成都、廣安、德陽、雅安、自貢市食品藥品監督管理局,省食品藥品檢驗檢測院:
為進一步加強化妝品科學監管,提高我省化妝品安全監管水平,根據國家食品藥品監管總局相關文件精神和工作要求,省局制定了2014年化妝品風險監測計劃。現將計劃下達有關事項通知如下:
一、抽樣安排及分工
2014年四川省化妝品風險監測抽驗工作由省局負責組織實施,樣品采集、檢驗及評價工作由四川省食品藥品檢驗檢測院承擔。
二、抽樣區域及采樣品種、批次
本次風險監測采樣在成都、廣安、德陽、雅安、自貢市進行,采集護膚類產品(宣稱美白;宣稱祛斑;宣稱抗皺/緊致/嫩膚產品和宣稱祛痘/抗粉刺產品)芳香類產品(香水類)、彩妝類產品(護唇及唇部彩妝品)共200個批次。具體批次分配見下表。
采樣品種和批次分配表
編號 | 樣品類別 | 合計 | 成都 | 廣安 | 德陽 | 雅安 | 自貢 | |
1 | 護膚類產品(宣稱美白產品) | 20 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | |
2 | 護膚類產品(宣稱祛斑產品) | 20 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | |
3 | 護膚類產品(宣稱抗皺/緊致/嫩膚產品) | 20 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | |
4 | 護膚類產品(宣稱祛痘/抗粉刺產品) | 40 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | |
5 | 芳香類產品(香水類) | 40 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | |
6 | 彩妝類產品(護唇及唇部彩妝品) | 60 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | |
合計 | 200 | 40 | 40 | 40 | 40 | 40 | ||
(注:每類別品種抽驗批次可在各市間根據實際情況微調。)
三、采樣方法及要求
(一)采樣點設置
采樣點設置按隨機采樣的原則進行選擇。每個市采樣點應至少覆蓋市級、縣級和鄉鎮三級區域,采樣點類型包括生產企業和經營企業,經營企業應覆蓋商場、超市、藥店、專賣店、小商店、集散市場、美容美發場所。
(二)采樣方法
樣品采用購買的方式進行采集。樣品應具有代表性和多樣性。采取包裝完整、標示齊全的產品。樣品剩余保質期限應不得低于6個月,每個采樣點采集樣品品種數不得超過5個批次。
同一地區同一生產企業的同一品種不能重復。
(三)采樣數量
每個樣品不少于3個獨立包裝且每個獨立包裝的凈含量不小于10g(ml)。
(四)采樣時應如實填寫采樣記錄,并由采樣單位人員與被采樣單位人員簽字并蓋章(或按手印)。采樣記錄填寫要求及樣品編號編寫原則見附件1。
(五)所采樣品應按產品儲存條件要求進行妥善保管并及時轉交四川省食品藥品檢驗檢測院業務科,保證樣品質量不受影響。
四、檢測項目及依據
重點檢測產品中汞、糖皮質激素、抗生素、甲硝唑、甲醇及重金屬等的實際含量情況。檢驗依據為《化妝品衛生規范》(2007年版)、化妝品中41種糖皮質激素的測定(GB/T24800.2-2009)、SN/T2288-2009《進出口化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、砷、碲、釹、鉛的檢測方法》等化妝品檢測方法,每類產品具體檢測項目和檢驗依據詳見附件2。
五、時間安排
2014年7月30日之前完成樣品采集工作,并將樣品及采樣憑證轉交四川省食品藥品檢驗檢測院業務科。
2014年11月15日之前將工作總結報告(電子版和加蓋公章的紙質版)報送省局,并抄送相關市局。
六、經費管理
四川省食品藥品監督管理局將對本次專項資金使用情況進行監督。該項目涉及單位應嚴肅財經紀律,不得以任何名義截留、挪用專項資金,切實做到專款專用。
七、聯系方式
四川省食品藥品監督管理局
聯系人:安冬梅 電話:86785790
四川省食品藥品檢驗檢測院
