呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于落實(shí)“證照分離”改革舉措深入推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革的通知

各旗縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，各派出分局、市局相關(guān)科室：

為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于在全國范圍內(nèi)開展“證照分離”全覆蓋決策部署，根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》（內(nèi)政發(fā)〔2021〕4號(hào)）和《自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于落實(shí)“證照分離”改革舉措深入推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管涉企經(jīng)營許可審批制度改革的通知》（內(nèi)市監(jiān)注發(fā)〔2021〕24號(hào)）要求，結(jié)合市場(chǎng)監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可實(shí)際，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、嚴(yán)格落實(shí)許可事項(xiàng)、實(shí)施地域兩個(gè)全覆蓋

對(duì)全市范圍內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)實(shí)行清單式管理，將我市承接中央層面設(shè)定的廣告發(fā)布登記、食品經(jīng)營許可（僅銷售預(yù)包裝食品）、承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)審批、食品經(jīng)營許可（除僅銷售預(yù)包裝食品外）、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可、藥品零售企業(yè)許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可等8項(xiàng)，以及自治區(qū)層面設(shè)定的食品小作坊登記1項(xiàng)涉企經(jīng)營許可，按照“證照分離”直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式，全部納入改革范疇。

二、對(duì)應(yīng)審批方式進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》（內(nèi)政發(fā)〔2021〕4號(hào)）文件要求，由市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域?qū)徟马?xiàng)進(jìn)行事中事后監(jiān)管。對(duì)改革后的領(lǐng)域，要充分調(diào)研、預(yù)判，準(zhǔn)確把握行業(yè)實(shí)際狀況，結(jié)合許可條件，精準(zhǔn)制定事中事后監(jiān)管方案，并嚴(yán)格按照“雙隨機(jī)、一公開”和問題導(dǎo)向組織監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)監(jiān)管的部門，要做到三個(gè)明確，一要明確監(jiān)督檢查的比例，二要明確市局和旗縣區(qū)局、直屬分局的各自監(jiān)管責(zé)任，三要做到監(jiān)管方案與監(jiān)管事項(xiàng)一一對(duì)應(yīng)，實(shí)行事中事后監(jiān)管事項(xiàng)清單制度。

對(duì)直接取消的廣告發(fā)布登記審批，要進(jìn)一步加大日常監(jiān)管力度，對(duì)傳統(tǒng)媒體、互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)端等重點(diǎn)廣告發(fā)布領(lǐng)域加大監(jiān)管力度。充分發(fā)揮行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督作用，暢通線索舉報(bào)渠道，避免出現(xiàn)“不批不管”的監(jiān)管真空。

對(duì)改為備案的食品經(jīng)營許可（僅銷售預(yù)包裝食品）審批，要加強(qiáng)事后監(jiān)管，對(duì)備案企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，在企業(yè)取得備案后限期檢查備案信息，重點(diǎn)檢查備案信息與實(shí)際情況是否相符、備案企業(yè)是否違規(guī)經(jīng)營預(yù)包裝食品以外的其他食品，依法嚴(yán)厲打擊違規(guī)經(jīng)營行為。加強(qiáng)食品銷售風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理和信用監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行銷售風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)管控措施，將虛假備案、違規(guī)經(jīng)營等信息記入企業(yè)食品安全信用記錄，依法依規(guī)對(duì)失信主體開展失信懲戒，依法查處違法違規(guī)行為。

對(duì)實(shí)行告知承諾的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)，呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域不涉及。

對(duì)優(yōu)化審批服務(wù)的承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)審批、食品經(jīng)營許可（除僅銷售預(yù)包裝食品外）、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可、藥品零售企業(yè)許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品小作坊登記，要嚴(yán)格落實(shí)優(yōu)化審批、優(yōu)化監(jiān)管相關(guān)措施，充分利用“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管手段，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化審批與監(jiān)管之間的互通、銜接。

三、加強(qiáng)信息協(xié)同共享

對(duì)《內(nèi)蒙古自治區(qū)深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案》公布的中央層面設(shè)定的523項(xiàng)、自治區(qū)層面設(shè)定的18項(xiàng)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)，實(shí)行經(jīng)營范圍規(guī)范化登記，實(shí)現(xiàn)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)與營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍對(duì)應(yīng)關(guān)聯(lián)，形成信息共享機(jī)制。

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，深入抓好本地區(qū)“證照分離”改革相關(guān)舉措的落實(shí)，創(chuàng)新開展事中事后監(jiān)管工作，確保改革效果。

