各區(qū)縣（自治縣）市場監(jiān)管局，兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、萬盛經(jīng)開區(qū)、重慶經(jīng)開區(qū)市場監(jiān)管局，市市場監(jiān)管執(zhí)法總隊(duì)，局屬各檢查局，局機(jī)關(guān)各處室：
現(xiàn)將《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年4月8日
（此件主動(dòng)公開）
重慶市藥品監(jiān)督管理
行政處罰裁量適用規(guī)則
第一條 為正確履行藥品（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）監(jiān)管職責(zé)，保障行政處罰裁量的正確行使，保護(hù)自然人、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》等規(guī)定，結(jié)合本市藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定本規(guī)則。
第二條 市藥品監(jiān)督管理局和區(qū)縣（自治縣）市場監(jiān)督管理局（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）在法定職權(quán)范圍內(nèi)行使藥品領(lǐng)域行政處罰種類以及幅度裁量，適用本規(guī)則。
第三條 本規(guī)則所稱行政處罰裁量，是指本市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)轄區(qū)藥品領(lǐng)域違法行為實(shí)施行政處罰時(shí)，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度以及當(dāng)事人主觀過錯(cuò)等因素，決定是否給予行政處罰，以及給予行政處罰的種類和幅度的權(quán)限。
第四條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以下原則：
（一）法定原則。依據(jù)法定權(quán)限，符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的裁量條件、處罰種類和幅度，遵守法定程序。
（二）公平公正原則。應(yīng)當(dāng)公平公正對(duì)待自然人、法人和其他組織，在事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害程度等因素基本相似或者相同的情況下，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和處罰幅度應(yīng)當(dāng)基本相同，防止出現(xiàn)“同案異罰”現(xiàn)象。
（三）過罰相當(dāng)原則。以事實(shí)為依據(jù)，處罰的種類和幅度與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度等相當(dāng)。
（四）處罰與教育相結(jié)合原則。兼顧糾正違法行為和教育當(dāng)事人，引導(dǎo)當(dāng)事人自覺守法。
（五）綜合裁量原則。綜合考慮個(gè)案情況，兼顧地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、當(dāng)事人主客觀情況等相關(guān)因素，實(shí)現(xiàn)法律效果、社會(huì)效果、政治效果的統(tǒng)一。
第五條 行政處罰裁量分為不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、一般處罰和從重處罰五個(gè)等級(jí)。
不予處罰，是指對(duì)當(dāng)事人作出有違法行為的認(rèn)定，但不給予行政處罰。
減輕處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，在應(yīng)當(dāng)受到的一種或者幾種處罰種類之外選擇更輕的處罰種類，或者在法定可以并處時(shí)不予并處，以及單處或者并處罰款時(shí)，在法定罰款幅度之下給予罰款。
從輕處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，在法定處罰種類可以選擇時(shí)，選擇適用較輕的罰種，以及單處或并處罰款時(shí)在法定罰款幅度內(nèi)給予較低數(shù)額的罰款。
從重處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，在法定處罰種類可以選擇時(shí)，選擇適用較重的罰種，以及單處或者并處罰款時(shí)在法定罰款幅度內(nèi)給予較高數(shù)額的罰款。
一般處罰，是指根據(jù)違法行為的具體情節(jié)，適用法定處罰種類，單處或者并處罰款時(shí)在法定罰款幅度內(nèi)給予中等限段數(shù)額的罰款。
第六條 實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下因素進(jìn)行裁量：
（一）當(dāng)事人主觀過錯(cuò)程度；
（二）涉案產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性；
（三）涉案財(cái)物或違法所得的數(shù)額；
（四）違法行為危害后果；
（五）違法行為社會(huì)影響程度；
（六）違法行為性質(zhì)嚴(yán)重程度；
（七）違法行為頻次及持續(xù)情況；
（八）違法行為地的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r；
（九）其他影響處罰裁量的因素。
第七條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法不予處罰：
（一）主動(dòng)中止違法行為，未造成危害后果的；
（二）違法行為輕微并及時(shí)糾正，未造成危害后果的；
（三）不滿十四周歲的人有違法行為的；
（四）精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)有違法行為的；
（五）除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)，涉及公民生命健康安全且有危害后果，在五年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的；
（六）除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的；
（七）其他依法應(yīng)當(dāng)不予行政處罰的。
第八條 當(dāng)事人初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以依法不予行政處罰。
第九條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：
