全面推進法治建設(shè)，推動我省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法修訂出臺。加快推進法律顧問制度和公職律師配備。（政策法規(guī)處負(fù)責(zé)）
十、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和干部隊伍建設(shè)
?。ㄒ唬┞鋵嵢鎻膰?yán)治黨責(zé)任。教育引導(dǎo)廣大黨員干部牢固樹立“四個意識”，始終同以習(xí)近平同志為核心的黨中央保持高度一致，堅決維護以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威。嚴(yán)肅黨內(nèi)政治生活，嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，貫徹民主集中制原則，堅持正確選人用人導(dǎo)向，強化黨內(nèi)監(jiān)督，營造良好政治生態(tài)。全面落實主體責(zé)任，切實履行“一崗雙責(zé)”，全力支持派駐紀(jì)檢組強化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，把全面從嚴(yán)治黨要求貫穿于食品藥品監(jiān)管工作全過程。（人事處、機關(guān)黨委分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┍O(jiān)督制約權(quán)力規(guī)范運行。緊盯行政審批、審評認(rèn)證、稽查辦案、檢驗檢測等重點領(lǐng)域，建立健全廉政風(fēng)險防控體系。持續(xù)推進日常監(jiān)管、行政審批、檢驗檢測、案件處罰等信息公開，依法公開權(quán)力運行流程，讓權(quán)力在陽光下運行。開展中央和省級專項資金使用、食品藥品和醫(yī)療器械各監(jiān)管領(lǐng)域的專項巡察。對省委專項巡視發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三、深挖細(xì)糾，完善制度、堵塞漏洞，抓好整改、推動工作。（辦公室、人事處、政策法規(guī)處、行政審批管理處、規(guī)劃財務(wù)處、機關(guān)黨委分別負(fù)責(zé)）
?。ㄈ┘訌娝枷胱黠L(fēng)建設(shè)。強化責(zé)任意識，把精力集中到推動工作、破解難題上來，做到在其位，盡其職，負(fù)其責(zé)。強化危機意識，始終保持清醒頭腦，居安思危，增強主動性和預(yù)見性，提高危機應(yīng)對能力和水平，守住安全底線。強化創(chuàng)新意識，克服等靠要的思想，積極主動地想辦法、出點子、闖路子，推進工作上水平、上層次。強化爭先意識，對照發(fā)達地區(qū)和我省先進典型的好做法好經(jīng)驗，提升工作標(biāo)桿，提高工作質(zhì)量，推動全省食品藥品監(jiān)管工作再上新水平。
現(xiàn)將2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹落實。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月2日
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2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點2017年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點
2017年，全省食品藥品監(jiān)管工作總的要求是：遵循一個指引，把握一個基調(diào)，堅持一個導(dǎo)向，強化兩個意識，抓住四個關(guān)鍵，實現(xiàn)五個突破，確保一個目標(biāo)。即：以習(xí)近平總書記對食品藥品安全工作的重要指示為指引，認(rèn)真落實省委、省政府的工作部署和要求，把握穩(wěn)中求進工作總基調(diào)；堅持問題導(dǎo)向，進一步強化危機意識和責(zé)任意識；緊緊抓住突出問題，持續(xù)開展集中整治；緊緊抓住基層基礎(chǔ)建設(shè)，健全完善監(jiān)管體系；緊緊抓住監(jiān)管方式創(chuàng)新，提高風(fēng)險防控能力；緊緊抓住思想作風(fēng)建設(shè)和能力建設(shè)，打造敢擔(dān)當(dāng)、善作為的專業(yè)化監(jiān)管隊伍；在突出問題整治、基層站所建設(shè)、典型示范創(chuàng)建、監(jiān)管手段提升、檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)方面實現(xiàn)新突破；確保食品藥品安全不出大的問題，力爭監(jiān)管工作走在全國前列。
一、以突出問題為重點強化集中整治