附件：呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)“證照分離”改革方案

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2021年8月12日

（此件公開發(fā)布）

附件

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)“證照分離”改革方案

根據(jù)國務(wù)院、自治區(qū)及呼和浩特市“證照分離”改革全覆蓋有關(guān)要求，為切實(shí)加強(qiáng)“證照分離”改革全覆蓋工作落實(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，針對(duì)我市市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域廣告發(fā)布登記、食品經(jīng)營許可（僅銷售預(yù)包裝食品）、承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)審批、食品經(jīng)營許可（除僅銷售預(yù)包裝食品外）、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可、藥品零售企業(yè)許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品小作坊登記等9項(xiàng)涉企經(jīng)營許可改革方式，制定本方案。

一、廣告發(fā)布登記

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局廣告監(jiān)管科

（二）“證照分離”改革方式

直接取消審批

（三）法律依據(jù)

《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號(hào)）和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)自治區(qū)深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力實(shí)施方案的通知》（內(nèi)政發(fā)〔2021〕4號(hào)），于2021年7月1日起正式取消《關(guān)于準(zhǔn)予廣告發(fā)布登記的通知書》的登記發(fā)放工作。

（四）監(jiān)管措施

1.加強(qiáng)廣告發(fā)布監(jiān)測(cè)。建立健全廣告監(jiān)測(cè)體系，完善廣告監(jiān)測(cè)手段，加強(qiáng)對(duì)廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊出版單位發(fā)布廣告日常監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置虛假違法廣告，分析研判廣告發(fā)布違法趨勢(shì)，制定監(jiān)管對(duì)策措施，提高廣告監(jiān)管工作的主動(dòng)性、預(yù)見性。

2.加強(qiáng)部門協(xié)同監(jiān)管。落實(shí)整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)制度，加強(qiáng)與宣傳、網(wǎng)信、廣電、公安等部門協(xié)調(diào)配合，提高廣告協(xié)同監(jiān)管能力和水平。進(jìn)一步健全信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒和工作會(huì)商機(jī)制，形成整治虛假違法廣告多部門各盡其責(zé)、綜合治理、齊抓共管良好工作局面。

3.做好日常監(jiān)督檢查。切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，按照以“雙隨機(jī)，一公開”為基本手段，以重點(diǎn)監(jiān)管為補(bǔ)充，以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的新型監(jiān)管機(jī)制的要求，做好轄區(qū)內(nèi)廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊出版單位發(fā)布廣告日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查建立、健全廣告業(yè)務(wù)承接登記、審核和檔案管理制度情況以及發(fā)布廣告情況。依法查處監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的不落實(shí)主體責(zé)任和發(fā)布虛假違法廣告行為，涉嫌犯罪的按《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

二、食品經(jīng)營許可（僅銷售預(yù)包裝食品）

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局食品經(jīng)營科、特殊食品科

（二）“證照分離”改革方式

審批改為備案

（三）法律依據(jù)

根據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款，“國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品和僅銷售預(yù)包裝食品的，不需要取得許可。僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)管部門備案”，以及《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)[2021]7號(hào)），“食品經(jīng)營許可（僅銷售預(yù)包裝食品）”由審批改為備案；由旗、縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)管部門或者審批部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

（四）監(jiān)管措施

1.適應(yīng)改革要求明確監(jiān)管責(zé)任，按照“誰審批、誰監(jiān)管、誰主管、誰監(jiān)管”原則，理清監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)公正監(jiān)管，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)決糾正“以批代管”“不批不管”的問題，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。審批改為備案的，由旗縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門依法承擔(dān)監(jiān)管職責(zé)，納入監(jiān)管范圍，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

2.對(duì)備案的食品銷售經(jīng)營者，旗縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)人取得營業(yè)執(zhí)照(備案)之日起實(shí)施監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查備案信息與實(shí)際情況是否相符、備案企業(yè)是否經(jīng)營預(yù)包裝食品以外的其他食品，食品經(jīng)營條件是否符合食品安全要求等情況。依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為。

3.加強(qiáng)食品銷售風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理和信用監(jiān)管，旗縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要督促僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者履行備案手續(xù)，對(duì)未按規(guī)定備案或者提交虛假備案信息、違規(guī)經(jīng)營等信息記入企業(yè)食品安全信用記錄，依法依規(guī)對(duì)失信主體開展失信懲戒，依法查處違法違規(guī)行為。

