為適應全面深化改革、轉變政府職能的要求，進一步健全食藥監管制度體系，推進依法履行監管職責，根據《自治區人民政府關于在市場體系建設中建立公平競爭審查制度的實施意見》（寧政發〔2016〕79號）和自治區食藥監局《關于對現存規范性文件是否符合公平競爭要求進行審查的通知》（寧食藥監函〔2017〕251號）精神，按照“誰制定，誰清理規范”的原則，我局稽查局牽頭組織各處（室）、事業單位對從2004年以來發布的規范性文件進行了公平競爭性審查。審查結果已經局務會議審議通過，決定繼續有效的規范性文件56件，廢止8件，修改4件。現將清理結果目錄通告如下：
一、繼續有效的文件目錄 （56件）
1.關于印發《寧夏食品藥品監督管理局系統內部審計辦法》的通知（寧食藥監〔2008〕25號）
2.關于印發《寧夏食品藥品安全示范縣建設項目資金管理辦法》的通知（寧食藥監〔2011〕46號）
3.關于印發《寧夏食品藥品監督管理系統執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）》的通知（財政廳 食藥監局 寧財（行）發〔2012〕394號）
4.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品監督管理局政府采購與招標管理辦法》的通知（寧食藥監〔2014〕166號）
5.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品監督管理專項資金管理辦法》的通知（財政廳寧財（社）發〔2015〕607號）
6.關于印發《全區市、縣、鄉鎮所食品藥品快檢實驗室建設方案》及2015年試點工作的通知（寧食藥監〔2015〕212號）
7.關于印發《自治區食品藥品監督管理局公務接待管理辦法》的通知（寧食藥監辦〔2016〕12號）
8.關于進一步明確差旅費等財務報銷標準的通知（寧食藥監辦〔2016〕161號）
9.關于印發《寧夏回族自治區直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業監督管理暫行規定》的通知（寧食藥監〔2008〕203號）
10.關于印發《寧夏回族自治區藥品注冊審評審批工作細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2010〕38號）
11.關于印發《寧夏回族自治區麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業檢查驗收標準（試行）》和《寧夏回族自治區專門從事第二類精神藥品批發企業檢查驗收標準（試行）》的通知（寧食藥監〔2009〕243號）
12.關于基本藥物生產企業中標品種實行備案制度的通知（寧食藥監〔2011〕268號）
13.關于印發《寧夏回族自治區藥品注冊現場核查工作細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2010〕222號）
14.關于在全區藥品生產企業推行年度藥品質量回顧分析制度的通知（寧食藥監〔2011〕64號）
15.關于特殊藥品日常監督管理的指導意見（寧食藥監〔2015〕99號）
16.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構中藥制劑研究基本技術指導原則》的通知（寧食藥監﹝2012﹞227號）
17.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構制劑室信用體系建設和分類監管實施辦法》的通知（寧食藥監〔2012〕37號）
18.關于印發《寧夏回族自治區藥品檢查員管理辦法》的通知（寧食藥監﹝2015﹞36號）
19.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產企業約談制度（試行）》的通知（寧食藥監﹝2012﹞181號）
20.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產日常監督管理辦法（暫行）》的通知（寧食藥監﹝2013﹞28號）
21.關于印發《寧夏回族自治區藥物濫用監測管理辦法》的通知（公安廳、司法廳、衛生計生委、食藥監局寧食藥監〔2013〕33號）
22.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產企業量化分級管理實施方案》的通知（寧食藥監﹝2015﹞85號）
23.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕34號）
24.寧夏自治區食品藥品監督管理局《關于藥品生產企業關鍵生產條件變更備案有關事項》的通知（寧食藥監〔2014〕126號）
25.關于印發《寧夏回族自治區嚴重和突發性群體藥械不良反應事件報告處理程序》的通知（寧食藥監安〔2008〕76號）
26.關于印發《藥品批發企業經營蛋白同化制劑和肽類激素驗收標準》的通知（寧食藥監安〔2009〕51號）