（一）突出整治重點。抓住重點品種、重點區(qū)域、重點單位，對食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品生產(chǎn)銷售過程中，群眾反映強烈的摻假造假、冒牌欺詐、虛假宣傳、篡改翻新等違法違規(guī)行為，持續(xù)深入開展專項整治，深挖嚴(yán)打潛規(guī)則問題，切實消除風(fēng)險隱患，堅決防止重大安全事件發(fā)生。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┘哟笳瘟Χ?。把專項整治工作擺在首位，綜合采用行政、技術(shù)、刑偵等手段，內(nèi)部外部多部門聯(lián)動，對重點難點問題采取跨區(qū)域異地調(diào)動執(zhí)法力量的辦法，追根尋源，出重拳、下重手進行整治。指導(dǎo)各地結(jié)合實際，確定專項整治重點，提高針對性、靶向性。督促各地按時報送整治情況，強化考核激勵，力爭使突出問題得到有效治理。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
二、以風(fēng)險排查為重點強化日常監(jiān)管
（一）督促企業(yè)自查。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位落實制度規(guī)范，主動排查隱患，明確風(fēng)險點源，列出問題清單，提出整改方案，掛賬銷號，對重大隱患及時報告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，落實企業(yè)自查責(zé)任。對不認(rèn)真開展自查、屢不履行自查責(zé)任的公開通報，給予警示，列為重點檢查對象。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
（二）開展隱患排查。嚴(yán)格實施責(zé)任網(wǎng)格化、檢查格式化、管理痕跡化、監(jiān)管信息化“四化”監(jiān)管模式，深入摸排食品藥品風(fēng)險隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，建立風(fēng)險隱患清單，對轄區(qū)企業(yè)基本情況、風(fēng)險程度、薄弱環(huán)節(jié)、存在的主要問題做到底清數(shù)明，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
（三）改進檢查方法。采取隨機抽查、飛行檢查、交叉檢查、集體合議、統(tǒng)一尺度處理等辦法，加大日常檢查力度。針對性開展質(zhì)量體系審計檢查，進行票據(jù)關(guān)聯(lián)性檢查和上下游延伸檢查，通過比對和研判，發(fā)現(xiàn)深層次問題和潛規(guī)則問題。省局各處室每次下基層必須寫出檢查報告和督查報告，一企一報，一事一報，報備留存，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題全省通報，需要當(dāng)?shù)靥幚淼膾炫贫睫k。（辦公室、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
三、以發(fā)現(xiàn)問題為重點強化監(jiān)督抽檢
（一）完善抽檢監(jiān)測機制。把監(jiān)督抽檢工作擺到更加突出的位置，充實加強工作機構(gòu)和人員，健全完善工作機制，進一步優(yōu)化程序流程，保障抽檢經(jīng)費。建立風(fēng)險預(yù)警交流工作體系，推進部門間、地區(qū)間數(shù)據(jù)共享。加強對承檢機構(gòu)的監(jiān)督和考核評價，每季度公布考核評價結(jié)果，對不合格產(chǎn)品或者問題隱患發(fā)現(xiàn)率明顯低的，對留樣進行復(fù)核性檢驗，確保檢驗數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┙y(tǒng)籌抽檢監(jiān)測分工。統(tǒng)籌制定省、市、縣三級抽檢計劃，各有側(cè)重、分工合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動。藥品抽檢以基本藥物、中藥注射劑、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑等不良反應(yīng)多、臨床用量大、安全風(fēng)險高的品種為重點；食品抽檢突出安全性項目指標(biāo)，省局負(fù)責(zé)除總局重點抽檢企業(yè)名單外的全部獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的抽檢；市、縣兩級負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品以及餐飲單位自制食品和小作坊食品的抽檢。