4.強(qiáng)化食品銷售風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和信用風(fēng)險(xiǎn)分類相結(jié)合，合理配置監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的靶向性和針對(duì)性。

5.深入推行“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，探索智慧監(jiān)管，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等手段精準(zhǔn)預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)隱患。凡是通過電子證照可以獲取的信息，一律不再要求企業(yè)提供相應(yīng)材料。

6.暢通投訴舉報(bào)渠道，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，將虛假備案、違規(guī)經(jīng)營等信息記入經(jīng)營主體食品安全信用記錄，對(duì)失信主體開展聯(lián)合懲戒。

7.對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題、新情況、新業(yè)態(tài)、新模式以包容審慎為原則，探索制定有針對(duì)性的許可和日常監(jiān)管要求、措施，嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

8.食品經(jīng)營者僅從事銷售預(yù)包裝食品的經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)持有營業(yè)執(zhí)照并按要求進(jìn)行備案。同時(shí)，將“食品經(jīng)營備案(僅銷售預(yù)包裝食品)”納入“多證合一”范圍，營業(yè)執(zhí)照采集經(jīng)營范圍信息為僅銷售預(yù)包裝食品、銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品的應(yīng)分別注明。

三、承擔(dān)國家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局登記注冊(cè)科、計(jì)量科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國計(jì)量法》

《計(jì)量授權(quán)管理辦法》

（四）改革措施

1.許可條件

（1）申請(qǐng)人條件：

①計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)裝置和配套設(shè)施必須與申請(qǐng)授權(quán)項(xiàng)目相適應(yīng)，滿足授權(quán)任務(wù)的要求。

②工作環(huán)境能適應(yīng)授權(quán)任務(wù)的需要，保證有關(guān)計(jì)量檢定、測(cè)試工作的正常進(jìn)行。

③檢定、測(cè)試人員必須適應(yīng)授權(quán)任務(wù)的需要，掌握有關(guān)專業(yè)知識(shí)和計(jì)量檢定、測(cè)試技術(shù)，并經(jīng)考核合格。

④具有保證計(jì)量檢定、測(cè)試結(jié)果公正、準(zhǔn)確的工作制度和管理制度。

（2）具備或符合如下條件的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)：

具備申請(qǐng)人條件，符合實(shí)施《計(jì)量法》的需要，且通過《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》（JJF1069-2012）考核的，準(zhǔn)予批準(zhǔn)。

（3）有如下情形之一的，不予批準(zhǔn)：

未通過《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》（JJF1069-2012）考核的，不予批準(zhǔn)。

（4）禁止性要求：

對(duì)于已受理的行政許可申請(qǐng)，經(jīng)審查，認(rèn)為申請(qǐng)人不具備法律法規(guī)規(guī)定條件或者不符合法律法規(guī)規(guī)定要求的，不予許可。

2.材料要求

申請(qǐng)時(shí)需要提交以下材料：

（1）授權(quán)申請(qǐng)書。

(2)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核申請(qǐng)書和項(xiàng)目表。

對(duì)取消的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書、計(jì)量檢定或校準(zhǔn)人員能力證明等申請(qǐng)材料，改為現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)予以核實(shí)。

對(duì)變更法定代表人、授權(quán)簽字人或計(jì)量規(guī)程等無需現(xiàn)場(chǎng)審查的事項(xiàng)，由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)自愿承諾符合相關(guān)要求，審批部門對(duì)承諾內(nèi)容進(jìn)行形式審查后辦理。

3. 許可環(huán)節(jié)

（1）材料接收：

（五）監(jiān)管措施

1.開展“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結(jié)果。

2.對(duì)通過投訴舉報(bào)等渠道反映問題多的機(jī)構(gòu)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

3.加強(qiáng)信用監(jiān)管，向社會(huì)公布法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)信用狀況，對(duì)失信主體開展聯(lián)合懲戒。

4.按照《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定工作的主體責(zé)任、持續(xù)保持相應(yīng)的技術(shù)水平和計(jì)量管理能力、保證檢定質(zhì)量和檢定覆蓋率、開展技術(shù)創(chuàng)新提高檢定水平、嚴(yán)格禁止計(jì)量違法行為等項(xiàng)工作責(zé)任進(jìn)行監(jiān)管。

四、食品經(jīng)營許可（除僅銷售預(yù)包裝食品外）

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局食品經(jīng)營科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》

