各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局,嘉峪關市市場監督管理局,蘭州新區衛生局(食品藥品監督管理局),省局機關各相關處室、各直屬事業單位:
為規范食品藥品安全突發事件預警信息(以下簡稱預警信息)發布工作,及時準確地向社會提供權威預警信息,預防和減少突發事件,保障人民群眾身體健康和生命安全,根據《食品安全法》《藥品管理法》《突發事件應對法》《國家突發公共事件總體應急預案》《國家突發事件預警信息發布系統運行管理辦法(試行)》、《國家食品藥品監管總局食品藥品安全突發事件預警信息發布實施方案》和《甘肅省突發事件預警信息發布管理辦法》等有關要求,現將加強甘肅省食品藥品安全突發事件預警信息管理工作通知如下:
一、甘肅省突發事件預警信息發布系統
甘肅省突發事件預警信息發布系統(以下簡稱甘肅省預警發布系統)是根據我省突發事件應急體系建設規劃,由省政府應急管理辦公室指導、甘肅省氣象局會同有關部門和地方建設的省、市、縣三級相互銜接的預警信息發布平臺,用于預警信息的制作、發布(含調整和解除)和傳播。
甘肅省預警發布系統為預警發布責任單位發布預警信息提供平臺,不改變現有預警信息發布責任權限,不替代相關部門已有發布渠道。市州、縣市區食品藥品監管部門制作發布其職責范圍內有關預警信息的,可在本級人民政府領導下,制定本單位食品藥品安全突發事件預警信息發布實施方案。
二、預警分級與預警信息要素
食品藥品安全突發事件預警信息是指發生或可能發生、造成或可能造成嚴重社會危害、可以預警的突發性食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械安全相關信息。
按照《甘肅省突發公共事件總體應對預案》有關要求,根據突發事件可能造成的危害程度、緊急程度和發生概率,將預警信息級別劃分為一級、二級、三級、四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示,紅色為最高級別。預警信息要素主要包括發布單位、預警類型、預警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、相關措施和發布時間等。
省局發布權限:涉及跨省級行政區域的一級預警信息,經過國務院應急管理部門或國務院食品藥品監管部門批準后發布;發布一、二級預警信息。
市州、縣市區食品藥品監管部門發布權限:發布三、四級預警信息,并及時向省局綜合應急處上報備案。
三、預警信息制作分工
省局相關處室根據“三定”職責,對工作中產生的信息進行分析研判,需要發出一、二級預警信息的,按規定程序、格式等要求制作預警信息。
相關處室按以下分工負責制作預警信息:
涉及食品、保健食品、食品添加劑安全的,預警信息由食品生產監管處按職責分工制作。
涉及藥品、化妝品安全的,其預警信息由藥化注冊處、藥化生產監管處、藥化流通監管處按職責分工制作。
涉及醫療器械安全的,其預警信息由醫療器械監管處按職責分工制作。
案件查處中發現重大安全風險需發布預警的,其預警信息由省局稽查局制作。
事故調查處置中發現重大風險需發布預警的,其預警信息由綜合應急處制作。
其他情況需要發布預警信息的,按省局領導批示、指示意見辦理。
四、預警信息發布程序
預警信息發布工作流程主要包括分析研判、信息制作、審核批準、信息發出等,具體按照以下程序進行:
(一)分析研判
各相關處室對履職工作中發現可能發生的食品藥品安全突發事件進行分析研判,必要時可組織相關專家進行會商。研判認為需要發布預警信息的,形成預警信息發布建議。
(二)信息制作
按職責分工,相關處室按統一格式制作預警信息。
(三)審核批準
預警信息發布實行審簽制。各預警信息制作部門對擬發布的預警信息進行內容審核和保密審查,填寫《甘肅省突發事件預警信息發布審批表(樣本)》,并經省局分管領導審核簽字后,按照程序逐級報應急指揮部辦公室、應急指揮部總指揮、省政府領導審批。
(四)信息發出