地址:成都市高新西區新文路8號郵編:610097
電話:028- 87877186(業務科)、87877148(監督科)
87838398(食化室)
聯系人:羅亞玲(業務科)、徐燕(食化室)、
胡潔(監督科)
電子郵箱:scypjdk@sina.com(監督科)
附件:1.采樣記錄填寫要求
2.2014年四川省化妝品風險監測品種檢測指標和檢驗依據
四川省食品藥品監督管理局
2014年6月13日
附件1
采樣記錄填寫要求
一、樣品編號原則:
采用“地區-樣品類別-采樣點級別-樣品序號”形式編寫,如:成都-彩妝類-鄉鎮-采集樣品序號(編號為:CD-CZ-XZ-01)。具體代碼見下表。
樣品類別、地區及采樣點代碼表
樣品類別代碼 | ||||||||
護膚類產品(宣稱美白產品) | MB | 護膚類產品(宣稱祛痘、抗粉刺產品) | QD | |||||
護膚類產品(宣稱祛斑產品) | QB | 芳香類產品(香水類) | FX | |||||
護膚類產品(宣稱抗皺、緊致、嫩膚產品) | KZ | 彩妝類產品(護唇及唇部彩妝品) | CZ | |||||
地區和采樣點級別代碼 | ||||||||
成都 | CD | 廣安 | GA | |||||
德陽 | DY | 雅安 | YA | |||||
自貢 | ZG | 省城/地市 | SC/DS | |||||
縣級 | XC | 鄉鎮 | XZ |
二、采樣地址:填寫完整,如××市××縣……;
三、名稱:準確填寫樣品名稱;
四、規格和數量:填寫樣品包裝規格和抽樣數量。
五、包裝狀況:填寫“完好”,如果包裝有破損則不抽樣。
六、有效期標識:填寫失效日期和批號(或失效日期和生產日期)。
七、生產單位:準確填寫制造商(生產商)或代理商名稱;
八、采樣點類別:填寫批發、商場、超市、藥店、專賣店等
九、備注:填寫生產或(進口)代理經銷單位地址
附件2
2014年四川省化妝品風險監測品種
檢測指標和檢驗依據
產品類別 | 檢測指標 | 檢驗標準 | 檢測方法 | 限量 | |
護膚類產品(宣稱美白產品) | 汞 | 化妝品衛生規范2007年版 | 冷原子吸收法 | ≤1mg/kg | |
糖皮質激素 | 化妝品中41種糖皮質激素的測定(GB/T24800.2-2009) | LC-MS | *不得檢出 | ||
護膚類產品(宣稱祛斑產品) | 汞 | 化妝品衛生規范2007年版 | 冷原子吸收法 | ≤1mg/kg | |
糖皮質激素 | 化妝品中41種糖皮質激素的測定(GB/T24800.2-2009) | LC-MS | *不得檢出 | ||
護膚類產品(宣稱抗皺/緊致/嫩膚產品) | 糖皮質激素 | 化妝品中41種糖皮質激素的測定(GB/T24800.2-2009) | LC-MS | *不得檢出 | |
護膚類產品(宣稱祛痘/抗粉刺產品) | 抗生素、甲硝唑 | 化妝品衛生規范2007年版 | HPLC | *不得檢出 | |
芳香類產品(香水類) | 甲醇 | 化妝品衛生規范2007年版 | GC | ≤2000mg/kg | |
彩妝類產品(護唇及唇部彩妝品) | 重金屬 | 汞 | 化妝品衛生規范2007年版 | 冷原子吸收法 | ≤1mg/kg |
鈹 | SN/T2288-2009《進出口化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、砷、碲、釹、鉛的檢測方法》 | ICP-MS | *不判定 | ||
鎘 | *不判定 | ||||
鉈 | *不判定 | ||||
鉻 | *不判定 | ||||
砷 | ≤10mg/kg | ||||
碲 | *不判定 | ||||
釹 | *不判定 | ||||
鉛 | ≤40mg/kg |
備注:
1.糖皮質激素測定的目標:定為潑尼松、潑尼松龍、曲安西龍、地塞米松4種。
2.*由于化妝品衛生規范2007年版有毒物質限量的規定只涵蓋砷、鉛、汞、甲醇,本次評價抽驗計劃中規定,上表內檢測指標項下抗生素、甲硝唑、糖皮質激素的限量為*不得檢出;化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、碲、釹的測定為記錄數據,不予判定。