各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）：
為認(rèn)真貫徹落實《食品安全法》，加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)切實實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡稱GMP），確保生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持許可條件，維護(hù)穩(wěn)定、持續(xù)、安全的生產(chǎn)質(zhì)量保障體系，查找消除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。省局決定，在全省開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》情況專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、檢查范圍
全省《食品衛(wèi)生許可證》或《食品生產(chǎn)許可證》許可范圍標(biāo)注具體品種明細(xì)（含受托生產(chǎn)產(chǎn)品）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
二、檢查內(nèi)容
按照GMP和國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》的要求，對生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況、日常管理情況以及涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持、潔凈車間凈化設(shè)施設(shè)備完好和日常監(jiān)測、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、原料采購及檢驗和使用、企業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)自檢能力建設(shè)等情況。
三、檢查方式
專項監(jiān)督檢查由市（地）局組織實施。由生產(chǎn)企業(yè)所在地市（地）局組織，組成2－3人檢查組，實行組長負(fù)責(zé)制，在生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，每個企業(yè)檢查安排1－2天時間。按照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》（附件1），逐條檢查、逐條評價。檢查組依據(jù)現(xiàn)場檢查情況，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（附件2）。對重點檢查項目發(fā)現(xiàn)的問題，要有詳細(xì)的記載和說明。本次檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為對企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果使用。
省局隨時對各地現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)督查，同時對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查項目進(jìn)行抽查。
四、問題處理
（一）檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，可現(xiàn)場整改的，要求企業(yè)立即整改糾正；
（二）對現(xiàn)場不能整改但在一定期限內(nèi)可整改的問題，應(yīng)要求企業(yè)限期進(jìn)行整改；
（三）發(fā)現(xiàn)不具備整改條件且影響產(chǎn)品質(zhì)量安全等重大問題的，應(yīng)依法采取處置措施；
（四）檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，要依法予以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重涉嫌犯罪的，應(yīng)立即移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。必要時可對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品抽樣送檢。
（五）發(fā)現(xiàn)重大問題及影響持續(xù)保持許可條件的，應(yīng)立即向省局報告。
五、時間安排
監(jiān)督檢查安排在2016年6月至2016年9月間完成。
（一）集中培訓(xùn)、企業(yè)自查：6月1日－6月30 日
（二）現(xiàn)場檢查、監(jiān)督整改：7月1日－9月30日
（三）匯總情況、總結(jié)上報：10月14日前
六、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要強(qiáng)化對監(jiān)督檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，抽調(diào)原則性強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)高、有責(zé)任心的監(jiān)管人員組成檢查組，按時限完成檢查工作，必要時可抽調(diào)檢驗檢測人員和稽查人員參與現(xiàn)場檢查。省局要對各地檢查進(jìn)度和工作質(zhì)量進(jìn)行督導(dǎo)督查，推進(jìn)監(jiān)督檢查工作順利進(jìn)行。
（二）加強(qiáng)檢查培訓(xùn)。各地要對選派的參檢人員集中培訓(xùn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、評定尺度、處理方式，全面理解、熟悉、掌握檢查要求和檢查要點，確保監(jiān)督檢查按標(biāo)準(zhǔn)按時限完成。
（三）加強(qiáng)自查指導(dǎo)。各地要將此文轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)所有被檢企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)，按照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》認(rèn)真開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。自查結(jié)束后向所在地市（地）局提交自查自糾報告和按檢查要點進(jìn)行自檢的評價結(jié)果。
（四）加強(qiáng)問題處理并報告。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要按照問題處理“五原則”及時妥善處理。涉及許可條件改變的要立即向省局報告并提出初步處理意見，發(fā)現(xiàn)重大問題隨時報告。
（五）要加強(qiáng)日常監(jiān)管。要在專項檢查的基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、日常化的監(jiān)督檢查機(jī)制，要按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》的要求，制定日常監(jiān)督檢查計劃，明確檢查事項、檢查方式及檢查頻次等，督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實GMP，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。
（六）按時上報專項總結(jié)。各地在監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，要認(rèn)真對本地區(qū)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行匯總和總結(jié)，并于2016年10月14日前將總結(jié)報告、每個企業(yè)的現(xiàn)場檢查報告及檢查要點評價結(jié)果紙質(zhì)和電子稿報省局保健食品化妝品監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：李 密，電話：0451－88313013
電子郵箱：283016324@qq.com
附件：1.
