各區(qū)市場監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將《2015年度南京市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月27日
2015年度南京市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)
一、提高效能，進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管
1、進(jìn)一步建立完善監(jiān)管制度。根據(jù)國家和省局逐步出臺相關(guān)法規(guī)的要求，積極探索創(chuàng)新有利于監(jiān)管的舉措辦法，在委托加工、會議營銷等制度創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，著力完善嚴(yán)格監(jiān)管的制度體系。
2、落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人意識。建立健全企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識。
3、抓好生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。認(rèn)真制定年度監(jiān)管計(jì)劃，認(rèn)真開展生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查，加強(qiáng)對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的突擊檢查，確保全年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋率100%。
4、推進(jìn)落實(shí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。根據(jù)省局的文件要求和工作部署，逐步建立完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測常態(tài)化工作。
二、做好行政許可、備案等相關(guān)工作
1、把好生產(chǎn)許可準(zhǔn)入關(guān)。配合省局做好保健食品化妝品生產(chǎn)許可的申請、審查、監(jiān)督管理相關(guān)工作。開展保健食品化妝品生產(chǎn)許可動態(tài)現(xiàn)場核查。
2、認(rèn)真做好清理換證工作。按照國家局和省局的統(tǒng)一部署，協(xié)助省局開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)換證、保健食品文號清理換證、化妝品兩證合一工作。
3、深入開展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人工作。按照省局統(tǒng)一部署，繼續(xù)深入開展保健食品質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作，在全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)中推廣此項(xiàng)工作。
4、做好國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。按照國家總局和省局的相關(guān)文件要求，做好國產(chǎn)非特殊化妝品的網(wǎng)上審核工作和備案后現(xiàn)場檢查工作。
三、堅(jiān)持問題導(dǎo)向，開展專項(xiàng)整治和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
1、開展保健食品化妝品委托生產(chǎn)專項(xiàng)整治。對委托加工行為進(jìn)行全面治理，重點(diǎn)內(nèi)容包括委托加工是否合法、雙方職責(zé)是否明確、原料采購和成品驗(yàn)收是否符合要求、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否規(guī)范、銷售環(huán)節(jié)是否存在虛假夸大宣傳。
2、組織開展針對性的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。制定年度化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品有針對性地開展抽檢，開展專項(xiàng)抽檢工作，完善隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析和綜合利用。
3、開展美容美發(fā)等化妝品使用單位專項(xiàng)整治。對于美容美發(fā)等化妝品使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理，落實(shí)索證索票、臺賬管理，確保使用化妝品的合格安全。
4、進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品會銷管理。依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對以會議、講座等形式銷售保健食品監(jiān)督管理的通知》，繼續(xù)加大對公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會議等形式宣傳、推介和銷售的保健食品合法性的監(jiān)督檢查，對有違法違規(guī)行為或產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全隱患問題的，依照職能及時(shí)進(jìn)行處理。
四、強(qiáng)化對區(qū)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督導(dǎo)
1、制定各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作指南。規(guī)范各項(xiàng)工作的流程，指導(dǎo)區(qū)局更好地做好各項(xiàng)工作。
2、加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督的督導(dǎo)。落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺賬管理制度，推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)檔案建設(shè)，全面建立一企一檔。各區(qū)局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的狀況，制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和方案，加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。市局將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、群眾舉報(bào)、協(xié)查情況和市場狀況等，通過暗查暗訪和突擊檢查等方式，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)及監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)督查，將情況反饋相關(guān)區(qū)局，并作為對區(qū)局監(jiān)管工作評價(jià)的重要依據(jù)，切實(shí)推動經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管的效能。
五、加強(qiáng)培訓(xùn)和宣傳教育
1、強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員的理論水平與實(shí)踐能力。
2、開展生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)。開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員培訓(xùn)；開展保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
3、廣泛開展宣傳活動。充分利用各類新聞媒體，加強(qiáng)法規(guī)及科普知識宣傳，普及保健食品化妝品知識，曝光違法行為、發(fā)布消費(fèi)警示，提升廣大群眾的自我保護(hù)能力和意識。
六、積極推進(jìn)社會共治
1、充分發(fā)揮社會組織和專家作用。加強(qiáng)與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵行業(yè)組織參與化妝品安全監(jiān)管工作，支持行業(yè)制訂行規(guī)行約；充分發(fā)揮專家在政策制定、輿情應(yīng)對、事故處置、重大項(xiàng)目論證等方面的作用。
2、開展與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作交流。探索借助第三方檢驗(yàn)力量協(xié)助開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測相關(guān)檢驗(yàn)工作。
現(xiàn)將《2015年度南京市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