27.關于印發《藥品高風險品種重點監測管理辦法》的通知（寧食藥監安〔2009〕98號）
28.關于進一步明確藥品生產監管有關問題的通知（寧食藥監安﹝2010﹞41號）
29.關于印發《<藥品不良反應報告和監測管理辦法>實施細則》的通知（衛生計生委、食藥監局 寧食藥監﹝2012﹞314號）
30.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則（試行）》的通知（寧食藥監注〔2006〕280號）
31.關于印發《流通環節食品安全監督管理制度的通知》（寧食藥監〔2015〕37號）
32.關于印發《寧夏食品經營許可管理暫行辦法》和《寧夏食品經營許可審查實施細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕235號）
33.關于印發《食品安全快速檢測室管理制度》的通知（寧食藥監〔2017〕110號）
34.關于印發《寧夏旅游景區（高速公路服務區）食品銷售日常管理暫行規定》的通知（食藥監局、交通廳、旅游委 寧食藥監〔2017〕179號）
35.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕34號）
36.關于印發《寧夏回族自治區食品生產許可證審查員管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕35號）
37.關于印發《寧夏回族自治區藥品認證檢查員管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕36號）
38.關于印發《寧夏回族自治區食品審查員考評管理辦法（試行）》的通知（寧食藥監〔2016〕41號）
39.關于明確藥品現代化物流條件的通知（寧食藥監〔2016〕55號）
40.關于進一步加強執業藥師（從業藥師）監督管理的通知（寧食藥監〔2015〕231號）
41 .關于印發《寧夏食品藥品行政處罰程序規定（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕72號）
42.寧夏食品藥品監督管理局關于印發《食品生產企業監督檢查操作規范》的通知（寧食藥監〔2017〕153號）
43.關于印發《寧夏回族自治區食品生產企業質量安全體系檢查管理辦法》的通知（寧食藥監〔2017〕143號）
44.關于印發《寧夏食品安全抽檢監測工作規范》的通知（寧食藥監〔2017〕31號）
45.關于印發《寧夏食品生產企業風險分級管理辦法》的通知（寧食藥監〔2017〕144號）
46.關于印發《寧夏食品藥品監督管理局內控管理制度》的通知（寧食藥監〔2017〕112號）
47.關于印發《乳制品等七大類食品安全風險防控清單》的通知（寧食藥監〔2017〕188號）
48.關于《成立寧夏醫療器械審評專家庫》的通知（寧食藥監〔2014〕39號）
49.關于印發《寧夏醫療器械生產經營企業許可證注銷管理辦法（試行）》的通知（寧食藥監〔2014〕45號）
50.關于印發《全區整頓和規范醫療機構藥械使用質量管理秩序工作方案》的通知（寧食藥監〔2014〕49號）
51.關于印發《寧夏自治區重點監管醫療器械目錄》的通知（寧食藥監〔2014〕191號）
52.關于印發《寧夏醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》的通知（寧食藥監〔2014〕192號）
53.關于印發《寧夏醫療器械抽查檢驗工作程序》的通知（寧食藥監〔2016〕48號）
54.關于印發《寧夏食品藥品稽查工作制度的通知》（寧食藥監〔2015〕23號）
55.關于印發《自治區食品藥品行政執法與刑事司法銜接部門聯席會議制度》的通知（寧食藥監〔2016〕186號）
56.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的通知（寧食藥監〔2016〕13號）
二、廢止的文件目錄（8件）
1.關于印發《寧夏回族自治區新開辦藥品零售企業管理暫行規定》（寧食藥監市〔2004〕2號）
2.關于印發《寧夏回族自治區藥品經營許可證管理辦法實施細則》的通知（寧食藥監市〔2004〕58號）
3.關于規范全區藥品零售企業標識門牌的通知（寧食藥監市〔2008〕55號）
4.關于印發《寧夏回族自治區藥品零售企業分級管理工作實施方案》（寧食藥監〔2008〕77號）
5.關于推廣靈武市零售藥店藥品陰涼保存專區建設工作的通知（寧食藥監〔2012〕334號）
6.關于加強需陰涼儲存藥品監管工作的通知（寧食藥監〔2012〕252號）
7.寧夏回族自治區《藥品經營質量管理規范》認證現場檢查驗收細則（寧食藥監〔2014〕22號）
8.關于進一步加強藥品零售企業合理布局的通知（寧食藥監〔2013〕185號）
三、修改的文件目錄（4件）
1.《寧夏回族自治區〈醫療器械經營質量管理規范〉現場檢查驗收標準》的通知（寧食藥監〔2015〕200號）
2.《寧夏回族自治區藥品批發企業GSP認證檢查管理辦