預警信息發布主要依托建立在氣象部門的國家突發事件預警信息發布系統,并結合其他各類突發事件預警信息發布渠道進行統一發布。省局預警信息統一由綜合應急處進行預警編號,經宣傳處進行新聞價值審核同意后,由綜合應急處使用預警發布系統辦理預警信息發送手續,由省預警信息發布中心按有關程序發布預警。
五、外部預警信息接收和處理
省局接收到外部門發送的預警信息后,及時轉綜合應急處。對接收到的外部預警信息,綜合應急處負責初步研判,涉及省局職責范圍的,按以下情況處理:屬于突發事件處置信息的,由綜合應急處牽頭提出辦理意見,并報省局領導批準;其他情況按省局“三定”規定轉相關處室辦理。
六、預警系統運行與維護
省局切實加強預警信息發布工作,按照省政府、國家食品藥品監管總局的要求,充分使用國家統一預警信息發布平臺,建立暢通、有效的預警信息發布與傳播渠道,擴大預警信息覆蓋面。
綜合應急處負責牽頭與省政府應急辦建立對接機制,負責國家預警發布系統接收端、發送端的安裝、維護和使用,由宣傳處配合。國家預警發布系統客戶端安裝在省局值班室,實行24小時值班值守。綜合應急處明確人員負責辦理預警信息發送相關手續,并報備省政府應急辦。
附件:1.食品藥品安全突發事件預警信息分級示意圖
2.甘肅省突發事件預警信息發布審批表
甘肅省食品藥品監督管理局
2016年4月26日
為規范食品藥品安全突發事件預警信息(以下簡稱預警信息)發布工作,及時準確地向社會提供權威預警信息,預防和減少突發事件,保障人民群眾身體健康和生命安全,根據《食品安全法》《藥品管理法》《突發事件應對法》《國家突發公共事件總體應急預案》《國家突發事件預警信息發布系統運行管理辦法(試行)》、《國家食品藥品監管總局食品藥品安全突發事件預警信息發布實施方案》和《甘肅省突發事件預警信息發布管理辦法》等有關要求,現將加強甘肅省食品藥品安全突發事件預警信息管理工作通知如下:
一、甘肅省突發事件預警信息發布系統
甘肅省突發事件預警信息發布系統(以下簡稱甘肅省預警發布系統)是根據我省突發事件應急體系建設規劃,由省政府應急管理辦公室指導、甘肅省氣象局會同有關部門和地方建設的省、市、縣三級相互銜接的預警信息發布平臺,用于預警信息的制作、發布(含調整和解除)和傳播。
甘肅省預警發布系統為預警發布責任單位發布預警信息提供平臺,不改變現有預警信息發布責任權限,不替代相關部門已有發布渠道。市州、縣市區食品藥品監管部門制作發布其職責范圍內有關預警信息的,可在本級人民政府領導下,制定本單位食品藥品安全突發事件預警信息發布實施方案。
二、預警分級與預警信息要素
食品藥品安全突發事件預警信息是指發生或可能發生、造成或可能造成嚴重社會危害、可以預警的突發性食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械安全相關信息。
按照《甘肅省突發公共事件總體應對預案》有關要求,根據突發事件可能造成的危害程度、緊急程度和發生概率,將預警信息級別劃分為一級、二級、三級、四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示,紅色為最高級別。預警信息要素主要包括發布單位、預警類型、預警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、相關措施和發布時間等。
省局發布權限:涉及跨省級行政區域的一級預警信息,經過國務院應急管理部門或國務院食品藥品監管部門批準后發布;發布一、二級預警信息。
市州、縣市區食品藥品監管部門發布權限:發布三、四級預警信息,并及時向省局綜合應急處上報備案。
三、預警信息制作分工
省局相關處室根據“三定”職責,對工作中產生的信息進行分析研判,需要發出一、二級預警信息的,按規定程序、格式等要求制作預警信息。
相關處室按以下分工負責制作預警信息:
涉及食品、保健食品、食品添加劑安全的,預警信息由食品生產監管處按職責分工制作。
涉及藥品、化妝品安全的,其預警信息由藥化注冊處、藥化生產監管處、藥化流通監管處按職責分工制作。
涉及醫療器械安全的,其預警信息由醫療器械監管處按職責分工制作。
案件查處中發現重大安全風險需發布預警的,其預警信息由省局稽查局制作。