南京市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月27日
2015年度南京市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)
一、提高效能，進(jìn)一步強(qiáng)化日常監(jiān)管
1、進(jìn)一步建立完善監(jiān)管制度。根據(jù)國家和省局逐步出臺相關(guān)法規(guī)的要求，積極探索創(chuàng)新有利于監(jiān)管的舉措辦法，在委托加工、會議營銷等制度創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，著力完善嚴(yán)格監(jiān)管的制度體系。
2、落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人意識。建立健全企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識。
3、抓好生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。認(rèn)真制定年度監(jiān)管計(jì)劃，認(rèn)真開展生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查，加強(qiáng)對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)的突擊檢查，確保全年生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋率100%。
4、推進(jìn)落實(shí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。根據(jù)省局的文件要求和工作部署，逐步建立完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，落實(shí)不良反應(yīng)監(jiān)測常態(tài)化工作。
二、做好行政許可、備案等相關(guān)工作
1、把好生產(chǎn)許可準(zhǔn)入關(guān)。配合省局做好保健食品化妝品生產(chǎn)許可的申請、審查、監(jiān)督管理相關(guān)工作。開展保健食品化妝品生產(chǎn)許可動態(tài)現(xiàn)場核查。
2、認(rèn)真做好清理換證工作。按照國家局和省局的統(tǒng)一部署，協(xié)助省局開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)換證、保健食品文號清理換證、化妝品兩證合一工作。
3、深入開展生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人工作。按照省局統(tǒng)一部署，繼續(xù)深入開展保健食品質(zhì)量授權(quán)人制度試點(diǎn)工作，在全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)中推廣此項(xiàng)工作。
4、做好國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作。按照國家總局和省局的相關(guān)文件要求，做好國產(chǎn)非特殊化妝品的網(wǎng)上審核工作和備案后現(xiàn)場檢查工作。
三、堅(jiān)持問題導(dǎo)向，開展專項(xiàng)整治和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
1、開展保健食品化妝品委托生產(chǎn)專項(xiàng)整治。對委托加工行為進(jìn)行全面治理，重點(diǎn)內(nèi)容包括委托加工是否合法、雙方職責(zé)是否明確、原料采購和成品驗(yàn)收是否符合要求、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否規(guī)范、銷售環(huán)節(jié)是否存在虛假夸大宣傳。
2、組織開展針對性的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。制定年度化監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案，對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)產(chǎn)品有針對性地開展抽檢，開展專項(xiàng)抽檢工作，完善隱患排查工作機(jī)制，強(qiáng)化檢驗(yàn)結(jié)果的匯總分析和綜合利用。
3、開展美容美發(fā)等化妝品使用單位專項(xiàng)整治。對于美容美發(fā)等化妝品使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理，落實(shí)索證索票、臺賬管理，確保使用化妝品的合格安全。
4、進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品會銷管理。依據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對以會議、講座等形式銷售保健食品監(jiān)督管理的通知》，繼續(xù)加大對公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會議等形式宣傳、推介和銷售的保健食品合法性的監(jiān)督檢查，對有違法違規(guī)行為或產(chǎn)品存在嚴(yán)重安全隱患問題的，依照職能及時(shí)進(jìn)行處理。
四、強(qiáng)化對區(qū)局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督導(dǎo)
1、制定各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作指南。規(guī)范各項(xiàng)工作的流程，指導(dǎo)區(qū)局更好地做好各項(xiàng)工作。
2、加強(qiáng)對經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督的督導(dǎo)。落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票和臺賬管理制度，推進(jìn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)檔案建設(shè)，全面建立一企一檔。各區(qū)局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的狀況，制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和方案，加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。市局將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、群眾舉報(bào)、協(xié)查情況和市場狀況等，通過暗查暗訪和突擊檢查等方式，對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)及監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)督查，將情況反饋相關(guān)區(qū)局，并作為對區(qū)局監(jiān)管工作評價(jià)的重要依據(jù)，切實(shí)推動經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管的效能。
五、加強(qiáng)培訓(xùn)和宣傳教育
1、強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)管能力。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管人員的理論水平與實(shí)踐能力。
2、開展生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)。開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員培訓(xùn)；開展保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
3、廣泛開展宣傳活動。充分利用各類新聞媒體，加強(qiáng)法規(guī)及科普知識宣傳，普及保健食品化妝品知識，曝光違法行為、發(fā)布消費(fèi)警示，提升廣大群眾的自我保護(hù)能力和意識。
六、積極推進(jìn)社會共治
1、充分發(fā)揮社會組織和專家作用。加強(qiáng)與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵行業(yè)組織參與化妝品安全監(jiān)管工作，支持行業(yè)制訂行規(guī)行約；充分發(fā)揮專家在政策制定、輿情應(yīng)對、事故處置、重大項(xiàng)目論證等方面的作用。
2、開展與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的合作交流。探索借助第三方檢驗(yàn)力量協(xié)助開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測相關(guān)檢驗(yàn)工作。
