根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》(2021年第35號,以下簡稱:第35號《公告》)要求,現(xiàn)就普通化妝品備案年度報告有關(guān)事宜通告如下:
一、根據(jù)第35號《公告》,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。
二、由于第一年要求提交年度報告,部分企業(yè)對第35號《公告》內(nèi)容理解不充分,在2022年3月31日前未按要求完成年度報告,此類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照屬地市場監(jiān)管局出具的限期改正意見,于2022年6月30日前完成整改,補充完成年度報告。
三、已在新注冊備案平臺認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,可在限期改正期內(nèi)申請注銷;未在新注冊備案平臺認(rèn)領(lǐng)的產(chǎn)品,可在限期改正期內(nèi)向所在地市級市場管理局提交注銷備案的書面申請(含產(chǎn)品名稱、備案編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一信用代碼、注銷理由及申請電子版文件)。主動注銷備案的,已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
四、逾期未按要求改正的,依法予以處置。
特此通告。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月21日