（一）已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；
（二）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；
（三）主動(dòng)中止違法行為，危害后果輕微的；
（四）主動(dòng)報(bào)告并如實(shí)陳述違法行為的；
（五）主動(dòng)供述藥品監(jiān)督管理部門尚未掌握的違法行為，并經(jīng)查證屬實(shí)的，或者配合藥品監(jiān)管部門查處違法行為有立功表現(xiàn)的；
（六）受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的；
（七）涉案財(cái)物或違法所得較少；
（八）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。
前款第五項(xiàng)規(guī)定的“立功表現(xiàn)”包括但不限于揭發(fā)藥品領(lǐng)域違法行為，查證屬實(shí)的，或者提供重要線索或證據(jù)，從而得以查處其他違法行為的。
第十條 當(dāng)事人的違法行為有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：
（一）違法行為輕微，社會(huì)危害性較小的；
（二）尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人實(shí)施違法行為；
（三）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；
（四）當(dāng)事人因殘疾或者重大疾病等原因生活確有困難的；
（五）積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；
（六）其他依法可以從輕或者減輕行政處罰的。
第十一條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從重行政處罰：
（一）曾因同一性質(zhì)的故意違法行為受到刑事處罰，或者在一年內(nèi)曾因同種故意違法行為被查處，仍繼續(xù)或再次實(shí)施；
（二）脅迫、誘騙、教唆他人違法并且實(shí)際發(fā)生違法行為的；
（三）阻撓、拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品（場所）的；
（四）對(duì)投訴舉報(bào)人、見證人、證人等相關(guān)人員打擊報(bào)復(fù)的；
（五）違法行為人拒不采取整改、主動(dòng)召回等措施，造成嚴(yán)重危害后果；
（六）被責(zé)令停止、責(zé)令糾正違法行為后，繼續(xù)實(shí)施違法行為的；
（七）生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求或技術(shù)規(guī)范的醫(yī)療器械、化妝品，經(jīng)處理后再犯的；
（八）造成重大社會(huì)危害后果或嚴(yán)重危害人體健康的；
（九）在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求的；
（十）發(fā)生重大傳染病疫情等突發(fā)事件，實(shí)施違反行政機(jī)關(guān)對(duì)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)措施的違法行為；
（十一）有《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定的情形的；
（十二）法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重處罰的。
第十二條 除第七條到第十一條規(guī)定的不予、減輕、從輕和從重處罰的其他情形，應(yīng)當(dāng)適用一般行政處罰。
第十三條 具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”處罰：
（一）藥品生產(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的；
（二）藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥品為劣藥，造成嚴(yán)重后果的；
（三）不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品，造成嚴(yán)重后果的；
（四）生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷售者停止銷售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；
（五）經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商，不向監(jiān)督管理部門報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；
（六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致產(chǎn)品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的；
（七）經(jīng)營企業(yè)未建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，或者銷售已公開停止銷售的產(chǎn)品，造成嚴(yán)重后果的；
（八）造成重大社會(huì)影響的；
（九）法律、法規(guī)有明確規(guī)定的；
（十）其他屬于“情節(jié)嚴(yán)重”情形的。
第十四條 藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備以下情形的，視為符合《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條的“充分證據(jù)”，依據(jù)該條規(guī)定，沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但是可以免除其他行政處罰。
（一）進(jìn)貨渠道合法，且能提供真實(shí)合法的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書、銷售票據(jù)等證明；
（二）藥品購（銷）記錄、入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整。但在查驗(yàn)中藥飲片、中藥材過程中，通過最小包裝應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)有顏色、形狀、大小等明顯性狀不符的除外；
