各市食品藥品監(jiān)督管理局：
為深入貫徹2017年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、嚴(yán)格日常監(jiān)管責(zé)任落實(shí)
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照“四有兩責(zé)”要求，認(rèn)真執(zhí)行《山西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作制度》和《山西省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作制度》，健全完善責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系，按照格式化檢查表開(kāi)展隱患排查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)執(zhí)法檢查系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)痕跡化管理，有效落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽查制度
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照省局《食品藥品安全隨機(jī)抽查工作實(shí)施方案》要求，將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查相結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展隨機(jī)抽查。保健食品批發(fā)市場(chǎng)、專營(yíng)店、會(huì)議銷(xiāo)售公司；醫(yī)院和寫(xiě)字樓周邊通過(guò)免費(fèi)體驗(yàn)等形式銷(xiāo)售保健食品的體驗(yàn)館、養(yǎng)生館；以會(huì)議、健康講座等形式銷(xiāo)售保健食品的賓館、飯店、禮堂等場(chǎng)所要作為抽查重點(diǎn)，增加抽查的比例和頻次。
三、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》等要求，對(duì)獲證企業(yè)在許可后3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。同時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)建立自查制度，督促企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并主動(dòng)采取整改措施消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患（正常情況下，企業(yè)每半年進(jìn)行一次自查，并分別于6月下旬、12月下旬向省、市食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報(bào)告；若發(fā)生嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告）。對(duì)未申請(qǐng)換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，以及2017年7月1日后未申請(qǐng)換證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)停產(chǎn)狀態(tài)；凡發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定停產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲查處。
四、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要結(jié)合保健食品化妝品全鏈條信息化追溯體系試點(diǎn)建設(shè)和化妝品經(jīng)營(yíng)示范單位創(chuàng)建工作，以落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理以及進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度為重點(diǎn)，組織開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，要及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量和基本情況，統(tǒng)計(jì)匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，并于每年6月底和12月底將《山西省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表》和《山西省化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表》（見(jiàn)附件1、2）報(bào)送省局。
五、加強(qiáng)化妝品備案企業(yè)跟蹤檢查
目前，全省已有101家化妝品備案企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)，完成產(chǎn)品備案767個(gè)。其中，492個(gè)產(chǎn)品符合備案要求，275個(gè)品種給予責(zé)令改正。備案企業(yè)動(dòng)態(tài)更新名單，將及時(shí)以郵件的形式發(fā)送各市局。各市局要將備案企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加強(qiáng)規(guī)范指導(dǎo)和跟蹤檢查；對(duì)發(fā)現(xiàn)與備案信息不一致的情況，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)依法查處，并上報(bào)省局。
六、監(jiān)督抽樣工作要與日常監(jiān)管相結(jié)合
為提高監(jiān)督抽樣的覆蓋率和靶向性，省局已將2017年監(jiān)督抽樣任務(wù)和經(jīng)費(fèi)下達(dá)各市局。請(qǐng)各市局按照《山西省2017年保健食品和化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》要求，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，創(chuàng)新?；O(jiān)督抽檢工作方式，確保各項(xiàng)抽樣任務(wù)落實(shí)到位。
為深入貫徹2017年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品日常監(jiān)管工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：
一、嚴(yán)格日常監(jiān)管責(zé)任落實(shí)
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照“四有兩責(zé)”要求，認(rèn)真執(zhí)行《山西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作制度》和《山西省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查工作制度》，健全完善責(zé)任到人的監(jiān)管網(wǎng)格體系，按照格式化檢查表開(kāi)展隱患排查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，及時(shí)錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)執(zhí)法檢查系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)痕跡化管理，有效落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽查制度
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照省局《食品藥品安全隨機(jī)抽查工作實(shí)施方案》要求，將屬地監(jiān)管與隨機(jī)抽查相結(jié)合，在“網(wǎng)格化”管理、“全覆蓋”監(jiān)管的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展隨機(jī)抽查。保健食品批發(fā)市場(chǎng)、專營(yíng)店、會(huì)議銷(xiāo)售公司；醫(yī)院和寫(xiě)字樓周邊通過(guò)免費(fèi)體驗(yàn)等形式銷(xiāo)售保健食品的體驗(yàn)館、養(yǎng)生館；以會(huì)議、健康講座等形式銷(xiāo)售保健食品的賓館、飯店、禮堂等場(chǎng)所要作為抽查重點(diǎn)，增加抽查的比例和頻次。
三、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》等要求，對(duì)獲證企業(yè)在許可后3個(gè)月內(nèi)開(kāi)展一次監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查現(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否已進(jìn)行整改。同時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)建立自查制度，督促企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并主動(dòng)采取整改措施消除安全風(fēng)險(xiǎn)隱患（正常情況下，企業(yè)每半年進(jìn)行一次自查，并分別于6月下旬、12月下旬向省、市食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報(bào)告；若發(fā)生嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告）。對(duì)未申請(qǐng)換證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，以及2017年7月1日后未申請(qǐng)換證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)停產(chǎn)狀態(tài)；凡發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定停產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲查處。
四、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查
各市局要結(jié)合保健食品化妝品全鏈條信息化追溯體系試點(diǎn)建設(shè)和化妝品經(jīng)營(yíng)示范單位創(chuàng)建工作，以落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理以及進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度為重點(diǎn)，組織開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，要及時(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量和基本情況，統(tǒng)計(jì)匯總相關(guān)數(shù)據(jù)，并于每年6月底和12月底將《山西省保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表》和《山西省化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)匯總表》（見(jiàn)附件1、2）報(bào)送省局。
五、加強(qiáng)化妝品備案企業(yè)跟蹤檢查
目前，全省已有101家化妝品備案企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)，完成產(chǎn)品備案767個(gè)。其中，492個(gè)產(chǎn)品符合備案要求，275個(gè)品種給予責(zé)令改正。備案企業(yè)動(dòng)態(tài)更新名單，將及時(shí)以郵件的形式發(fā)送各市局。各市局要將備案企業(yè)納入監(jiān)管范圍，加強(qiáng)規(guī)范指導(dǎo)和跟蹤檢查；對(duì)發(fā)現(xiàn)與備案信息不一致的情況，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)依法查處，并上報(bào)省局。
六、監(jiān)督抽樣工作要與日常監(jiān)管相結(jié)合
為提高監(jiān)督抽樣的覆蓋率和靶向性，省局已將2017年監(jiān)督抽樣任務(wù)和經(jīng)費(fèi)下達(dá)各市局。請(qǐng)各市局按照《山西省2017年保健食品和化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》要求，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，創(chuàng)新?；O(jiān)督抽檢工作方式，確保各項(xiàng)抽樣任務(wù)落實(shí)到位。
