各市州、甘肅礦區食品藥品監督管理局，蘭州新區衛計和食品藥品監督局，省局直屬檢驗檢測機構：
現將《2018年全省食品藥品科技標準工作要點》印發你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
甘肅省食品藥品監督管理局
2018年4月2日
2018年全省食品藥品科技標準工作要點
2018年全省食品藥品科技標準工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導，全面貫徹省委省政府和國家總局決策部署，認真落實“四個最嚴”和“四有兩責”要求，準確把握食品藥品安全新形勢，緊密聯系食品藥品安全監管工作，著力推動監管科技創新，著力完善標準管理體系，著力提升檢驗檢測能力，增強食品藥品安全技術支撐能力。
一、加強檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力
（一）推進檢驗檢測體系建設。繼續深入貫徹國家總局《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，進一步完善全省食品藥品檢驗檢測體系建設。加快省級醫療器械檢驗檢測項目能力建設。推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合，實施檢驗檢測能力規范化達標工程，強力推動縣級檢驗機構資質認定工作。
（二）提升檢驗檢測能力。加強能力驗證工作，組織參加國家有關部門開展的檢驗檢測能力驗證，實施省內食品藥品檢驗實驗室比對工作。各級食品藥品檢驗檢測機構進一步健全完善實驗室質量管理體系，提升檢驗檢驗能力，加強技術支撐能力建設。
（三）加強檢驗機構規范化管理。貫徹落實國家總局《關于加強食品藥品檢驗機構管理的通知》要求，進一步完善檢驗檢測機構考核評價機制，加強對各級檢驗機構的日常監管和考核評估。督促各檢驗機構加強質量管理，規范檢驗工作，提高風險防范意識。抓好《食品檢驗工作規范》的監督實施，對各檢驗機構實施應用食品藥品補充檢驗方法的情況進行跟蹤。
（四）支持重點實驗室建設。科學規劃布局，遴選推薦并大力扶持建設一批重點突出、特色鮮明的省級重點實驗室、工程研究中心。加強與高等院校、科研院所和相關領域研究機構的合作，指導幫助重點實驗室的申報、評估、運行和發展。
二、健全標準體系建設，完善統一標準管理
（五）加強標準管理工作。落實總局《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》，持續加強與省衛計委、質監局、農牧廳等部門的協作，完善食品藥品安全標準管理體系。規范標準管理工作程序，加強標準實施執行情況的調研和監督管理，開展標準跟蹤評價，強化標準與監管的銜接。落實食品安全標準問題收集反饋和協調機制，收集標準及補充檢驗方法制修訂立項建議。
（六）健全食品藥品標準體系。積極參與食品安全國家標準制定修訂工作，深度參與2020年版《中華人民共和國藥典》編制工作。加快推動食品藥品安全地方標準的制定、修訂和完善，持續開展《甘肅省中（藏）藥材標準》《甘肅省中（藏）藥材炮制規范》修訂工作。鼓勵生產企業制定嚴于國家標準或地方標準的企業標準。
三、推動監管科技創新，引領食品藥品產業發展
（七）統籌科技管理工作。以貫徹落實《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》為主線，統籌食品藥品監管系統科技工作方向和目標。推動監管技術和手段創新，提升食品藥品科學監管能力。強化科技創新機制建設，引領和促進食品藥品醫療器械產業創新發展。
（八）組織開展重點科研項目研究。緊緊圍繞制約食品藥品安全監管的焦點和難點問題，在標準規范、檢驗檢測、評價評估、監督檢查、過程控制、監測預警和風險交流、應急處置、智慧監管、上市后監測和再評價等方面開展專項研究，形成一系列新技術、新方法和新標準。支持省級檢驗檢測機構積極爭取參與國家級科技重點項目研發，牽頭承擔省級重大專項項目研究，引領帶動全系統科技創新的積極性，營造良好的科研工作氛圍。
（九）建立完善科研支撐網絡。集成食品藥品科技創新領域社會優勢資源，開展科技創新基地建設，扶持基礎條件好、科研積極性高的食品藥品技術支撐機構與高等院校、科研院所和企業等合作建立研究中心。科學統籌推進監產學研結合，健全食品藥品科技創新成果轉化與應用機制。完善省級食品藥品科技專家庫，打造高端智庫。加強科技創新青年人才的培養和支持，培育高水平科研創新人才隊伍。
