根據《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》(2021年第35號),自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新平臺提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。對未按要求完成年報以及補充備案資料補充的產品,由監(jiān)管部門按有關規(guī)定予以處置。
這是新規(guī)發(fā)布后化妝品備案人首次提交年報,部分省市由于備案產品較多,產品自查難度較大,部分化妝品備案人在3月31日前并未完成年報提交。考慮到實際情況,近期部分藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關于普通化妝品年報截止日期的相關公告。據小編的不完全統(tǒng)計,共有15個省市藥監(jiān)局發(fā)布了相關普通化妝品年報延期公告。
序號 | 相關公告 | 發(fā)布日期 | 化妝品年報截止日期 |
1 | 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告 (2022年 第30號) | 2022年3月31日 | 2022年6月30日 |
2 | 浙江省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告有關事宜的公告 | 2022年4月1日 | 2022年6月30日 |
3 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告 | 2022年4月6日 | 2022年6月30日 |
4 | 上海市藥品監(jiān)督管理局關于本市普通化妝品備案年度報告有關事宜的通告 (滬藥監(jiān)通告〔2022〕7號) | 2022年4月6日 | 2022年6月30日 |
5 | 四川省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告有關事項的公告 (2022年 第5號) | 2022年4月11日 | 2022年6月30日 |
6 | 河南省藥品監(jiān)督管理局關于開展普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告 (2022年第4號) | 2022年4月11日 | 2022年6月30日 |
7 | 河北省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案有關事宜的通告 (2022年 第2號) | 2022年4月11日 | 2022年6月30日 |
8 | 遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告和補充資料等有關事宜的通告 (遼藥監(jiān)告〔2022〕19號) | 2022年4月12日 | 2022年6月30日 |
9 | 福建省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告等有關事宜的通知 | 2022年4月12日 | 2022年6月30日 |
10 | 北京市藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作和補充填報工作有關事宜的通告 (通告〔2021〕2號) | 2022年4月12日 | 2022年6月30日 |
11 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告有關事項的公告 (2022年 第12號) | 2022年4月13日 | 2022年6月30日 |
12 | 安徽省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告 | 2022年4月13日 | 2022年6月30日 |
13 | 海南省藥品監(jiān)督管理局關于報送普通化妝品年報的通告 | 2022年4月14日 | 2022年6月30日 |
14 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告、信息補錄等有關事宜的通告 (渝藥監(jiān)通告〔2022〕8號) | 2022年4月14日 | 2022年6月30日 |
15 | 黑龍江省藥監(jiān)局關于普通化妝品備案年度報告填報工作有關事宜的通告 (通告 2022年第6號) | 2022年4月14日 | 2022年6月30日 |
從統(tǒng)計表可看出化妝品產業(yè)集群地的廣東省在3月31日就最先發(fā)布了普通化妝品年報截止日期延期到2022年6月30日的相關公告,隨后其他化妝品產業(yè)大省也發(fā)布了延期公告。以上各地藥監(jiān)局發(fā)布的相關公告均顯示,在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品,應當按照藥品監(jiān)管部門出具的限期改正意見,于2022年6月30日前完成整改。對于逾期未按要求改正的,將依法予以處置。
距離6月30日還有2個月左右時間,還未完成年報的相關企業(yè)應當抓緊時間及時上報產品信息。避免因未及時提交年報,導致產品被注銷備案。各地監(jiān)管部門也明確標示被依法注銷備案的產品,自注銷備案之日起不得上市銷售、進口。仍然上市銷售、進口該產品的,監(jiān)管部門將按照《條例》規(guī)定依法予以處罰。對于主動注銷備案的已上市產品,可銷售至該產品保質期結束。