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（三）強化抽檢監(jiān)測核查處置。建立健全核查處置通報、督查督辦和調(diào)度分析制度，提升核查處置質(zhì)量效率。對抽檢不合格產(chǎn)品或監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題樣品，督促企業(yè)及時采取下架、封存、召回、銷毀等措施，深入查找原因，監(jiān)督整改到位。上一級抽檢發(fā)現(xiàn)問題要求下一級核查處置的，不準(zhǔn)層層轉(zhuǎn)辦。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（四）加強結(jié)果公開和結(jié)果應(yīng)用。督促指導(dǎo)市縣及時公開抽檢結(jié)果和核查處置情況。省局發(fā)布的不合格產(chǎn)品抽檢信息，企業(yè)所在地市局要在一周內(nèi)向社會公開風(fēng)險控制措施，三個月內(nèi)公開案件處罰結(jié)果，公開情況要報告省局。通過對監(jiān)督抽檢情況和數(shù)據(jù)匯總分析，及時研判潛在風(fēng)險和隱患，針對性開展專項整治，做到風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。（綜合協(xié)調(diào)處、稽查處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
四、以大案要案為重點強化案件稽查工作
?。ㄒ唬┙y(tǒng)籌全系統(tǒng)稽查工作。強化全省稽查辦案的整體性、系統(tǒng)性，健全完善稽查執(zhí)法跨部門、跨地域、跨行業(yè)協(xié)作機制，組織全系統(tǒng)力量跨區(qū)域辦案，實現(xiàn)案件查辦“全省一盤棋”。強化對案件查處工作的監(jiān)督，開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，防止隨意使用自由裁量權(quán)。（稽查處、政策法規(guī)處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┘哟筮`法犯罪處罰和案件公開力度。強化行刑銜接，加大處罰力度，依法追究企業(yè)和責(zé)任人的責(zé)任，及時移送涉刑案件，防止以罰代刑。加強案件公開，向社會公開所有一般程序行政處罰案件信息。對重大違法犯罪案件信息，按規(guī)定聯(lián)合有關(guān)部門共同發(fā)布。（稽查處負(fù)責(zé)）
五、以監(jiān)管信息化為重點推動監(jiān)管手段有大的提升
（一）加強追溯體系建設(shè)。指導(dǎo)督促所有規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)、高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)、大型流通企業(yè)、大型餐飲單位、中央廚房、大中專院校食堂建立以信息化為基礎(chǔ)的快捷的追溯系統(tǒng)。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
（二）加快監(jiān)管信息化建設(shè)和應(yīng)用。省局在“四品一械”全面推行監(jiān)管信息化。加快推進市縣監(jiān)管信息化建設(shè)進度，加強系統(tǒng)應(yīng)用。（綜合協(xié)調(diào)處、行政審批管理處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心分別負(fù)責(zé)）積極籌建省級食品藥品監(jiān)測預(yù)警數(shù)據(jù)中心。（科技標(biāo)準(zhǔn)處、信息中心負(fù)責(zé)）
（三）加快信用體系建設(shè)。建立完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子信用檔案，匯集許可、監(jiān)管、認(rèn)證、抽檢、處罰等信息，大力推動信用分類分級管理。（稽查處牽頭，相關(guān)處室配合）
六、以落實“四有兩責(zé)”為重點夯實基層基礎(chǔ)
