各區(qū)局、局機(jī)關(guān)各處室、各直屬分局、各直屬單位:
《北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展“證照分離”改革、規(guī)范行政審批等政府服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)的工作方案》已經(jīng)市局第22次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年10月23日
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開(kāi)展“證照分離”改革、規(guī)范行政審批等政府服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)的工作方案
為貫徹落實(shí)市領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于推進(jìn)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境重點(diǎn)工作的指示精神，進(jìn)一步加大簡(jiǎn)政放權(quán)力度，激發(fā)市場(chǎng)主體活力，持續(xù)優(yōu)化我市營(yíng)商環(huán)境，依照《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）、《北京市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口設(shè)置方案》及北京市政務(wù)服務(wù)管理辦公室《制定事項(xiàng)辦理規(guī)范工作方案》相關(guān)要求，制定此方案。
一、工作目標(biāo)
按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）要求，全面開(kāi)展 “證照分離”改革工作。按照《北京市政務(wù)服務(wù)中心綜合窗口設(shè)置方案》及北京市政務(wù)服務(wù)管理辦公室《制定事項(xiàng)辦理規(guī)范工作方案》等相關(guān)要求，全面完成我局制定事項(xiàng)辦理規(guī)范與信息化改造等工作。
二、機(jī)構(gòu)保障
成立開(kāi)展“證照分離”改革、規(guī)范行政審批等政務(wù)服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
組 長(zhǎng)：劉衛(wèi)東
副組長(zhǎng)：黃曉文、王福義、梁洪、唐云華、陳福剛、張殿祥、劉忠興
成 員：辦公室、法制處、各業(yè)務(wù)處室、科技標(biāo)準(zhǔn)處、政務(wù)服務(wù)中心主要領(lǐng)導(dǎo)。
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在法制處。辦公室人員由法制處、各業(yè)務(wù)處室、科技標(biāo)準(zhǔn)處、人事處、政務(wù)服務(wù)中心專業(yè)人員組成。
三、時(shí)間安排
由市局辦公室協(xié)調(diào)工作場(chǎng)所，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員集中辦公、集中梳理，全面負(fù)責(zé)以下工作。
（一）開(kāi)展“證照分離”改革工作。
以“突出照后減證，能減盡減，能合則合”、“做到放管結(jié)合，放管并重，寬進(jìn)嚴(yán)管”、“堅(jiān)持依法改革，于法有據(jù)，穩(wěn)妥推進(jìn)”為基本原則，緊緊圍繞簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，全面落實(shí)“證照分離”改革要求。
1.明確改革方式。
以“證照分離”改革為契機(jī)，認(rèn)真梳理我局政務(wù)服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對(duì)納入“證照分離”改革范圍的涉企（含個(gè)體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作社）行政審批事項(xiàng)分別采取以下兩種方式進(jìn)行管理。
《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）要求，2018年11月10日起，在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)第一批106項(xiàng)涉企行政審批事項(xiàng)分別按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)等四種方式實(shí)施“證照分離”改革。《第一批全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的具體事項(xiàng)表》中涉及食品藥品監(jiān)管部門的共計(jì)20項(xiàng)。除“小餐飲、小食雜、食品小作坊的經(jīng)營(yíng)許可”為可自主決定改革方式外，“藥品廣告異地備案”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類）”兩項(xiàng)為實(shí)行告知承諾，其他項(xiàng)目均為優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。
（1）簡(jiǎn)化審批，實(shí)行告知承諾。按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《通知》）要求，由藥品生產(chǎn)處、藥械市場(chǎng)處負(fù)責(zé)對(duì)照《通知》中的“改革舉措”，制作告知承諾書(shū)范本，并向申請(qǐng)人提供，一次性告知備案（或?qū)徟l件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場(chǎng)予以備案（或發(fā)放許可證）。
10月30日前完成。
主責(zé)單位：藥品生產(chǎn)處、藥械市場(chǎng)處
（2）完善措施，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。由其他相關(guān)業(yè)務(wù)處室對(duì)照《第一批全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的具體事項(xiàng)表》我局涉及事項(xiàng)中需優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)的項(xiàng)目，依照《通知》及《通知》中的“改革舉措”要求，以“推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理；公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度；繼續(xù)精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明等材料；壓縮法定審批時(shí)限；減少審批環(huán)節(jié)，科學(xué)設(shè)計(jì)流程；下放審批權(quán)限，增強(qiáng)審批透明度和可預(yù)期性，提高登記審批效率。”等方式優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。
10月30日前完成。
主責(zé)單位：各業(yè)務(wù)處室
2．加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
