1969年美國FDA制定了《食品良好操作規范》,最初是作為《聯邦法規法典(CFR)》第21部分Part128公布的。1977年21CFR Part128進行了重新的編撰,并公布為21CFR Part110。1986年,美國FDA對GMP進行了最終修訂。美國GMP(21 CFR part 110)法規適用于所有食品,作為食品的生產、包裝、貯藏衛生品質管理體制的技術基礎,具有法律上的強制性。以下內容即為 21 CFR part 110 法規匯總。
A分部—總則
§110.3 現行的良好操作規范的定義(Definitions)
§110.5 現行的良好操作規范(Current good manufacturing practice)
§110.10 現行良好操作規范的操作人員(Personnel)
§110.19 現行良好操作規范的例外情況(Exclusions)
B分部-建筑物與設施
§110.20 食品生產加工企業的廠房與地面(Plant and grounds)
§110.35 食品生產加工企業的衛生操作(Sanitary operations)
§110.37 食品生產加工企業的衛生設施及控制(Sanitary facilities and controls)
C 分部—設備
§110.40 食品生產加工企業的設備及器具(Equipment and utensils)
D分部—預留作將來補充
E分部-生產加工控制
§110.80 食品生產加工及控制(Processes and controls)
§110.93 食品成品的倉儲與銷售(Warehousing and distribution)
F分部-預留作將來補充
G部分-缺陷水平
§110.110 供人食用的食品中對健康無危害的、天然的、不可避免的缺陷(Natural or unavoidable defects in food for human use that present no health hazard)
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