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河南省食品藥品監督管理局關于印發2014年全省食品藥品監督管理工作要點的通知(豫食藥監辦〔2014〕13號)

   2014-01-23 252
核心提示:各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監督管理局,省局機關各處室、直屬各單位:  現將《2014年全省食品藥品監督管理工作要點》印
各省轄市、省直管縣(市)食品藥品監督管理局,省局機關各處室、直屬各單位: 
  現將《2014年全省食品藥品監督管理工作要點》印發給你們,請認真貫徹落實。
 
  2014年1月22日
 
  2014年全省食品藥品監督管理工作要點
 
  一、深入學習貫徹黨的十八大和十八屆三中全會精神
 
 ?。ㄒ唬┌阉枷胝J識統一到黨的十八大和十八屆三中全會精神上來。把學習宣傳黨的十八大、十八屆三中全會精神、習近平總書記系列講話精神作為重要政治任務抓好抓實,深刻領會精神實質和內涵要義。結合食品藥品監管工作實際,制定學習方案。采舉辦講座、小組討論、集中學習、觀看專題片等多種形式,分階段、分專題、分層次深入研討學習。堅持學以致用,努力做到緊密聯系工作實際,指導監管工作實踐,全面抓好年度工作任務的完成。
 
  二、改革創新,完善統一權威的監管體系
 
 ?。ǘ└母锿晟票O管體制。加快推進全省食品藥品監管體制改革,落實省局“三定”規定,盡快完成省級食品監管職能交接、新局組建和人員定崗。完善省局新組建直屬事業單位設置方案,報請省編委批準后實施。爭取省政府盡快出臺全省食品藥品監管體制改革實施意見。加強對市、縣機構改革工作的督促指導,建立健全基層監管機構,加強充實基層監管力量,完善鄉鎮(辦事處)、村(社區)級監管網絡,構建全覆蓋、無縫隙的食品藥品監管體系。
 
  (三)健全監管工作機制。將食品藥品安全監管工作納入政府目標考核體系和社會綜合治理考核體系,建立健全績效考核評價機制,加強對地方政府、各監管部門的考核評價,發揮績效考核的激勵約束作用。優化監管資源配置,運用風險分級、管理分類的方法,對產品按風險分級、對企業按信用分級,實施有區別的分類管理??茖W明晰縣、鄉(鎮、辦事處)、村(社區)各級工作職責,同步推進監管隊伍和協管隊伍建設,建立完善層層落實責任、相互協調配合的基層監管聯動機制。
 
  (四)強化食品綜合職能。健全強化食品安全綜合協調機構,各級新組建食品藥品監管部門加掛食安辦牌子。加強各級食安辦自身建設,配齊配強工作人員,強化職責定位,推動跨部門、跨區域食品安全工作協調聯動機制建設,制定落實食品安全委員會工作規則和食安辦相關工作制度,切實發揮好食品安全綜合協調和“牽頭抓總”作用。
 
  (五)探索創新監管方式。實施示范工程,開展食品藥品安全示范城市、示范縣創建,針對重點品種實施食品安全“放心工程”。加強過程監管,建立以風險管理為核心的科學監管制度,構建以食品藥品生產經營過程管理為重點的綜合監控體系,對食品藥品生產經營活動進行動態實時監管。建立追溯體系,支持食品生產經營企業食品安全可追溯體系建設,推進監管與生產經營信息融合,構建政府主導、企業參與、消費者可公開查詢的信息化可追溯平臺。重點推進嬰幼兒配方乳粉、肉及肉制品和流通領域電子追溯體系試點。
 
  三、綜合治理,提升食品藥品安全監管效能
 
  (六)學習宣傳貫徹《食品安全法》。依照新修訂的《食品安全法》,對現行涉及食品安全監管的地方性法規、政府規章和規范性文件進行全面清理,使食品安全法律、制度相配套、相統一。結合地方特點制定具有河南特色的優勢食品地方標準。根據新修訂《食品安全法》,科學劃分省、市、縣級食品安全監管事權和層級分工,明確省、市、縣三級監管部門的監管對象和監管責任,降低行政成本,提高監管效能。
 
  (七)深入開展專項整治。進一步深化乳制品、肉及肉制品、白酒、打擊保健食品“四非”、藥品“兩打兩建”以及藥品、醫療器械、保健食品虛假違法廣告等綜合治理和專項整治。組織開展食品標識標簽、農村兒童食品專項整治;適時開展網上非法售藥和信息發布集中整治行動;開展以打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為為重點的醫療器械“五整治”專項行動;深入開展化妝品專項抽檢工作,解決一批系統性、區域性的食品藥品安全問題。
 
  (八)著力實施質量規范。加快實施新修訂藥品GMP、GSP,逐步完善藥品檢查體系。嚴格落實國家總局要求,沒有通過認證的企業,一律停止生產經營。積極推動實施《醫療器械生產質量管理規范》,細化現場檢查工作要求,組織開展無菌和植入類醫療器械生產專項檢查,監督企業嚴格按要求組織生產。繼續實施《保健食品良好生產規范》,保障保健食品生產質量安全。鼓勵、支持食品生產企業實施ISO9000質量管理體系認證。
 
