為規范普通化妝品備案管理工作，確保新舊法規有序銜接，助力我省化妝品企業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關規定，按照《國家藥監局關于實施＜化妝品注冊備案資料管理規定＞有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱：第35號《公告》）、《國家藥監局綜合司關于化妝品質量安全負責人有關問題的復函》（藥監綜妝函〔2022〕224號）、《國家藥監局綜合司關于新冠肺炎疫情防控期間化妝品注冊備案管理有關事項的復函》（藥監綜妝函〔2022〕226號）有關精神，結合我省實際，現就化妝品備案管理有關事宜公告如下：
一、關于普通化妝品實施年度報告制度
根據第35號《公告》，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產品，應當按照我局出具的限期改正意見，于2022年6月30日前完成整改。備案人已在新注冊備案平臺認領的產品，可在限期改正期內申請注銷；未在新注冊備案平臺認領的產品，可在限期改正期內向所在市（州）市場監管局提交注銷備案的書面申請。主動注銷備案的，已上市產品可銷售至保質期結束。逾期未按要求改正的，依法予以處置。
二、關于原備案平臺已備案產品信息補充填報
相關備案人未在2022年5月1日前提交原備案平臺已備案產品的產品執行標準等相關資料的，提交時限放寬至2022年10月30日。截至10月30日仍無法完成補充填報的，應當向我局提交情況說明，補充填報時間原則上不得超過2022年12月31日。在此期間產品可正常生產、銷售。
如相關產品不再生產，相關備案人應當主動注銷備案信息，備案信息注銷前已上市的相關產品，可以銷售至保質期結束。未按期完成補充填報的，由藥品監督管理部門依法予以責令限期改正，在完成補充填報之前不得繼續生產；逾期未改正的依法予以處置。
三、關于已備案產品功效宣稱依據摘要上傳
對2021年5月1日至2021年12月31日期間完成備案的化妝品，相關備案人未能在2022年5月1日前上傳產品功效宣稱依據摘要的，應當及時完成上傳，上傳時間原則上不得超過2022年12月31日，對未按時上傳功效宣稱依據摘要的依法予以處置。
四、關于化妝品質量安全負責人資格條件
考慮到當前化妝品行業發展的迫切需要，鑒于藥品、醫療器械、特殊食品等健康相關產品的生產或者質量安全管理的原則與化妝品生產或者質量安全管理的原則基本一致，化妝品質量安全負責人在具備化妝品質量安全相關專業知識的前提下，其所具有的藥品、醫療器械、特殊食品生產或者質量管理經驗可以視為具有化妝品生產或者質量安全管理經驗。
五、其他事項
對原取得注冊的特殊化妝品補充填報資料等有關事項，按國家藥監局有關規定執行。如因受疫情等影響，導致特殊化妝品注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的，按照《國家藥監局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》（2021年第150號），向我局提交書面情況說明并提供相應的證明材料，我局按規定予以核實并出具書面意見。
聯系人：李定松 聯系電話：0851－86832300。
特此公告。
貴州省藥品監督管理局
2022年5月13日