?。ㄒ唬┘涌焱晟票O(jiān)管體制。密切關(guān)注改革動向，努力保持機構(gòu)和隊伍穩(wěn)定，保證有足夠的力量履行監(jiān)管職責(zé)。加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管站標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，各市建成一批標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化示范站。（人事處、規(guī)劃財務(wù)處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┩七M檢測檢驗體系建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實“十三五”國家食品藥品安全規(guī)劃。加快推進中央預(yù)算內(nèi)投資檢測檢驗項目建設(shè)，實行建設(shè)進度定期報告制度，對項目建設(shè)情況開展督查。（規(guī)劃財務(wù)處負(fù)責(zé)）加快市級檢驗機構(gòu)食品擴項工作進度。（科技標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé)）
?。ㄈ娀讲榭己?。完善考核評價機制，強化重點工作督查督辦，對督查考核情況排隊通報，結(jié)果要報當(dāng)?shù)攸h委、政府，推動“四有兩責(zé)”落地生根。（辦公室、人事處、綜合協(xié)調(diào)處分別負(fù)責(zé)）
七、以“放管服效”為重點提升監(jiān)管效能
?。ㄒ唬┌盐帐锌h監(jiān)管工作定位。市局在指導(dǎo)檢查縣級監(jiān)管工作的同時，重點加強對生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險單位的監(jiān)管。縣局統(tǒng)籌縣鄉(xiāng)監(jiān)管力量，對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對象實施全覆蓋檢查。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處、稽查處分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┥罨幤泛歪t(yī)療器械審評審批制度改革。督促指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照國家部署要求和時間節(jié)點，依法規(guī)范開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，規(guī)范醫(yī)療器械注冊審批，提高醫(yī)療器械審評工作的效率和質(zhì)量。（藥品注冊處、醫(yī)療器械監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
?。ㄈ┨岣咝姓徟?wù)能力。落實行政審批“兩集中、兩到位”，將行政審批職能向行政審批處集中，所有審批事項向省政府統(tǒng)一的政務(wù)平臺集中，做到人員及事項進駐到位，審批服務(wù)授權(quán)辦理到位，進一步優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，方便群眾辦事。（行政審批管理處負(fù)責(zé)）
?。ㄋ模┘涌炻殬I(yè)檢查員隊伍建設(shè)。聯(lián)合有關(guān)部門探索建立職業(yè)化檢查員隊伍，強化檢查員技能培訓(xùn)，推動建立檢查員分級管理制度，逐步形成“多數(shù)人在一線，少數(shù)人留辦公室”的工作體系。（人事處負(fù)責(zé)）
?。ㄎ澹┩苿邮称丰t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。運用監(jiān)管調(diào)控手段，發(fā)揮食品藥品專家?guī)熳饔茫苿影l(fā)展白酒、食醋和乳制品傳統(tǒng)食品產(chǎn)業(yè)，小雜糧和肉制品等特色食品產(chǎn)業(yè)。建立早期介入服務(wù)機制，加強外引內(nèi)聯(lián)，加強跟蹤服務(wù)，推動我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。（食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲監(jiān)管處、藥品注冊處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品市場監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、保健食品化妝品監(jiān)管處分別負(fù)責(zé)）
八、以綜合治理為重點推進食品安全示范城市創(chuàng)建
?。ㄒ唬⑴c創(chuàng)建的市縣進行考核驗收。完善省級食品安全示范城市評價與管理辦法，對首批參與省級創(chuàng)建的5個市、13個縣組織考核驗收，達標(biāo)的由省政府授牌和獎勵，不達標(biāo)的要進行約談和通報批評。（綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)）