 ?。ň牛┣袑崗娀粘1O管。加大對乳制品、肉制品、食用油、白酒、兒童食品、保健食品等重點產品,以食品生產聚集區、食品問題多發區、食品主導產業區等重點區域的監管力度。進一步規范中藥飲片炮制,開展麻黃堿類原料生產企業專項檢查,加強醫療機構放射性藥品配制管理。規范互聯網藥品交易和信息管理,持續凈化互聯網售藥環境。完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。加強高風險醫療器械經營監督檢查,規范互聯網醫療器械銷售行為。有針對性地組織開展化妝品監督檢查和飛行檢查。推行基層食品藥品日常監管“網格化”管理,嚴格食品藥品行政審批和生產經營許可,加大督導檢查、暗訪檢查、執法抽檢的頻次和范圍,規范食品藥品生產經營秩序。
 
  (十)嚴厲打擊違法犯罪。制定河南省食品藥品投訴舉報管理實施辦法和違法行為舉報獎勵實施辦法,開通省局“12331”投訴舉報電話系統。堅持重典治亂,鼓勵投訴舉報,認真梳理案件線索,完善重大案件督辦制度,加大對跨區域重大案件的督查督辦,加強與公安、司法機關的溝通銜接,依法從嚴從重查處食品藥品違法犯罪行為,加大大案要案曝光力度。
 
 ?。ㄊ唬┘訌姲踩L險監測和預警工作。實施年度食品安全風險監測計劃,完善食品安全風險隱患排查工作機制,強化全鏈條風險識別研判、處置措施。完善藥品不良反映監測工作規范,推進藥品再評價工作;研究建立醫療器械再評價工作模式和工作機制。建立科學規范的風險交流、預警工作機制和體系。
 
  四、強基固本,提高食品藥品監管保障能力
 
  (十二)建設食品藥品安全保障體系。繼續做好省本級及省以下食品藥品監管部門2014年預算編制工作,將省以下食品藥品監管機構人員經費、公用經費、項目經費列入省級預算,積極爭取政策支持、增加項目經費。推進“十二五”規劃重大項目實施,認真落實《河南省食品藥品安全保障體系建設規劃(2014—2016年)》,將有關建設項目列入各級政府財政預算和民生工程,制訂年度計劃,細化任務分工,逐項跟蹤落實。
 
  (十三)推進監管制度和執法規范建設。重點研究制定企業責任首負制度、行業協會組織建設、企業誠信體系建設、媒體輿論監督、社會力量參與等方面的制度,完善行政處罰裁量標準、重大行政處罰案件報備辦法、行政處罰案件評查標準。
 
 ?。ㄊ模┩七M檢驗檢測和監管能力建設。加快推進河南省口岸食品藥品醫療器械檢驗檢測中心建設,積極爭取鄭州市盡早獲批藥品進口口岸。建設完成省食品藥品檢測技術中心并交付使用;推進市級區域性、專業性食品藥品檢驗檢測機構建設;整合建設縣級食品藥品檢驗檢測機構。加快系統監管執法裝備和檢驗檢測設備配備和更新,重點加強快檢設備和交通工具配備。
 
 ?。ㄊ澹┩七M監管信息化和應急管理建設。立項啟動全省食品藥品信息化建設,集成已建成的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監管系統,建設全省食品藥品安全監管信息平臺。建設全省食品藥品應急管理信息平臺,多渠道、多途徑開展突發事件監測預警工作,建立食品藥品重大信息直報制度。完善應急預案和管理體系,開展應急管理培訓和演練,確保食品藥品突發事件應對及時、處置到位。
 
  五、齊抓共管,構建食品藥品社會共治格局
 
  (十六)協調推進食品綜合監管。組織各食品安全監管部門協調聯動、相互配合,在職責范圍內有序推進各項具體監管工作;協助各監管部門解決工作中遇到的困難和難題,強化工作銜接,堵塞監管漏洞。推動《河南省食品安全條例》納入地方立法調研計劃,組織制定河南省食品安全風險管理辦法。持續推進放心主食、放心糧油工程,啟動兒童及學校飲食安全放心工程,開展學生營養餐食品安全集中治理,組織學校門前及周邊食品經營秩序專項整治。
 
  (十七)建立健全企業首負責任制。強化企業食品藥品安全主體責任落實,提高其保障食品藥品安全的自覺性和主動性。強化企業內部約束機制。督促企業建立健全法定代表人負首要責任、主管人員負直接責任、從業人員負崗位責任為主要內容的食品藥品安全責任制度。鼓勵生產經營者聘請食品藥品安全社會專業機構,定期對本單位食品藥品安全管理體系進行評價。監督企業建立健全并嚴格落實進貨查驗、出廠檢驗、索證索票、產品追溯召回、生產經營記錄、員工健康、培訓教育等管理制度。創新企業外部約束機制。探索建立食品生產經營企業食品安全管理人員職業資格制度、企業經濟賠償制度和食品安全責任強制保險制度。監督食品生產經營企業對召回、超過保質期等市場退出的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,防止市場退出食品回流。
 