切實(shí)貫徹“誰(shuí)審批、誰(shuí)監(jiān)管，誰(shuí)主管、誰(shuí)監(jiān)管”原則，加強(qiáng)“證照分離”改革后的監(jiān)管力度，切實(shí)承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。各相關(guān)業(yè)務(wù)處室應(yīng)針對(duì)改革事項(xiàng)分類明確監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管方式和監(jiān)管措施，加強(qiáng)公正監(jiān)管，避免出現(xiàn)監(jiān)管真空。
11月30日前完成。
主責(zé)單位：各業(yè)務(wù)處室
（二）審批服務(wù)事項(xiàng)辦理規(guī)范、信息化改造工作。
1.由政務(wù)服務(wù)中心負(fù)責(zé)與北京市政府服務(wù)中心接洽，確定我局審批事項(xiàng)“窗口”性質(zhì)與類型，研究建立進(jìn)駐單位及人員構(gòu)成，明確工作要求和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
主責(zé)單位：政務(wù)服務(wù)中心、人事處
2.制定事項(xiàng)辦理規(guī)范。
10月31日前，由各業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)對(duì)照事項(xiàng)要件清單，逐個(gè)事項(xiàng)、逐個(gè)要件明確審查要點(diǎn)，并負(fù)責(zé)將審查要點(diǎn)填報(bào)到“北京市政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)管理系統(tǒng)中”。
11月10日前，由各業(yè)務(wù)處室按照統(tǒng)一模板，全面完成本部門事項(xiàng)的《業(yè)務(wù)培訓(xùn)手冊(cè)》編制工作。
主責(zé)單位：法制處、各業(yè)務(wù)處室、政務(wù)服務(wù)中心
3.開(kāi)展信息化改造。
由科技標(biāo)準(zhǔn)處負(fù)責(zé)按照對(duì)接要求，12月15日前，完成信息化改造工作，完成我局業(yè)務(wù)審批系統(tǒng)與市統(tǒng)一審批管理平臺(tái)對(duì)接。
主責(zé)單位：科技標(biāo)準(zhǔn)處
四、工作要求
（一）提高思想認(rèn)識(shí)。開(kāi)展“證照分離”改革、規(guī)范行政審批等政務(wù)服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)工作時(shí)間緊、任務(wù)重，關(guān)系到我市“一窗通辦”等一系列優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境改革措施的實(shí)施。各有關(guān)部門要全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì)精神，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立和貫徹落實(shí)新發(fā)展理念，按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，緊緊圍繞簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，落實(shí)“證照分離”改革要求。充分認(rèn)識(shí)“證照分離”改革、審批服務(wù)事項(xiàng)辦理規(guī)范、信息化改造工作的重要性，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到市局黨組的工作部署上來(lái)。各有關(guān)部門主要領(lǐng)導(dǎo)要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，親自部署、統(tǒng)一調(diào)度，確保各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)及我局審批服務(wù)事項(xiàng)辦理規(guī)范、信息化改造工作圓滿完成。
（二）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。在市局領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由組長(zhǎng)主抓全面工作，副組長(zhǎng)按照工作分工負(fù)責(zé)相關(guān)領(lǐng)域工作，市局辦公室、法制處及相關(guān)業(yè)務(wù)處室、科技標(biāo)準(zhǔn)處、政務(wù)服務(wù)中心在市局領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下高效有序開(kāi)展“證照分離”改革、規(guī)范行政審批等政務(wù)服務(wù)（公共服務(wù)）事項(xiàng)”相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室加強(qiáng)對(duì)相關(guān)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，督查推動(dòng)各項(xiàng)具體工作落實(shí)。各部門要按照任務(wù)分工和相關(guān)責(zé)任，積極配合，主動(dòng)作為，確保各項(xiàng)工作在規(guī)定時(shí)限內(nèi)順利完成。
（三）強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。各有關(guān)部門應(yīng)按照相關(guān)工作要求積極履職，對(duì)不能按要求完成工作任務(wù)的，依照相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
附件：《第一批全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的具體事項(xiàng)表》我局涉及事項(xiàng)
附件
《第一批全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的具體事項(xiàng)表》我局涉及事項(xiàng)
| 序號(hào) | 事項(xiàng)名稱 | 實(shí)施機(jī)關(guān) | 改革方式 | 改革舉措 | | 直接取消審批 | 審批改為備案 | 實(shí)行告知承諾 | 優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù) | | 1 | 藥品廣告異地備案 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | √ | | 1.制作告知承諾書(shū)，并向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的，當(dāng)場(chǎng)予以備案。
2.申請(qǐng)人達(dá)到法定條件前，不得從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，實(shí)行全覆蓋例行檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法撤銷審批并予以從重處罰。