（二）深入開展全面創(chuàng)建。列為國家試點的市要全域創(chuàng)建，所轄縣（區(qū)）全部納入創(chuàng)建范圍。省級試點的市半數(shù)以上的縣（區(qū)）納入創(chuàng)建范圍。其他市縣對照標(biāo)準(zhǔn)，積極參與創(chuàng)建，達到條件的主動申報，成熟一家驗收一家。（綜合協(xié)調(diào)處牽頭，相關(guān)處室配合）
?。ㄈ娀瘎?chuàng)建舉措。突出抓好監(jiān)管信息化、追溯體系、信用體系建設(shè)，抓好檢測檢驗、鄉(xiāng)鎮(zhèn)站所能力建設(shè)，抓好一批放心食品生產(chǎn)加工基地、一批放心菜、放心肉超市、一批餐飲安全示范街區(qū)、一批化妝品經(jīng)營示范店建設(shè)，規(guī)劃治理小作坊、小攤販、小餐飲，廣泛宣傳動員，營造濃厚氛圍。做好“雙安雙創(chuàng)”成果展。（綜合協(xié)調(diào)處牽頭，相關(guān)處室配合）
九、以機制建設(shè)為重點大力實施社會共治
?。ㄒ唬娀悍廊嚎?。加快推進食品藥品安全協(xié)管員和信息員隊伍建設(shè)，開展食品藥品安全志愿服務(wù)活動，深化農(nóng)村、社區(qū)食品藥品安全網(wǎng)格化管理，把監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)延伸到群眾之中。（人事處負(fù)責(zé)）加大政策解讀和溝通交流力度，精心辦好食品安全宣傳周、安全用藥月等科普宣傳活動。（信息中心負(fù)責(zé)）
（二）完善制度機制。大力度宣傳和落實有獎舉報制度，鼓勵人民群眾、新聞媒體和企業(yè)內(nèi)部人員舉報違法行為。（信息中心、稽查總隊負(fù)責(zé)）繼續(xù)加大食品藥品安全責(zé)任保險試點推進力度，強化市場機制在食品藥品安全監(jiān)督管理中的作用。（綜合協(xié)調(diào)處負(fù)責(zé)）發(fā)揮信用懲戒機制，建立健全守信激勵、失信約束長效機制。（稽查處負(fù)責(zé)）
（三）加強法治保障。全面推進法治建設(shè)，推動我省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販監(jiān)督管理辦法修訂出臺。加快推進法律顧問制度和公職律師配備。（政策法規(guī)處負(fù)責(zé)）
十、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)和干部隊伍建設(shè)
?。ㄒ唬┞鋵嵢鎻膰?yán)治黨責(zé)任。教育引導(dǎo)廣大黨員干部牢固樹立“四個意識”，始終同以習(xí)近平同志為核心的黨中央保持高度一致，堅決維護以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威。嚴(yán)肅黨內(nèi)政治生活，嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，貫徹民主集中制原則，堅持正確選人用人導(dǎo)向，強化黨內(nèi)監(jiān)督，營造良好政治生態(tài)。全面落實主體責(zé)任，切實履行“一崗雙責(zé)”，全力支持派駐紀(jì)檢組強化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)，把全面從嚴(yán)治黨要求貫穿于食品藥品監(jiān)管工作全過程。（人事處、機關(guān)黨委分別負(fù)責(zé)）
?。ǘ┍O(jiān)督制約權(quán)力規(guī)范運行。緊盯行政審批、審評認(rèn)證、稽查辦案、檢驗檢測等重點領(lǐng)域，建立健全廉政風(fēng)險防控體系。持續(xù)推進日常監(jiān)管、行政審批、檢驗檢測、案件處罰等信息公開，依法公開權(quán)力運行流程，讓權(quán)力在陽光下運行。開展中央和省級專項資金使用、食品藥品和醫(yī)療器械各監(jiān)管領(lǐng)域的專項巡察。對省委專項巡視發(fā)現(xiàn)的問題，舉一反三、深挖細(xì)糾，完善制度、堵塞漏洞，抓好整改、推動工作。（辦公室、人事處、政策法規(guī)處、行政審批管理處、規(guī)劃財務(wù)處、機關(guān)黨委分別負(fù)責(zé)）
?。ㄈ┘訌娝枷胱黠L(fēng)建設(shè)。強化責(zé)任意識，把精力集中到推動工作、破解難題上來，做到在其位，盡其職，負(fù)其責(zé)。強化危機意識，始終保持清醒頭腦，居安思危，增強主動性和預(yù)見性，提高危機應(yīng)對能力和水平，守住安全底線。強化創(chuàng)新意識，克服等靠要的思想，積極主動地想辦法、出點子、闖路子，推進工作上水平、上層次。強化爭先意識，對照發(fā)達地區(qū)和我省先進典型的好做法好經(jīng)驗，提升工作標(biāo)桿，提高工作質(zhì)量，推動全省食品藥品監(jiān)管工作再上新水平。
