預警數據統計
根據FDA發布的相關預警信息，分別從被拒絕化妝品類型和被拒絕原因兩方面對相關數據進行統計分析。
按照化妝品產品類型劃分各類型產品拒絕批次信息統計，從統計數據得出被拒絕產品中占比較高的分別為清潔類產品和美容修飾類產品，詳細信息見圖1。
圖1 化妝品拒絕類型信息統計
由于被拒絕化妝品個別產品因多個因素不符合要求被拒絕進口，統計時拒絕原因按照出現頻次進行統計。根據統計信息我國上半年化妝品被拒絕進口或被實施自動扣留原因排前三位的分別為：不符合化妝品標簽要求占52%、含有未經批準的新藥占23%和不符合著色劑使用要求占16%，而其他被拒絕原因分別為含有有毒有害物質、不符合注冊要求和微生物污染。詳細信息如圖2。
圖2 化妝品被拒絕進口原因統計
解讀分析
從上面數據我們可以看出，出口到美國的化妝品企業應重點關注和了解美國化妝品標簽和配料合規相關規定，在出口前做到標簽合規和配料合規。
化妝品標簽合規要求
據《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》，在美國銷售的化妝品，無論是在美國生產還是從國外進口，都必須符合《聯邦食品藥品和化妝品法》《公平包裝和標簽法》中標簽的規定，以及FDA依據上述法律制定的標簽相關要求。
《聯邦食品藥品和化妝品法》規定，禁止在州際貿易中引進或者運輸引進劣質摻雜或錯標的化妝品?！豆桨b和標簽法》規定：確保包裝及其標簽為消費者提供有關內容物數量的準確信息，并便于進行價值比較。
根據相關法律的規定下列情形將被視為錯標：1）標簽造假或存在誤導性；2）標簽上未注明：制造商、包裝商或分銷商的名稱和地址；凈含量；3）所需信息未在顯著位置說明；4）化妝品容器或填充物具有誤導性。
除法律中關于錯標的相關規定外，FDA制定了化妝品標簽相關的法規和指南文件?；瘖y品標簽相關法規匯總至21 CFR 第 701 和 740 部分。21 CFR 第 701 和 740 部分規定了：產品名稱要求；成分表要求；凈含量標注；生產商、包裝商或經銷商名稱或地址；日期標注要求；警示聲明要求；產品功效聲稱要求和語言要求等內容。
化妝品配料合規相關的規定
根據美國法律，化妝品產品和成分在上市前不需要FDA批準。唯一的例外是色素添加劑（用于煤焦油染發劑的著色材料除外），它們的預期用途必須得到批準。銷售化妝品的公司和個人有法律責任確保其產品的安全。
21 CFR 第73和74部分規定了允許在化妝品中使用的色素添加劑的要求，21 CFR 700規定了化妝品禁止和限制使用成分。除此之外，FDA官網列出了化妝品常見過敏原成分信息，并將其分為五大類：天然橡膠、香料、防腐劑、染料和金屬。
小結
結合2021年美國對我國化妝品上半年預警數據統計信息和美國化妝品標簽與配料合規的相關規定，化妝品合規聯盟提醒各出口企業，出口前應熟悉和了解出口國化妝品標簽和配料合規的相關規定，避免因成分或標識錯誤問題，導致化妝品被拒絕進口。
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