事故調查處置中發現重大風險需發布預警的,其預警信息由綜合應急處制作。
其他情況需要發布預警信息的,按省局領導批示、指示意見辦理。
四、預警信息發布程序
預警信息發布工作流程主要包括分析研判、信息制作、審核批準、信息發出等,具體按照以下程序進行:
(一)分析研判
各相關處室對履職工作中發現可能發生的食品藥品安全突發事件進行分析研判,必要時可組織相關專家進行會商。研判認為需要發布預警信息的,形成預警信息發布建議。
(二)信息制作
按職責分工,相關處室按統一格式制作預警信息。
(三)審核批準
預警信息發布實行審簽制。各預警信息制作部門對擬發布的預警信息進行內容審核和保密審查,填寫《甘肅省突發事件預警信息發布審批表(樣本)》,并經省局分管領導審核簽字后,按照程序逐級報應急指揮部辦公室、應急指揮部總指揮、省政府領導審批。
(四)信息發出
預警信息發布主要依托建立在氣象部門的國家突發事件預警信息發布系統,并結合其他各類突發事件預警信息發布渠道進行統一發布。省局預警信息統一由綜合應急處進行預警編號,經宣傳處進行新聞價值審核同意后,由綜合應急處使用預警發布系統辦理預警信息發送手續,由省預警信息發布中心按有關程序發布預警。
五、外部預警信息接收和處理
省局接收到外部門發送的預警信息后,及時轉綜合應急處。對接收到的外部預警信息,綜合應急處負責初步研判,涉及省局職責范圍的,按以下情況處理:屬于突發事件處置信息的,由綜合應急處牽頭提出辦理意見,并報省局領導批準;其他情況按省局“三定”規定轉相關處室辦理。
六、預警系統運行與維護
省局切實加強預警信息發布工作,按照省政府、國家食品藥品監管總局的要求,充分使用國家統一預警信息發布平臺,建立暢通、有效的預警信息發布與傳播渠道,擴大預警信息覆蓋面。
綜合應急處負責牽頭與省政府應急辦建立對接機制,負責國家預警發布系統接收端、發送端的安裝、維護和使用,由宣傳處配合。國家預警發布系統客戶端安裝在省局值班室,實行24小時值班值守。綜合應急處明確人員負責辦理預警信息發送相關手續,并報備省政府應急辦。
附件:1.食品藥品安全突發事件預警信息分級示意圖
2.甘肅省突發事件預警信息發布審批表
甘肅省食品藥品監督管理局
2016年4月26日
附件1
食品藥品安全突發事件預警信息分級示意圖
發生 嚴重概率 程度 | 幾乎 肯定 | 非常 可能 | 有可能 | 不太 可能 |
特別嚴重 | 紅色 | 紅色 | 橙色 | 橙色 |
嚴重 | 紅色 | 橙色 | 橙色 | 黃色 |
較重 | 橙色 | 黃色 | 黃色 | 藍色 |
一般 | 黃色 | 黃色 | 藍色 | 藍色 |
食品藥品安全突發事件預警信息分級通過綜合考慮“嚴重程度”和“發生概率”進行研判。
嚴重程度:“特別嚴重”是指直接導致死亡,或導致大面積嚴重中毒和疾病;“嚴重”是指可致重度或大面積傷害,引發嚴重疾病;“較重”是指導致輕度傷害,引發身體不適;“一般”是指無顯性傷害,但長期使用可危害健康。評估嚴重程度時,一般同時考慮緊急程度因素。
發生概率:“幾乎肯定”是指預期在大多數情況下都會發生;“非常可能”是指在大多數情況下很可能會發生;“有可能”是指在某些時候應該會發生;“不太可能”是指在某些時候可能會發生。
附件2
甘肅省突發事件預警信息發布審批表
單位名稱:
預警信息級別 | □紅色預警□橙色預警 □黃色預警□藍色預警 |
預警信息發布時間及周期 | x年x月x日x時起,預計持續xx天xx小時 |
影響范圍 | 限制300字以內,指事件可能影響的地域、人群等。 |
信息主要內容 | 限制1500字以內,選擇以短信形式預警的,不超過140字。 |
發布范圍
| 省、自治區、直轄市,或具體到設區的市。 |
預警信息傳播方式 | þ互聯網(默認選擇,指國家突發事件預警信息發布網) □即時通訊(國家預警中心的微博微信) □手機短信 □戶外媒體(小區顯示屏等,目前正在逐步接入中,各地進度不一) |
可能產生的社會經濟影響 | |
分管領導意見(簽字) | |
省政府應急指揮部辦公室意見 | |
省政府領導審批意見 | |
備注 |
單位(蓋章):
年月日