《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》
2. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年5月30日
為認(rèn)真貫徹落實《食品安全法》，加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)切實實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡稱GMP），確保生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)保持許可條件，維護(hù)穩(wěn)定、持續(xù)、安全的生產(chǎn)質(zhì)量保障體系，查找消除產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。省局決定，在全省開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》情況專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、檢查范圍
全省《食品衛(wèi)生許可證》或《食品生產(chǎn)許可證》許可范圍標(biāo)注具體品種明細(xì)（含受托生產(chǎn)產(chǎn)品）的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。
二、檢查內(nèi)容
按照GMP和國家總局《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》的要求，對生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況、日常管理情況以及涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點檢查企業(yè)生產(chǎn)許可條件保持、潔凈車間凈化設(shè)施設(shè)備完好和日常監(jiān)測、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、原料采購及檢驗和使用、企業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)自檢能力建設(shè)等情況。
三、檢查方式
專項監(jiān)督檢查由市（地）局組織實施。由生產(chǎn)企業(yè)所在地市（地）局組織，組成2－3人檢查組，實行組長負(fù)責(zé)制，在生產(chǎn)企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，每個企業(yè)檢查安排1－2天時間。按照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》（附件1），逐條檢查、逐條評價。檢查組依據(jù)現(xiàn)場檢查情況，填寫《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》（附件2）。對重點檢查項目發(fā)現(xiàn)的問題，要有詳細(xì)的記載和說明。本次檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為對企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果使用。
省局隨時對各地現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行督導(dǎo)督查，同時對生產(chǎn)企業(yè)重點檢查項目進(jìn)行抽查。
四、問題處理
（一）檢查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，可現(xiàn)場整改的，要求企業(yè)立即整改糾正；
（二）對現(xiàn)場不能整改但在一定期限內(nèi)可整改的問題，應(yīng)要求企業(yè)限期進(jìn)行整改；
（三）發(fā)現(xiàn)不具備整改條件且影響產(chǎn)品質(zhì)量安全等重大問題的，應(yīng)依法采取處置措施；
（四）檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，要依法予以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重涉嫌犯罪的，應(yīng)立即移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。必要時可對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品抽樣送檢。
（五）發(fā)現(xiàn)重大問題及影響持續(xù)保持許可條件的，應(yīng)立即向省局報告。
五、時間安排
監(jiān)督檢查安排在2016年6月至2016年9月間完成。
（一）集中培訓(xùn)、企業(yè)自查：6月1日－6月30 日
（二）現(xiàn)場檢查、監(jiān)督整改：7月1日－9月30日
（三）匯總情況、總結(jié)上報：10月14日前
六、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要強(qiáng)化對監(jiān)督檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，抽調(diào)原則性強(qiáng)、業(yè)務(wù)素質(zhì)高、有責(zé)任心的監(jiān)管人員組成檢查組，按時限完成檢查工作，必要時可抽調(diào)檢驗檢測人員和稽查人員參與現(xiàn)場檢查。省局要對各地檢查進(jìn)度和工作質(zhì)量進(jìn)行督導(dǎo)督查，推進(jìn)監(jiān)督檢查工作順利進(jìn)行。
（二）加強(qiáng)檢查培訓(xùn)。各地要對選派的參檢人員集中培訓(xùn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、評定尺度、處理方式，全面理解、熟悉、掌握檢查要求和檢查要點，確保監(jiān)督檢查按標(biāo)準(zhǔn)按時限完成。
（三）加強(qiáng)自查指導(dǎo)。各地要將此文轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)所有被檢企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)在規(guī)定時限內(nèi)，按照《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》認(rèn)真開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。自查結(jié)束后向所在地市（地）局提交自查自糾報告和按檢查要點進(jìn)行自檢的評價結(jié)果。
（四）加強(qiáng)問題處理并報告。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要按照問題處理“五原則”及時妥善處理。涉及許可條件改變的要立即向省局報告并提出初步處理意見，發(fā)現(xiàn)重大問題隨時報告。
（五）要加強(qiáng)日常監(jiān)管。要在專項檢查的基礎(chǔ)上，建立常態(tài)化、日常化的監(jiān)督檢查機(jī)制，要按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》、《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》的要求，制定日常監(jiān)督檢查計劃，明確檢查事項、檢查方式及檢查頻次等，督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實GMP，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。
（六）按時上報專項總結(jié)。各地在監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，要認(rèn)真對本地區(qū)監(jiān)督檢查情況進(jìn)行匯總和總結(jié)，并于2016年10月14日前將總結(jié)報告、每個企業(yè)的現(xiàn)場檢查報告及檢查要點評價結(jié)果紙質(zhì)和電子稿報省局保健食品化妝品監(jiān)管處。
聯(lián) 系 人：李 密，電話：0451－88313013
電子郵箱：283016324@qq.com
附件：1.
《保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表》2.
《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表》黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年5月30日
