各區(qū)（市）縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門，相關(guān)處室和直屬單位，有關(guān)高校、科研單位：
為加強我市動物病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全管理，完善備案工作制度，規(guī)范實驗室備案內(nèi)容與程序，按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于加強一級、二級動物病原微生物實驗室備案工作的指導(dǎo)意見》（農(nóng)辦牧〔2024〕2號）精神和《四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于加強一級、二級動物病原微生物實驗室備案管理工作的通知》（川農(nóng)函〔2024〕226號）要求，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、總體要求
貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于生物安全的重要指示精神，嚴(yán)格遵守《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定，完善一級、二級實驗室備案制度，督促實驗室設(shè)立單位主動備案；落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門屬地管理責(zé)任，做到應(yīng)備盡備、底數(shù)明晰，確保實驗室生物安全。
二、備案內(nèi)容
（一）備案范圍。從事與動物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的一級、二級實驗室（含移動式實驗室），應(yīng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門備案。
（二）備案部門。成都市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局（以下簡稱市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局）負(fù)責(zé)本市范圍內(nèi)實驗室的備案登記工作。
（三）備案標(biāo)準(zhǔn)。備案實驗室應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50346-2011）、《獸醫(yī)實驗室生物安全要求通則》（NY/T1948-2010）、《移動式實驗室生物安全要求》（GB27421-2015）等規(guī)定，生物安全防護水平應(yīng)當(dāng)與其擬開展的實驗活動相匹配。同一法人管理下的多個實驗室應(yīng)分別單獨備案；同一套生物安全管理體系下的不同實驗間，作為一個實驗室備案；采用不同生物安全管理體系的實驗室，分別單獨備案。
（四）備案要素。主要包括實驗室及其設(shè)立單位基本情況、實驗室負(fù)責(zé)人情況、工作人員情況、平面布局、主要設(shè)施設(shè)備、生物安全管理體系、擬從事的實驗活動范圍等。
三、備案程序
（一）自我評估。實驗室備案前，實驗室設(shè)立單位應(yīng)就實驗室生物安全防護水平、實驗室布局合理性、安全管理體系文件內(nèi)容的完整性與規(guī)范性、實驗室擬從事的動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全風(fēng)險等進(jìn)行自我評估。
（二）提交材料。此前已取得備案憑證的實驗室，應(yīng)按照本通知有關(guān)備案要求,于2024年12月31日前向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局重新提交備案材料。對材料齊全且備案信息完整的，予以換發(fā)新版實驗室備案憑證；材料不齊全或者備案信息不完整的，經(jīng)及時補正后，再予換發(fā)。
新建、改建或者擴建一級、二級實驗室（含已建成未備案的一級、二級實驗室），應(yīng)于建成后及時向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提交以下備案材料：一級、二級動物病原微生物實驗室備案信息表（附件1）、實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）、實驗室設(shè)立單位的生物安全組織管理框架圖、實驗室平面布局圖、實驗室主要設(shè)施設(shè)備信息和檢測報告、實驗室自我評估意見等。
備案材料需紙質(zhì)版一份（加蓋設(shè)立單位公章）、掃描件電子版一份（聯(lián)系人：楊富麟，聯(lián)系電話：028-61883559）。
（三）材料審核。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局在收到實驗室備案材料后，及時組織開展技術(shù)審核。技術(shù)審核應(yīng)于10個工作日內(nèi)完成。對材料齊全且備案信息完整的予以備案，發(fā)放一級、二級實驗室備案憑證（樣式見附件2）。材料不齊全或者備案信息不完整的，在5個工作日內(nèi)一次性告知實驗室設(shè)立單位需要補正的材料，實驗室設(shè)立單位應(yīng)及時提交補正材料，經(jīng)審核合格的，予以備案；經(jīng)審核不合格的，不予備案。
四、強化監(jiān)管保障
（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)組織開展實驗室備案管理工作，做好備案材料的檔案管理，指導(dǎo)區(qū)（市）縣落實備案實驗室日常監(jiān)管措施。成都市動物疫病預(yù)防控制中心（以下簡稱市疫控中心）負(fù)責(zé)實驗室備案材料的技術(shù)審核和有關(guān)備案實驗室信息報送工作。成都市農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法總隊（以下簡稱市執(zhí)法總隊）負(fù)責(zé)督促和指導(dǎo)區(qū)（市）縣強化對動物病原微生物實驗活動的執(zhí)法檢查，依法查處違法違規(guī)行為。各區(qū)（市）縣落實屬地管理責(zé)任，做好實驗室備案工作的宣傳、引導(dǎo)、督促和日常監(jiān)管。全市各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門加強與教育、衛(wèi)生、科技、海關(guān)、林草、市場監(jiān)管、執(zhí)法、環(huán)保等部門溝通協(xié)調(diào)，共同做好實驗室備案工作。
水生動物病原微生物實驗室備案另行規(guī)定。軍隊實驗室由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。
（二）強化備案管理。市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局在發(fā)放實驗室備案憑證后，及時將備案情況通報實驗室所在地區(qū)（市）縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門。區(qū)（市）縣接到通報后，應(yīng)及時組織開展對備案實驗室的監(jiān)督檢查，督促其將實驗室備案憑證在實驗室入口顯著位置進(jìn)行公示。發(fā)現(xiàn)實驗室備案材料信息與實際情況不符的，應(yīng)通知實驗室及時更新備案信息。
實驗室設(shè)立單位法定代表人、實驗室負(fù)責(zé)人、實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備（包括生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、生物安全型離心機、生物安全隔離器、活毒廢水處理系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)等）、實驗活動范圍、實驗室生物安全管理體系重大修訂等與生物安全相關(guān)的重大事項發(fā)生變更時，應(yīng)及時向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局更新備案信息。其中，涉及實驗室平面布局、重要設(shè)施設(shè)備、實驗活動范圍發(fā)生變更的，實驗室設(shè)立單位應(yīng)再次自我評估（必要時可邀請專家）并提交評估意見及相關(guān)材料。
移動式一級、二級實驗室需異地使用的，應(yīng)當(dāng)提前將實驗室原備案材料、工作地點、時間安排、實驗活動內(nèi)容、實驗室負(fù)責(zé)人、工作人員等信息向市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局和使用地設(shè)區(qū)的市級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報告，接受使用地人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的監(jiān)督管理。
實驗室不再從事實驗活動的，實驗室設(shè)立單位應(yīng)及時報市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局注銷備案，并對原實驗室內(nèi)外空間結(jié)構(gòu)、附屬設(shè)施及實驗專用設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行規(guī)范處置，嚴(yán)防生物安全事件發(fā)生。
五、強化信息報送
市疫控中心負(fù)責(zé)備案實驗室信息的收集、匯總、審核、填報，完善全國動物病原微生物實驗室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
各區(qū)（市）縣要督促、指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)備案實驗室于每年11月底前提交年度工作總結(jié)，工作總結(jié)包括但不限于：生物安全管理組織機構(gòu)變化情況、生物安全管理體系及制度落實情況、人員培訓(xùn)與變動情況、生物安全設(shè)施設(shè)備維保及安全性檢測情況、實驗活動開展情況、實驗樣品保存與管理情況、廢棄物處理情況等。區(qū)（市）縣將轄區(qū)內(nèi)實驗室的工作總結(jié)收集、審核后，報市疫控中心（聯(lián)系人：黃云川，聯(lián)系電話：028-85055210，電子郵箱：cdykzdk@126.com）。
附件：