法（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕94號）
3.《寧夏食品生產加工小作坊準許生產管理暫行規定》和《寧夏食品生產加工小作坊準許生產審查通則（試行）》的通知（寧質技監〔2010〕25號）
4.《寧夏回族自治區鼓勵發展藥品連鎖經營的實施意見》（寧食藥監〔2014〕3號）
特此通告。
寧夏回族自治區食品藥品監督管理局
2017年12月12日
一、繼續有效的文件目錄 （56件）
1.關于印發《寧夏食品藥品監督管理局系統內部審計辦法》的通知（寧食藥監〔2008〕25號）
2.關于印發《寧夏食品藥品安全示范縣建設項目資金管理辦法》的通知（寧食藥監〔2011〕46號）
3.關于印發《寧夏食品藥品監督管理系統執法執勤用車配備使用管理辦法（試行）》的通知（財政廳 食藥監局 寧財（行）發〔2012〕394號）
4.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品監督管理局政府采購與招標管理辦法》的通知（寧食藥監〔2014〕166號）
5.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品監督管理專項資金管理辦法》的通知（財政廳寧財（社）發〔2015〕607號）
6.關于印發《全區市、縣、鄉鎮所食品藥品快檢實驗室建設方案》及2015年試點工作的通知（寧食藥監〔2015〕212號）
7.關于印發《自治區食品藥品監督管理局公務接待管理辦法》的通知（寧食藥監辦〔2016〕12號）
8.關于進一步明確差旅費等財務報銷標準的通知（寧食藥監辦〔2016〕161號）
9.關于印發《寧夏回族自治區直接接觸藥品的包裝材料和容器生產企業監督管理暫行規定》的通知（寧食藥監〔2008〕203號）
10.關于印發《寧夏回族自治區藥品注冊審評審批工作細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2010〕38號）
11.關于印發《寧夏回族自治區麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業檢查驗收標準（試行）》和《寧夏回族自治區專門從事第二類精神藥品批發企業檢查驗收標準（試行）》的通知（寧食藥監〔2009〕243號）
12.關于基本藥物生產企業中標品種實行備案制度的通知（寧食藥監〔2011〕268號）
13.關于印發《寧夏回族自治區藥品注冊現場核查工作細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2010〕222號）
14.關于在全區藥品生產企業推行年度藥品質量回顧分析制度的通知（寧食藥監〔2011〕64號）
15.關于特殊藥品日常監督管理的指導意見（寧食藥監〔2015〕99號）
16.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構中藥制劑研究基本技術指導原則》的通知（寧食藥監﹝2012﹞227號）
17.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構制劑室信用體系建設和分類監管實施辦法》的通知（寧食藥監〔2012〕37號）
18.關于印發《寧夏回族自治區藥品檢查員管理辦法》的通知（寧食藥監﹝2015﹞36號）
19.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產企業約談制度（試行）》的通知（寧食藥監﹝2012﹞181號）
20.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產日常監督管理辦法（暫行）》的通知（寧食藥監﹝2013﹞28號）
21.關于印發《寧夏回族自治區藥物濫用監測管理辦法》的通知（公安廳、司法廳、衛生計生委、食藥監局寧食藥監〔2013〕33號）
22.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產企業量化分級管理實施方案》的通知（寧食藥監﹝2015﹞85號）
23.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕34號）
24.寧夏自治區食品藥品監督管理局《關于藥品生產企業關鍵生產條件變更備案有關事項》的通知（寧食藥監〔2014〕126號）
25.關于印發《寧夏回族自治區嚴重和突發性群體藥械不良反應事件報告處理程序》的通知（寧食藥監安〔2008〕76號）
26.關于印發《藥品批發企業經營蛋白同化制劑和肽類激素驗收標準》的通知（寧食藥監安〔2009〕51號）
27.關于印發《藥品高風險品種重點監測管理辦法》的通知（寧食藥監安〔2009〕98號）
28.關于進一步明確藥品生產監管有關問題的通知（寧食藥監安﹝2010﹞41號）
29.關于印發《<藥品不良反應報告和監測管理辦法>實施細則》的通知（衛生計生委、食藥監局 寧食藥監﹝2012﹞314號）