（三）藥品的儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但經(jīng)執(zhí)法人員認(rèn)定、專家論證或集體研究，認(rèn)定為不影響安全性、有效性的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條第二款的規(guī)定，責(zé)令限期改正，給予警告，可以免予罰款，但應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政處罰法》第二十八條規(guī)定沒收違法所得。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位具備以下情形的，視為符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條的“充分證據(jù)”，依據(jù)該條規(guī)定，可以免除行政處罰，但是必須收繳其經(jīng)營、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。
（一）進(jìn)貨渠道合法，且能提供醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)真實(shí)合法的營業(yè)執(zhí)照、許可證書、備案憑證，以及授權(quán)委托書、合格證明文件、銷售票據(jù)等證明；
（二）入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整；
（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)有真實(shí)、完整的銷售記錄。
化妝品經(jīng)營者具備以下情形的，視為符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的“證據(jù)”，依據(jù)該條規(guī)定，可以免除行政處罰，但是必須收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品。
（一）進(jìn)貨渠道合法，且能提供化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)真實(shí)合法的營業(yè)執(zhí)照、許可證書、備案憑證，以及授權(quán)委托書、合格證明文件、銷售票據(jù)等證明；
（二）入庫檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整。
第十五條 法律法規(guī)規(guī)定的行政處罰罰款的最低數(shù)額用A表示，最高數(shù)額用B表示。適用行政罰款的，減輕處罰、從輕處罰、一般處罰和從重處罰的裁量幅度依照以下標(biāo)準(zhǔn)確定：
（一）減輕處罰裁量幅度：0到A以下；
（二）從輕處罰裁量幅度：A至“A+（B-A）30%”以下；
（三）一般處罰裁量幅度：“A+（B-A）30%”至“A+（B-A）70%”以下；
（四）從重處罰裁量幅度：“A+（B-A）70%”至B。
第十六條 行政處罰為一定幅度的倍數(shù)罰款的，參照第十五條規(guī)定計(jì)算實(shí)際處罰倍數(shù)，法律法規(guī)另行規(guī)定的除外。
第十七條 對(duì)只規(guī)定最高罰款數(shù)額沒有規(guī)定最低罰款數(shù)額的行政處罰，適用減輕處罰的，按照0至最高罰款數(shù)額10%以下予以處罰；適用從輕處罰的，按照最高罰款數(shù)額的10%至30%以下予以處罰；適用一般處罰的，按照最高罰款數(shù)額的30%至70%以下予以處罰；適用從重處罰的，按照最高罰款數(shù)額的70%至100%予以處罰。
第十八條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，同一當(dāng)事人的一種違法行為具有多種裁量情形的，按照以下規(guī)則實(shí)施處罰：
（一）當(dāng)事人同時(shí)具有兩個(gè)或者兩個(gè)以上從輕或減輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)從輕或減輕處罰；具有兩種或者兩種以上從輕情形且不具有從重處罰情形的，應(yīng)按照法定處罰幅度下限實(shí)施處罰；
（二）當(dāng)事人具有兩個(gè)或者兩個(gè)以上從重處罰情形且不具有減輕、從輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)按照法定處罰幅度上限實(shí)施處罰；
（三）當(dāng)事人同時(shí)具有從重處罰與從輕或者減輕處罰情形的，應(yīng)該結(jié)合案情綜合裁量。
對(duì)于法律法規(guī)中，在“情節(jié)嚴(yán)重”情形下設(shè)定了罰款區(qū)間的，在區(qū)間內(nèi)分為從輕、一般、從重三個(gè)等級(jí)依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行裁量。
第十九條 除法律、法規(guī)和規(guī)章另有規(guī)定外，對(duì)同一違法行為設(shè)定了可以并處處罰的，應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)事人違法行為的情節(jié)，按照以下規(guī)則實(shí)施處罰：
（一）對(duì)只具有應(yīng)當(dāng)減輕或者從輕情節(jié)的，實(shí)施單處；
（二）對(duì)只具有從重情節(jié)的，實(shí)施并處。
第二十條 有兩種以上違法行為，沒有牽連關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)分別裁量，合并處罰；有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，選擇較重的違法行為從重處罰。
當(dāng)事人同一行為違反兩個(gè)以上不同內(nèi)容法律規(guī)范或者同一法律規(guī)范兩條以上不同內(nèi)容法律條款的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定處罰最重的規(guī)定給予行政處罰。
第二十一條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面、客觀收集行使行政處罰裁量有關(guān)的證據(jù)，不得只收集對(duì)當(dāng)事人有利或不利的證據(jù)。
第二十二條 法律法規(guī)規(guī)章修訂，或者以新的法律法規(guī)規(guī)章廢止舊的法律法規(guī)規(guī)章的，對(duì)新規(guī)定施行前發(fā)生、施行后查處的同種類違法行為，應(yīng)當(dāng)適用新、舊規(guī)定中較輕的規(guī)定進(jìn)行處罰裁量。新的規(guī)定不視為違法行為的，不予處罰。
第二十三條 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定先責(zé)令改正，逾期不改再進(jìn)行行政處罰的違法行為，必須先責(zé)令當(dāng)事人限期改正；復(fù)查后，發(fā)現(xiàn)逾期不改的，再予處罰。