4.建立跨區(qū)域藥品廣告審查信息共享機(jī)制，推進(jìn)批準(zhǔn)的藥品廣告等信息資源整合共享，全面公布并接受社會(huì)監(jiān)督。 | | 2 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（一、二類） | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | √ | | 1.制作告知承諾書(shū)，并向申請(qǐng)人提供示范文本，一次性告知審批條件和所需材料。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交材料的，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放許可證。
2.申請(qǐng)人達(dá)到法定條件前，不得從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
3.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，實(shí)行全覆蓋例行檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，依法撤銷審批并予以從重處罰。 | | 3 | 化妝品生產(chǎn)許可 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 4 | 食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品除外） | 縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 5 | 食品生產(chǎn)許可（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品） | 省級(jí)人民政府食品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 6 | 食品銷售許可、餐飲服務(wù)許可（已合并為食品經(jīng)營(yíng)許可） | 縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 7 | 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 8 | 醫(yī)療器械廣告審查 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 9 | 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一（現(xiàn)場(chǎng)檢查不計(jì)入審批時(shí)限）。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。
6.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 10 | 開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部） | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 11 | 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè) | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專家咨詢，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。
4.加快審查速度，同步開(kāi)展注冊(cè)質(zhì)量體系核查，優(yōu)化注冊(cè)質(zhì)量體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場(chǎng)檢查。
5.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。簡(jiǎn)化已有同品種醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)資料，擴(kuò)大在注冊(cè)質(zhì)量體系核查過(guò)程中可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴(kuò)大在生產(chǎn)許可證審批過(guò)程中可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。
6.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
7.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 12 | 第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā) | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 13 | 開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批 | 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 14 | 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 | 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 15 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類） | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
3.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 16 | 國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)審批 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
3.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。
4.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 17 | 藥品委托生產(chǎn)審批 | 省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。
5.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 18 | 藥品進(jìn)口備案 | 口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或者進(jìn)口藥品批件、本行政區(qū)域內(nèi)口岸藥品檢驗(yàn)所出具的最近一次進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口藥品通關(guān)單等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 19 | 進(jìn)口藥材登記備案 | 口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | √ | 1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.推進(jìn)部門間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。 | | 20 | 小餐飲、小食雜、食品小作坊的經(jīng)營(yíng)許可 | 縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)管部門（市場(chǎng)監(jiān)管部門） | | | | | 由地方從盡量方便群眾、有利于群眾就業(yè)的角度出發(fā)，堅(jiān)持保障安全、衛(wèi)生的原則，自主決定改革方式。 |
|
|