（四）監(jiān)管措施

1.適應(yīng)改革要求明確監(jiān)管責(zé)任，按照“誰審批、誰監(jiān)管、誰主管、誰監(jiān)管”原則，理清監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)公正監(jiān)管，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)決糾正“以批代管”“不批不管”的問題，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。實(shí)行優(yōu)化審批服務(wù)的，由旗縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門依法監(jiān)管持證經(jīng)營企業(yè)、查處無證行為。

2.強(qiáng)化食品銷售風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、餐飲服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和信用風(fēng)險(xiǎn)分類相結(jié)合，合理配置監(jiān)管資源，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的靶向性和精準(zhǔn)性，提升監(jiān)管效能。加強(qiáng)信用監(jiān)管，依法向社會(huì)公布食品經(jīng)營企業(yè)信用狀況，依法依規(guī)對(duì)失信主體開展失信懲戒。

3.推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，探索智慧監(jiān)管，加強(qiáng)數(shù)據(jù)共享，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等手段精準(zhǔn)預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)隱患。充分利用風(fēng)險(xiǎn)管控平臺(tái)，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管控。

4.按照《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》“對(duì)直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業(yè)、重點(diǎn)領(lǐng)域，落實(shí)全覆蓋重點(diǎn)監(jiān)管，強(qiáng)化全過程質(zhì)量管理，守牢安全底線”和市場(chǎng)監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》開展食品安全監(jiān)督檢查，根據(jù)國家、自治區(qū)、呼和浩特市監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況組織開屣重點(diǎn)監(jiān)督檢查，以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，“雙隨機(jī)、一公開”為手段，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，對(duì)食品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行全覆蓋。

5.暢通投訴舉報(bào)渠道，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。

6.對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的新問題、新情況、新業(yè)態(tài)、新模式以包容審慎為原則，探索制定有針對(duì)性的許可和日常監(jiān)管要求、措施嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

7.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮網(wǎng)格化管理的優(yōu)勢(shì)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)查重處并公開結(jié)果。

五、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局食品生產(chǎn)科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》

（四）監(jiān)管措施

1.按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》精神，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，健全監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，加快構(gòu)建權(quán)責(zé)明確、公平公正、公開透明、簡約高效的事中事后監(jiān)管體系，使監(jiān)督檢查更加具有合理性、合法性、合規(guī)性。

2.按照總局《食品安全監(jiān)督檢查管理辦法》開展食品安全綜合性監(jiān)督檢查。

3.根據(jù)國家自治區(qū)盟市監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查、飛行檢查。

4.按照《食品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》要求，完善日常監(jiān)督檢查制度。

5.針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查。

6.充分利用風(fēng)控平臺(tái)實(shí)施智慧監(jiān)管，提高監(jiān)管時(shí)效性和有效性。

六、藥品零售企業(yè)許可

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品化妝品監(jiān)督管理科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

《中華人民共和國疫苗管理法》

（四）監(jiān)管措施

利用好“雙隨機(jī)”、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等方式，對(duì)藥品流通領(lǐng)域藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。

1.按照自治區(qū)局和市局的統(tǒng)一部署，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，制定監(jiān)管計(jì)劃，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。

2.通過日常檢查，督促企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營，不斷提升管理體系，保障群眾用藥安全。

3.嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

七、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品化妝品監(jiān)督管理科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》

（四）監(jiān)管措施

1.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，對(duì)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管。

2.實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)查重處。

3.及時(shí)向社會(huì)公開許可信息，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

4.嚴(yán)格落實(shí)專項(xiàng)整治要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并查處二類精神藥品違法違規(guī)案件；及時(shí)向社會(huì)公開許可信息，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

八、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》

（四）監(jiān)管措施

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別提出當(dāng)年檢查重點(diǎn)。

1.按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管規(guī)定》的要求，市局確定公布69家風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別高的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)三級(jí)監(jiān)管名單，并直接對(duì)三級(jí)監(jiān)管企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管。

2.對(duì)確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及體檢中心的監(jiān)管工作。

3.組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作及上級(jí)交辦的工作。

4.按照“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管原則，對(duì)確定為三級(jí)監(jiān)管的69家風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別高的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全覆蓋檢查。

九、食品生產(chǎn)加工小作坊許可

（一）主管部門

呼和浩特市市場(chǎng)監(jiān)管局食品生產(chǎn)科

（二）“證照分離”改革方式

優(yōu)化審批服務(wù)