責(zé)令當(dāng)事人改正的，應(yīng)當(dāng)提出改正的指導(dǎo)意見。責(zé)令當(dāng)事人限期改正的期限應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況合理確定，除法律法規(guī)另有規(guī)定外，責(zé)令限期改正的期限一般不超過30日；確因特殊原因不能在規(guī)定期限內(nèi)改正，當(dāng)事人申請延長的，經(jīng)行政處罰實(shí)施機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長。
第二十四條 各級(jí)藥品監(jiān)管部門在制作案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告、聽證報(bào)告、處罰告知書、決定書或者其他處理決定時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)行政處罰自由裁量的情況進(jìn)行表述，說明相應(yīng)的事實(shí)、理由和依據(jù)。
作出不予處罰決定的，應(yīng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告和不予處罰決定書中說明事實(shí)、理由和依據(jù)。
作出行政處罰決定的，應(yīng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告、行政處罰/行政處罰聽證告知書以及行政處罰決定書中說明事實(shí)、理由和依據(jù)。
因拒不改正違法行為導(dǎo)致行政處罰或者改變處罰種類的案件，應(yīng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告、行政處罰/行政處罰聽證告知書以及行政處罰決定書說明經(jīng)責(zé)令改正后當(dāng)事人拒不改正的事實(shí)，并在案卷中收存《責(zé)令改正通知書》《送達(dá)回證》、復(fù)查記錄等材料。
第二十五條 案件當(dāng)事人對(duì)行政處罰裁量提出申辯意見的，案件承辦單位應(yīng)當(dāng)進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核，決定是否采納當(dāng)事人的意見，說明采納或不采納當(dāng)事人意見的理由或依據(jù)，在調(diào)查終結(jié)報(bào)告和處罰決定書中予以闡述，并由記錄人員書面記錄，存入案卷。
第二十六條 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)區(qū)縣（自治縣）藥品監(jiān)督管理部門行政處罰裁量權(quán)行使過程的指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使。
第二十七條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過行政執(zhí)法監(jiān)督檢查、行政處罰案卷評(píng)查等方式，對(duì)本部門行使行政處罰裁量權(quán)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量權(quán)行使不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)糾正。對(duì)于重責(zé)輕罰、輕則重罰等濫用自由裁量權(quán)的行為，應(yīng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，追究相關(guān)人員的過錯(cuò)責(zé)任。
各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《市場監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督暫行規(guī)定》（市場監(jiān)管總局令第22號(hào)）的要求，加強(qiáng)對(duì)行政處罰裁量權(quán)行使的監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)行政處罰裁量違法或者不當(dāng)?shù)?，及時(shí)予以糾正。
第二十八條 本規(guī)定及其裁量基準(zhǔn)可以用于適用裁量權(quán)的解釋，但不得直接引用作為實(shí)施行政處罰的依據(jù)。
第二十九條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施簡易程序辦理的行政處罰案件，參照適用本規(guī)定的相關(guān)條款。
第三十條 本規(guī)則所稱“嚴(yán)重危害后果”包括：最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件若干問題解釋》中規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或“其他嚴(yán)重情節(jié)”、“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重等情形。
涉案產(chǎn)品是否造成“重大社會(huì)危害后果”或“嚴(yán)重危害人體健康”，可由專家依據(jù)法律、法規(guī)或相關(guān)規(guī)定予以認(rèn)定。
第三十一條 本規(guī)則所稱“涉案財(cái)物或違法所得較少”是指涉案產(chǎn)品貨值金額1000元或違法所得在500元以下。
第三十二條 本規(guī)則所稱“以下”不含本數(shù)。
第三十三條 本規(guī)則所稱“牽連關(guān)系”是指當(dāng)事人實(shí)施一個(gè)違法行為，其違法的手段行為或結(jié)果行為又符合其他違法行為構(gòu)成要件的違法形態(tài)。構(gòu)成牽連關(guān)系必須存在數(shù)個(gè)獨(dú)立的違法行為，行為人出于一個(gè)違法目的，數(shù)個(gè)違法行為之間存在內(nèi)在的必然聯(lián)系，數(shù)個(gè)違法行為分別觸犯了不同的法律規(guī)范或條文。
第三十四條 市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)則制定發(fā)布的具體裁量基準(zhǔn)表，各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)遵照實(shí)施。
第三十五條 法律法規(guī)對(duì)違法行為的處罰種類、幅度等作出新的規(guī)定的，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)適時(shí)調(diào)整行政處罰裁量適用標(biāo)準(zhǔn)，并向社會(huì)公布。
第三十六條 本規(guī)則由重慶市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自印發(fā)之日起施行。《重慶市藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量適用規(guī)則（試行）》（渝藥監(jiān)法〔2020〕5號(hào)）同時(shí)廢止。
