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農業農村部公告 第440號|批準進口獸藥 (農業農村部公告 第440號)

   2021-07-02 496
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司生產的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產品在我

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國維克有限公司生產的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準德國弗里索伊特獸醫制藥股份有限公司生產的氯前列醇鈉注射液在我國再注冊及變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠等3家公司生產的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產品在我國變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業農村部

2021年 6月29日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國 別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

米爾貝肟吡喹酮片

(貓用)

(14mg)

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats

法國維克有限公司VIRBAC

法國

(2021)

外獸藥證字

37號

2021.06.29   

2026.06.28  

注冊

米爾貝肟吡喹酮片

(貓用)

(56mg)

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats

(2021)

外獸藥證字

38號

米爾貝肟吡喹酮片

(犬用)

(27.5mg)

Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs

法國維克有限公司VIRBAC

法國

(2021)

外獸藥證字

39號

2021.06.29  

2026.06.28  

注冊

米爾貝肟吡喹酮片

(犬用)

(137.5mg)Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs

法國維克有限公司VIRBAC

法國

(2021)

外獸藥證字

40號

2021.06.29  

2026.06.28

注冊

氯前列醇鈉

注射液

Cloprostenol Sodium Injection

德國弗里索伊特獸醫制藥股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

德國

(2021)

外獸藥證字

41號

2021.06.29  

2026.06.28  

再注冊及變更注冊(變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料;修改獸藥注冊標準;變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器;改變獸藥生產工藝)

賽拉菌素滴劑

(0.25ml :15mg;

0.75ml :45mg )

Selamectin Spot-on Solution

碩騰公司

美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

(2019)

外獸藥證字15號

2019.2.28

2024.2.27

變更注冊:通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution

賽拉菌素滴劑

(0.25ml :30mg;

 0.5ml :60mg;

  1.0ml :120mg;

  2.0ml :240mg;

  3.0ml :360mg )

Selamectin Spot-on Solution

碩騰公司

美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美國

(2019)

外獸藥證字16號

2019.2.28

2024.2.27

變更注冊:通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution

枸櫞酸馬羅匹坦

注射液

Maropitant Citrate

Injection

法瑞瓦公司法國生產廠Fareva Amboise

法國

(2020)

外獸藥證字

68號

2020.12.23

2025.12.22

變更注冊:增加靶動物貓

仔豬C型產氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯滅活疫苗

Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid

碩騰公司美國林肯生

產廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

(2017)

外獸藥證字

87號

2017.11.21

2022.11.20

變更注冊:變更質量標準

 附件:農業農村部公告 第440號.ofd



 
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