（三）法律依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》

（四）改革措施

1.壓縮審批時(shí)限（將20個(gè)工作日壓縮到5個(gè)工作日）

????將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊登記及監(jiān)督管理辦法（試行）》（內(nèi)食藥監(jiān)〔2016〕3號(hào)）第十六條（一）申請(qǐng)材料審查：“登記機(jī)關(guān)接到食品小作坊申請(qǐng)材料后，應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)書和資料等文書的審查”，縮減為：1個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)書和資料等文書的審查（此項(xiàng)不計(jì)入登記時(shí)間）；（二）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查：“食品小作坊申請(qǐng)書面材料審查合格后，10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)審查”，縮減為：3個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)審查；（三）完成驗(yàn)收：“接到申請(qǐng)人提交書面整改情況報(bào)告和驗(yàn)收申請(qǐng)后，由原現(xiàn)場(chǎng)審查人員在5個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。”縮減為：“1個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收”。（四）建立食品小作坊檔案：“經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審查合格的，登記機(jī)關(guān)在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查材料進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，予以登記并出具《食品生產(chǎn)加工小作坊登記證》，按有關(guān)規(guī)定送達(dá)”，縮減為：登記機(jī)關(guān)在1個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審查材料進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后，予以登記并出具《食品生產(chǎn)加工小作坊登記證》，按有關(guān)規(guī)定送達(dá)。

2.精簡申報(bào)材料

將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊登記及監(jiān)督管理辦法（試行）》（內(nèi)食藥監(jiān)〔2016〕3號(hào)）第十六條（一）申請(qǐng)材料審查“申請(qǐng)材料包括：申請(qǐng)人填寫的《食品生產(chǎn)加工小作坊審查登記申請(qǐng)表》；《營業(yè)執(zhí)照》；《從業(yè)人員健康證明》；申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所證明材料；負(fù)責(zé)人身份證等”；精簡為為：申請(qǐng)人只需提交《食品生產(chǎn)加工小作坊審查登記申請(qǐng)表》，不再需要提交《營業(yè)執(zhí)照》、《從業(yè)人員健康證明》、申請(qǐng)人生產(chǎn)加工場(chǎng)所證明材料、負(fù)責(zé)人身份證等材料。

（五）監(jiān)管措施

1.開展小作坊摸底建檔工作。要按照《自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)〈內(nèi)蒙古自治區(qū)食品生產(chǎn)加工小作坊摸底建檔辦法〉的通知》（內(nèi)市監(jiān)食生字〔2020〕230號(hào)），規(guī)范小作坊登記管理工作，建立本行政區(qū)域小作坊名錄庫。組織開展小作坊日常摸排工作，確保小作坊建檔率和登記率達(dá)到100%。

2.嚴(yán)格落實(shí)小作坊開辦者食品安全主體責(zé)任。要督促小作坊嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，告知小作坊開辦者禁止生產(chǎn)加工的食品品種，以及應(yīng)當(dāng)遵守的食品安全法律法規(guī)、食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。小作坊開辦者要加強(qiáng)食品原料和輔料的采購、貯存和投料管理，執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和小作坊食品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范，在生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所明示食品安全承諾，保證所生產(chǎn)的食品衛(wèi)生、無毒無害，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。

3.加強(qiáng)小作坊日常監(jiān)管。要依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)對(duì)小作坊開展日常監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查小作坊衛(wèi)生條件、食品原料采購使用、食品添加劑使用、從業(yè)人員健康管理。包裝食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和食品貯存等。加大對(duì)小作坊產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢力度，對(duì)抽檢不合格的，要幫助小作坊查找原因，提出整改措施，并監(jiān)督整改到位。

4.集中分類開展專項(xiàng)整治。要根據(jù)轄區(qū)小作坊分布情況，認(rèn)真查找分析區(qū)域性、行業(yè)性潛規(guī)則，針對(duì)肉制品、食用植物油、糧食加工品、飲料、淀粉制品等重點(diǎn)產(chǎn)品集中開展綜合治理。

5.鼓勵(lì)小作坊提檔升級(jí)。要強(qiáng)化監(jiān)管服務(wù)，加強(qiáng)指導(dǎo)幫扶，促進(jìn)提升小作坊食品安全管理水平,推動(dòng)小作坊由“小散低”向“精特美”轉(zhuǎn)型升級(jí)。鼓勵(lì)小作坊改進(jìn)設(shè)備工藝、加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)，以傳統(tǒng)工藝為依托，采用優(yōu)質(zhì)食品原料，推進(jìn)小作坊食品優(yōu)質(zhì)化。鼓勵(lì)具備條件的小作坊申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，推進(jìn)生產(chǎn)加工規(guī)模化和規(guī)范化。