現將《2018年全省食品藥品科技標準工作要點》印發你們，請結合工作實際，認真貫徹落實。
甘肅省食品藥品監督管理局
2018年4月2日
2018年全省食品藥品科技標準工作要點
2018年全省食品藥品科技標準工作的總體要求是：以習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神為指導，全面貫徹省委省政府和國家總局決策部署，認真落實“四個最嚴”和“四有兩責”要求，準確把握食品藥品安全新形勢，緊密聯系食品藥品安全監管工作，著力推動監管科技創新，著力完善標準管理體系，著力提升檢驗檢測能力，增強食品藥品安全技術支撐能力。
一、加強檢驗檢測體系建設，提升檢驗檢測能力
（一）推進檢驗檢測體系建設。繼續深入貫徹國家總局《關于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，進一步完善全省食品藥品檢驗檢測體系建設。加快省級醫療器械檢驗檢測項目能力建設。推進縣級食品安全檢驗檢測資源整合，實施檢驗檢測能力規范化達標工程，強力推動縣級檢驗機構資質認定工作。
（二）提升檢驗檢測能力。加強能力驗證工作，組織參加國家有關部門開展的檢驗檢測能力驗證，實施省內食品藥品檢驗實驗室比對工作。各級食品藥品檢驗檢測機構進一步健全完善實驗室質量管理體系，提升檢驗檢驗能力，加強技術支撐能力建設。
（三）加強檢驗機構規范化管理。貫徹落實國家總局《關于加強食品藥品檢驗機構管理的通知》要求，進一步完善檢驗檢測機構考核評價機制，加強對各級檢驗機構的日常監管和考核評估。督促各檢驗機構加強質量管理，規范檢驗工作，提高風險防范意識。抓好《食品檢驗工作規范》的監督實施，對各檢驗機構實施應用食品藥品補充檢驗方法的情況進行跟蹤。
（四）支持重點實驗室建設。科學規劃布局，遴選推薦并大力扶持建設一批重點突出、特色鮮明的省級重點實驗室、工程研究中心。加強與高等院校、科研院所和相關領域研究機構的合作，指導幫助重點實驗室的申報、評估、運行和發展。
二、健全標準體系建設，完善統一標準管理
（五）加強標準管理工作。落實總局《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》，持續加強與省衛計委、質監局、農牧廳等部門的協作，完善食品藥品安全標準管理體系。規范標準管理工作程序，加強標準實施執行情況的調研和監督管理，開展標準跟蹤評價，強化標準與監管的銜接。落實食品安全標準問題收集反饋和協調機制，收集標準及補充檢驗方法制修訂立項建議。
（六）健全食品藥品標準體系。積極參與食品安全國家標準制定修訂工作，深度參與2020年版《中華人民共和國藥典》編制工作。加快推動食品藥品安全地方標準的制定、修訂和完善，持續開展《甘肅省中（藏）藥材標準》《甘肅省中（藏）藥材炮制規范》修訂工作。鼓勵生產企業制定嚴于國家標準或地方標準的企業標準。
三、推動監管科技創新，引領食品藥品產業發展
（七）統籌科技管理工作。以貫徹落實《關于加強和促進食品藥品科技創新工作的指導意見》為主線，統籌食品藥品監管系統科技工作方向和目標。推動監管技術和手段創新，提升食品藥品科學監管能力。強化科技創新機制建設，引領和促進食品藥品醫療器械產業創新發展。
（八）組織開展重點科研項目研究。緊緊圍繞制約食品藥品安全監管的焦點和難點問題，在標準規范、檢驗檢測、評價評估、監督檢查、過程控制、監測預警和風險交流、應急處置、智慧監管、上市后監測和再評價等方面開展專項研究，形成一系列新技術、新方法和新標準。支持省級檢驗檢測機構積極爭取參與國家級科技重點項目研發，牽頭承擔省級重大專項項目研究，引領帶動全系統科技創新的積極性，營造良好的科研工作氛圍。
（九）建立完善科研支撐網絡。集成食品藥品科技創新領域社會優勢資源，開展科技創新基地建設，扶持基礎條件好、科研積極性高的食品藥品技術支撐機構與高等院校、科研院所和企業等合作建立研究中心。科學統籌推進監產學研結合，健全食品藥品科技創新成果轉化與應用機制。完善省級食品藥品科技專家庫，打造高端智庫。加強科技創新青年人才的培養和支持，培育高水平科研創新人才隊伍。