30.關于印發《寧夏回族自治區醫療機構制劑注冊管理辦法實施細則（試行）》的通知（寧食藥監注〔2006〕280號）
31.關于印發《流通環節食品安全監督管理制度的通知》（寧食藥監〔2015〕37號）
32.關于印發《寧夏食品經營許可管理暫行辦法》和《寧夏食品經營許可審查實施細則（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕235號）
33.關于印發《食品安全快速檢測室管理制度》的通知（寧食藥監〔2017〕110號）
34.關于印發《寧夏旅游景區（高速公路服務區）食品銷售日常管理暫行規定》的通知（食藥監局、交通廳、旅游委 寧食藥監〔2017〕179號）
35.關于印發《寧夏回族自治區藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕34號）
36.關于印發《寧夏回族自治區食品生產許可證審查員管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕35號）
37.關于印發《寧夏回族自治區藥品認證檢查員管理辦法》的通知（寧食藥監〔2015〕36號）
38.關于印發《寧夏回族自治區食品審查員考評管理辦法（試行）》的通知（寧食藥監〔2016〕41號）
39.關于明確藥品現代化物流條件的通知（寧食藥監〔2016〕55號）
40.關于進一步加強執業藥師（從業藥師）監督管理的通知（寧食藥監〔2015〕231號）
41 .關于印發《寧夏食品藥品行政處罰程序規定（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕72號）
42.寧夏食品藥品監督管理局關于印發《食品生產企業監督檢查操作規范》的通知（寧食藥監〔2017〕153號）
43.關于印發《寧夏回族自治區食品生產企業質量安全體系檢查管理辦法》的通知（寧食藥監〔2017〕143號）
44.關于印發《寧夏食品安全抽檢監測工作規范》的通知（寧食藥監〔2017〕31號）
45.關于印發《寧夏食品生產企業風險分級管理辦法》的通知（寧食藥監〔2017〕144號）
46.關于印發《寧夏食品藥品監督管理局內控管理制度》的通知（寧食藥監〔2017〕112號）
47.關于印發《乳制品等七大類食品安全風險防控清單》的通知（寧食藥監〔2017〕188號）
48.關于《成立寧夏醫療器械審評專家庫》的通知（寧食藥監〔2014〕39號）
49.關于印發《寧夏醫療器械生產經營企業許可證注銷管理辦法（試行）》的通知（寧食藥監〔2014〕45號）
50.關于印發《全區整頓和規范醫療機構藥械使用質量管理秩序工作方案》的通知（寧食藥監〔2014〕49號）
51.關于印發《寧夏自治區重點監管醫療器械目錄》的通知（寧食藥監〔2014〕191號）
52.關于印發《寧夏醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》的通知（寧食藥監〔2014〕192號）
53.關于印發《寧夏醫療器械抽查檢驗工作程序》的通知（寧食藥監〔2016〕48號）
54.關于印發《寧夏食品藥品稽查工作制度的通知》（寧食藥監〔2015〕23號）
55.關于印發《自治區食品藥品行政執法與刑事司法銜接部門聯席會議制度》的通知（寧食藥監〔2016〕186號）
56.關于印發《寧夏回族自治區食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的通知（寧食藥監〔2016〕13號）
二、廢止的文件目錄（8件）
1.關于印發《寧夏回族自治區新開辦藥品零售企業管理暫行規定》（寧食藥監市〔2004〕2號）
2.關于印發《寧夏回族自治區藥品經營許可證管理辦法實施細則》的通知（寧食藥監市〔2004〕58號）
3.關于規范全區藥品零售企業標識門牌的通知（寧食藥監市〔2008〕55號）
4.關于印發《寧夏回族自治區藥品零售企業分級管理工作實施方案》（寧食藥監〔2008〕77號）
5.關于推廣靈武市零售藥店藥品陰涼保存專區建設工作的通知（寧食藥監〔2012〕334號）
6.關于加強需陰涼儲存藥品監管工作的通知（寧食藥監〔2012〕252號）
7.寧夏回族自治區《藥品經營質量管理規范》認證現場檢查驗收細則（寧食藥監〔2014〕22號）
8.關于進一步加強藥品零售企業合理布局的通知（寧食藥監〔2013〕185號）
三、修改的文件目錄（4件）
1.《寧夏回族自治區〈醫療器械經營質量管理規范〉現場檢查驗收標準》的通知（寧食藥監〔2015〕200號）
2.《寧夏回族自治區藥品批發企業GSP認證檢查管理辦
法（試行）》的通知（寧食藥監〔2015〕94號）
3.《寧夏食品生產加工小作坊準許生產管理暫行規定》和《寧夏食品生產加工小作坊準許生產審查通則（試行）》的通知（寧質技監〔2010〕25號）
4.《寧夏回族自治區鼓勵發展藥品連鎖經營的實施意見》（寧食藥監〔2014〕3號）
特此通告。
寧夏回族自治區食品藥品監督管理局
2017年12月12日
