1.目的、適用范圍
1．1目的
為了做好動植處分管動植物源性食品企業(yè)的檢驗檢疫與監(jiān)管工作，保證出口動植物源性食品的安全，根據(jù)國家局、認監(jiān)委相關(guān)文件規(guī)定與杭州局模式改革總體思路，特制定動植處動植物源性食品企業(yè)監(jiān)督管理工作規(guī)范。
1．2適用范圍
本工作規(guī)范適用于動植處對杭州地區(qū)（蕭山區(qū)除外）出口動植物源性食品相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督管理工作。
2.工作規(guī)范依據(jù)：
國家質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注冊登記管理規(guī)定》、《進出口食品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》，認監(jiān)委《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定》、CAC《HACCP體系及其應用準則》、浙江局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)定期監(jiān)督檢查分類管理辦法》和相關(guān)動植物源性食品的注冊衛(wèi)生規(guī)范與規(guī)范性文件。
3.監(jiān)督管理分類：
監(jiān)督管理分為日常監(jiān)督管理、定期監(jiān)督檢查與換證復查三類。
4．監(jiān)督管理方法：
4.1．日常監(jiān)督管理：是指檢驗檢疫人員結(jié)合日常檢驗檢疫的同時，對出口食品加工企業(yè)進行的監(jiān)督檢查，可根據(jù)實際情況對應監(jiān)督檢檢查的部分內(nèi)容進行檢查，并及時填寫《衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要簿》中“食品安全管理體系檢查和產(chǎn)品檢驗中發(fā)現(xiàn)問題及整改糾正記錄”，一聯(lián)給企業(yè)留存，另一聯(lián)由CIQ人員留存。并同時填寫《衛(wèi)生注冊評審員評審與監(jiān)管工作筆記》。
4.2 定期監(jiān)督檢查：是指檢驗檢疫人員對衛(wèi)生注冊企業(yè)進行定期實施監(jiān)督檢查。檢查頻率根據(jù)浙江局每年下發(fā)的定期監(jiān)督計劃執(zhí)行。定期監(jiān)督檢查參照換證復查對監(jiān)督檢查的全項目進行檢查，并填寫《出口食品衛(wèi)生注冊登記通用評審記錄》、《衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要簿》及《衛(wèi)生注冊評審員評審與監(jiān)管工作筆記》。對于肉類屠宰加工企業(yè)還需填寫附加記錄。
4.3．換證復查：指檢驗檢疫人員受理出口食品注冊企業(yè)出口食品衛(wèi)生注冊換證檢查，須對照出口食品注冊登記規(guī)范要求對相關(guān)企業(yè)進行全面復查，并填寫好《出口食品衛(wèi)生注冊登記通用評審記錄》、《衛(wèi)生注冊登記企業(yè)出口與監(jiān)督檢查記要簿》及《衛(wèi)生注冊評審員評審與監(jiān)管工作筆記》。對于發(fā)現(xiàn)的問題出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記評審不符合項》及時進行跟蹤。整改完成后相關(guān)資料遞交科認處審核。
5．監(jiān)督管理的主要內(nèi)容：
對出口食品加工企業(yè)的監(jiān)督審核主要包括下列四方面的內(nèi)容： 1.檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；2.衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行；3衛(wèi)生注冊編號使用管理情況4.出口產(chǎn)品原料、輔料和成品的安全衛(wèi)生質(zhì)量狀況及出口檢驗檢疫等情況等。
重點檢查的內(nèi)容有：
5.1．GMP方面：廠址位置是否合理；車間結(jié)構(gòu)、布局、人員衛(wèi)生設(shè)施（包括更衣室、洗手消毒設(shè)施、衛(wèi)生間）、供水與排水設(shè)施、車間地面、頂面、墻面布局是否合理，材料是否安全衛(wèi)生，車間是通風、照明、溫度控制情況、生產(chǎn)設(shè)備與器具衛(wèi)生狀況、原料庫及成品庫的布局、衛(wèi)生與溫度控制情況。
5.2．SSOP：包括:
5.2.1水的衛(wèi)生（生產(chǎn)用水的檢測頻率與結(jié)果；生產(chǎn)日生生產(chǎn)用水余氯檢測情況、消毒水有效氯濃度、定期監(jiān)測生產(chǎn)用水微生物情況與相關(guān)記錄）.
5.2.2、人員健康衛(wèi)生（每年體檢情況與不符合接觸食品人員的去向相關(guān)記錄）。
5.2.3防止交叉污染（關(guān)注氣流、人流、物流是否存在交叉，
5.2.4與食品接觸面的衛(wèi)生，包括工作服的清洗、工器具的清洗消毒，定期的對空氣、食品接觸面的微生物監(jiān)測結(jié)果與記錄。
5.2.5的清洗與與消毒與衛(wèi)生設(shè)施的維護及每日衛(wèi)生記錄.
5.2.6、有毒有害物質(zhì)的標記、貯存與使用（有毒有害物質(zhì)清單,有效成份、生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)許可證、保管、領(lǐng)用與配制記錄。
5.2.7蟲害防治（防鼠設(shè)施、捕鼠點的設(shè)置與相關(guān)記錄。
5.2.8防止外部污染（包括冷凝水的防止、照明燈的防護、廢棄物的處理，冷庫溫度的控制與相關(guān)記錄、內(nèi)外包裝的貯存與消毒。
5.3．HACCP：主要檢查HACCP人員的組成及HACCP體系的運行情況，關(guān)鍵控制點的設(shè)置與關(guān)鍵限值、操作限值是否合理，糾編情況，及其相關(guān)的記錄。
5.4．原輔料控制情況：主要檢查是否有合格供方名錄、合格供方評定依據(jù)以及所選基地是否符合國家相關(guān)規(guī)定。供貨商品的供貨證明與原料合格證明，加工企業(yè)的原料驗收記錄。
5.5．產(chǎn)品的批次管理與追溯體系文件與具體實施情況、追溯的演練情況及相關(guān)記錄；
5.6．企業(yè)的人員培訓計劃與相關(guān)記錄，設(shè)備的維修計劃與維護記錄，計量器具的校正記錄或標志。污水排放情況與許可證。
5.7．不合格品的控制（包括標識，評價、處理及相關(guān)記錄）。
5.8．查閱企業(yè)質(zhì)量體系文件，HACCP計劃書以及企業(yè)的審核情況，半年一次的內(nèi)部審核與一年一次的管理評審相關(guān)的記錄。
6.監(jiān)督審核的處置：
發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合項的根據(jù)嚴重程度依照國家質(zhì)檢總局《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》分別作限制整改、暫停報檢、吊銷衛(wèi)生注冊證書處理。對于換證復查的監(jiān)督管理則在企業(yè)完成整改項后相關(guān)資料送科認處審核。
本規(guī)范自2009年7月1日起實施