  (十八)加強信用體系建設。啟動建設食品藥品領域征信系統,建設食品藥品安全信用數據庫和信息公共服務平臺。科學設定評價條件,劃分風險等級,完善各類食品藥品生產經營者信用檔案,開展信用等級評定,對風險等級高的企業加大監督檢查和抽檢頻次。建立完善食品藥品安全信用體系,推動信用信息共享,加強動態管理。建立食品藥品企業“黑名單”制度,加大對失信企業的懲戒力度。
 
 ?。ㄊ牛┩苿由鐣仓巍VС趾团嘤滦褪称匪幤沸袠I協會,加強食品藥品企業從業人員培訓,提升行業自我管理水平。完善和落實懲罰性賠償和有獎舉報制度,在社區、鄉村發展監督員、宣傳員和志愿者,壯大基層監督隊伍。加大政府信息公開和宣傳工作力度,利用報刊、廣播、互聯網、手機等各類媒介,通過“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識大講堂”等活動平臺,向公眾大力宣傳食品藥品法規政策和工作成效,普及食品藥品安全知識。加強與媒體溝通,正確引導社會輿論。
 
  六、轉變職能,服務食品藥品產業健康發展
 
 ?。ǘ┥罨姓徟母?。推進簡政放權,做好取消和下放行政審批事項的承接工作。優化行政審批程序,最大限度減少預審和前置審批環節,大力推行“一站式”服務和網上審批,編制行政審批事項“流程圖”,公開辦理流程,嚴格執行首問負責制、一次性告知制、限時辦結制和服務承諾制,縮短審批時限,提高工作效率,為企業和公眾提供優質高效服務。
 
 ?。ǘ唬﹦撔路掌髽I方式。推出特別程序服務、事前幫扶服務、信息查詢與咨詢服務等,主動為企業提供產品研發技術服務,提高其自主創新能力;對上報國家總局審批的事項,及時跟蹤審批進度,加強匯報、溝通和協調,幫助企業盡快通過審批;對涉及企業的重大突發公共安全事件,在迅速響應、妥善處置的同時,積極幫助企業渡過難關、減少損失,避免累及產業發展。
 
  (二十二)引導產業優化升級。發揮監管政策的宏觀調控作用,充分運用審評審批、檢驗檢測、檢查認證、監測評價等技術手段以及質量技術標準提升的倒逼機制,幫助企業完善質量管理體系,配合產業政策實施,扶優汰劣,促進產業結構調整。支持強強聯合,鼓勵兼并重組,促進品種、技術、渠道等資源向優勢企業集中,培育大型企業和名優品牌,提高食品藥品產業規模化、集約化水平。開展藥品第三方物流試點工作,推動我省藥品第三方物流建設向高規格、高標準、高層次發展。
 
  七、改進作風,加強食品藥品監管隊伍建設
 
 ?。ǘ┘訌姳O管隊伍教育管理。對系統各級領導干部,開展食品藥品法律法規、業務知識、領導能力等教育培訓;對各級監管人員,加強法律法規標準、監管專業技術、應急處置能力、輿論引導能力等培訓;支持和鼓勵各級檢驗機構技術人員在職參加學歷教育,開展技術比武、學習交流、上掛下派活動,強化檢驗檢測業務技術培訓,全面提高監管隊伍能力和水平。制定干部人事管理工作暫行辦法,規范干部人事管理工作,優化事業單位選人用人機制。
 
  (二十四)加大黨風廉政建設力度。制定符合食品藥品監管部門實際的懲治和預防腐敗體系工作規劃,健全反腐倡廉長效機制。嚴格落實黨風廉政建設責任制和“一崗雙責”。扎實開展反腐倡廉教育,把反腐倡廉建設貫穿到各項業務工作之中,加強對行政審批、監管執法以及基建項目的監督,管好用好資金,強化對權力運行關鍵環節和重點部位的制約。建立健全監管責任制和問責制度。
 
 ?。ǘ澹┺D變工作作風。嚴格落實中央、省委省政府、國家總局和省局有關規定,把改進調查研究、精簡會議文件、規范出國考察培訓、嚴控“三公”經費支出、厲行勤儉節約等方面的要求落到實處。抓住元旦、春節、“五一”、國慶等重要節點,深入開展暗訪檢查,嚴厲整治公款送禮、公款吃喝、公款旅游等不正之風,努力在全系統樹立良好風氣。
 
 ?。ǘ└倪M政風行風。突出重點處室、重點崗位和基層站所,扎實做好民主評議政風行風工作。深入開展主題實踐活動,努力提高依法行政、文明執法水平,進一步提升評議位次和群眾滿意度。對評議結果靠后的處(科)室和基層站所,實行“一票否決”,單位不得評先,對其領導班子進行誡勉談話。


 
地區: 河南
標簽: 工作要點
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